Ліпофлавон ліофілізат для емульсій для ін'єкцій у флаконі №1

діючі речовини: 1 флакон або пляшка містить: лецитин-стандарт (у перерахуванні на лецитин) – 550 мг, кверцетин (у перерахуванні на суху речовину) – 15 мг;

допоміжна речовина: лактоза моногідрат.

Ліофілізат для емульсії для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: аморфна маса світло-жовтого або світло-жовтого кольору з лимонним відтінком та характерним запахом, легко суспендується у водних розчинах з утворенням емульсії.

Комбіновані кардіологічні препарати.

Код АТХ C01E X.

Фармакодинаміка

Лікарський засіб має антиоксидантну, антигіпоксичну та протизапальну дію. Проявляє антиаритмічний та кардіопротекторний ефект. Терапевтичний ефект зумовлений комплексною дією компонентів препарату: блокадою 5-ліпооксигеназного шляху метаболізму арахідонової кислоти за рахунок кверцетину, а також антигіпоксичною та антиоксидантною дією лецитинових ліпосом. Препарат відновлює функціональну активність судинного ендотелія, синтез та/або виділення ендотеліального фактора розслаблення (оксиду азоту). Гальмує процеси перекисного окиснення ліпідів у крові та тканинах, підтримує активність антиоксидантних систем організму, запобігає зниженню енергетичного метаболізму клітин, проявляє мембрано- та ендотеліозахисну дію. Застосування препарату в комплексі з базовою терапією: при лікуванні гострого інфаркту міокарда без зубця Q, нестабільної стенокардії спричиняє більш швидку позитивну динаміку активності креатин-фосфокінази-МВ-фракції, рівня С-реактивного протеїну, запобігає підвищенню рівня прозапального цитокіну ІЛ-8 у сироватці крові, сприяє електричній стабільності міокарда; при лікуванні стабільної стенокардії – зменшує тяжкість нападів стенокардії, зменшує агрегацію тромбоцитів, покращує реологічні показники крові (знижує в’язкість та агрегацію еритроцитів) і її мікроциркуляцію; при поліхіміотерапії раку молочної залози антрациклінами – сприяє позитивній динаміці рівня кардіоспецифічних тропонінів, регресії екстрасистолічної аритмії та стабілізації вагосимпатичного балансу. Кумуляції препарату не відбувається.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення як ліпосомальна емульсія він циркулює у крові до 2 годин. Максимальне накопичення препарату спостерігається у печінці та селезінці (до 20 %). Препарат виводиться з сечею та калом.

У комплексному лікуванні:

- гострого інфаркту міокарда без зубця Q,

- нестабільної і стабільної стенокардії (ІХС),

- міокардитів,

- для запобігання токсичним ураженням міокарда при проведенні циклів поліхіміотерапії раку молочної залози.

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу, препаратів з Р-вітамінною активністю; алергічні реакції на вакцини або білок в анамнезі.

Забороняється застосовувати ЛІПОФЛАВОН-КАРДІО разом із серцевими глікозидами та змішувати інші препарати з ЛІПОФЛАВОН-КАРДІО в одному шприці. ЛІПОФЛАВОН-КАРДІО слід призначати у комплексному лікуванні з серцево-судинними та протипухлинними препаратами. Інтервал між введенням ЛІПОФЛАВОН-КАРДІО і введенням інших препаратів має бути не менше 30 хвилин.

При застосуванні кверцетину:

- з препаратами кислоти аскорбінової спостерігається сумація ефектів;

- з нестероїдними протизапальними засобами посилюється протизапальна дія останніх при зниженні ульцерогенної дії;

- з дигоксином підвищується максимальна концентрація у сироватці крові та загальна площа під кривою «концентрація – час» дигоксину;

- з циклоспорином підвищується біодоступність та концентрація у крові циклоспорину;

- з паклітакселом – вплив на метаболізм останнього;

- з верапамілом підвищується біодоступність останнього;

- з тамоксифеном підвищується біодоступність, знижується метаболізм та виведення останнього.

Препарат слід вводити у максимально короткий термін з моменту появи ознак ішемії, що забезпечить найкращий лікувальний ефект. ЛІПОФЛАВОН-КАРДІО вводити повільно, контролюючи артеріальний тиск. У разі різкого (більш ніж на 40 мм. рт. ст.) зниження системного артеріального тиску слід зменшити швидкість або припинити введення препарату. Препарат вводити лише у попередньо нагрітому до 37–39 °C 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій після ретельного перемішування. Не допускається введення препарату у разі розшарування ресуспендованої емульсії.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід призначати даний препарат.

У зв’язку з обмеженою на даний час інформацією ЛІПОФЛАВОН-КАРДІО не рекомендується призначати у період вагітності або годування груддю.

Слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо під час лікування спостерігається зниження артеріального тиску.

Застосовувати внутрішньовенно. Перед застосуванням флакон (пляшку) з лікарським засобом витримати при кімнатній температурі протягом 30 хв. Емульсію ЛІПОФЛАВОН-КАРДІО для струминного введення готувати безпосередньо перед застосуванням шляхом додавання до флакона (пляшки) 10–20 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій, який попередньо нагріти до 37–39 °C. Флакон (пляшку) інтенсивно струсити протягом 2 хв до утворення ліпосомальної емульсії.

При гострому інфаркті міокарда без зубця Q емульсію, що утворилася при додаванні 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій до 2 флаконів (пляшок) препарату, вводити струминно, повільно протягом 5 хвилин. Наступні введення препарату за такою самою схемою повторити через 12 годин протягом перших 2 діб зі зменшенням дози ЛІПОФЛАВОН-КАРДІО з 3-ї доби (1 раз на добу 2 флакони (пляшки) протягом ще 3–5 діб).

При лікуванні міокардиту, нестабільної та стабільної стенокардії (ІХС) емульсію, що утворилася при додаванні 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій до 2 флаконів (пляшок), вводити струминно, повільно 1 раз на добу протягом 7–10 діб.

Для запобігання токсичним ураженням міокарда при проведенні циклів поліхіміотерапії з антрациклінами ЛІПОФЛАВОН-КАРДІО призначати у тій самій дозі – 2 флакони (пляшки) на добу до введення цитостатика, а далі вводити у тій же самій дозі протягом 3 діб з моменту введення цитостатика. Подальшу тривалість застосування препарату визначає лікар.

Діти.

У зв’язку з обмеженою на даний час інформацією ЛІПОФЛАВОН-КАРДІО не рекомендується призначати дітям.

Можливі прояви індивідуальної непереносимості, що потребує відміни препарату та симптоматичної терапії.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор кінцівок, відчуття поколювання у кінцівках.

З боку серця: тахікардія, посилене серцебиття.

З боку судин: зниження артеріального тиску.

З боку дихальної системи, органів грудної клітини, середостіння: відчуття нестачі повітря, утруднене дихання, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, кропив’янка, свербіж.

Загальні розлади та порушення у місці введення: слабкість, біль у поперековому та грудному відділах хребта, гіпертермія; зміни, гіперемія у місці введення.

1 рік.

Зберігати в морозильній камері при температурі від мінус 20 °C до мінус 10 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 Забороняється застосовувати ЛІПОФЛАВОН-КАРДІО разом із серцевими глікозидами. Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

По 1 флакону або пляшці в пачці.

За рецептом.

АТ «БІОЛІК», Україна.

Харківська обл., місто Харків, Помірки.