| Торгівельна назва | Мутафлор |
| Діючі речовини | Escherichia coli |
| Форма випуску | суспензія для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 5 ампул по 1 мл |
| Первинна упаковка | ампула |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Біологічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | АРДЕЙФАРМ ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Ardeypharm |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A07 Протидіарейні препарати A07F Антидіарейні мікробні препарати A07FA Антидіарейні мікробні препарати |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. активним діючою речовиною є штам непатогенних бактерій, які відносяться до виду escherichia coli (e. coli), в живій і здатної до розмноження формі: e. coli штаму nissle 1917. за допомогою спеціальних адгезивних органел (типу f-1a, f-1c і кучерявого фімбрій) штам має здатність прикріплюватися до слизової оболонки товстої кишки та утворювати мікроколонії у вигляді біоплівки. завдяки наявності джгутиків бактеріям притаманна мобільність, яка надає їм перевагу при заселенні товстого кишечника. ефекти препарату мутафлор (e. coli штаму nissle 1917) визначено в експериментах in vitro та in vivo, а також в клінічних дослідженнях. встановлені такі ефекти та механізми дії.
Антимікробні властивості (антагонізм): E. coli штаму Nissle 1917 формує антимікробні субстанції (микроцинов), які, з одного боку, відповідають за прямий антагонізм проти патогенів, а також за стійкість штаму, тривалість якої перевищує таку власне перорального прийому препарату. Крім того, штам надає інгібуючий вплив на інвазію ентероінвазівнимі патогенів в слизову оболонку товстого кишечника.
Стабілізація слизового бар'єру товстого кишечника. В експериментах на клітинних культурах епітеліоцитів товстого кишечника E. coli штам Nissle 1917 продемонстрував здатність стабілізувати бар'єрну функцію епітелію і нормалізувати підвищену проникність слизової оболонки кишки взагалі. Таке зміцнення бар'єрної функції є наслідком стимуляції синтезу фіксуючого протеїну (ZO-2) і формування з його допомогою міцних міжклітинних контактів.
E. coli штаму Nissle 917 володіє імуномодулюючими властивостями
У дослідженнях in vitro та in vivo було продемонстровано, що імуномодулююча здатність E. coli штаму Nissle 1917 спрацьовує як на гуморальній, так і на клітинному рівні імунної системи у новонароджених або у хворих, у випадках зі здоровими особами імунномодулююча ефективність виражена лише в незначній мірі.
1. Вплив на специфічну імунну систему
У недоношених та доношених дітей після колонізації (заселення) кишечника бактеріями E. coli штаму Nissle 1917 виявляли раннє підвищення іммунокомпетенціі, на що вказував істотне зростання рівня IgA і IgM в фильтратах калу і сироватці крові. На противагу цьому, підвищення рівня IgG в сироватці крові не виявлено. Окремі дослідження підтверджують підвищення рівня IgA в слині. Встановлено, що пероральний прийом E. coli штаму Nissle 1917 є також стимулятором клеточноопосредованного імунної відповіді у недоношених дітей.
2. Вплив на неспецифічну імунну систему
Досліди in vitro і ex vivo виявили істотне підвищення секреторної і цитотоксичної активності макрофагів. Крім того, ex vivo продемонстровано підвищення цитотоксичних властивостей макрофагів, спрямованих проти внутрішньоклітинних паразитів, а отже, і більш сильний захист проти внутрішньоклітинних інфекційних агентів. In vivo встановлено профілактичну дію при системних інфекціях.
У недоношених новонароджених завдяки перорального прийому E. coli штаму Nissle 1917 також відзначали стимулювання неспецифічного природного імунітету.
Прокінетіческого властивості. E. coli штаму Nissle 1917 ході метаболізму синтезує коротколанцюгові жирні кислоти, які необхідні для оптимального енергетичного балансу слизової оболонки товстої кишки. Вони стимулюють моторику кишки та кровообіг в її слизовій оболонці та посилюють всмоктування іонів натрію і хлору. Стимуляція моторики, яка, ймовірно, відбувається під дією оцтової кислоти бактеріального походження, грає важливу роль в лікуванні хронічних закрепів.
