Упаковка / 3 шт.
Торгівельна назва | Пріліджи |
Діючі речовини | Дапоксетин |
Кількість діючої речовини | 30 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 3 таблетки |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | МЕНАРІНІ-ФОН ХЕЙДЕН ГМБХ |
Країна виробництва | Німеччина |
Заявник | Berlin-Chemie Menarini |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G04 Засоби для лікування урологічних захворювань G04B Засоби, що застосовуються в урології G04BX Інші засоби, що застосовуються в урології G04BX14 Дапоксетин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. дапоксетін є сильнодіючим селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). еякуляція у людини регулюється в першу чергу симпатичною нервовою системою. еякуляцію запускає спинальний рефлекторний центр за участю стовбура мозку, на який надає первинне вплив ряд ядер мозку (медіальні преоптіческой і паравентрикулярні ядра).
Механізм дії Дапоксетін при передчасної еякуляції, ймовірно, пов'язаний з пригніченням зворотного захоплення серотоніну нейронами та подальшим посиленням впливу нейромедіаторів на пре- і постсинаптичні рецептори.
Клінічна ефективність і безпеку. Ефективність Пріліджі ® при лікуванні передчасної еякуляції встановлена при проведенні 5 подвійних сліпих клінічних досліджень з контролем плацебо, в рамках яких рандомізовані в цілому 6081 пацієнта. Вік учасників був від 18 років. За 6 міс до включення даних осіб в дослідження у них в більшості статевих актів була передчасна еякуляція. Передчасну еякуляцію визначали відповідно до діагностичними критеріями DSM-IV (Керівництво з діагностики та статистики психічних розладів): короткий час настання еякуляції (латентний час интравагинальной еякуляції [Intravaginal Ejaculatory Latency Time - IELT, час від вагінальної пенетрации до моменту интравагинальной еякуляції] становить менше 2 хв, що вимірювалося з використанням секундоміра в чотирьох дослідженнях), слабкий контроль над еякуляцією, а також обумовлені даними станом значний стрес або складності в міжособистісних стосунках.
Особи з іншими видами статевої дисфункції, включаючи еректильну дисфункцію, а також особи, які застосовують інші лікарські засоби для лікування передчасної еякуляції, були виключені з усіх досліджень.
Результати всіх рандомізованих досліджень можна порівняти. Ефективність відзначена після 12 тижнів лікування. Одне дослідження включало пацієнтів як з країн ЄС, так і з інших країн, тривалість їх лікування склала 24 тижнів. У дослідженні рандомізовані 1162 пацієнта: 385 брали плацебо, 388 - Пріліджі ® 30 мг в разі необхідності, 389 - Пріліджі ® 60 мг в разі потреби. Середнє значення і медіана IELT в кінці дослідження представлені в табл. 1, а загальний розподіл пацієнтів, які досягли принаймні визначається рівня середнього показника IELT в кінці дослідження, - в табл. 2. Інші дослідження і сукупний аналіз даних на 12-му тижні дали схожі результати.
Таблиця 1. Середнє значення і медіана показника IELT в кінці дослідження, обчислені методом найменших квадратів *медіана IELT | плацебо | Пріліджі ® 30 мг | Пріліджі ® 60 мг |
---|---|---|---|
медіана | 1,05 хв | 1,72 хв | 1,91 хв |
Різниця в порівнянні з плацебо [95% довірчий інтервал (ДІ)] | 0,6 хв ** [0,37; 0,72] | 0,9 хв ** [0,66; 1,06] | |
Середнє значення, обчислене методом найменших квадратів | 1,7 хв | 2,9 хв | 3,3 хв |
Різниця в порівнянні з плацебо [95% ДІ] | 1,2 хв ** [0,59; 1,72] | 1,6 хв ** [1,02; 2,16] | |
* Фонове (вихідне) значення, перенесене на пацієнтів, щодо яких немає вихідних даних.
** Різниця була статистично значущою (p≤0,001).
Таблиця 2. Пацієнти, які досягли принаймні визначається рівня середнього IELT в кінці дослідження *IELT, хвилин | Плацебо,% | Пріліджі ® 30 мг,% | Пріліджі ® 60 мг,% |
---|---|---|---|
≥1,0 | 51,6 | 68,8 | 77,6 |
≥2,0 | 23,2 | 44,4 | 47,9 |
≥3,0 | 14,3 | 26,0 | 37,4 |
≥4,0 | 10,4 | 18,4 | 27,6 |
≥5,0 | 7,6 | 14,3 | 19,6 |
≥6,0 | 5,0 | 11,7 | 14,4 |
≥7,0 | 3,9 | 9,1 | 9,8 |
≥8,0 | 2,9 | 6,5 | 8,3 |
* Початкове значення, перенесене на пацієнтів з відсутністю вихідних даних.
Величина подовження IELT була пов'язана з вихідним IELT і була мінливою у окремих пацієнтів: клінічна значимість ефективності лікування Пріліджі ® продемонстрована в наведених показниках ефективності та аналізі даних пацієнтів з терапевтичним ефектом.
Пацієнта з терапевтичним ефектом визначали як має принаймні II категорію збільшення в контролі еякуляції плюс принаймні I категорію в зниженні розладів еякуляції. У статистичної більшості пацієнтів досягнуто терапевтичний ефект в кожній з груп із застосуванням Пріліджі
Опис товару завірено виробником Менаріні.
Зверніть увагу!
Опис препарату Пріліджи табл. в/о 30мг №3 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.