Омез капсули по 40 мг 4 блістера по 7 шт

Артикул: 56764
158.80 грн.

Упаковка / 28 шт.

39.70 грн.

блістер / 7 шт.

Ціна актуальна на 15:00 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з 1-го року з масою тіла більше 10 кг
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю
Торгівельна назва Омез
Діючі речовини Омепразол
Кількість діючої речовини 40 мг
Форма випуску капсули для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці 28 капсул (4 блістера по 7 шт.)
Первинна упаковка блістер
Спосіб застосування Орально
Взаємодія з їжею Не має значення
Температура зберігання від 15°C до 25°C
Чутливість до світла Не чутливий
Ознака Імпортний
Походження Хімічний
Ринковий статус Брендований дженерик
Виробник Д-Р РЕДДІС ЛАБОРАТОРІС ЛТД
Країна виробництва Індія
Заявник Dr.Reddy's
Умови відпуску За рецептом
Код АТС

A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин

A02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань

A02B Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби

A02BC Інгібітори "протонної помпи"

A02BC01 Омепразол

Завантажити сертифікат відповідності

Склад і форма випуску

Склад

діюча речовина: омепразол;

1 капсула містить омепразолу 40 мг;

допоміжні речовини: маніт (E 421), кросповідон, полоксамер, гідроксипропілметилцелюлоза, меглюмін, повідон, метакрилатний сополімер (тип С), триетилцитрат, магнію стеарат.

Форма випуску

Капсули.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. механізм дії. омепразол, рацемічну суміш двох енантіомерів, знижує секрецію кислоти шлункового соку завдяки цільовим механізму дії. омепразол - специфічний інгібітор протонної помпи (ІПП) в парієтальних клітинах шлунка. він швидко діє і сприяє контролю над пригніченням секреції кислоти шлункового соку при дозуванні 1 раз на добу.

Омепразол - це слабка основа, яке концентрується і перетворюється в активну форму в кислому середовищі внутрішньоклітинних канальців в парієтальних клітинах, де вона пригнічує фермент Н + / К + -АТФази - кислотну помпу. Такий вплив на кінцеву стадію процесу утворення кислоти шлункового соку залежить від дози та забезпечує високоефективне пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції кислоти, незалежно від природи стимуляції.

Фармакодинамічні ефекти. Все що відзначаються фармакодинамічніефекти можна пояснити впливом омепразолу на секрецію кислоти.

Вплив на секрецію кислоти шлункового соку. Пероральне дозування 20 мг омепразолу 1 раз на добу викликає швидке і ефективне пригноблення денної і нічної секреції кислоти шлункового соку, максимальний ефект досягається протягом 4 днів лікування. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки середнє зниження кислотності шлунка приблизно на 80% відбувається протягом 24 годин після прийому 20 мг омепразолу, середнє зниження пікового викиду кислоти після стимуляції пентагастрином становить близько 70% через 24 години після прийому омепразолу.

Пероральне дозування 20 мг омепразолу підтримує у пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки внутрішньошлунковий рН ≥3 протягом в середньому 17 год з 24-годинного періоду. Внаслідок зниженою секреції кислоти та внутрішньошлункової кислотності, в залежності від дози, омепразол знижує / нормалізує кислотну експозицію стравоходу у пацієнтів з гастроезофагеальної рефлюксної хворобою. Пригнічення секреції кислоти асоціюється з площею AUC омепразолу, а не з дійсної концентрацією в плазмі крові нині.

Під час лікування омепразолом ніколи не відзначали тахифилаксии.

Вплив на Helicobacter pylori (H. pylori). Виразкова хвороба асоціюється з H. pylori, включаючи виразку шлунка і дванадцятипалої кишки. H. pylori розглядається як головний вирішальний фактор у розвитку гастриту. H. pylori разом з кислотою шлункового соку є головними факторами в розвитку пептичної виразкової хвороби. Наявність H. pylori сприяє розвитку атрофічного гастриту, який асоціюється з підвищеним ризиком виникнення раку шлунка.

Зниження рН при застосуванні омепразолу і протимікробних засобів пов'язано зі швидким зменшенням вираженості симптомів, з високим відсотком загоєння будь-яких уражень слизової оболонки та з довготривалої ремісії пептичної виразкової хвороби.

Інші ефекти, пов'язані з пригніченням кислоти. Протягом тривалого лікування повідомлялося про декілька підвищену частоту появи в шлунку гранулярних кіст. Ці зміни є фізіологічним наслідком наявного пригнічення секреції кислоти, кісти є доброякісними та, як виявляється, оборотними.

Зниження кислотності в шлунку за допомогою будь-яких засобів, включаючи ІПП, збільшує кількість бактерій в шлунку, які в нормі присутні в шлунково-кишковому тракті. Лікування препаратами, що знижують кислотність, може привести до дещо підвищеного ризику шлунково-кишкових інфекцій, наприклад, викликаних Salmonella і Campylobacter.

Застосування в педіатрії. У неконтрольованому дослідженні за участю дітей (у віці від 1 року до 16 років) з важким ерозивні езофагітом омепразол в дозах 0,7-1,4 мг/кг поліпшив стан при езофагіті в 90% випадків і значно зменшив симптоми рефлюксу. У сліпому дослідженні без препарату порівняння дітей у віці від 0 до 24 міс з встановленим діагнозом ГЕРХ лікували омепразолом в дозах 0,5; 1,0 і 1,5 мг/кг. Частота появи епізодів блювоти / відрижки знизилася на 50% після 8 тижнів лікування незалежно від дози.

Ерадикація бактерії H. pylori у дітей. У рандомізованому подвійному сліпому клінічному дослідженні (дослідження Héliot) зроблено висновок, що омепразол в комбінації з двома антибіотиками (амоксициліном і кларитроміцином) був безпечним і ефективним в лікуванні інфекції, викликаної H. pylori, у дітей у віці від 4 років і з гастритом: швидкість знищення H. pylori: 74,2% (23/31 пацієнт) - в групі прийому комбінації омепразол + амоксицилін + кларитроміцин в порівнянні з 9,4% (3/32 пацієнта) - в групі застосування комбінації амоксицилін + кларитроміцин. Це дослідження не охоплює інформації про дітей у віці до 4 років.

Фармакокінетика. Абсорбція. Абсорбція омепразолу є швидкою з C max в плазмі крові через 1-2 години після прийому дози. Абсорбція омепразолу відбувається в тонкій кишці та зазвичай завершується за 3-6 ч. Прийом їжі не має ніякого впливу на біодоступність. Системна доступність (біодоступність) цих ліків під одноразової пероральної дозі становить приблизно 40%. Після повторного введення 1 раз на добу біодоступність підвищується приблизно до 60%.

Розподіл. Обсяг розподілу у здорових людей становить приблизно 0,3 л/кг. Зв'язування омепразолу з білками плазми крові - 97%.

Метаболізм. Омепразол повністю метаболізується системою цитохрому Р450. Значна частина метаболізму омепразолу залежить від поліморфно експрессіруемим специфічної ізоформи CYP 2C19, що відповідає за освіту гідроксіомепразол, головного плазмового метаболіту. Частина, що залишилася залежить від іншої специфічної ізоформи, CYP 3A4, відповідальної за освіту сульфону омепразолу. Внаслідок високого спорідненості омепразолу і CYP 2C19 існує потенціал для конкурентного придушення і метаболічних взаємозв'язків між лікарськими засобами з іншими субстратами для CYP 2C19. Однак через низький спорідненості до CYP 3A4 омепразол не має ніякого потенціалу для придушення метаболізму інших субстратів CYP 3A4. Крім того, омепразол не має пригнічувала впливу на основні ферменти CYP.

Приблизно у 3% популяції європеоїдної і 15-20% монголоїдної раси немає функціонального ферменту CYP 2C19. У таких осіб метаболізм омепразолу, ймовірно, каталізується головним чином CYP 3A4. Після повторного введення 1 раз на добу 20 мг омепразолу середня AUC була в 5-10 разів більше у повільних метаболізаторов, ніж у осіб, які мають функціональний фермент CYP 2C19 (швидкі метаболізатори). C max в плазмі крові була також вище в 3-5 разів. Ці спостереження не мають ніякого відношення до дозування омепразолу.

Виведення. Кінцевий T ½ омепразолу з плазми крові становить зазвичай менше 1 ч як після одноразового, так і після багаторазового перорального дозування 1 раз на добу. Омепразол повністю виводиться з плазми крові між прийомами доз без тенденції до накопичення при введенні 1 раз на добу. Приблизно 80% пероральної дози омепразолу виводиться у вигляді метаболітів з сечею, а решта - з фекаліями секреції жовчі.

При повторному дозуванні збільшується AUC омепразолу. Це збільшення залежить від дози та призводить до нелінійної взаємозв'язку між дозою та AUC після повторного дозування. Така залежність від часу і дози пов'язана зі зниженням передсистемного метаболізму і системного кліренсу, можливо викликаного придушенням ферменту CYP 2C19 омепразолом і / або його метаболітами (наприклад сульфон).

Не встановлено, що метаболіт має будь-який вплив на секрецію шлункового соку.

Особливі популяції. Порушення функції печінки. У пацієнтів з порушенням функції печінки змінюється метаболізм омепразолу, приводячи до збільшення AUC. Омепразол не продемонстрував жодної тенденції до акумуляції при дозуванні 1 раз на добу.

Порушення функції нирок. Фармакокінетика омепразолу, включаючи системну біодоступність і швидкість виведення, не змінюється у пацієнтів зі зниженою функцією нирок.

Пацієнти похилого віку. Швидкість метаболізму омепразолу дещо знижена у пацієнтів похилого віку (75-79 років).

Діти. Під час лікування рекомендованими дозами у віці від 1 року отримані концентрації в плазмі крові, подібні концентрацій у дорослих. У дітей у віці до 6 міс кліренс омепразолу низький через низьку здатності біотрансформації омепразолу.

Показання

дорослі:

  • лікування і профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки та доброякісної виразки шлунка, в тому числі пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів;
  • ерадикація H. pylori при виразковій хворобі в комбінації з відповідними антибіотиками;
  • лікування ГЕРХ, в тому числі рефлюкс-езофагіту;
  • лікування синдрому Золлінгера - Еллісона.

діти:

діти у віці від 1 року і масою тіла 10 кг:

  • лікування рефлюкс-езофагіту;
  • симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при ГЕРХ.

Діти у віці від 4 років:

  • в комбінації з антибіотиками лікування виразки дванадцятипалої кишки, викликаної H. pylori.

Протипоказання

Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензимідазолів або до будь-якої допоміжної речовини. Омепразол, як і інші інгібітори протонної помпи (ІПП), не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром.

Застосування

Дозування для дорослих. лікування і профілактика виразки дванадцятипалої кишки та доброякісної виразки шлунка, в тому числі пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів.

Рекомендована доза для пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. У більшості хворих виразка дванадцятипалої кишки заживає протягом 2 тижнів. Пацієнтам, у яких не відбувається повного загоєння після початкового курсу, рекомендується подальше лікування протягом 2 тижнів. У важких або рецидивуючих випадках рекомендується 40 мг омепразолу на добу, і загоєння зазвичай досягається протягом 4 тижнів.

Для профілактики рецидиву виразки дванадцятипалої кишки у пацієнтів з негативним результатом тесту на H. pylori рекомендована доза становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. Для деяких пацієнтів може бути достатньою добова доза 10 мг. При недостатній терапії дозу можна підвищити до 40 мг.

При лікуванні виразки шлунка рекомендована доза становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. У більшості пацієнтів виразка шлунка заживає протягом 4 тижнів. Хворим, у яких не відбувається повного загоєння після початкового курсу, рекомендується подальше лікування протягом 4 тижнів. У важких або рецидивуючих випадках рекомендується 40 мг омепразолу на добу, а загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів.

Для профілактики рецидиву у пацієнтів з виразкою шлунка і недостатньою реакцією на лікування рекомендована доза становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу.

Для лікування виразки шлунка та виразки дванадцятипалої кишки, пов'язаних із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів, рекомендована доза становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. У більшості пацієнтів загоєння настає протягом 4 тижнів. Хворим, у яких не відбувається повного загоєння після початкового курсу, рекомендується подальше лікування протягом 4 тижнів.

Для профілактики виразки шлунка і виразки дванадцятипалої кишки, пов'язаних із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів, у пацієнтів, які мають підвищений ризик (вік 60, наявність в минулому виразки шлунка і виразки дванадцятипалої кишки, кровотечі у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту), рекомендована доза становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу.

Ерадикація H. pylori при виразковій хворобі. Для ерадикації H. pylori при виборі антибактеріальних лікарських засобів слід враховувати індивідуальну переносимість препарату і дотримуватися відповідність національним, регіональним і місцевим особливостям і настановами щодо лікування.

  • омепразол 20 мг + кларитроміцин 500 мг + амоксицилін 1000 мг 2 рази на добу протягом 1 тижня, або
  • омепразол 20 мг + кларитроміцин 250 мг (при необхідності 500 мг) + метронідазол 400 мг (при необхідності 500 мг, або тинідазол 500 мг) 2 рази на добу протягом 1 тижня, або
  • омепразол 40 мг 1 раз на добу + амоксицилін 500 мг + метронідазол 400 мг (при необхідності 500 мг, Тинідазол 500 мг) 3 рази на добу протягом 1 тижня.

Лікування ГЕРХ, в тому числі рефлюкс-езофагіту. Рекомендована доза становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. У більшості пацієнтів одужання наступає протягом 4 тижнів. Пацієнтам, у яких не відбувається повного одужання після початкового курсу, рекомендується подальше лікування протягом 4 тижнів. Для пацієнтів з важким езофагітом рекомендується 40 мг омепразолу на добу, при цьому одужання зазвичай досягається протягом 8 тижнів.

Для тривалого лікування пацієнтів з гастроезофагеальної рефлюксної хворобою рекомендована доза становить 10 мг омепразолу 1 раз на добу. При необхідності дозу можна підвищити до 20-40 мг омепразолу 1 раз на добу.

Слід уникати препаратів симптомів ГЕРХ рекомендована доза становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. Пацієнту може бути досить дози 10 мг, дозу слід коригувати в індивідуальному порядку. Якщо не досягається бажаного результату після 4 тижнів лікування омепразолом у дозі 20 мг/добу, пацієнта слід додатково обстежити.

Лікування синдрому Золлінгера - Еллісона. Для пацієнтів з синдромом Золлінгера - Еллісона підбір дози слід проводити індивідуально. Лікування триває до зникнення клінічних проявів хвороби. Рекомендована початкова доза становить 60 мг омепразолу 1 раз на добу. Спостереження більше 90% пацієнтів з важкими захворюваннями та недостатньою реакцією на інші види лікування виявило ефективність підтримуючої терапії в дозах 20-120 мг/добу. Добову дозу 80 мг слід розподілити та застосовувати в 2 прийоми.

Дозування для дітей

Діти у віці від 1 року і з масою тіла ≥10 кг. Лікування рефлюкс-езофагіту. Симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при ГЕРХ.

Рекомендації щодо дозування

Вік, років Маса тіла, кг дозування
≥1 10-20 10 мг * 1 раз на добу. При необхідності дозу можна підвищити до 20 мг 1 раз на добу
Діти з масою тіла 20 кг 20 мг 1 раз на добу. При необхідності дозу можна підвищити до 40 мг 1 раз на добу

Застосування у період вагітності або годування груддю

Результати досліджень вказують на відсутність негативного впливу омепразолу на вагітність, здоров’я плода або новонародженої дитини. Омепразол можна застосовувати у період вагітності, якщо очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода. Омепразол проникає у незначній кількості у грудне молоко, але його вплив на дитину невідомий, тому слід припинити годування груддю на період лікування препаратом.

