Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Лізиноприл |
| Діючі речовини | Гідрохлортіазид, Лізиноприл |
| Кількість діючої речовини | 10 мг + 12,5 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | АТ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД ТЕВА |
| Країна виробництва | Угорщина |
| Заявник | Teva |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C09 Засоби для зниження артеріального тиску (Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему) C09B Комбіновані препарати інгібіторів апф C09BA Інгібітори апф та діуретики C09BA03 Лізиноприл та діуретики |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. лізиноприл і гідрохлортіазид - інгібітор апф і діуретик - надають взаємодоповнююче дію і проявляють адитивний антигіпертензивний ефект. апф каталізує перетворення ангіотензину i в ангіотензин ii, який має потужний судинозвужувальний ефект і стимулює секрецію альдостерону. гіпотензивну дію лізиноприлу пов'язано переважно з пригніченням ренін-ангіотензин-альдостеронової системи зі зниженням концентрації в плазмі крові ангіотензину ii і альдостерону. лізиноприл має антигіпертензивну дію навіть у пацієнтів з низькореніновою гіпертензією. апф схожий з кінази ii, ензимом, який викликає деградацію брадикініну. залишається нез'ясованим, чи грає роль в терапевтичному ефекті лизиноприла підвищення рівня брадикініну (потужного вазодилататора).
Гідрохлортіазид є тіазидним діуретиком і антигіпертензивним агентом, який підвищує рівень реніну в плазмі крові. Гідрохлортіазид зменшує ниркову реабсорбцію електролітів в дистальному сегменті петлі Генле і підвищує екскрецію натрію, хлору, калію, магнію, бікарбонату і води. Екскреція кальцію може знижуватися. Одночасне застосування лізиноприлу і гідрохлортіазиду забезпечує більш виражений гіпотензивний ефект, ніж при застосуванні цих препаратів в монотерапії. Лізиноприл зазвичай знижує втрату калію, спричинену гідрохлортіазидом.
Фармакокінетика. Абсорбція. Лізиноприл: близько 25%, з межиндивидуальной варіацією в 6-60% при досліджених дозах (5-80 мг). Наявність їжі в шлунково-кишковому тракті не впливає на абсорбцію лізиноприлу. C max в плазмі крові досягається через 6-8 год. Вплив на АТ відзначають через 1-2 ч. Максимальний ефект досягається через 6 год і триває мінімум 24 год.
Гідрохлортіазид: діуретичний ефект проявляється через 2 год. Максимальний ефект досягається через 4 год. Клінічно виражену дію триває 6-12 год.
Розподіл. Зв'язування з білками: крім АПФ, з іншими білками плазми крові лізиноприл не зв'язується. Для пацієнтів похилого віку характерна більш висока концентрація лізиноприлу в плазмі крові внаслідок зменшення обсягу розподілу, ніж у пацієнтів молодшого віку.
Т ½. Лізиноприл - 12 год (після кількох прийомів). Гідрохлортіазид - 5,5-15 год.
Метаболізм / елімінація. Обидва активні компоненти виділяються в незміненому вигляді нирками. Після перорального прийому близько 60% гідрохлоротіазиду виводиться протягом 24 год.
Показання
Лікування аг при неефективності монотерапії лізиноприлом або гідрохлоротіазидом.
Застосування
Визначення ефективної дози препарату залежить від клінічної оцінки стану пацієнта.
Звичайна доза становить 1 таблетку 10 мг / 12,5 мг або 20 мг / 12,5 мг 1 раз на добу. Лізотіазид слід застосовувати щодня приблизно в один і той же час. Якщо очікуваний терапевтичний ефект не може бути досягнутий протягом 2-4 тижнів, доза може бути підвищена до 2 таблеток 1 раз на добу. При недостатній ефективності препарату при призначенні 1 раз на добу добову дозу рекомендується розділити на 2 прийоми. Максимальна добова доза Лізотіазиду становить 40 мг / 25 мг. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально, залежно від тяжкості перебігу захворювання.
У пацієнтів з кліренсом креатиніну 30 і 80 мл/хв можливе застосування тільки Лізотіазиду 10 мг + 12,5 мг. Щоб уникнути симптоматичної гіпотензії у пацієнтів, які приймають діуретики, прийом діуретика слід припинити за 2-3 дні до призначення Лізотіазиду.
У осіб з печінковою недостатністю немає необхідності в корекції дози.
Прийом фіксованої комбінації лізиноприлу і гідрохлоротіазиду, як правило, рекомендується після титрування доз компонентів препарату окремо.
У разі клінічної необхідності можливий прямий перехід від монотерапії до фіксованої комбінації лізиноприлу і гідрохлоротіазиду.
Пацієнти похилого віку. У хворих похилого віку є велика ймовірність порушення функції нирок, тому при необхідності слід провести корекцію дози для цієї групи пацієнтів. Пацієнти похилого віку повинні бути ретельно обстежені з приводу об'єктивних і суб'єктивних симптомів АГ.
Протипоказання
Гіперчутливість до лізиноприлу та інших інгібіторів апф, гідрохлортіазиду і похідних сульфонаміду або до інших компонентів препарату. ангіоневротичний набряк в анамнезі (у тому числі після застосування інгібіторів апф, ідіопатичний та спадковий набряк Квінке). анурія, тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв). тяжкі порушення функції печінки. загострення подагри. одночасне застосування аліскіренсодержащіх препаратів у пацієнтів з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації 60 мл/хв / 1,73 м2). стеноз мітрального або аортального клапана, гіпертрофічна кардіоміопатія з порушенням гемодинаміки. первинний гіперальдостеронізм. стеноз ниркової артерії (білатеральний або однобічний). кардіогенний шок. порфірія. стан із нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда. застосування у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних мембран (наприклад an69). рівень креатиніну в плазмі крові 220 мкмоль/л. резистентна до лікування може спостерігатися гіпокаліємія або гіперкальціємія. рефрактерная гіпонатріємія. період вагітності або жінкам, які планують вагітність (див. застосування в період вагітності та годування груддю).
Побічні ефекти
Побічні ефекти, зумовлені лізиноприлом та іншими інгібіторами апф
З боку крові та лімфатичної системи: пригнічення функції кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфаденопатія, аутоімунні захворювання.
Порушення метаболізму і харчування: гіпоглікемія, гіперглікемія, гіпонатріємія.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, синкопе, парестезії, порушення смаку, порушення сну.
Психічні порушення: зміни настрою, депресивні стани, сплутаність свідомості.
З боку серцево-судинної системи: ортостатичні ефекти (в тому числі гіпотензія), у пацієнтів з високим рівнем ризику може бути інфаркт міокарда або інсульт внаслідок значної гіпотензії, посилене серцебиття, тахікардія, феномен Рейно, припливи.
З боку імунної системи: аутоімунні захворювання.
З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.
З боку респіраторної системи: кашель, риніт, задишка, бронхоспазм, синусит, алергічний альвеоліт / еозинофільна пневмонія.
З боку травної системи: діарея, нудота, блювота, біль у животі, диспепсія, сухість у роті, панкреатит, інтестінальний ангіоневротичнийнабряк, запор, здуття живота.
Гепатобіліарні порушення: підвищення рівня печінкових ферментів і білірубіну, гепатоцелюлярний або холестатичний гепатит, жовтяниця та печінкова недостатність *.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, гіперчутливість / ангіоневротичний набряк: ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та / або гортані, кропив'янка, алопеція, псоріаз, посилене потовиділення, пемфігус, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона, мультиформна еритема, шкірний псевдолімфома **.
З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок, уремія, гостра ниркова недостатність, олігурія / анурія.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція, гінекомастія.
З боку кістково-м'язової системи: спазми м'язів.
З боку ендокринної системи: неадекватна секреція антидіуретичного гормону.
Загальні порушення: підвищена стомлюваність, астенія, біль у грудях.
Лабораторні дослідження: підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в плазмі крові, зниження гемоглобіну, зниження рівня гематокриту.
* Повідомлялося про поодинокі випадки прогресування гепатиту з розвитком печінкової недостатності. При появі у пацієнтів, які застосовують фіксовану комбінацію лізиноприл / гідрохлоротіазид, жовтяниці або значного підвищення рівня печінкових ферментів слід припинити прийом препарату і перейти на альтернативне лікування.
** Повідомлялося про випадки розвитку симптомокомплексу, який може включати одну або декілька з наступних реакцій: лихоманка, васкуліт, міалгія, артралгія / артрит, позитивний тест на антинуклеарні антитіла (ANA), підвищення ШОЕ, еозинофілія і лейкоцитоз, висип, фотосенсибілізація або інші шкірні прояви.
Щодо безпеки препаратів, що містять лізиноприл, також повідомлялося про такі побічні реакції: порушення рівноваги, дезорієнтація, порушення нюху, глосит, непритомність, м'язові спазми, задишка, інфекції верхніх дихальних шляхів, зменшення апетиту, запор, гіперемія шкіри, протеїнурія.
Побічні ефекти, зумовлені гідрохлортіазидом
Інфекції та інвазії: сіалоденіт.
З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія / агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, пригнічення функції кісткового мозку.
Порушення метаболізму і харчування: анорексія, гіперглікемія, глюкозурія, гіперурикемія, електролітний дисбаланс (в тому числі гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпохлоремічний алкалоз, що може індукувати печінкову енцефалопатію або печінкову кому, гіпермагніємія), підвищення рівня холестерину і тригліцеридів, подагра, гіперкальціємія, зниження глюкозотолерантний , що може привести до маніфестації латентного цукрового діабету.
Психічні порушення: занепокоєння, депресія, порушення сну, дезорієнтація, нервозність, зміни настрою.
З боку нервової системи: головний біль, втрата апетиту, парестезії, запаморочення, сонливість.
З боку органу зору: ксантопсія, тимчасові порушення зору.
З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, некротизуючий ангіїт (васкуліт, шкірний васкуліт), серцебиття, порушення ритму серця.
