Упаковка / 30 шт.
пластина / 10 шт.
| Торгівельна назва | Мотинорм |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03F Стимулятори перистальтики (пропульсанти) A03FA Стимулятори перистальтики A03FA03 Домперидон |
МОТІНОРМ®
Торгівельна назва
Мотінорм®
Міжнародна непатентована назва
домперидон
Лікарська форма
таблетки 10мг
склад
Одна таблетка містить
активна речовина - домперидон 10 мг
допоміжні речовини:
лактоза 100,00 мг
кукурудзяний крохмаль (сухий) 0,750 мг
кукурудзяний крохмаль 50,00 мг
кукурудзяний крохмаль (для пасти) 10,00 мг
Naметіл-п-гідроксобензонат 0,175 мг
Naпропіл-п-гідроксобензонат 0,025 мг
магнію стеарат 1,750 мг
вода очищена достатню кількість (ДС) *
* Примітка: Випаровується при висушуванні
опис
Білі або майже білі круглі таблетки без оболонки з рискою на одному боці та емблемою Medley на іншій стороні таблетки.
Ф армакотерапевтіческая група
Стимулятори моторики шлунково-кишкового тракту
Код АТС А03FA03
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
всмоктування
Домперидон швидко абсорбується при прийомі всередину натщесерце. Максимальна концентрація (C max) в плазмі крові досягається приблизно протягом 1 год. Низька абсолютна біологічна домперидону при прийомі всередину (приблизно 15%) обумовлена екстенсивним первинним метаболізмом в стінці кишечника і печінки.
Біодоступність домперидону збільшується при прийомі після їди, але хворим зі скаргами з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) слід приймати домперидон за 15-30 хв до їди. Гіпоацідность шлункового соку знижує абсорбцію домперидону.
розподіл
При пероральному прийомі домперидон не акумулюється і не індукує власний метаболізм. C max в плазмі через 90 хв після прийому, що дорівнює 21 нг / мл, після 2-тижневого прийому по 30мг/добу, була майже такою ж, як після прийому першої дози (18 нг / мл).
Домперидон на 91-93% зв'язується з білками плазми. Концентрації домперидону в грудному молоці годуючих жінок в 4 рази нижче, ніж відповідні концентрації в плазмі.
метаболізм
Препарат метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання та N-дезалкілування. При метаболізму препарату CYP3A4 є основним ізоферментом системи цитохрому P 450, які беруть участь в процесі N-дезалкілування домперидону, тоді як CYP3A4, CYP1A2 і CYP2Е1 беруть участь в процесі ароматичного гідроксилювання домперидону.
виведення
Виводиться в незміненому вигляді з калом - 10% і з сечею - приблизно 1%. Період напіввиведення (T 1/2) з плазми після прийому разової дози становить 7-9ч.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю T 1/2 збільшується до 20,8 год.
Фармакодинаміка
Протиблювотний препарат, стимулятор моторики шлунково-кишкового тракту (ШКТ).
Домперидон - антагоніст допаміну, що володіє, аналогічно метоклопрамиду і деяким нейролептиків, протиблювотні властивості. Однак, на відміну від цих лікарських препаратів, домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Застосування домперидону рідко супроводжується екстрапірамідними побічними ефектами, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофіза. Його протиблювотна дія обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів допаміну в тригерній зоні хеморецепторів.
При внутрішньому застосуванні домперидон збільшує тривалість антральних та дуоденальних скорочень, прискорює випорожнення шлунка - вихід рідких і напівтвердих фракцій у здорових людей та твердих фракцій у хворих, у яких цей процес був уповільнений, та підвищує тиск сфінктера нижнього відділу стравоходу у здорових людей.
Домперидон не чинить дії на шлункову секрецію.
Показання до застосування
- нудота, блювота, комплекс диспепсичних симптомів, зумовлених уповільненим випорожненням шлунка, гастроезофагеальним рефлюксом, езофагітом (відчуття переповнення шлунка, відрижка, метеоризм, печія)
- нудота і блювання функціонального або органічного генезу (в т.ч. при інфекціях, погрішності в дієті, лікарської або променевої терапії)
- нудота і блювання, спричинені агоністами допаміну (леводопа і бромокриптин).
Спосіб застосування та дози
Дорослим призначають по 10 - 20 мг (1-2 таблетки) 2 - 3 рази на день за 30 хвилин до їди.
Дітям у віці від 1 року до 12 років призначають 0,2 - 0,4 мг/кг ваги тіла (0,2 -0,4 мл/кг) 2 - З рази в день за 30 хвилин до їди. Тривалість курсу терапії встановлюється лікарем індивідуально для кожного пацієнта.
При повторному призначенні препарату пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок кратність прийому не повинна перевищувати 1-2 рази протягом дня.
Побічні дії
- спазми кишечника, сухість у роті, спрага, діарея
- екстрапірамідні розлади, головний біль, нервозність
- висип, кропив'янка
- підвищення рівня пролактину в плазмі крові; галакторея, гінекомастія.
Протипоказання
- шлунково-кишкова кровотеча
- непрохідність шлунка або кишечника
- перфорація шлунка, пролактинома
- підвищена чутливість до препарату.
лікарські взаємодії
Одночасний прийом препарату з опіоїдними анальгетиками та антихолінергічні препаратами може нейтралізувати дію Мотінорма.
При одночасному застосуванні з Мотінормом антацидні та антисекреторні препарати знижують його біодоступність.
При одночасному застосуванні з Мотінормом лікарських препаратів, значно пригнічують фермент СYРЗА4 (протигрибкові препарати групи азолів, антибіотики з групи макролідів, інгібітори ВІЛ-протеази, антидепресант нефазодон) може спостерігатися підвищення рівня домперидону в плазмі.
Домперидон не впливає на рівень парацетамолу в крові.
Мотінорм може знижувати біодоступність дигоксину, доза якого повинна бути відрегульована.
Мотінорм може впливати на абсорбцію застосовуваних одночасно всередину препаратів з уповільненим вивільненням активної речовини або покритих кишковорозчинною оболонкою.
Фенотіазін при одночасному прийомі з препаратом може викликати екстрапірамідні симптоми.
Одночасний прийом бромокриптина з Мотінормом призводить до гіперпролактинемії.
особливі вказівки
З обережністю призначають препарат пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки. При тривалому застосуванні препарату необхідно регулярне медичне спостереження.
Швидке просування їжі по шлунково-кишковому тракту викликає необхідність в корекції дозування інсуліну у діабетиків.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами.
Вагітність і період лактації
Застосування домперидону в I триместрі вагітності та в період лактації можливо тільки у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Передозування
Симптоми: сонливість, дезорієнтація, екстрапірамідні розлади.
Лікування: ретельний нагляд, прийом активованого вугілля; в разі екстрапірамідних порушень застосування антихолінергічних препаратів, що використовуються для лікування паркінсонізму або антигістамінних препаратів з антихолінергічними властивостями.
Форма випуску і упаковка
Таблетки №10 у блістері. По 1, 3 або 10 блістерів в картонній пачці.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності
4 роки
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
без рецепта
Виробник
Медлен Фармасьютикалз Лтд, Індія
Зволікати Хаус, D2, МІДС ерія, Андер (Е), Мумбай -400 093, Індія.
Телефон, факс, E-mail91-22-56959800 / 28204453
Опис товару завірено виробником СИНМЕДИК ЛАБОРАТОРИЗ.
Зверніть увагу!
Опис препарату Мотинорм табл. 10мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
