| Торгівельна назва | Лоризан |
| Діючі речовини | Лоратадин |
| Кількість діючої речовини | 10 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 10 таблеток |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Arterium |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R06 Протиалергічні препарати R06A Антигістамінні засоби для системного застосування R06AX Інші антигістамінні препарати для системного застосування R06AX13 Лоратадин |
Лоризан інструкція
Склад і форма випуску
Діюча речовина: лоратадин.
Склад
- 1 таблетка містить лоратадину 10 мг;
- допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; стеарат кальцію.
Форма випуску
Таблетки.
Купити Лоризан таблетки можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Лоризан ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Лоратадин - трициклічний селективний блокатор периферичних Н1-гістамінових рецепторів. При застосуванні в рекомендованих дозах не чинить клінічно значущої седативної та антихолінергічної дії. Протягом тривалого лікування не виявлено клінічно значущих змін в показниках життєво важливих функцій, лабораторних дослідженнях, даних фізикального обстеження хворого або на ЕКГ. Лоратадин не чинить значного впливу на активність Н2-гістамінових рецепторів. Не блокує захоплення норадреналіну і фактично не впливає на серцево-судинну систему або активність водія ритму.
Існують дані, що при проведенні шкірних проб на гістамін після прийому разової дози 10 мг, антигістамінний ефект виникає через 1-3 год, досягає піку через 8-12 год і триває 24 год. Не відзначалося розвитку стійкості до дії препарату після 28 днів застосування лоратадину .
Клінічна ефективність і безпеку. Відомо, що Лоратадин (таблетки) в дозі 10 мг 1 раз на добу був більш ефективним, ніж плацебо, і таким же ефективним, як клемастин, щодо поліпшення стану при симптомах (назальних і не назальних) алергічного риніту. При застосуванні лоратадину, сонливість виникає не так часто, ніж при застосуванні клемастина, і практично з такою ж частотою, як і при застосуванні терфенадину і плацебо.
Підтверджено, що Лоратадин в дозі 10 мг 1 раз на добу ефективніше плацебо в лікуванні пацієнтів з хронічною ідіопатичною кропив'янкою (ослаблення свербіння, еритеми та алергічного висипання).
У дорослих здорових добровольців період напіввиведення лоратадину становив 8,4 години (діапазон від 3 до 20 годин), а основного активного метаболіту – 28 годин (діапазон від 8,8 до 92 годин).
Діти. Ефективність у дітей подібна до ефективності у дорослих.
Фармакокінетика
Всмоктування. Лоратадин швидко і добре всмоктується. Застосування препарату під час їжі може дещо затримувати всмоктування лоратадину, однак це не впливає на клінічний ефект. Показники біодоступності лоратадину і його активного метаболіту пропорційні дозі.
Розподіл. Для лоратадина властивий високий ступінь зв'язування з білками плазми крові (від 97 до 99%), а його активного метаболіту - з помірною активністю (73-76%).
У здорових добровольців Т ½ лоратадина і його активного метаболіту в плазмі крові становить приблизно 1 і 2 ч відповідно.
Біотрансформація. Після перорального застосування лоратадин швидко та добре абсорбується, а також екстенсивно метаболізується при першому проходженні через печінку, головним чином за допомогою CYP3A4 та CYP2D6. Основний метаболіт дезлоратадин є фармакологічно активним та більшою мірою відповідає за клінічний ефект. Лоратадин та дезлоратадин досягають максимальної концентрації у плазмі крові (Tmax) через 1-1,5 години та 1,5-3,7 годин відповідно після застосування препарату.
Виведення. Близько 40% дози виводиться з сечею і 42% з калом протягом 10 днів, в основному у формі кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% дози виводиться з сечею протягом перших 24 год. Менше 1% активної речовини виводиться в незміненій активній формі - як лоратадин або дезлоратадин.
У дорослих здорових добровольців Т ½ лоратадина склав 8,4 ч (3-20 год), а основного активного метаболіту - 28 год (8,8-92 год).
Фармакокінетичний профіль лоратадину та його метаболітів у здорових дорослих добровольців можна порівняти з таким добровольців літнього віку.
У хворих з хронічною нирковою недостатністю значення фармакокінетичних параметрів не збільшуються в порівнянні з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Середній Т ½ істотно не змінюється, а гемодіаліз не впливає на фармакокінетику лоратадину та його метаболітів. У пацієнтів з хронічними порушеннями функції печінки гемодіаліз не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.
У хворих з хронічним алкогольним ураженням печінки можливе підвищення значень фармакокінетичних параметрів лоратадину в 2 рази, в той час як фармакокінетичний профіль метаболіту не змінюється в порівнянні з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Т ½ лоратадина і його метаболіту становить 24 і 37 годин відповідно і збільшується в залежності від тяжкості захворювання печінки.