З боку респіраторної системи: дихальні порушення (включаючи пневмонію і набряк легенів).
З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунка, діарея, запор, панкреатит, сухість у роті, спрага, нудота, блювота.
Гепатобіліарні порушення: жовтяниця (внутрішньопечінковий холестатичнажовтуха), холецистит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: фотосенсибілізація, висип, вовчакоподібний реакції, реактивація шкірних проявів системного червоного вовчака, кропив'янка, анафілактичні реакції, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона.
З боку кістково-м'язової та сполучної тканини: спазм м'язів, м'язова слабкість, судоми.
З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит.
З боку репродуктивної системи: статеві порушення.
Загальні порушення: гарячка, слабкість, біль, шок, виснаження.
Особливі вказівки
лізиноприл
Симптоматична артеріальна гіпотензія рідко відзначалася у пацієнтів з неускладненій АГ. Імовірність розвитку артеріальної гіпотензії зростає у дегідратованих пацієнтів (наприклад в результаті лікування діуретиками, обмеження споживання солі з їжею, проведення діалізу, при діареї або блювоті), а також при важких формах ренінзалежною АГ. У таких пацієнтів слід регулярно контролювати рівень електролітів в плазмі крові.
Симптоматична артеріальна гіпотензія виявлена у пацієнтів з серцевою недостатністю, незалежно від того, чи поєднується вона з нирковою недостатністю. Це частіше характерно для пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю, які змушені приймати петльові діуретики у високих дозах і у яких діагностовано гіпонатріємія або функціональна ниркова недостатність. Пацієнтам з підвищеним ризиком гіпотензії потрібне ретельне спостереження в початковий період лікування і при підборі дози.
Це також стосується і пацієнтів з ішемічною хворобою серця або захворюванням судин мозку, у яких значне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або порушення мозкового кровообігу (інсульту).
При появі гіпотензії пацієнта слід покласти на спину; при необхідності провести в / в вливання 0,9% розчину натрію хлориду. Короткочасна гіпотензивна реакція не є протипоказанням для подальших доз, які зазвичай можна без праці вводити після відновлення ефективного об'єму крові та зникнення скороминущої гіпотензивної реакції.
У деяких пацієнтів з серцевою недостатністю, які мають нормальний або низький артеріальний тиск, може статися додаткове зниження системного АТ на тлі лікування лізиноприлом. Цей ефект є прогнозованим і, як правило, не вимагає припинення терапії лізиноприлом. Якщо гіпотензія набуває симптоматичний характер, може виникнути необхідність у зниженні дози або припиненні прийому лізиноприлу.
У разі розвитку гострого інфаркту міокарда заборонено застосовувати лізиноприл, якщо лікування судинорозширювальними препаратами може погіршити гемодинамический статус пацієнта.
При стійкої артеріальної гіпотензії (систолічний АТ 90 мм рт. Ст. Протягом більше 1 год) слід припинити лікування препаратом.
Стеноз аортального та мітрального клапана / гіпертрофічна кардіоміопатія. Як і інші інгібітори АПФ, лізиноприл слід призначати з обережністю пацієнтам з мітральнимстенозом або утрудненням відтоку крові з лівого шлуночка (при аортальному стенозі або гіпертрофічній кардіоміопатії). Якщо стеноз гемодинамічно значущий, то застосування препарату протипоказано (див. Побічна дія).
Порушення функції нирок. У пацієнтів з серцевою недостатністю артеріальна гіпотензія, що виникає на початку лікування інгібіторами АПФ, може призвести до погіршення функції нирок. У таких випадках повідомлялося про розвиток гострої ниркової недостатності, зазвичай оборотної.
У деяких пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки інгібітори АПФ підвищують рівень сечовини в крові та креатиніну в плазмі крові; як правило, ці ефекти зникають після припинення прийому препаратів. Імовірність таких явищ особливо висока у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Наявність реноваскулярной гіпертензії підвищує ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності. Лікування подібних хворих слід починати під наглядом лікаря низькими дозами та їх ретельним підбором. Оскільки діуретики можуть стимулювати розвиток вищеописаної клінічної динаміки, протягом перших тижнів лікування лізиноприлом їх прийом повинен бути припинений, а за функцією нирок слід здійснювати ретельне спостереження.
У деяких пацієнтів з АГ без явного захворювання ниркових судин застосування лізиноприлу, особливо на тлі прийому діуретиків, викликає підвищення рівня сечовини в крові та креатиніну в плазмі крові; ці зміни, як правило, бувають незначними та скороминущими. Імовірність їх виникнення вище у хворих з порушеннями функції нирок. У таких випадках може виникнути необхідність у зниженні дози та / або припинення прийому діуретиків та / або лізиноприлу.
У разі стенозу ниркової артерії (зокрема, в разі білатерально стенозу або стенозу артерії єдиної нирки) прийом препарату може викликати або посилити порушення функції нирок, що може привести до розвитку гострої ниркової недостатності.
Попередній прийом діуретиків. Прийом діуретиків слід припинити за 2-3 дні до початку лікування лізиноприлом / гідрохлортіазидом. Якщо це неможливо, лікування слід почати з монотерапії лізиноприлом у дозі 5 мг.
Пацієнти після трансплантації нирки. Оскільки відсутній досвід застосування лізиноприлу у пацієнтів, які перенесли операцію з трансплантації нирки, призначати лізиноприл таким пацієнтам не рекомендується.
Підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк. У рідкісних випадках повідомлялося про ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та гортані у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, в тому числі лізиноприл. Ангіоневротичний набряк може розвинутися в будь-який момент під час лікування. У таких випадках прийом лізиноприлу слід негайно припинити, провести відповідне лікування і встановити спостереження за станом здоров'я пацієнта. Навіть в тих випадках, коли набряк обмежується тільки язиком і ознаки порушення дихання відсутні, слід контролювати стан хворого, оскільки лікування антигістамінними засобами та кортикостероїдами може виявитися недостатнім.
Зареєстровано поодинокі летальні випадки внаслідок ангіоневротичного набряку гортані чи язика. Якщо набряк поширюється на язик, голосову щілину або гортань, може розвинутися порушення дихання, особливо у пацієнтів, які раніше перенесли хірургічне втручання на дихальних шляхах. У таких випадках слід негайно вжити заходів невідкладної терапії, які, зокрема, можуть включати введення адреналіну та / або забезпечення прохідності дихальних шляхів. Пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом до повного і стійкого зникнення симптомів.
У пацієнтів, що мають в анамнезі ангіоневротичний набряк, не пов'язаний із застосуванням інгібітору АПФ, може бути підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку у відповідь на застосування препаратів цієї групи.
Анафілактоїдні реакції при гемодіалізі. Повідомлялося про анафілактичні реакції у пацієнтів, яким проводили гемодіаліз з використанням високопроточних мембран (наприклад AN69), і одночасно приймали інгібітори АПФ. Цим хворим необхідно запропонувати змінити діалізних мембрани на мембрани іншого типу або застосовувати антигіпертензивний препарат іншого класу.
Анафілактоїдні реакції при аферезу ліпопротеїнів низької щільності. Рідко при аферезу ліпопротеїнів низької щільності з допомогою декстрансульфатом у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, можуть проявлятися небезпечні для життя анафілактичні реакції. Таких реакцій можна уникнути при тимчасовій відміні терапії інгібітором АПФ перед кожним аферезом.
Десенсибілізація. У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ під час терапії десенсибілізації (наприклад до отрути перетинчастокрилих), розвиваються стійкі анафілактоїдні реакції. Цих реакцій вдалося уникнути у тих же пацієнтів шляхом тимчасового припинення прийому інгібіторів АПФ, але після необережного повторного застосування медичного препарату реакції відновлювалися.
Печінкова недостатність. Дуже рідко інгібітори АПФ асоціювалися з синдромом, який починається з холестатичної жовтяниці, швидко прогресує до некрозу і іноді призводить до летального результату. Механізм цього синдрому виявлено. Пацієнтам, у яких під час прийому лізиноприлу розвинулася жовтяниця або значно підвищився рівень печінкових ферментів, слід припинити прийом препарату і надати відповідну медичну допомогу.
Нейтропенія / агранулоцитоз. Повідомлялося про випадки нейтропенії / агранулоцитозу, тромбоцитопенії та анемії у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ. У пацієнтів з нормальною функцією нирок і при відсутності інших ускладнюючих чинників нейтропенія відзначається рідко. Після припинення прийому інгібітору АПФ нейтропенія і агранулоцитоз мають оборотний характер. З крайньою обережністю лізиноприл призначають хворим з колагенозом, пацієнтам, які проходять курс лікування імунодепресантами, приймають алопуринол або прокаїнамід, а також при поєднанні цих факторів, особливо на тлі наявного порушення функції нирок. У деяких таких пацієнтів розвиваються тяжкі інфекції, які не завжди піддаються інтенсивної терапії антибіотиками. При застосуванні препарату у таких пацієнтів рекомендується проводити періодичний контроль кількості лейкоцитів в крові та попередити хворого про необхідність повідомляти про будь-які ознаки інфекції.
Расова приналежність. Інгібітори АПФ можуть викликати більш виражений ангіоневротичний набряк у пацієнтів негроїдної раси, ніж у хворих європеоїдної раси. Також у даної групи хворих гіпотензивний ефект лізиноприлу є менш вираженим внаслідок переважання низьких фракцій реніну.
Літій. В цілому комбінація літію та лізиноприлу не рекомендується.
Кашель. При застосуванні інгібіторів АПФ може з'явитися непродуктивний стійкий кашель, який зникає після припинення лікування. Кашель, викликаний застосуванням інгібіторів АПФ, слід враховувати при диференціальної діагностики кашлю як один з можливих варіантів.
Оперативні втручання / анестезія. У пацієнтів, що піддаються хірургічному втручанню або анестезії препаратами, що знижують артеріальний тиск, лізиноприл може блокувати підвищення утворення ангіотензину II під впливом компенсаторного викиду реніну. Якщо виявлена артеріальна гіпотензія, що виникла в результаті цього механізму, необхідно коригувати рівень ОЦК.
Гіперкаліємія. У деяких пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, в тому числі лізиноприл, відзначають підвищення рівня калію в плазмі крові. До групи ризику розвитку гіперкаліємії належать пацієнти з нирковою недостатністю або цукровим діабетом, особи, які беруть калійзберігаючі діуретики, харчові добавки з калієм або калійвмісними солями, а також пацієнти, які приймають інші лікарські засоби, що підвищують рівень калію в плазмі крові (гепарин). Якщо прийом вищевказаних препаратів на тлі лікування інгібіторами АПФ необхідний, рекомендується регулярний контроль рівня калію в плазмі крові.
Пацієнти з цукровим діабетом. У хворих на цукровий діабет, які приймають пероральні протидіабетичні засоби або інсулін, необхідно ретельно контролювати рівень глюкози в крові протягом 1-го місяця терапії інгібіторами АПФ.
Гідрохлортіазид
Порушення функції нирок. У пацієнтів із захворюваннями нирок тіазиди можуть викликати розвиток азотемії. У осіб з порушеннями функції нирок можливий кумулятивний ефект лікарських засобів. При прогресуючому захворюванні нирок, що характеризується підвищенням рівня небілкового азоту, слід ретельно оцінити доцільність продовження терапії і розглянути можливість припинення терапії діуретиками.
Порушення функції печінки. Тіазиди слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки або прогресуючим захворюванням печінки, оскільки найменше порушення водно-електролітного балансу у даних пацієнтів може призвести до розвитку печінкової коми.
Метаболічні та ендокринні ефекти. Терапія тіазидами може знижувати толерантність до глюкози. Тому у хворих на цукровий діабет може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних протидіабетичних (гіпоглікемічних) препаратів. Латентний цукровий діабет може маніфестувати на тлі терапії тіазидами.
З терапією тіазидами може бути пов'язано підвищення рівня холестерину і тригліцеридів. У деяких пацієнтів, що приймають тіазидні діуретики, може розвинутися гіперурикемія або маніфестувати подагра.
Електролітний дисбаланс. Як і при лікуванні будь-якими діуретиками, пацієнтам необхідно періодично визначати рівень електролітів плазми крові. Тіазиди, включаючи гідрохлортіазид, можуть призводити до водно-електролітного дисбалансу (гіпокаліємія, гіпонатріємія і гіпохлоремічний алкалоз). Симптомами водно-електролітного дисбалансу є сухість у роті, спрага, слабкість, млявість, сонливість, неспокій, біль в м'язах або судоми, м'язова слабкість, артеріальна гіпотензія, олігурія, тахікардія і шлунково-кишкові розлади, такі як нудота і блювота.
Хоча на тлі використання тіазиднихдіуретиків може розвиватися гіпокаліємія, одночасне застосування з лізиноприлом може зменшити гіпокаліємію, спричинену діуретиками. До груп високого ризику розвитку гіпокаліємії відносяться пацієнти з цирозом печінки, підвищеним діурезом, недостатнім пероральним заміщенням втрати електролітів, а також особи, які отримують терапію кортикостероїдами або АКТГ.
У спекотну погоду у пацієнтів, схильних до набряків, може виникнути гіпонатріємія. Дефіцит хлоридів зазвичай помірний і не потребує лікування.
Тіазиди можуть зменшувати екскрецію кальцію з сечею і викликати незначне переривчасте підвищення плазмового рівня кальцію навіть при відсутності виражених порушень метаболізму кальцію. Значна гіперкальціємія може бути ознакою прихованого гіперпаратиреозу, тому рекомендується припинити прийом тіазидних діуретиків до дослідження функції паращитовидних залоз. Тіазиди можуть підвищувати ниркову екскрецію магнію, що може призводити до гіпомагніємії.
Тест на допінг. Гідрохлортіазид може стати причиною позитивного тесту на допінг.
Інше. Реакції підвищеної чутливості можуть виникати у пацієнтів з алергічною або БА в анамнезі або без таких. Повідомлялося про випадки загострення або реактивації системного червоного вовчака.
Лабораторні показники. Препарат може впливати на результати таких лабораторних аналізів: гідрохлоротіазид може знижувати рівень зв'язаного з білками йоду в плазмі крові (лікування гідрохлортіазидом слід припинити перед проведенням лабораторного обстеження для оцінки функції паращитовидних залоз) і підвищувати концентрацію вільного білірубіну в плазмі крові.
Лізиноприл / гідрохлоротіазид
Артеріальна гіпотензія і водно-електролітний дисбаланс. У деяких випадках після прийому першої дози лізиноприлу / гідрохлортіазиду може виникати симптоматична гіпотензія. Ризик розвитку симптоматичної гіпотензії у хворих АГ підвищується при наявності водно-електролітного дисбалансу (наприклад гіповолемії, гіпонатріємії, гіпохлоремічний алкалоз, гіпомагніємії або гіпокаліємії), який може бути викликаний діуретичної терапією, дієтою з низьким споживанням натрію, діалізом або періодичними діареєю або блюванням. У таких хворих слід на регулярній основі контролювати рівень електролітів в плазмі крові.
Початок терапії та корекцію дози для пацієнтів, які знаходяться в групі підвищеного ризику розвитку симптоматичної гіпотензії, слід здійснювати вкрай обережно.
Лікування пацієнтів з ішемічною хворобою серця або порушеннями мозкового кровообігу слід проводити з особливою обережністю, оскільки надмірне зниження артеріального тиску може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.
У разі розвитку гострої гіпотензії пацієнта необхідно покласти на спину; при необхідності провести в / в вливання 0,9% розчину натрію хлориду. Транзиторна гіпотензивна реакція не є протипоказанням для подальшого прийому препарату. Після відновлення нормального рівня артеріального тиску і ефективного об'єму крові прийом препарату можна продовжити в меншій дозі, або лікування може бути продовжено з одним з двох компонентів.
Як і з іншими вазодилататорами, лізиноприл / гідрохлоротіазид слід з обережністю призначати пацієнтам із стенозом аорти або гіпертрофічною кардіоміопатією.
Порушення функції нирок. Тіазиди неефективні у пацієнтів з кліренсом креатиніну 30 мл/хв (тобто з помірною або тяжкою нирковою недостатністю).
Лізиноприл / гідрохлоротіазид можна призначати пацієнтам з кліренсом креатиніну 30-80 мл/хв тільки після того, як титрування доз окремих компонентів показало, що існує необхідність в прийомі комбінованого препарату.
У деяких пацієнтів без наявних виражених Реноваскулярна розладів відзначали незначне та тимчасове підвищення рівня сечовини крові та креатиніну в плазмі крові, коли лізиноприл застосовували одночасно з діуретичним засобом. Якщо така реакція розвивається на тлі використання лізиноприлу / гідрохлортіазиду, терапію слід припинити. При відповідних умовах відновлення лікування можливо в більш низьких дозах, а один з компонентів може застосовуватися самостійно.
Ризик гіпокаліємії. При поєднанні інгібітора АПФ з тіазидним діуретиком не виключається можливість розвитку гіпокаліємії. Тому слід регулярно контролювати рівень калію в крові.
Нейтропенія / агранулоцитоз. Застосування фіксованої комбінації лізиноприлу і гідрохлортіазиду слід припинити у разі виявлення або підозри нейтропенії (кількість нейтрофілів 1000 / мм 3).
Подвійна блокада РААС. Повідомлялося, що одночасне застосування інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскірен підвищує ризик розвитку артеріальної гіпотензії, гіперглікемії, порушення функції нирок (в тому числі гострої ниркової недостатності). Таким чином, подвійна блокада РААС шляхом поєднаного застосування інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскірен не рекомендується.
У разі необхідності застосування терапії подвійний блокади її слід проводити під наглядом фахівця і регулярно контролювати функцію нирок, рівні електролітів і АТ. Пацієнтам з діабетичною нефропатією не рекомендується одночасно застосовувати інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Вагітність. Препарат не слід застосовувати у жінок, які планують вагітність. Якщо під час лікування лікарським засобом підтверджується вагітність, його застосування слід негайно припинити та, якщо необхідно, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних.
Годування грудьми
Інгібітори АПФ. Оскільки даних щодо застосування лізиноприлу / гідрохлортіазиду в період годування груддю немає, лізиноприл / гідрохлоротіазид застосовувати не рекомендується, перевагу слід віддати альтернативних засобів з відомим профілем безпеки, особливо в разі годування новонародженого або недоношеної дитини.
Гідрохлортіазид. Гідрохлортіазид в незначній кількості екскретується в грудне молоко. Тіазиди в високих дозах, які викликають інтенсивний діурез, можуть пригнічувати вироблення молока. Не рекомендується застосовувати лізиноприл / гідрохлоротіазид в період годування груддю. Якщо лізиноприл / гідрохлоротіазид застосовують в період годування грудьми, його доза повинна бути якомога нижче.
Таким чином, препарат протипоказано застосовувати в період годування груддю.
Діти. Безпека і ефективність комбінації лізиноприл / гідрохлоротіазид у дітей не встановлені, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Слід враховувати, що під час прийому лізиноприлу здатність керувати транспортними засобами або працювати з потенційно небезпечними механізмами може бути порушена внаслідок можливого запаморочення та втоми.
Взаємодії
Подвійна блокада РААС. продемонстровано, що подвійна блокада РААС при одночасному застосуванні інгібіторів апф, антагоністів рецепторів ангіотензину ii або аліскірен характеризується більшою частотою розвитку побічних реакцій, таких як артеріальна гіпотензія, гіперглікемія, порушення функції нирок (в тому числі ОПН), в порівнянні з застосуванням монотерапії.
лізиноприл
Діуретики. На початку застосування комбінації лізиноприлу з діуретиками у пацієнтів можуть періодично відзначати надмірне зниження артеріального тиску. Ризик розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії при застосуванні лізиноприлу може бути знижений в разі припинення лікування діуретиками перед початком терапії лізиноприлом.
НПЗП, включаючи ацетилсаліцилову кислоту ≥3 г/добу. Тривале застосування НПЗЗ може зменшити вираженість антигіпертензивного ефекту інгібіторів АПФ, викликати підвищення рівня калію в плазмі крові, погіршити функцію нирок. Ці ефекти зазвичай оборотні. Зрідка може розвинутися гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів групи ризику, таких як особи похилого віку та пацієнти зі зневодненням організму.
Інші антигіпертензивні препарати. Одночасне застосування цих препаратів може підвищити гіпотензивний ефект лізиноприлу. Одночасне застосування з нітрогліцерином та іншими нітратами або іншими вазодилататорами може в подальшому знизити артеріальний тиск.
Трициклічніантидепресанти / нейролептики / анестетики. Одночасне застосування деяких анестезуючих медичних засобів, трициклічних антидепресантів і нейролептических препаратів з інгібіторами АПФ може в подальшому призвести до зниження артеріального тиску.
Симпатоміметичні препарати. Симпатоміметичні препарати можуть зменшити вираженість антигіпертензивного ефекту інгібіторів АПФ.
Антидіабетичні препарати. Одночасне застосування інгібіторів АПФ і протидіабетичних препаратів (інсулін, гіпоглікемічні препарати) можуть посилити ефект зниження глюкози крові з ризиком розвитку гіпоглікемії (як правило, протягом перших тижнів комбінованої терапії та у пацієнтів з нирковою недостатністю).
Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні препарати, блокатори β-адренорецепторів, нітрати. Лізиноприл можна застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (у кардіологічних дозах), тромболітичними препаратами, блокаторами β-адренорецепторів та / або нітратами.
Алопуринол. При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з алопуринолом підвищується ризик розвитку ниркової недостатності та може виникати підвищений ризик розвитку лейкопенії.
Циклоспорин. Одночасне застосування інгібіторів АПФ і циклоспорину підвищує ризик розвитку ниркової недостатності та гіперкаліємії.
Ловастатин. Одночасне застосування інгібіторів АПФ і ловастатину підвищує ризик розвитку гіперкаліємії.
Прокаїнамід, цитостатики або імуносупресивні лікарські засоби. Одночасне застосування цих засобів з інгібіторами АПФ може призводити до підвищеного ризику розвитку лейкопенії.
Гемодіаліз. Лізиноприл / гідрохлоротіазид не показаний пацієнтам, яким потрібне проведення діалізу, оскільки у осіб, які перебували на діалізі з використанням високопроточних мембран (наприклад AN69) одночасно із застосуванням інгібіторів АПФ, зафіксована висока частота анафілактоїднихреакцій.
Золото. Нітрітоідние реакції (симптоми вазодилатації, включаючи припливи, нудоту, запаморочення, артеріальна гіпотензія, яка може бути дуже важкою) після ін'єкції препарату золота (наприклад натрію ауротіомалата) відзначали частіше у пацієнтів, які отримували лікування інгібіторами АПФ.
Літій. Комбінація літію та лізиноприлу не рекомендується.
Гідрохлортіазид
Амфотерицин В (для парентерального застосування), карбеноксолон, кортикостероїди, кортикотропін (АКТГ) або стимулюючі проносні засоби. Одночасне використання з гідрохлортіазидом може викликати електролітний дисбаланс, зокрема гипокалиемию.
Солі кальцію. На тлі поєднаного використання з тіазидами може виникати підвищення плазмового рівня кальцію в результаті зниження його екскреції.
Серцеві глікозиди. Підвищений ризик інтоксикації препаратами наперстянки на фоні гіпокаліємії, індукованої тіазиднимидіуретиками.
Смоли холестираміну і колестипола. Одночасне застосування з гідрохлоротіазидом може знизити або сповільнити всмоктування гідрохлортіазиду. Таким чином, сульфаніламідні діуретики слід приймати як мінімум за 1 год до або через 4-6 години після прийому цих препаратів.
Недеполяризуючі міорелаксанти (тубокурарину хлорид). Ефект цих препаратів може бути посилена гідрохлортіазидом.
Препарати, що викликають пароксизмальную шлуночкову тахікардію піруетна. Через ризик гіпокаліємії особливу обережність слід дотримуватися при одночасному використанні гідрохлоротіазиду із засобами, які асоціюються з пароксизмальної шлуночкової тахікардією піруетна, як, наприклад, деякі антипсихотичні препарати та інші лікарські засоби.
Соталол. Гіпокаліємія, спричинена тіазидами, може підвищувати ризик розвитку аритмій, індукованих соталолом.
НПЗП. Одночасне застосування з гідрохлоротіазидом може послабити гіпотензивну дію тіазиднихдіуретиків.
Етанол / засоби групи барбітуратів / наркотичні анальгетические кошти. Можлива ортостатичнагіпотензія.
Протидіабетичні лікарські засоби (пероральні засоби та інсуліни). Може виникнути потреба в регулюванні дози антидіабетичних лікарських засобів.
Лікарські засоби від подагри. Може виникнути потреба в регулюванні дози лікарських засобів від подагри, оскільки гідрохлоротіазид може підвищувати рівень сечової кислоти в плазмі крові. Може знадобитися підвищення дози пробенециду або сульфинпиразона. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків може збільшуватися кількість випадків реакцій підвищеної чутливості до алопуринолу.
Гідрохлортіазид може знижувати в плазмі крові рівень йоду, зв'язаного з білками.
Імунодепресанти, цитостатики. Одночасне застосування може викликати підвищення ризику виникнення лейкопенії.
Гідрохлортіазид може викликати помилкові результати проби з бентіромідом.
Лізиноприл / гідрохлоротіазид
Калийсодержащие харчові добавки, калійзберігаючі замінники солі з вмістом калію. Застосування калійвмісних харчових добавок, калійзберігаючих діуретиків або калійвмісних солезамінника може призводити до значного підвищення рівня калію в плазмі крові, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок. Під час прийому лізиноприлу на тлі калійвиводящіх діуретиків гіпокаліємія, спричинена їх прийомом, може бути ослаблена.
Триметоприм. Одночасне застосування інгібіторів АПФ і тіазидів з триметопримом підвищує ризик розвитку гіперкаліємії.
Рекомендується періодичний моніторинг рівня калію в плазмі крові та ЕКГ-обстеження, якщо гидрохлоротіазід приймати одночасно з препаратами, що викликають поліморфну тахікардію піруетная типу (шлуночкової тахікардії) (в тому числі деякі антиаритмічні засоби), оскільки гіпокаліємія є фактором, що сприяє розвитку піруетної тахікардії:
антиаритмічні засоби класу Іа (наприклад хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні засоби класу III (наприклад аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); деякі нейролептики (наприклад тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, тріфторперазін, ціамемазин, сульпірид, сультоприд, амісульпірід, тіаприд, пімозид, галоперидол, дроперидол); інші лікарські засоби (наприклад бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин для в / в введення, галофантрин, мізоластин, пентамідин, терфенадин, вінкамін для в / в введення).
Вплив на результати лабораторних аналізів. Зважаючи на вплив на обмін кальцію тіазиди можуть впливати на результати оцінки функції паращитовидних залоз (див. Особливості застосування).
Карбамазепін. З огляду на ризик симптоматичної гіпонатріємії, необхідно здійснювати клінічний і біологічний моніторинг.
Йодовмісні контрастні засоби. У разі індукованої діуретиками дегідратації підвищується ризик розвитку гострої ниркової недостатності, переважно при застосуванні високих доз йодовмісних контрастних засобів. Пацієнтам потрібно регидратация до введення йодовмісних препаратів.
Амантадин. Тіазиди, в тому числі гідрохлоротіазид, можуть підвищувати ризик побічних ефектів амантадину.
Передозування
Симптоми, пов'язані з передозуванням інгібіторів апф: артеріальна гіпотензія, циркуляторний шок, електролітні порушення, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, посилене серцебиття, брадикардія, запаморочення, тривога, кашель.
Для лікування при передозуванні рекомендується в / в введення фізіологічного розчину. У разі гіпотензії пацієнта слід покласти «шоковий» положення (на спину з піднятими ногами). Можливо введення інфузії ангіотензину II і / або в / в введення катехоламінів. Якщо препарат був прийнятий нещодавно, слід провести заходи, спрямовані на елімінацію лизиноприла (стимулювання блювання, промивання шлунка, введення адсорбентів і сульфату натрію). Лізиноприл можна вивести з організму шляхом гемодіалізу. Терапія із застосуванням стимуляторів серцевої діяльності показана в разі виникнення брадикардії, стійкої до лікування іншими терапевтичними засобами. Основні показники стану організму, електролітний баланс плазми крові та концентрації креатиніну підлягають постійному моніторингу.
Симптоми, зумовлені передозуванням гідрохлортіазиду: надмірний діурез, пригнічення свідомості (в тому числі кома), судоми, парез, аритмія, ниркова недостатність.
Серцево-судинні симптоми: тахікардія, артеріальна гіпотензія, шок.
Неврологічні симптоми: слабкість, сплутаність свідомості, запаморочення, спазми м'язів, парестезії, виснаження, порушення свідомості.
Шлунково-кишкові симптоми: нудота, блювання, спрага.
Ниркові симптоми: поліурія, олігурія, анурія.
Відхилення лабораторних показників: гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремія, алкалоз, підвищений рівень азоту сечовини в крові.
Брадикардія або вагальная реакції можуть бути усунені застосуванням атропіну. У разі супутнього прийому препаратів наперстянки може розвинутися гіпокаліємія, що підвищує ризик виникнення аритмії.
Умови зберігання
При температурі не вище 30 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Тева. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Лізотіазид-Тева табл. 10мг/12,5мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Лізотіазид-Тева табл. 10мг/12,5мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Лізиноприл (Тева)?
Які аналоги у таблеток Лізиноприл №10?
Повними аналогами Лізотіазид-Тева табл. 10мг/12,5мг №30 є:
