Торгівельна назва | Олімель |
Діючі речовини | L-аланін, L-аргінін, L-аспарагінова кислота, L-валін, L-ізолейцин, L-лейцин, L-лізин, L-метионін, L-пролін, L-серин, L-тирозин, L-треонін, L-фенілаланін, Гліцин, Глюкоза, Калію хлорид, Кальцію хлорид, Кислота глутамінова, Магнію хлорид, Натрію ацетат тригідрат, Олія оливкова, Олія соєва, Триптофан |
Форма випуску | емульсія для інфузій |
Кількість в упаковці | 6 пакетів по 1000 мл |
Первинна упаковка | пакет |
Спосіб застосування | Інфузійно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 2°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Рослинний |
Ринковий статус | Традиційний |
Виробник | БАКСТЕР С.А. |
Країна виробництва | Бельгія |
Заявник | Baxter |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B05 Кровозамінники та інші розчини B05B Розчини для внутрішньовенного введення B05BA Розчини для парентерального харчування B05BA10 Комбінації |
Емульсія для інфузій «Олімель N7E» застосовується для парентерального харчування дорослих і дітей від 2-х років у разі, коли оральное або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Склад
Діючі речовини: аланін; аргінін; кислота аспарагінова; кислота глутамінова; гліцин; гистидин; ізолейцин; лейцин; лізину ацетат (що еквівалентно лізину); метіонін; фенілаланін; пролин; серин; треонин; триптофан; тирозин; валін; натрію ацетату тригідрат; калію хлорид; магнію хлориду гексагідрат; натрію гліцерофосфат, гідратований; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкози безводної); кальцію хлорид, дигідрат; олія оливкова рафінована; олія соєва рафінована.
1 трикамерний пакет містить:
- 35% розчину глюкози з кальцієм - 400 мл;
- 11,1% розчину амінокислот з електролітами - 400 мл;
- 20% ліпідної емульсії - 200 мл.
Склад емульсії після змішування вмісту 3-х камер (на 1 пакет):
- аланин - 6,41 г;
- аргінін - 4,34 г;
- кислота аспарагінова - 1,28 г;
- кислота глутамінова - 2,21 г;
- гліцин - 3,07 г;
- гистидин - 2,64 г;
- ізолейцин - 2,21 г;
- лейцин - 3,07 г;
- лізину ацетат - 4,88 г, (що еквівалентно лізину - 3,48 г);
- метіонін - 2,21 г;
- фенілаланін - 3,07 г;
- пролин - 2,64 г;
- серин - 1,75 г;
- треонин - 2,21 г;
- триптофан - 0,74 г;
- тирозин - 0,11 г;
- валін - 2,83 г;
- натрію ацетату тригідрат - 1,50 г;
- калію хлорид - 2,24 г;
- магнію хлориду гексагідрат - 0,81 г;
- натрію гліцерофосфат, гідратований - 3,67 г;
- глюкоза моногідрат - 154,00 г (що еквівалентно глюкози безводної - 140,00 г);
- кальцію хлорид, дигідрат - 0,52 г;
- олія оливкова рафінована і масло соєве рафінованаа - 40,00 м
Допоміжні речовини: фосфатиди яєчний очищений, гліцерин, натрію олеат, кислота оцтова льодяна, кислота соляна, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Живильні властивості емульсії після змішування вмісту 3-х камер:
- азот - 7,0 г;
- амінокислоти - 44,3 г;
- глюкоза - 140,0 г;
- ліпіди - 40 м
Енергетична цінність:
- загальна калорійність (приблизно) - 1140 ккал;
- небілкова калорійність (приблизно) - 960 ккал;
- Глюкозна калорійність - 560 ккал;
- ліпідна калорійність (приблизно) - 400 ккал;
- співвідношення небілкова калорійність / азот (приблизно) - 137 ккал / год;
- співвідношення Глюкозна / ліпідна калорійність (приблизно) - 58/42;
- ліпідна / загальна калорійність (приблизно) - 35%.
електроліти:
- натрій - 35,0 ммоль;
- калій - 30,0 ммоль;
- магній - 4,0 ммоль;
- кальцій - 3,5 ммоль;
- фосфати - 15,0 ммоль;
- ацетати - 45 ммоль;
- хлориди - 45 ммоль.
РH - 6,4.
Осмолярность - 1360 мосмоль / л.
Протипоказання
- вік до 2-х років;
- гіперчутливість до білків яєць, сої або арахісу, або до будь-якого з діючих речовин або допоміжних речовин;
- вроджені порушення обміну амінокислот;
- виражена гіперліпідемія або тяжкі порушення жирового обміну, що характеризуються гіпертригліцеридемією;
- важка гіперглікемія;
- патологічно підвищені плазмові концентрації натрію, калію, магнію, кальцію і / або фосфору.
Спосіб застосування
«Олімель N7E» протипоказаний дітям до 2-х років через невідповідного складу і обсягу.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу, вказану нижче. Через фіксованого складу багатокамерного пакета не завжди можна забезпечити всі аліментарні потреби пацієнта. Можливі клінічні ситуації, коли пацієнт потребує поживних речовинах в кількості, яка не відповідає співвідношенню у складі пакету. У разі будь-якої корекції об'єму (дози) необхідно враховувати, що результат вплине на дозування всіх поживних речовин, що входять до складу препарату «Олімель N7E». Наприклад, діти можуть зажадати більше 0,2 ммоль / кг / добу фосфату. У таких ситуаціях медичні працівники можуть відкоригувати обсяг (дозу) препарату «Олімель N7E», щоб задовольнити зрослі потреби.
Дорослі
Дозування залежить від енерговитрат пацієнта, клінічного стану, маси тіла і здатності метаболизировать складові препарату «Олімель N7E», а також від додаткової кількості калорій або білків, що надходять в організм орально / ентерально; тому слід відповідно вибирати розмір пакета.
Середні добові потреби пацієнтів складають:
- від 0,16 до 0,35 г азоту / кг маси тіла (від 1-го до 2-х г амінокислот / кг), в залежності від стану харчування пацієнта і ступеня катаболічного стресу;
- від 20-ти до 40-ка ккал / кг;
- від 20-ти до 40-ка мл рідини / кг або від 1-го до 1,5 мл на кожну витрачену кілокалорію.
Максимальна добова доза «Олімель N7E» визначається загальним споживанням калорій - 40 ккал / кг в обсязі 35 мл/кг, що відповідає 1,5 г/кг амінокислот, 4,9 г/кг глюкози, 1,4 г/кг жирів, 1 , 2 ммоль / кг натрію і 1,1 ммоль / кг калію. Для пацієнта з масою тіла 75 кг це становить 2450 мл препарату «Олімель N7E» в добу, що забезпечує отримання організмом 108 г амінокислот, 343 г глюкози та 98 г жирів (наприклад 2352 небілкових ккал і в цілому 2793 ккал).
Зазвичай швидкість введення необхідно поступово збільшувати протягом години, а потім оформити з огляду на дозу вводиться і добовий обсяг споживання, а також тривалість інфузії.
Максимальна швидкість інфузії препарату «Олімель N7E» становить 1,7 мл/кг / год, що відповідає 0,08 г/кг / год амінокислот, 0,24 г/кг / год глюкози та 0,07 г/кг / год жирів.
Діти у віці від 2-х років
Дослідження за участю педіатричних пацієнтів не проводилися.
Дозування залежить від енерговитрат пацієнта, клінічного стану, маси тіла і здатності метаболизировать складові препарату «Олімель N7E», а також від додаткової кількості калорій або білків, що надходять в організм орально / ентерально; тому слід відповідно вибрати розмір пакета.
Крім того, добові потреби в рідині, азоті та калоріях постійно зростають з віком. Розглядають дві групи дітей за віком: від 2-х до 11-ти років і від 12-ти до 18-ти років.
Обмежувальними факторами застосування препарату «Олімель N7E» у віковій групі від 2-х до 11-ти років є концентрація фосфатів у добовій дозі (0,2 ммоль / кг / добу) і концентрація жирів в дозі, що вводиться за одну годину. Обмежувальними факторами застосування препарату «Олімель N7E» у віковій групі від 12-ти до 18-ти років є концентрація фосфатів у добовій дозі (0,2 ммоль / кг / добу) і концентрація амінокислот в дозі, що вводиться за одну годину.
Зазвичай швидкість введення необхідно поступово збільшувати протягом години, а потім оформити з огляду на дозу вводиться і добовий обсяг споживання, а також тривалість інфузії.
Загалом рекомендується починати інфузію у дітей молодшого віку з низькою добової дози та поступово збільшувати її до максимального рівня дозування.
Особливості застосування
Вагітні
Клінічні дані щодо застосування препарату «Олімель N7E» вагітним жінкам відсутні. З огляду на спосіб застосування і показання препарату «Олімель N7E» при необхідності препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Водії
Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилися.
Передозування
У разі неправильного застосування (передозування і / або перевищення рекомендованої швидкості введення) можуть з'явитися ознаки гіперволемії і ацидозу.
Занадто швидка інфузія або введення непропорційно великого обсягу препарату можуть викликати нудоту, блювоту, озноб і порушення електролітного балансу. У таких ситуаціях слід негайно припинити інфузію.
Якщо швидкість інфузії глюкози перевищує кліренс, можуть розвинутися гіперглікемія, глюкозурія і гіперосмолярний синдром.
Знижена або обмежена здатність метаболизировать жири може викликати розвиток синдрому жирової перевантаження, результати якого зазвичай оборотні та минають після припинення інфузії жирів.
У деяких серйозних випадках показані гемодіаліз, гемофільтрація або гемодіафільтрації.
Побічні ефекти
З боку серця: часто (≥ 1/100 до <1/10) - тахікардія.
Метаболічні та аліментарні розлади: часто (≥ 1/100 до <1/10) - анорексія, гіпертригліцеридемія.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто (≥ 1/100 до <1/10) - біль в животі, діарея, нудота.
З боку судин: часто (≥ 1/100 до <1/10) - артеріальна гіпертензія.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.
Термін придатності - 2 роки.
Рекомендується використовувати препарат відразу після відкриття непостійних перегородок між 3-ма камерами пакета. Однак після змішування вмісту трьох камер емульсію можна зберігати протягом 7-ми днів при температурі від 2 °C до 8 °C з подальшим зберіганням протягом 48-ми годин при температурі не вище 25 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Олімель N7E емул. д/інф. пак. 3-х кам. 1000мл №6 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Олімель N7E емул. д/інф. пак. 3-х кам. 1000мл №6?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у емульсії Олімель (Бакстер)?
Які аналоги у емульсії Олімель №1?
Повними аналогами Олімель N7E емул. д/інф. пак. 3-х кам. 1000мл №6 є: