Упаковка / 56 шт.
блістер / 8 шт.
Торгівельна назва | Лінпарза |
Діючі речовини | Олапариб |
Кількість діючої речовини | 150 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 56 таблеток (8 блістерів по 7 шт) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | АСТРА ЗЕНЕКА ЮК ЛІМІТЕД |
Країна виробництва | Великобританія |
Заявник | AstraZeneca |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L01 Протипухлинні препарати L01X Інші антинеопластичні засоби L01XX Інші антинеопластичні препарати L01XX46 Олапариб |
Капсули тверді «Лінпарза» призначаються в якості монотерапії для підтримуючого лікування дорослих пацієнток з чутливим до препаратів платини рецидивуючим серозним епітеліальних раком яєчників, фаллопієвих труб або первинним перитонеальним раком високого ступеня злоякісності з мутацією гена BRCA (гермінальних і / або соматичної), у яких вдалося досягти повного або часткового відповіді на хіміотерапію із застосуванням препаратів платини.
Склад
Діюча речовина - олапаріб (одна капсула тверда містить 150 мг олапаріба).
Допоміжні речовини: лаурілмакрогол-32 гліцериди, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), геланова камедь (Е 418), калію ацетат, шелак, заліза оксид чорний (Е172).
Протипоказання
- підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин;
- годування груддю під час лікування і протягом 1-го місяця після прийому останньої дози.
Спосіб застосування
Терапію препаратом «Лінпарза» слід починати та проводити під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинних лікарських засобів.
Перш ніж починати терапію препаратом «Лінпарза», необхідно обов'язково переконатися в наявності у пацієнта мутації (гермінальних або в клітинах пухлини) гена схильності до раку молочної залози (BRCA). Статус мутації BRCA повинен бути визначений в лабораторії з відповідним досвідом за допомогою валідізованого методу.
Генетичної консультації пацієнтів з мутаціями BRCA слід проводити відповідно до місцевих норм і вимог.
Рекомендована доза препарату «Лінпарза» становить 400 мг (4 капсули) двічі на добу, що відповідає загальній добовій дозі 800 мг.
Застосування препарату препаратом «Лінпарза» слід починати не пізніше ніж через 8 тижнів після завершення останньої дози платиновмісних хіміотерапії.
Застосування препарату рекомендується продовжувати до прогресування основного захворювання. Дані про повторну терапії препаратом «Лінпарза» після подальшого рецидиву відсутні.
Препарат «Лінпарза» в капсулах (50 мг) не повинен застосовуватися замість препарату «Лінпарза» в таблетках (100 мг і 150 мг) з дозуванням з точністю до міліграма через відмінності в дозуванні та біодоступності кожної лікарської форми. Тому треба дотримуватися конкретних рекомендацій щодо дозування кожної лікарської форми.
Препарат призначений для перорального застосування.
Оскільки їжа впливає на всмоктування олапаріба, препарат слід приймати мінімум через 1 годину після їжі після прийому бажано утримуватися від їжі протягом 2-х годин.
Особливості застосування
Вагітні
Жінкам репродуктивного віку не слід вагітніти під час лікування препаратом «Лінпарза» або бути вагітними на початку лікування.
Даних щодо застосування олапаріба вагітним жінкам немає, однак з огляду на механізм дії препарату його не слід застосовувати в період вагітності, а також жінкам репродуктивного віку, які не користуються надійними протизаплідними засобами в період лікування і 1-го місяця після прийому останньої дози препарату «Лінпарза».
Діти
Безпека і ефективність застосування препарату у дітей і підліткам не вивчали. Дані відсутні.
Водії
Препарат «Лінпарза» помірно впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом і роботі з іншими механізмами. У пацієнтів, що приймають препарат «Лінпарза», можуть з'явитися втома, астенія та запаморочення. Пацієнтам, у яких виникають такі симптоми, слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Передозування
Симптоми передозування не встановлені та спеціального лікування в разі передозування препаратом «Лінпарза» не існує. У разі передозування слід вжити загальні підтримуючі заходи та почати симптоматичне лікування пацієнта.
Побічні ефекти
На тлі монотерапії препаратом «Лінпарза» зазвичай спостерігалися легкі або помірно важкі побічні реакції (1-й або 2-го ступеня за СТСАЕ), які не вимагали відміни препарату. Найбільш частими побічними реакціями, зареєстрованими в клінічних дослідженнях на тлі монотерапії препаратом «Лінпарза» (≥ 10% пацієнтів), були нудота, втома (включно з астенією), блювота, анемія, діарея, зниження апетиту, головний біль, кашель, дисгевзія, диспепсія , нейтропенія, запаморочення і лейкопенія.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 5 °C до 30°C, в недоступному для дітей місці.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Астра зенека. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Лінпарза табл. в/о 150мг №56 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.