Водіям

Малоймовірно, що лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть спостерігатися такі небажані реакції на застосування лікарського засобу, як запаморочення і порушення зору (див. розділ «Побічні реакції»). Якщо такі розлади спостерігаються, пацієнти не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Передозування

Дані щодо ефектів передозування омепразолу у людини. Дуже обмежено у науковій літературі було описання застосування доз до 560 мг омепразолу, також є поодинокі повідомлення про досягнення разової пероральної дози 2400 мг омепразолу (у 120 разів вище звичайної рекомендованої клінічної дози). Повідомлялося про нудоту, блювання, запаморочення, абдомінальний біль, діарею та головний біль. Також у поодиноких випадках повідомлялося про апатію, депресію і сплутаність свідомості.

Побічні реакції

Найчастішими побічними ефектами є головний біль, абдомінальний біль, запор, діарея, здуття живота та нудота/блювання. Нижченаведені побічні реакції на препарат були виявлені під час проведення клінічних випробувань омепразолу або постмаркетингового застосування. Побічні реакції класифіковані відповідно до їх впливу на системи органів.

  • З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія.
  • З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, наприклад, гарячка, ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція/шок.
  • З боку метаболізму та травлення: гіпонатріємія, гіпомагніємія, тяжка гіпомагніємія може призвести до гіпокальціємії. Гіпомагніємія може бути асоційована також з гіпокаліємією.
  • З боку психіки: безсоння, збудження, сплутаність свідомості, депресія, агресія, галюцинації.
  • З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезія, сонливість, порушення смаку.
  • З боку органів зору: нечіткість зору.
  • З боку органів слуху та рівноваги: дзвін у вухах, вертиго.
  • З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм.
  • З боку шлунково-кишкового тракту: абдомінальний біль, запор, діарея, здуття живота, нудота/блювання, сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, мікроскопічний коліт, поліпи фундальних залоз (доброякісні).
  • З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищений рівень ферментів печінки, гепатит з або без жовтяниці, печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів з уже існуючою хворобою печінки.
  • З боку шкіри та підшкірних тканин: дерматит, свербіж, висип, кропив’янка, алопеція, фоточутливість, поліморфна еритема, синдром Стівенcа – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, підгострий шкірний червоний вовчак (див. розділ «Особливості застосування»).
  • З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія, м’язова слабкість, підвищується ризик виникнення переломів при тривалому застосуванні (див. розділ «Особливості застосування»).
  • З боку нирок та сечовивідних шляхів: інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність.
  • З боку статевої системи та молочних залоз: гінекомастія.
  • Загальні порушення: дискомфорт, нездужання, периферичний набряк, посилене потовиділення.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності - 3 роки.

Опис товару завірено виробником Д-р Реддис.

Редакторська група
Дата створення: 13.03.2024       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Омез капс. 40мг №28 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

НАПИСАТИ ВІДГУК ПРИХОВАТИ ФОРМУ
Оцінити*:
Оцініть, будь ласка товар!
Захисний код
Невірно зазначений код


Поширені запитання

Скільки коштує Омез капс. 40мг №28?

Ціна Омез капс. 40мг №28 стартує від 39.70 грн. - блістер / 7 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

З 1-го року з масою тіла більше 10 кг. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у капсул Омез (Д-р Реддис)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Омез Д-р Реддис становить від 15°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у капсул Омез №7?

Яка країна виробництва у Омез (Д-р Реддис)?

Країна виробник у Омез (Д-р Реддис) - Індія.

Динамика цен на "Омез капс. 40мг №28"

РАНІШЕ ВИ ДИВИЛИСЯ

Промокод скопійовано!
Завантаження