Офтагель гель очний 2,5 мг/г флакон 10 г

Препарат штучних сліз, зволожуючий засіб для застосування в офтальмології. призначений для лікування сухості очей. для забезпечення тривалого контакту з рогівкою і зволожуючого ефекту до складу Офтагеля входить карбомер - високомолекулярний карбоксівінілполімер (поліакрілат). крім адгезивних властивостей, карбомер підвищує в'язкість слізної рідини. крапля препарату утворює захисну зволожуючу плівку на рогівці. полімерні ланцюги Карбомер взаємодіють з шаром муцину на епітелію рогівки. неіонізовані залишки карбонової кислоти в полімері утворюють водневі зв'язки з молекулами муцину. карбомер також містить більш іонізовані ділянки, які утримують воду навколо молекули за рахунок електростатичних сил. Офтагель збільшує товщину муцинового і водного шару слізної плівки. поліакрілат біологічно інертний, зв'язуючись з епітеліальними клітинами, він не викликає будь-яких специфічних ефектів. поліакрілат має виражену адгезивностью щодо мембран епітеліальних клітин і муцинового шару слізної плівки. потовщення слізної плівки надає сприятливу дію при станах, що супроводжуються зміною властивостей муцину, наприклад при простудних захворюваннях, бактеріальної та грибкової інфекції і запальних захворюваннях очей. захисна функція слізної плівки особливо важлива при травмах і ерозіях кон'юнктиви та рогівки. тривалий контакт слізної плівки з оком при зниженні секреції слізної рідини є сприятливим фактором. Офтагель посилює всмоктування офтальмологічних препаратів при одночасному застосуванні.

Карбомер забезпечує час контакту розчину з рогівкою в межах 12,5-45 хв. Зважаючи на значну молекулярної маси та перехресних зв'язків в структурі Карбомер він резорбируется тканинами очі та не надходить у системний кровотік.

Сухий кератокон'юнктивіт, симптоматичне лікування сухості очей.

По 1 краплі гелю в кожне око 1-4 рази на добу.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Короткочасне відчуття поколювання і місцеве подразнення очей; відразу після закапування можливе порушення зору.

Під час лікування препаратом не слід носити м'які контактні лінзи; тверді контактні лінзи необхідно знімати перед закапуванням препарату і знову вставляти не раніше ніж через 15 хв. в період вагітності та годування груддю препарат застосовують тільки в тому випадку, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Оскільки після застосування препарату може відзначатися тимчасове погіршення зору (як правило, проходить протягом 1 хв), до його повного відновлення не можна керувати транспортними засобами та працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Інші одночасно застосовуються офтальмологічні засоби слід закопувати не менше ніж за 15 хв до застосування Офтагеля.

Чи не описана. при необхідності процес елімінації препарату можна прискорити, промивши очі чистою водою.

В захищеному від світла місці при температурі 15-25 °C. флакон з препаратом слід зберігати в картонній упаковці в перевернутому положенні, щоб полегшити надходження гелю. відкритий флакон слід використовувати протягом 1 міс.

діюча речовина: 1 г гелю очного містить 2,5 мг карбомеру 974Р;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, сорбіт, лізину моногідрат, натрію ацетат, полівініловий спирт, вода для ін’єкцій.

Гель очний.

Основні фізико-хімічні властивості: майже безбарвний або трохи опалесцентний гель.

Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини. Код АТХ S01Х A20.

Фармакодинаміка

Карбомер є високомолекулярним карбоксивінілполімером, що збільшує в’язкість слізної рідини, та зазвичай використовується в очних краплях, призначених для лікування сухості очей. Крапля препарату утворює захисну та зволожуючу плівку на рогівці.

Фармакокінетика

Вплив карбомеру становив від 12,5 до 45 хвилин. Через високу молекулярну масу і зшиту полімерну структуру карбомера малоймовірно, що карбомер проникає у тканини ока або накопичується в них.

Клінічні харрактеристики.

Симптоматичне лікування сухого кератокон’юнктивіту та синдрому сухих очей.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Якщо одночасно застосовувати кілька очних препаратів для місцевого застосування, їх слід закапувати з інтервалом щонайменше 15 хвилин один за одним, при цьому гель очний Офтагель^® необхідно завжди закапувати останнім.

Гель очний Офтагель^® містить консервант бензалконію хлорид, що може осідати на м’яких контактних лінзах. М’які контактні лінзи не слід носити під час використання препарату. Жорсткі контактні лінзи необхідно зняти перед закапуванням препарату в очі і зачекати щонайменше 15 хвилин після закапування очних крапель, перед тим як знову їх одягнути.

Ніяких відповідних контрольованих досліджень у вагітних жінок щодо використання гелю очного Офтагель^® не проводилися. Препарат слід застосовувати у період вагітності або годування груддю тільки у тому разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.

Гель очний Офтагель^® може тимчасово погіршити гостроту зору. Одразу після закапування препарату може виникнути нечіткість зору, тому необхідно зачекати деякий час та припинити керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами до повного прояснення зору.

Закапувати по 1 краплі у кожне око 1-4 рази на добу.

Діти.

Спеціальних досліджень щодо застосування Офтагель^® дітям не проводилися, тому не рекомендується призначати препарат даній категорії пацієнтів.

Про небажані впливи від передозування препарату невідомо.

Одразу після закапування може спостерігатися тимчасова нечіткість зору, незначне печіння, короткочасне відчуття поколювання або місцеве подразнення очей.

Повідомлялося про біль в очах, гіперемію, місцеві реакції гіперчутливості.

2,5 року.

Термін зберігання після першого відкриття флакона становить 1 місяць.

Зберігати у захищенному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Між закапуваннями флакон слід зберігати у картонній коробці у перевернутому положенні для полегшення надходження гелю.

По 10 г у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Без рецепта.

Сантен АТ/ Santen Oy.

Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія/

Kelloportinkatu 1, Tampere, 33100, Finland.