Метоклопрамід-Дарниця табл. 10мг №50

Таблетки «Метоклопрамид-Дарниця» застосовуються:

• дорослим - для запобігання нудоти та блювання, спричинених радіотерапією, відстроченої нудоти та блювання, спричинених хіміотерапією, а також для симптоматичного лікування нудоти та блювоти, включаючи пов'язані з гострою мігренню (в комбінації з пероральними анальгетиками для поліпшення їх всмоктування);
• дітям - тільки як лікарський засіб другої лінії для запобігання відстроченої нудоти та блювання, спричинених хіміотерапією.

Склад

Діюча речовина: metoclopramide (одна таблетка містить метоклопраміду гідрохлориду 10 мг).

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, кальцію стеарат.

Протипоказання

• підвищена чутливість до метоклопраміду або до будь-якої іншої становить лікарського засобу;
• шлунково-кишкова кровотеча;
• механічна кишкова непрохідність;
• шлунково-кишкова перфорація;
• підтверджена або запідозрена феохромоцитома через ризик важких нападів артеріальної гіпертензії;
• пізня дискінезія, обумовлена нейролептиками або метоклопрамідом, в анамнезі;
• хвороба Паркінсона;
• одночасне застосування з леводопою або допамінергічними агоністами;
• встановлена метгемоглобінемія при застосуванні метоклопраміду або при дефіциті НАДН-цитохром-b5-редуктази в анамнезі;
• пролактінзавісімие пухлини;
• підвищена судомна готовність (екстрапірамідні рухові розлади).

Спосіб застосування

Приймати всередину перед їжею, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

З метою зведення до мінімуму ризиків побічних реакцій з боку нервової системи та інших побічних реакцій метоклопрамид слід призначати тільки для короткочасного лікування (до 5-ти діб).

Дорослі

Звичайна терапевтична доза метоклопрамида становить 10 мг до 3-х разів на добу. Максимальна добова доза - 30 мг або 0,5 мг/кг маси тіла. Максимальна тривалість застосування метоклопраміду становить 5 діб.

Діти.

Рекомендована доза метоклопрамида для запобігання відстроченої нудоти та блювання, спричинених хіміотерапією, становить 0,1-0,15 мг/кг маси тіла до 3 разів на добу. Максимальна добова доза - 0,5 мг/кг маси тіла.

Схема дозування (маса тіла):

• 10-14 кг - 1 мг до 3-х разів на добу;
• 15-19 кг - 2 мг до 3-х разів на добу;
• 20-29 кг - 2,5 мг до 3-х разів на добу;
• 30-60 кг - 5 мг до 3-х разів на добу;
• > 60-ти кг - 10 мг до 3-х разів на добу.

Максимальна тривалість застосування метоклопраміду становить 5 діб.

Метоклопрамід протипоказаний дітям до одного року в зв'язку з підвищеним ризиком виникнення екстрапірамідних розладів. Дітям з масою тіла <30-ти кг метоклопрамид застосовувати в лікарських формах з можливістю забезпечення необхідного дозування.

Особливості застосування

Вагітні

Велика кількість даних, отриманих від вагітних жінок (понад 1000 результатів застосування лікарського засобу), вказує на відсутність будь-якої токсичності, яка призводить до мальформації, або фетотоксичності. Метоклопрамід можна застосовувати в період вагітності, якщо є клінічна необхідність. Через фармакологічних властивостей (як і щодо інших нейролептиків) у разі застосування метоклопраміду на кінцеві терміни вагітності не можна виключати появи екстрапірамідного синдрому у новонародженого. Необхідно уникати застосування метоклопраміду на кінцеві терміни вагітності. При застосуванні метоклопраміду потрібно спостерігати за новонародженим.

Метоклопрамід в незначній кількості проникає в грудне молоко. Тому не рекомендується застосовувати метоклопрамид під час годування грудьми. Необхідно розглянути можливість припинення застосування метоклопраміду жінкам, які годують груддю.

Водії

Метоклопрамід може викликати сонливість, запаморочення, дискінезію і дистонію, які можуть впливати на зір, а також на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими автоматизованими системами.

Передозування

Симптоми

Сонливість, пригнічений рівень свідомості, сплутаність свідомості, дратівливість, неспокій і його посилення, судоми, екстрапірамідні розлади, порушення функції серцево-судинної системи з брадикардією і підвищенням чи зниженням артеріального тиску, галюцинації, зупинка дихання та серцевої діяльності. Повідомлялося про поодинокі випадки метгемоглобінемії.

Лікування

У разі розвитку екстрапірамідних симптомів, пов'язаних з передозуванням, проводиться тільки симптоматичне лікування (бензодіазепіни - дітям і / або антихолінергічні протипаркінсонічні лікарські засоби - дорослим). У разі застосування великих доз метоклопраміду його необхідно видалити зі шлунково-кишкового тракту шляхом промивання шлунка або прийняти активоване вугілля та сульфат натрію.

Відповідно до клінічного стану необхідно проводити симптоматичне лікування та постійний нагляд за функціями серцево-судинної і дихальної систем.

Побічні ефекти

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, сухість у роті, диспепсія, запор, діарея.

З боку нервової системи: діскінетіческій синдром, головним чином у дітей (мимовільні спазматичні руху, зокрема в області голови, шиї і плечей, тонічний блефароспазм, спазм лицьових і жувальних м'язів, відхилення мови, спазм глоткових м'язів і м'язів мови, неправильне тримання голови та шиї, перенапруження хребта, спазматическое згинання рук, спазматическое розгинання ніг), головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, сонливість, екстрапірамідні розлади (які можуть виникнути навіть після прийому однієї дози переважно у дітей і підлітків і / або при перевищенні рекомендованої дози), паркінсонізм (тремор, ригідність м'язів, акінезія), акатизія, дистонія, дискінезія, пригнічений рівень свідомості, пізня дискінезія (яка може бути постійною під час або після тривалого лікування, особливо у пацієнтів похилого віку), злоякісний нейролептичний синдром (характерні симптоми: жар, ригідність м'язів, втрата свідомості, коливання артеріального тиску, судоми переважно у пацієнтів з епілепсією).

З боку психіки: астенія, депресія, галюцинації, сплутаність свідомості, тривожність, занепокоєння, розгубленість, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, атріовентрикулярна блокада, блокада синусового вузла, пролонгація QT-інтервалу, шлуночкова тахікардія типу «пірует», артеріальна гіпотензія, шок, синкопе, гостра артеріальна гіпертензія у пацієнтів з феохромоцитомою.

З боку крові та лімфатичної системи: метгемоглобінемія, яка може бути пов'язана з дефіцитом НАДН-цитохром-b5-редуктази, особливо у немовлят, сульфгемоглобінемія, пов'язана, головним чином, з супутнім застосуванням високих доз лікарських засобів, що вивільняють сірку.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив'янка, гіперемія і свербіж шкіри.

З боку репродуктивної системи та функції молочних залоз: аменорея, гіперпролактинемія, галакторея, гінекомастія, порушення менструального циклу. У таких випадках застосування лікарського засобу необхідно припинити.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.

Опис товару завірено виробником Дарниця.

Перевірено Лікар Турумкулова Ірина