Відісік гель очний 0,2% туба 10 г

Фармакодинаміка. основу препарату становить високомолекулярний гідрофільний полімер, рн і осмоляльність якого аналогічні таким нормальної слізної плівки. завдяки своїм фізичним властивостям очний гель утримує воду і утворює прозору і вологу плівку на поверхні ока.

Фармакокінетика. У фармакокінетичних дослідженнях радіоактивний карбомер вводили щурам. Результати досліджень показали, що тільки незначна кількість Карбомер абсорбується. Після одноразового введення було встановлено, що 0,75% дози виділяється при диханні в вигляді вуглекислого газу і 0,63% виділяються з сечею. Основна маса Карбомер (92%) виділяється з калом протягом 24 годин після застосування. З огляду на макромолекулярную природу Карбомер, можна припустити, що він виділяється з організму, не проходячи метаболічні перетворення, тобто не проходить печінковий цикл.

Максимальний час перебування Карбомер на поверхні ока становить близько 90 хв.

Замісна терапія при зниженій секреції слізної рідини, лікування синдрому «сухого ока», симптоматична терапія сухого кератокон'юнктивіту.

Лікування синдрому сухого ока вимагає індивідуального режиму дозування. в залежності від тяжкості та вираженості симптомів рекомендується закапувати в кон'юнктивальний мішок ока по 1 краплі гелю 3-5 разів на добу або частіше, а також приблизно за 30 хв перед сном.

При застосуванні Видисика для лікування сухого кератокон'юнктивіту слід проконсультуватися з офтальмологом, оскільки зазвичай це захворювання вимагає тривалого або постійного лікування.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Відразу після введення препарату можливе виникнення тимчасової нечіткості зору.

У рідкісних випадках може спостерігатися реакції підвищеної чутливості до деяких компонентів препарату, біль в очах.

Видисик містить консервант цетримід, який може викликати подразнення очей, особливо при частому або тривалому застосуванні (печіння, почервоніння, відчуття чужорідного тіла в оці, відчуття поколювання) і пошкодження епітелію рогівки. Тому для лікування хронічної форми сухого кератокон'юнктивіту слід застосовувати препарати, що не містять консервантів.

Період вагітності та годування груддю. клінічні дані про безпеку застосування Видисика в період вагітності та годування груддю відсутні. при доклінічному вивченні встановлено, що ризик при застосуванні Видисика в цей період дуже низький. застосування в період вагітності та годування груддю можливе тільки за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь лікування препаратом перевищує потенційний ризик.

Діти. Дані про застосування препарату для лікування дітей відсутні, тому Видисик не рекомендують застосовувати в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Протягом декількох хвилин після закапування Видисика в кон'юнктивальний мішок може спостерігатися нечіткість зору, тому рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами до відновлення чіткості зору.

Невідомі. Видисик може подовжувати час контакту інших офтальмологічних препаратів зі слизовою оболонкою очей. при одночасному використанні Видисика з іншими офтальмологічними краплями препарати слід застосовувати з інтервалом не менше 5 хв, мазями - 15 хв. в будь-якому випадку Видисик слід закопувати в останню чергу.

Невідома.

При температурі не вище 25 °C.

діюча речовина:карбомер;

1 г очного гелю містить 2 мг карбомеру;

допоміжні речовини: цетримід, натрію гідроксид, сорбіт (Е 420), вода для ін’єкцій.

Гель очний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний гель.

Штучні замінники слізної рідини та інші нейтральні препарати. Код АТX S01Х А20.

Фармакодинаміка

Основу препарату становить високомолекулярний гідрофільний полімер, значення рН і осмоляльність якого подібні до фізіологічної слізної плівки. Завдяки своїм фізичним властивостям очний гель утримує воду та утворює прозору та вологу плівку на поверхні ока.

Фармакокінетика

У фармакокінетичних дослідженнях радіоактивний карбомер вводили щурам. Результати досліджень показали, що тільки незначна кількість карбомеру абсорбується. Після одноразового введення було встановлено, що 0,75 % дози виділяється при диханні у вигляді вуглекислого газу і 0,63 % виділяються з сечею. Основна маса карбомеру (92 %) виділяється з фекаліями протягом 24 годин після застосування. Враховуючи макромолекулярну природу карбомеру, можна передбачити, що він виділяється з організму, не проходячи метаболічні перетворення, тобто не проходить печінковий цикл.

Максимальний час перебування карбомеру на поверхні ока становить близько 90 хв.

Замісна терапія при зниженій секреції слізної рідини, лікування синдрому «сухого ока», симптоматичне лікування сухого кератокон’юнктивіту.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Невідомі.

Відісік може подовжувати час контакту інших лікарських засобів, що застосовуються, з очима. У разі застосування Відісіку одночасно з іншими очними краплями між введенням препаратів має бути інтервал принаймні у 5 хв. Якщо Відісік застосовують разом з іншими очними препаратами для місцевого застосування, у тому числі з очними мазями, між уведенням препаратів має бути інтервал не менше 15 хвилин. У кожному разі Відісік треба закапувати останнім.

Застосування уперіод вагітності або годування груддю.

Клінічні дані щодо безпеки застосування Відісіку у період вагітності і годування груддю відсутні. Доклінічне вивчення препарату свідчить, що ризик при застосуванні Відісіку у ці періоди є дуже низьким.

Застосування у період вагітності або годування груддю можливе тільки за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь від застосування препарату переважає потенційний ризик.

Протягом декількох хвилин після закапування Відісіку у кон’юнктивальний мішок може спостерігатись нечіткість зору. Тому рекомендується утриматись від керування автомобілем або роботи з механізмами до відновлення чіткості зору.

Лікування сухості ока вимагає індивідуального режиму дозування. Залежно від тяжкості та інтенсивності симптомів, застосовувати 1 краплю у кон’юнктивальний мішок 3-5 разів на день або частіше, а також приблизно за 30 хвилин перед сном.

При застосуванні Відісіку для лікування сухого кератокон’юнктивіту слід проконсультуватися з офтальмологом, оскільки зазвичай це захворювання вимагає тривалого або постійного лікування.

Діти.

Дані щодо безпечності застосування препарату для лікування дітей відсутні, тому препарат не рекомендовано призначати цій категорії пацієнтів.

Невідоме.

Одразу після введення препарату можливе виникнення тимчасової нечіткості зору.

У поодиноких випадках можуть мати місце реакції підвищеної чутливості до деяких компонентів препарату, біль в очах.

Відісік містить консервант цетримід, що може спричиняти подразнення очей, особливо при частому або тривалому застосуванні (печіння, почервоніння, відчуття стороннього тіла в оці, відчуття поколювання), та ушкодження епітелію рогівки. Тому для лікування хронічної форми сухого кератокон’юнктивіту слід застосовувати препарати, що не містять консервантів.

3 роки.

Після першого розкриття туби її вміст придатний до застосування 6 тижнів.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

Без рецепта.

Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ.

Адреса

Брунсбюттелер Дамм 165/173, 13581 Берлін, Німеччина.