Вплив на метаболізм. Штам, який міститься в препараті Мутафлор, бере участь в численних метаболічних процесах і здатний катаболізіровать різні вуглеводи, цукрові спирти, амінокислоти та інші субстрати, споживаючи при цьому кисень. Анаеробна середовище в просвіті товстої кишки, створювана таким чином, підтримується тривалий час, що дуже важливо для стабільності екосистеми кишечника.
Фармакокінетика. Оскільки активна діюча субстанція (E. coli штаму Nissle 1917) - комменсал, вона здатна заселяти кишечник як фізіологічна бактерія, не всмоктується, не метаболізується і виводиться з кишечника разом з калом.
токсикологічні властивості
E. coli штаму Nissle 1917 не володіє ніякими токсичними або патогенні властивості, не утворює ентеротоксин і гемолізинів, не є ентероінвазівнимі, серорезистентного, не володіє патогенними адгезивними, уропатогенов властивостями, чутлива до антибіотиків, які часто застосовують відносно грамнегативних бактерій, не робить імунотоксичної впливу .
Показання
- Профілактика патологічної колонізації в кишечнику у новонароджених (недоношених та зрілих); підвищення імунітету новонароджених (недоношених та зрілих); діарея у дітей грудного та дошкільного віку, в тому числі при годуванні через зонд.
Застосування
Перед застосуванням збовтати! суспензію можна накапати безпосередньо в рот з ампули, дітям грудного віку - перед питвом, дітям дошкільного віку - після прийому їжі. суспензію можна також вводити через назогастральний зонд.
Профілактика колонізації: недоношені та зрілі новонароджені - 1 мл/добу протягом як мінімум 5 днів.
Підвищення імунітету у новонароджених: перший тиждень життя - 1 раз на добу по 1 мл; 2-3-й тиждень - 3 рази на тиждень по 1 мл/добу.
Діарея: діти грудного та дошкільного віку - по 1 мл/добу протягом 1-3 днів. При гострій діареї - по 1 мл/добу протягом 5 днів; при затяжній діареї - по 1 мл/добу до 15 днів.
Діарея при годуванні через зонд: діти грудного та дошкільного віку - 1 раз на добу по 1-5 мл, до 5 днів в залежності від періоду діареї. Після досягнення позитивних результатів лікування необхідно продовжувати ще декілька днів.
Протипоказання
Гіперчутливість до інгредієнтів препарату.
Побічні ефекти
Препарат добре переноситься. можливі окремі випадки виникнення небажаних ефектів.
З боку шлунково-кишкового тракту: на початку терапії часто відзначають здуття живота, яке, як правило, проходить відразу після зниження дози. Вкрай рідко виявляли біль в животі, нудоту або блювоту.
З боку шкіри: в окремих випадках відзначалися алергічні реакції у вигляді кропивниці, еритеми та лущення шкіри.
Інфекції: описані поодинокі випадки розвитку сепсису у недоношених дітей, які народилися в дуже ранні терміни.
Особливі вказівки
При лікуванні важких форм діареї суспензією мутафлор необхідно проводити достатню регидратацию з метою профілактики та попередження ексикозу (зневоднення).
Період вагітності та годування груддю. E. coli штаму Nissle 1917 - це бактерія-комменсал, яка є в кишечнику людини та не всмоктується, не впливає на перебіг вагітності та період годування груддю, тому застережень щодо застосування в ці періоди немає.
Діти. Суспензію Мутафлор застосовують у дітей грудного та дошкільного віку.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Чи не виявлено.
Взаємодії
Антибіотики, які призначаються з метою впливу на грамнегативні бактерії, а також сульфаніламіди можуть знижувати ефективність препарату мутафлор.
Передозування
Даних про передозування препарату немає.
Умови зберігання
При температурі 2-8 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Мутафлор сусп. орал. амп. 1мл №5 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Мутафлор сусп. орал. амп. 1мл №5?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у суспензії Мутафлор (Ардейфарм)?
Які аналоги у суспензії Мутафлор №1?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
