| Торгівельна назва | Надропарин |
| Діючі речовини | Надропарин кальцій |
| Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 10 шприців |
| Первинна упаковка | шприц |
| Спосіб застосування | Підшкірно |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Біологічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | ФАРМЕКС ГРУП ТОВ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Фармекс Груп |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B01 Препарати, що зменшують вʼязкість крові B01A Антитромботичні засоби B01AB Група гепарину B01AB06 Надропарин |
Надропарин-Фармекс - антитромботичний засіб для лікування нестабільної стенокардії та гострого інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.
Склад
- діюча речовина: надропарин кальцію;
- 1 мл розчину містить 9500 МО анти-Ха надропарину кальцію;
- 1 попередньо наповнений шприц 0,3 мл містить 2850 МО анти-Ха надропарину кальцію;
- допоміжні речовини: розчин кальцію гідроксиду та/або кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.
Протипоказання
Надропарин протипоказаний у разі:
- підвищеної чутливості до надропарину кальцію або до будь-якого іншого компонента препарату, або до гепарину, або до інших низькомолекулярних гепаринів;
- наявності в анамнезі тяжкої гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ) типу ІІ, спричиненої нефракціонованим або низькомолекулярним гепарином, або будь-якої іншої тромбоцитопенії, зумовленої застосуванням надропарину;
- епізодів кровотеч або схильності до кровотеч, пов’язаних із порушеннями гемостазу (дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові може бути винятком з цього правила, якщо не пов’язане з лікуванням гепарином);
- органічних уражень з ризиком кровотечі (наприклад, пептична виразка в активній формі);
- гострого порушення мозкового кровообігу за геморагічним типом;
- тяжкого порушення функції нирок (визначеного за кліренсом креатиніну < 30 мл/хв згідно з формулою Кокрофта − Голта) у терапевтичних дозах для лікування тромбозу глибоких вен, тромбоемболічних явищ, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q, за винятком застосування при гемодіалізі;
- епідуральної чи спінальної анестезії, якщо НМГ застосовується для лікування;
- діабетичної або геморагічної ретинопатії;
- гострого інфекційного ендокардиту (за винятком певних ембологенних кардіопатій);
- застосування пацієнтам дитячого віку (до 18 років).
Побічні реакції
Кров і лімфатична система
Дуже часто: кровотечі різних локалізацій, що виникають переважно при:
- супутніх факторах ризику, таких як органічні ураження зі схильністю до кровоточивості, певні комбінації препаратів, літній вік, порушення функції нирок, недостатня маса тіла;
- недотриманні рекомендованого режиму терапії, особливо щодо тривалості лікування та доз, розрахованих на основі маси тіла пацієнта.
Інтраспінальні гематоми можуть виникати при застосуванні НМГ під час спінальної анестезії, аналгезії чи епідуральної анестезії.
Рідко:
- тромбоцитопенія, існують два типи тромбоцитопенії:
- тип І зустрічається частіше – помірне зниження рівня тромбоцитів > 100000/мм3, що розвивається рано (до 5-го дня терапії) і не вимагає припинення застосування лікарського засобу;
- рідкісні випадки тяжкої імуноалергічної гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ) ІІ типу, які іноді ускладнюються венозним або артеріальним тромбозом; її частота ще не встановлена (див. розділ «Особливості застосування»);
- тромбоцитоз (безсимптомне і оборотне підвищення рівня тромбоцитів).
Дуже рідко: гіпереозинофілія, окрема чи така, що супроводжується шкірними реакціями, оборотна при припиненні лікування.
Імунна система
Дуже рідко: алергічні реакції негайного типу (включаючи шкірні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм і навіть анафілактичний шок), які можуть у деяких випадках вимагати припинення лікування.
Спосіб застосування
Слід звернути особливу увагу на специфічні дозові рекомендації щодо застосування кожного окремого препарату групи низькомолекулярних гепаринів, оскільки різні одиниці вимірювання (одиниці або міліграми) застосовуються для визначення доз цих препаратів, тому надропарин не можна застосовувати як заміну іншого низькомолекулярного гепарину під час курсу лікування.
Необхідні особлива обережність і дотримання конкретних інструкцій щодо застосування для кожної форми випуску надропарину.
Надропарин-Фармекс не призначений для внутрішньом’язового введення.
Оскільки існує ризик розвитку ГІТ, необхідний контроль кількості тромбоцитів під час лікування надропарином.
Техніка підшкірного введення.
Не слід видаляти пухирець повітря зі шприца перед ін’єкцією.
Надропарин вводять шляхом підшкірної ін’єкції, бажано, щоб при цьому пацієнт був у лежачому положенні. Препарат вводять в підшкірну тканину передньолатеральної та задньолатеральної стінок живота, поперемінно справа та зліва.
Слід повністю ввести голку перпендикулярно, а не під іншим кутом, у складку шкіри, затиснену між великим і вказівним пальцями виконувача. Складку шкіри потрібно утримувати протягом виконання ін’єкції.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Дослідження на тваринах не показали тератогенного чи фетотоксичного ефекту надропарину.
Дані щодо екскреції надропарину у грудне молоко обмежені. Проте всмоктування надропарину у шлунково-кишковому тракті в новонародженого теоретично малоймовірне, тому лікування надропарином не протипоказане при годуванні груддю.
Діти
Надропарин-Фармекс не рекомендується для лікування дітей, оскільки недостатньо даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Немає даних щодо впливу надропарину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Передозування
Випадкове передозування при підшкірному введенні великих доз НМГ може призвести до геморагічних ускладнень. Потрібно визначити кількість тромбоцитів та інші показники коагуляції. Незначні кровотечі дуже рідко потребують специфічного лікування, зазвичай достатньо зменшення чи відтермінування введення чергової дози надропарину.
При тяжких кровотечах іноді показано застосування протаміну сульфату, враховуючи те, що:
- протамін значною мірою нейтралізує антикоагулянтний ефект надропарину, але деяка анти-Ха-активність залишається;
- ефективність надропарину значно нижча, ніж зареєстрована при передозуванні нефракціонованим гепарином;
- перед призначенням протаміну сульфату слід ретельно оцінити співвідношення користь/ризик, враховуючи його побічні ефекти (зокрема анафілактичний шок).
У такому разі нейтралізацію здійснюють за допомогою повільної внутрішньовенної ін’єкції протаміну (сульфату чи гідрохлориду).
Потрібна доза протаміну залежить від:
- введеної дози гепарину (100 антигепаринових одиниць протаміну нейтралізує активність 100 МО анти-Ха НМГ);
- часу, який минув після ін’єкції гепарину, із урахуванням якого дозу антидота можна знизити.
Повністю нейтралізувати анти-Ха-активність, однак, неможливо.
Крім того, через кінетику абсорбції НМГ така нейтралізація може мати транзиторний характер, тому потрібно розділити повну розраховану дозу протаміну на декілька ін’єкцій (від 2 до 4), які вводять протягом 24 годин.
Проковтування, навіть у великих дозах, НМГ (такі випадки не зареєстровані) теоретично не призводить до тяжких наслідків, оскільки абсорбція засобу на шлунковому та кишковому рівнях дуже низька.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Фармекс Груп. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Надропарин-Фармекс р-н д/ін. шприц 0,3мл №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Надропарин-Фармекс р-н д/ін. шприц 0,3мл №10?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Надропарин (Фармекс Груп)?
Які аналоги у розчину Надропарин №1?
Повними аналогами Надропарин-Фармекс р-н д/ін. шприц 0,3мл №10 є:
