Пікосен Мікра гель ректальний 0,12 г/10 г мікроклізма в тубах-канюлях по 10 г 6 шт

Що міститься в кожній мікроклізмі:

• діюча речовина: натрію докузат 12 мг/1 г гелю;
• допоміжні компоненти: гліцерин, натрію карбоксиметилцелюлоза, очищена вода.

Ситуації, коли гель застосовують ректально:

• періодичний запор і симптоми запору;
• необхідність місцевого застосування клізми при запорах;
• підготовка кишечника перед ендоскопічним обстеженням прямої кишки.

Як використовують ректальний гель Пікосен Мікра®:

• вводити ректально, в пряму кишку, цілком 1 тубу-канюлю;
• перед введенням зняти захисний ковпачок;
• акуратно ввести загострену частину канюлі та видавити вміст всієї туби;
• витягнути канюлю, не послаблюючи стискання туби;
• при необхідності допустимо змастити канюлю краплею гелю для комфортного введення.

Схеми застосування:

• при запорах: 1 туба-канюля 1 раз на добу;
• підготовка до ендоскопії: 1 мікроклізма за 5-20 хвилин до обстеження.

Не застосовують при таких станах:

• алергія та висока чутливість до компонентів;
• кишкова непрохідність;
• геморой, анальні тріщини, анальна або ректальна кровотеча;
• виразковий коліт, запальні захворювання кишківника;
• біль у животі нез'ясованого походження, нудота, блювання.

Можливі місцеві реакції після введення:

• проктит;
• печіння і дискомфорт в області ануса;
• ректальний біль або ректальна кровотеча;
• діарея (можлива через присутність гліцерину);
• шкірні реакції: кропив'янка.

Може посилювати побічні ефекти.

Корекція: тепле рясне пиття і симптоматична терапія, при необхідності — звернення до лікаря.

Вагітність і ГВ (грудне вигодовування): застосування можливе тільки за оцінкою лікаря, якщо користь перевищує потенційні ризики.

До 18 років: засіб не використовують у дітей.

Водіння та механізми: даних немає, але при появі запаморочення або непритомності слід уникати потенційно небезпечної діяльності.

Умови зберігання препарату:

• при температурі не вище 25°C, в оригінальній упаковці;
• тримати поза доступом дітей.

діюча речовина: 1 г гелю містить натрію докузату 12 мг;

допоміжні речовини: гліцерин, натрію карбоксиметилцелюлоза, вода очищена.

Гель ректальний.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна опалесцентна рідина з консистенцією рідкого гелю.

Проносні засоби. Клізми.

Код АТХ A06A G10.

Фармакодинаміка

Засіб сприяє пом’якшенню та полегшенню просування калових мас, стимулює рефлекс дефекації.

Натрію докузат сприяє затримці води у фекальних масах, що у свою чергу збільшує їх об’єм. Час настання ефекту – 5–20 хвилин після введення.

ПІКОСЕН^® МІКРА діє локально у прямій кишці.

Фармакокінетика

Мінімальне поглинання не може бути виключене навіть при ректальному застосуванні.

Симптоматичне лікування періодичних запорів, коли необхідне застосування клізми. Підготовка до ендоскопічного дослідження прямої кишки.

Гіперчутливість до будь-якого із компонентів лікарського засобу.

Кишкова непрохідність, геморой, анальні тріщини, анальна кровотеча, запальні захворювання кишечнику, абдомінальний біль, нудота, блювання, виразковий коліт.

Як і інші проносні засоби, ПІКОСЕН^® МІКРА не слід застосовувати постійно. Тривале застосування може спричиняти атонію кишечнику та гіпокаліємію. При тривалому застосуванні існує ризик розвитку звикання з потребою у регулярному застосуванні проносного засобу і збільшенні його дози. А у разі припинення застосування лікарського засобу можливий розвиток запору. Медикаментозне лікування запору має бути всього лише доповненням до гігієнічного і дієтичного лікування:

- збагачення раціону харчування рослинними волокнами і напоями;

- поради щодо фізичної активності і повторне навчання дефекації.

Необхідно обережно застосовувати з лікарськими засобами, що викликають гіпокаліємію, яка сприяє появі порушень серцевого ритму (зокрема піруетної шлуночкової тахікардії) і збільшенню токсичності деяких ліків, наприклад дигоксину. Лікарські засоби, які викликають гіпокаліємію: гіпокаліємічні діуретики, окремо або у комбінації, стимулювальні проносні засоби, глюкокортикоїди, тетракозактид і амфотерицин В (внутрішньовенно).

ПІКОСЕН^® МІКРА може посилювати абсорбцію інших лікарських засобів. Натрію докузат може посилювати гепатотоксичність інших препаратів.

Не рекомендується тривале застосування (у разі неефективності 1–2 разового застосування необхідно переглянути тактику лікування).

Застосування лікарського засобу неприпустиме при виразковому коліті.

Лікарський засіб містить гліцерин, який може чинити м᾿яку послаблюючу дію.

Вагітність.

Немає адекватних даних щодо застосування клізм з докузатом або перорального застосування докузату вагітним. Дослідження на тваринах перорального прийому докузату є недостатніми щодо впливу на вагітність та ембріональний розвиток плода.

Потенційний ризик для людини невідомий. Оскільки мінімальна системна адсорбція не може бути виключена при ректальному введенні, ПІКОСЕН^® МІКРА можна застосовувати у період вагітності, тільки якщо користь переважає ризики.

Годування груддю.

Невідомо, чи екскретується докузат у грудне молоко людини. Дослідження на тваринах продемонстрували екскрецію докузату та його метаболітів у грудне молоко при систематичному застосуванні. Рішення щодо продовження/відміни годування груддю або продовження/відміни лікування препаратом ПІКОСЕН^® МІКРА повинно бути прийнято з урахуванням користі годування груддю для дитини та користі лікування лікарським засобом ПІКОСЕН^® МІКРА для жінки.

Невідома.

Застосовувати ректально.

Гель вводити у пряму кишку за допомогою туби-канюлі (мікроклізми). Зняти захисний ковпачок. Ввести загострену частину туби-канюлі у пряму кишку і видавити вміст усієї туби. Вийняти тубу-канюлю, не послаблюючи стискання.

У разі потреби краплю гелю можна використати для змащення канюлі.

Симптоматичне лікування запорів: 1 туба-канюля на добу.

Підготовка до ендоскопічного обстеження прямої кишки: 1 туба-канюля за 5–20 хвилин до запланованого часу випорожнення.

Діти.

Не застосовувати лікарський засіб дітям віком до 18 років.

Може призвести до посилення побічних ефектів.

Частота побічних реакцій визначена за такою класифікацією: дуже часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 до ), нечасто (³ 1/1000 до ), рідко (³ 1/10000 до ), дуже рідко (˂ 1/10000), частота невідома (неможливо визначити на основі наявних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко — проктит; частота невідома — при тривалому лікуванні: відчуття печіння у ділянці ануса, ректальний біль, ректальна кровотеча.

Присутність гліцерину може призвести до порушення травлення та діареї.

З боку гепатобіліарної системи: випадки гепатотоксичності були виявлені при пероральному застосуванні натрію докузату, особливо у пацієнтів, які одночасно застосовували інші проносні засоби.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: частота невідома — кропив’янка.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 г у тубі-канюлі; по 6 туб-канюль у пачці.

Без рецепта.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Адреса

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4