Показання
Симптоматичне лікування алергічного риніту і хронічної ідіопатичної кропив'янки.
Застосування
Таблетки можна приймати перорально, незалежно від прийому їжі.
Дорослим і дітям віком старше 12 років приймати по 1 таблетці (10 мг лоратадину) 1 раз на добу.
Дітям у віці 2-12 років з масою тіла 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.
У дітей з масою тіла 30 кг застосовують лоратадин у вигляді сиропу.
Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку та хворих з нирковою недостатністю.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки тяжкого ступеня слід призначати препарат в низькій початковій дозі, оскільки в них можливе зниження кліренсу лоратадину. Для дорослих і дітей з масою тіла 30 кг рекомендована початкова доза становить 10 мг через день.
Немає необхідності в корекції дози для пацієнтів з порушенням функції нирок.
Протипоказання
Підвищена чутливість до лоратадину або інших компонентів препарату.
Побічні ефекти
Коротка характеристика профілю безпеки. в клінічних дослідженнях за участю дорослих і підлітків при застосуванні лоратадину в рекомендованій дозі 10 мг/добу при показаннях, що включають алергічний риніт і хронічну ідіопатичну кропив'янку, про побічні реакції повідомлялось у 2% пацієнтів. найчастіші побічні реакції, про які повідомлялося, були: сонливість (1,2%), головний біль (0,6%), посилення апетиту (0,5%) і безсоння (0,1%). в клінічних дослідженнях у дітей віком 2-12 років відзначалися такі небажані явища, як головний біль (2,7%), нервозність (2,3%) або втома (1%).
Побічні реакції, про які повідомлялося в ході постмаркетингового періоду, вказані нижче за класами систем органів. Частота визначена як дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до 1/10), нечасто (від ≥1 / 1000 до 1/100), рідко (від ≥1 / 10 000 до 1/1 000), дуже рідко (1/10 000) і невідомо (неможливо встановити за наявними даними).
З боку імунної системи: дуже рідко - анафілаксія, включаючи ангіоедема.
З боку нервової системи: дуже рідко - запаморочення, судоми.
З боку серця: дуже рідко - тахікардія, посилене серцебиття.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко - нудота, сухість у роті, гастрит.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко - патологічні зміни функції печінки.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - висип, алопеція.
Порушення загального стану та пов'язані зі способом застосування препарату: дуже рідко - втома.
Особливі вказівки
Лорізан слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкою формою порушення функції печінки.
Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати у пацієнтів з рідкою спадковою непереносимістю галактози, Lapp-лактазной недостатністю або глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування препарату «Лоризан®» необхідно припинити щонайменше за 48 годин перед проведенням шкірних тестів, оскільки антигістамінні засоби можуть нейтралізувати або іншим чином послаблювати позитивну реакцію щодо індексу реактивності шкіри.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Даних про застосування лоратадину у вагітних дуже мало. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих негативних ефектів, що стосуються репродуктивної токсичності. Бажано уникати застосування препарату в період вагітності.
Годування грудьми. Є дані, що свідчать про виведення лоратадину / метаболітів з грудним молоком. Оскільки ризик для дитини не може бути виключений, препарат не слід застосовувати в період годування груддю.
Дані про вплив препарату на жіночий або чоловічий фертильність відсутні.
Діти. Ефективність та безпечність застосування лоратадину у дітей у віці до 2 років не встановлені.
Препарат у формі таблеток призначають дітям з масою тіла 30 кг.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не було помічено впливу препарату на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Однак слід враховувати, що іноді можливе виникнення сонливості, яка може впливати на здатність керувати транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.
Взаємодії
Лоратадин не посилює пригнічувала дії алкоголю на психомоторні реакції.
Одночасне застосування лоратадину з інгібіторами CYP 3A4 або CYP 2D6 може призводити до підвищення рівня лоратадину, що, в свою чергу, збільшує вираженість побічних ефектів.
Циметидин, еритроміцин і кетоконазол підвищують концентрацію лоратадину в плазмі крові, але це підвищення не проявляється клінічно, в тому числі за даними ЕКГ.
Передозування
Передозування лоратадина підвищує частоту виникнення антихолінергічних симптомів.
Симптоми: головний біль, сонливість, тахікардія.
Лікування симптоматичне і підтримуюче (стимулювання блювання, промивання шлунка, призначення активованого вугілля). Гемодіаліз неефективний; ефективність перитонеального діалізу у виведенні препарату невідома.
Після невідкладної допомоги пацієнт повинен залишатися під медичним наглядом.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Лоризан табл. 10мг №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Лоризан табл. 10мг №10?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Лоризан (Київмедпрепарат)?
Які аналоги у таблеток Лоризан №10?
Повними аналогами Лоризан табл. 10мг №10 є:
