Упаковка / 10 шт.
ампула
Торгівельна назва | Новокаїн |
Діючі речовини | Прокаїн |
Кількість діючої речовини | 5 мг/мл |
Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
Кількість в упаковці | 10 ампул по 5 мл |
Первинна упаковка | ампула |
Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Традиційний |
Виробник | ПАТ ГАЛИЧФАРМ |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Arterium |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N01 Анестетики і засоби для наркозу N01B Препарати для місцевої анестезії N01BA Амінобензойної кислоти ефіри N01BA02 Прокаїн |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. новокаїн - місцевоанестезуючий засіб з помірною анестезуючою активністю і широким спектром терапевтичної дії. механізм анестезуючого дії пов'язаний з блокадою натрієвих каналів, гальмуванням калієвого струму, конкуренцією з кальцієм, зниженням поверхневого натягу фосфоліпідного шару мембран, пригніченням окислювально-відновних процесів і генерації імпульсів. при надходженні в кров зменшує утворення ацетилхоліну, знижує збудливість периферичних холінореактивних систем, виявляє блокуючу дію на вегетативні ганглії, зменшує спазми гладких м'язів, знижує збудливість серцевого м'яза і моторних зон кори головного мозку.
Фармакокінетика. При парентеральному введенні добре всмоктується. Ступінь абсорбції залежить від місця і шляху введення (особливо від васкуляризації і швидкості кровотоку в місці введення) та загальної дози (кількості та концентрації). Швидко гідролізується естеразами та холінестерази плазми крові та тканин з утворенням двох основних фармакологічно активних метаболітів: діетіламіноетанола (виявляє помірну судинорозширювальну дію) і ПАБК (є конкурентним антагоністом сульфаніламідних хіміотерапевтичних лікарських засобів і може послабити їх протимікробну дію). Т ½ становить 30-50 с, в неонатальний період - 54-114 с. Виділяється переважно нирками у вигляді метаболітів (80%); в незміненому вигляді виводиться не більше 2%.
Погано абсорбується слизовими оболонками.
Показання
Місцева і інфільтраційна анестезія, лікувальні блокади.
Застосування
При місцевій анестезії доза препарату залежить від концентрації, характеру оперативного втручання, способу введення, стану та віку хворого. при паранефральній блокаді в околопочечную клітковину дорослим вводять 50-70 мл 0,5% (5 мг/мл) розчину новокаїну.
Для інфільтраційної анестезії встановлені наступні максимальні дози (для дорослих): перша одноразова доза на початку операції - 0,75 г (тобто 150 мл 0,5% розчину новокаїну). Надалі протягом кожної години операції - не більше 2 г (тобто 400 мл 0,5% розчину новокаїну).
Протипоказання
Підвищена чутливість до препарату, міастенія, артеріальна гіпотензія, гнійний процес у місці введення, термінові хірургічні втручання, які супроводжуються гострою крововтратою, виражені фіброзні зміни в тканинах (для анестезії методом повзучого інфільтрату). дитячий вік.
Побічні ефекти
З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, рухове занепокоєння, втрата свідомості, судоми, тризм, тремор, зорові та слухові порушення, ністагм, синдром кінського хвоста (параліч нижніх кінцівок, парестезії), параліч дихальних м'язів , моторний і чутливий блок, відновлення болю, стійка анестезія.
З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, периферична вазодилатація, колапс, брадикардія, аритмії, біль у грудній клітці.
З боку сечовидільної системи: мимовільне сечовипускання.
З боку системи травлення: нудота, блювання, мимовільна дефекація.
З боку системи крові: метгемоглобінемія.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, висип, дерматит, лущення шкіри, інші анафілактичні реакції (в тому числі ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), кропив'янка (на шкірі та слизових оболонках).
Інші: гіпотермія.
Особливі вказівки
Для зниження системної дії, токсичності та пролонгації ефекту при місцевій анестезії прокаїн застосовують в комбінації з вазоконстрикторами (0,1% розчин адреналіну гідрохлориду із розрахунку 1 крапля на 2-5 мл розчину). препарат застосовують з обережністю при інфікуванні місця ін'єкції.
