Упаковка / 5 шт.
ампула
| Торгівельна назва | Осетрон |
| Діючі речовини | Ондансетрон |
| Кількість діючої речовини | 2 мг/мл |
| Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 5 ампул по 4 мл |
| Первинна упаковка | ампула |
| Спосіб застосування | Внутрішньовенно |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | Д-Р РЕДДІС ЛАБОРАТОРІС ЛТД |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | Dr.Reddy's |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A04 Протиблювотні засоби A04A Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту A04AA Антагоністи 5НТ3 (серотонінових) рецепторів A04AA01 Ондансетрон |
Склад і форма випуску
Склад
діюча речовина: ондансетрон;
1 мл розчину містить ондансетрону гідрохлориду еквівалентно 2 мг ондансетрону;
допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; натрію хлорид; вода для ін’єкцій.
Форма випуску
Розчин для ін’єкцій.
Фармакологічні властивості
Ондансетрон - протиблювотний засіб із групи антагоністів серотоніну. селективно блокує 5НТ3-рецептори центральної і периферичної нервової системи, в тому числі в нейронних центрах, що регулюють блювотні рефлекси. препарат має анксіолітичну активність, не викликає змін концентрації пролактину в плазмі крові, порушення координації руху або зниження активності та працездатності.
Біодоступність ондансетрону після перорального прийому - 60%. При в / в введенні препарат швидко поширюється з кровотоком по органах і тканинах організму. Зв'язування з білками плазми високе (70-76%). Біотрансформується в печінці, головним чином шляхом гідроксилювання. Після перорального прийому максимальна концентрація досягається через 1,6 год. Період напіввиведення - 3 год; у людей похилого віку - до 5 год. При порушенні функції печінки відзначають збільшення періоду напіввиведення до 15-20 год. В організмі активно метаболізується, метаболіти виводяться з калом і сечею.
Показання
Нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією або променевою терапією; профілатіка і лікування післяопераційної нудоти та блювоти.
Протипоказання
Підвищена чутливість до ондансетрону, період вагітності та годування груддю.
Застосування
Вибір режиму дозування визначається вираженістю еметогенного дії протипухлинної терапії.
Добова доза - 8-32 мг.
Еметогенна хіміотерапія і променева терапія
Дорослим р-р призначають по 8 мг в / в повільно безпосередньо до проведення цитотоксичної терапії або по 8 мг у вигляді таблеток внутрішньо за 1-2 год до проведення цитотоксичної терапії з подальшим застосуванням таблеток по 8 мг з інтервалом 12 год терміном до 5 днів з моменту закінчення хіміотерапії.
Високоеметогенна хіміотерапія
Одноразова доза становить 8 мг в / в повільно безпосередньо перед проведенням хіміотерапії; потім 2 дози по 8 мг в / в з інтервалом 4 ч або безперервна 24-годинна інфузія зі швидкістю 1 мг / год або одноразово 32 мг Осетрону, розведеного в 50-100 мл 0,9% розчину натрію хлориду, вводиться протягом не менше 15 хв безпосередньо перед проведенням хіміотерапії.
При виборі дози слід враховувати ступінь тяжкості нудоти. У разі вираженої еметогенною хіміотерапії ефективність ондансетрону може бути підвищена шляхом разового в / в введення ГКС (наприклад 20 мг дексаметазону в / в повільно протягом 2-5 хв через Y-подібний катетер разом з 8 або 32 мг ондансетрону, розведеного в 5-100 мл 0,9% розчину натрію хлориду протягом 15 хв).
Для запобігання післяопераційної нудоти та блювоти, що з'являються після першої доби, рекомендується застосовувати перорально таблетки Осетрону по 8 мг 2 рази на добу протягом 5 днів.
Дітям у віці від 4 до 18 років рекомендується вводити одноразову дозу 5 мг / м 2 поверхні тіла в / в безпосередньо перед початком хіміотерапії, потім 4 мг всередину через 12 ч і по 4 мг всередину 2 рази на добу починаючи з другого дня строком до 5 днів.
Післяопераційна нудота і блювота
Дорослі: для запобігання післяопераційної нудоти та блювання Осетрон можна призначати внутрішньо у вигляді таблеток по 16 мг за 1 год до анестезії. Можливе альтернативне призначення 4 мг у вигляді в / в повільного введення або в / м ін'єкції під час індукції анестезії. Для усунення розвитку післяопераційної нудоти та блювання рекомендується одноразове введення 4 мг в / м або в / в повільно.
Для запобігання післяопераційної нудоти та блювоти у дітей, які не підлягають хірургічному втручанню під загальною анестезією, можна призначати ін'єкції Осетрону по 0,1 мг/кг маси тіла (максимально до 4 мг) в / в повільно до, під час або після початку анестезії.
Дітям з 4 років можна призначати препарат Осетрон із розрахунку 5 мг / м 2 поверхні тіла в / в безпосередньо перед початком хіміотерапії, потім через 12 год по 4 мг 2 рази на добу перорально протягом наступних 5 днів.
При застосуванні препарату у пацієнтів літнього віку і хворих з порушенням функції печінки не рекомендується перевищувати дозу 8 мг/добу в зв'язку зі збільшенням періоду напіввиведення.
При застосуванні препарату у пацієнтів літнього віку і хворих з порушенням функції нирок немає необхідності в зміні режиму дозування.
Побічні ефекти
В цілому препарат добре переноситься хворими. відзначали такі побічні реакції: головний біль, нездужання, стомлюваність, запор або діарею, відчуття тепла або припливу крові, гикавку і транзиторне безсимптомне підвищення активності амінотрансфераз сироватки крові. рідко - бронхоспазм, тахікардію, гіпокаліємію, реакції гіперчутливості негайного типу, іноді анафілактичний шок, тимчасове зниження гостроти зору, запаморочення (при в / в швидкому введенні), екстрапірамідальні реакції (мимовільні рухи), судоми, біль у грудній клітці та / або аритмію серця , артеріальна гіпотензія і брадикардія. в місці ін'єкції, а також іноді по ходу магістральної судини може спостерігатися короткочасну алергічну реакцію (висип, кропив'янку, свербіж).
Особливі вказівки
При застосуванні у пацієнтів з помірними та вираженими порушеннями функції печінки рекомендується не перевищувати дозу 8 мг/добу.
Осетрон не викликає тератогенних ефектів у тварин, однак клінічних даних про безпеку застосування у жінок в період вагітності немає. Осетрон проникає в грудне молоко, тому годування груддю потрібно припинити.
Взаємодії
Осетрон можна вводити шляхом в / в інфузії зі швидкістю 1 мг / год. перераховані нижче препарати можна вводити через y-подібний катетер разом з Осетроном в концентрації 16-160 мкг/мл (наприклад 8 мг / 500 мл і 8 мг / 50 мл відповідно):
- цисплатин у концентрації до 0,48 мг/мл (наприклад 240 мг в 500 мл), який вводиться протягом 1-8 годин;
- флуороурацил в концентрації до 0,8 мг/мл (наприклад 2,4 г в 3000 мл або 400 мг в 500 мл), який вводиться зі швидкістю не менше 20 мл / год (500 мл за 24 год); більш висока концентрація флуороурацилу може викликати преципитацию ондансетрона;
- карбоплатин в концентрації 0,18-9,9 мг/мл (наприклад 90 мг в 500 мл або 990 мг в 100 мл), який вводиться від 10 хв до 1 год;
- етопозид в концентрації 0,14-0,25 мг/мл (наприклад 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1000 мл), який вводиться протягом 0,5-1 год;
- цефтазидим у дозі 0,025-2 г у водному розчині (наприклад 250 мг в 2,5 мл або 2 г цефтазидиму в 10 мл), який вводиться в / в болюсно протягом 5 хв;
- циклофосфамід в дозі 0,1-1 г у воді для ін'єкцій (5 мл на 100 мг циклофосфаміду), який вводиться в / в болюсно протягом 5 хв;
- доксорубіцин в дозі 10-100 мг у воді для ін'єкцій (з розрахунку 5 мл на 10 мг доксорубіцину), який вводиться в / в болюсно протягом 5 хв;
- дексаметазон в дозі 20 мг в / в повільно протягом 2-5 хв через Y-подібний катетер разом з 8 або 32 мг ондансетрону в 50-100 мл розчину протягом 15 хв.
Ондансетрон метаболізується ферментативною системою цитохром Р450. Таким чином, індуктори або інгібітори мікросомальних ферментів можуть змінювати кліренс та період напіввиведення препарату. З обережністю застосовувати з індукторами ферментів (барбітурати, карбамазепін, каризопродол, глутетимід, гризеофульвін, закис азоту, папаверин, фенілбутазон, фенітоїн, рифампіцин, толбутамід), з інгібіторами ферментів (алопуринол, макролідні антибіотики, інгібітори МАО, хлорамфенікол, циметидин, естрогенвмісні контрацептиви, дилтіазем, дисульфірам, вальпроєва кислота, еритроміцин, флуконазол, фторхінолони, ізоніазид, кетоконазол, ловастатин, метронідазол, омепразол, пропранолол, хінідин, хінін, верапаміл).
Ондансетрон не взаємодіє з алкоголем, темазепамом, фуросемідом, трамадолом і пропофолом. Кармустин, етопозид, цисплатин не впливають на фармакокінетику ондансетрону.
Передозування
При прийомі всередину одноразово 48 мг ондансетрону відзначали артеріальна гіпотензія і виражену слабкість.
При парентеральному введенні одноразової дози 150 мг і добової дози 252 мг ондансетрону не відмічено яскраво виражених побічних ефектів. Були зафіксовані розлад зору, виражений запор, біль в грудній клітці та / або аритмія серця, артеріальна гіпотензія і брадикардія. У всіх випадках побічні ефекти були короткочасними. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.
Умови зберігання
Розчин - в захищеному від світла місці при температурі 2-25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Д-р Реддис. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Осетрон р-н д/ін. 2мг/мл амп. 4мл (8мг) №5 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Осетрон р-н д/ін. 2мг/мл амп. 4мл (8мг) №5?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Осетрон (Д-р Реддис)?
Які аналоги у розчину Осетрон №1?
Повними аналогами Осетрон р-н д/ін. 2мг/мл амп. 4мл (8мг) №5 є:
