| Виробник: | ДЕЛЬТА МЕДІКЕЛ ПРОМОУШНЗ АГ |
| Країна: | Швейцарія |
| Бренд: | ПРОФЛЕКС |
| Основа | гіалуронова кислота |
| Кількість в упаковці | 2,5 мл |
Профлекс Интра - медичний ортопедичний гель гиалуроната натрію для ін'єкцій 12 мг/мл в попередньо наповненому шприці 2,5 мл 1 шт.
Профлекс ІНТРА містить гіалуронат натрію синтезований і структурований методами біоінженерії з метаболітів стрептококової ферментації, який має високу в'язкоеластичний, мастильної здатністю, фізичної мінливістю і високу біосумісність. Профлекс ІНТРА - стерильний, вільний від пірогенів, алергенів, генетичної токсичності та не надає подразнюючої дії на шкіру. Профлекс ІНТРА може бути використаний як ортопедичний імплантат для поліпшення функції суглобів. При використанні у вигляді ін'єкцій в порожнину суглоба Профлекс ІНТРА об'ємно заміщає синовіальнурідину, стимулює синовіальну оболонку виробляти власний високомолекулярний гіалуронат, який підвищує рухливість суглоба, діє як амортизатор, полегшує біль, зменшує прояви синовіту, активує процеси відновлення тканин суглобового хряща і уповільнює прогресування захворювання.
Активні речовини
Активна речовина Профлекс ІНТРА - гіалуронат натрію є важливим компонентом екстрацелюлярного матриксу, відновлює фізіологічний гомеостаз та реологічні властивості синовіальної рідини, нормалізує склад синовіальної рідини, активуючи біосинтез гіалуронової кислоти в клітинах синовіальної оболонки.
Показання до застосування
Профлекс ІНТРА як ортопедичний імплантат використовують для полегшення рухливості суглобів (як амортизатор), захисту суглобових хрящів і для симптоматичного лікування:
- дегенеративних захворювань (остеоартроз колінного і стегнового (тазостегнового) суглобів;
- остеоартрозу плеча з випотом (за умови попередньої аспірації випоту) в суглоб і без випоту;
- травматичних ушкоджень суглобів з порушенням цілісності хряща.
Спосіб застосування
Медичний виріб Профлекс ІНТРА призначене для внутрішньосуглобових ін'єкцій.
Місце ін'єкції перед введенням необхідно обробити антисептиком і дати висохнути. При наявності ексудату рекомендується виконати аспірацію перед введенням Профлекс ІНТРА. Перевірте збереження індивідуальної стерильної захисної упаковки. Візьміть шприц, дотримуючись правил асептики. Нагвинтіть ін'єкційну голку на шприц типу Luer Lock. Введіть необхідну кількість Профлекс ІНТРА в порожнину суглоба. Введення повинен проводити тільки кваліфікований фахівець в медичній установі.
Після введення препарату шприц і голку необхідно викинути.
Спосіб вживання і дози
Для концентрації 12 мг/мл (2,5 мл) вводять по 1 ін'єкції 1 раз в тиждень до 4-5 ін'єкцій, в залежності від тяжкості дегенеративних змін суглоба.
У разі необхідності за призначенням лікаря лікування Профлекс ІНТРА може бути продовжено.
Позитивний ефект курсу лікування Профлекс ІНТРА може спостерігатися протягом 9-12 міс, в залежності від початкового ступеня тяжкості змін в суглобах.
Протипоказання
- Не застосовувати препарат для лікування пацієнтів з гострим і хронічним піогенними артритом, туберкульозом синовіальної оболонки та суглобів, геморагіями та на гемофілію.
- Не застосовувати препарат у осіб з відомою гіперчутливістю до компонентів медичного виробу.
- Не застосовувати препарат у пацієнтів з інфекціями або із захворюваннями шкіри в місці ін'єкції.
Побічна дія
При використанні в місці ін'єкції можливі реакції у вигляді легкої скороминущої болю, припухлості, почервоніння, артралгії і скутості суглоба. Ці симптоми зникають протягом декількох днів без медичного втручання. Якщо протягом цього періоду симптоми не зникають, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Особливі вказівки
- З метою запобігання інфікування при введенні медичного виробу слід строго дотримуватися правил асептики.
- Попередньо наповнений шприц призначений тільки для одноразового введення. Вміст шприца має бути використано відразу після відкриття упаковки. У разі залишку гелю після ін'єкції його необхідно утилізувати. Повторне використання може стати причиною інфікування.
- Не застосовувати препарат, якщо стерильна упаковка пошкоджена.
- Контейнер шприца з Гіалуронат натрію зроблений зі скла. Будьте обережні при використанні.
- Одночасно не вводити з лікарськими засобами, що містять бензалконію хлорид.
- Уникати використання інструментів, стерилізованих розчинами четвертинних амонієвих солей або дезінфікуючих засобів, що містять четвертинні солі амонію.
- Не застосовувати препарат для в / в ін'єкцій.
- Вводити тільки в порожнину суглоба, не вводити в синовіальну оболонку або зв'язки.
- Не призначений для використання у дітей у віці до 16 років. Доказів, що підтверджують безпечне використання у вагітних і годуючих грудьми жінок, немає.
- При наявності суглобового випоту (внутрішньосуглобової рідини) перед ін'єкцією рекомендується виконати аспірацію.
- Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до продукту, який зберігається в оригінальній упаковці при температурі 2-25 °C.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі 2-25 °C і відносній вологості не більше 80% в добре провітрюваних і чистих приміщеннях, в захищеному від світла місці. Уникати впливу агресивних газів. Чи не заморожувати.
Склад
1 мл гелю містить:
- гиалуроната натрію - 12 мг;
- допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат дигідрат; натрію фосфат додекагідрат; натрію хлорид; вода для ін'єкцій.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Дельта Медікел. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