Для попередження побічних реакцій спочатку проводять пробу на переносимість, про яку свідчать набряк і почервоніння місця ін'єкції. При позитивній реакції прокаїн не застосовують.
При застосуванні препарату необхідний контроль функції серцево-судинної, дихальної та центральної нервової системи. З обережністю призначають при важких захворюваннях серця, печінки та нирок.
При проведенні місцевої анестезії при застосуванні однієї і тієї ж загальної дози токсичність прокаїну вище при застосуванні більш концентрованого розчину. У зв'язку з цим з підвищенням концентрації розчину загальну дозу рекомендується знизити або розбавити розчин препарату до більш низької концентрації (стерильним ізотонічним розчином натрію хлориду).
Препарат застосовують з обережністю при станах, які супроводжуються зниженням печінкового кровотоку, при прогресуванні серцево-судинної недостатності (звичайно внаслідок розвитку блокад серця і шоку), запальних захворюваннях, дефіциті псевдохолінестерази, ниркової недостатності, у пацієнтів похилого віку (старше 65 років), тяжкохворих, ослаблених хворих, в період вагітності та годування груддю, в період пологів.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Застосування в період вагітності можливе за умови гарної переносимості.
У період годування груддю застосування препарату можливо після попередньої ретельної оцінки очікуваної користі терапії для матері та потенційного ризику для немовляти.
При застосуванні під час пологів можливий розвиток брадикардії, апное, судом у новонародженого.
Діти. Застосування у дітей у віці до 18 років заборонено.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодії
Пролонгує нейром'язову блокаду, викликану суксаметонієм (оскільки обидва препарати гідролізуються холінестеразою плазми крові). застосування одночасно з інгібіторами мао (фуразолідон, прокарбазин, селегілін) підвищує ризик розвитку артеріальної гіпотензії. токсичність прокаїну підвищують антихолінестеразні препарати (знижують його гідроліз). метаболіт прокаїну (ПАБК) є конкурентним антагоністом сульфаніламідних препаратів і може зменшити вираженість їх антимікробної дії.
При обробці місця ін'єкції місцевого анестетика дезінфекційними розчинами, які містять важкі метали, підвищується ризик розвитку місцевої реакції у вигляді хворобливості та набряку. Потенціює дію прямих антикоагулянтів.
Препарат зменшує вплив антіхоліноестеразних коштів на нейром'язову передачу. Можлива перехресна сенсибілізація.
Несумісність. Не застосовувати при лікуванні сульфаніламідами.
Передозування
Симптоми: блідість шкірних покривів і слизових оболонок, запаморочення, нудота, блювота, підвищена нервова збудливість, холодний піт, тахікардія, зниження пекло аж до колапсу, тремор, судоми, апное, метгемоглобінемія, пригнічення дихання, раптовий серцево-судинний колапс.
Дія на ЦНС проявляється відчуттям страху, галюцинаціями, судомами, руховим збудженням. У випадках передозування введення препарату слід негайно припинити. При проведенні місцевої анестезії місце введення можна обколоти адреналіном.
Лікування: загальні реанімаційні заходи, які включають інгаляції кисню, при необхідності - проведення ШВЛ. Якщо судоми тривають понад 15-20 с, їх усувають в / в введенням тіопенталу (100-150 мг) або діазепаму (5-20 мг). При гіпотензії і / або депресії міокарда в / в вводять ефедрин (15-30 мг), у важких випадках - дезінтоксикаційна і симптоматична терапія.
У разі розвитку інтоксикації після ін'єкції новокаїну в м'язи нижніх або верхніх кінцівок рекомендується термінове накладення джгута для зниження подальшого надходження препарату в загальний кровотік.
Умови зберігання
У темному місці при температурі не вище 25 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Новокаїн р-н д/ін. 5мг/мл амп. 5мл №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Новокаїн р-н д/ін. 5мг/мл амп. 5мл №10?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Новокаїн (Галичфарм)?
Які аналоги у розчину Новокаїн №1?
Повними аналогами Новокаїн р-н д/ін. 5мг/мл амп. 5мл №10 є: