Упаковка / 10 шт.
ампула
Торгівельна назва | Лідокаїн |
Діючі речовини | Лідокаїну гідрохлорид |
Кількість діючої речовини | 20 мг/мл |
Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
Кількість в упаковці | 10 ампул по 2 мл |
Первинна упаковка | ампула |
Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | ПАТ ГАЛИЧФАРМ |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Arterium |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N01 Анестетики і засоби для наркозу N01B Препарати для місцевої анестезії N01BB Аміди N01BB02 Лідокаїн |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. місцевоанестезуючий засіб, що застосовується при всіх видах місцевої анестезії: термінальної, інфільтраційної, провідникової. відносна токсичність лідокаїну гідрохлориду залежить від концентрації розчину. в низькій концентрації (0,5%) препарат істотно не відрізняється за токсичністю від новокаїну, з підвищенням концентрації (1 і 2%) токсичність підвищується (на 40-50%).
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні на слизових оболонках лідокаїн всмоктується в різному ступені, залежно від дози та місця нанесення (С max досягається через 10-20 хв); на всмоктування впливає швидкість перфузії через слизову оболонку. При в / м введенні С max досягається через 5-15 хв. Зв'язування з білками плазми крові - 60-80% (в залежності від дози). Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри, включаючи гематоенцефалічний бар'єр. Спочатку надходить у тканини з хорошим кровопостачанням (серце, легені, мозок, печінка, селезінка), потім - в жирову і м'язову тканини. Проникає через плаценту, в організмі новонародженого визначається 40-55% концентрації препарату в організмі матері.
Метабілізіруется на 90% в печінці шляхом окисного N-дезалкілірування з утворенням активних метаболітів: моноетілгліцінксілідіна і гліцінксілідіна, Т ½ яких становить 2 і 10 год відповідно. Характерний ефект першого проходження.
При порушенні функції печінки Т ½ може збільшуватися більш ніж в 2 рази. У незміненому вигляді з сечею виводиться 5-20%.
Показання
Місцева анестезія (термінальна, інфільтративна, провідникова) у хірургії, офтальмології, стоматології, отоларингології; блокада периферичних нервів і нервових сплетінь при різних больових синдромах.
Застосування
Перед застосуванням лідокаїну гідрохлориду обов'язкове проведення шкірної проби на підвищену індивідуальну чутливість до препарату, про яку свідчать набряк і почервоніння місця ін'єкції.
Для місцевої анестезії застосовують ін'єкційно (п / к, в / м) і місцево на слизові оболонки. Слід уникати внутрішньосудинного введення препарату.
Для провідникової анестезії (в тому числі для знеболювання плечового та крижового сплетінь) звичайна доза для дорослих становить 5-10 мл розчину (100-200 мг лідокаїну).
Для знеболення пальців, носа, вух вводять 2-3 мл розчину (40-60 мг Лідокаїну гідрохлориду). Максимальна доза розчину Лідокаїну гідрохлориду для дорослих при використанні для провідникової анестезії - 10 мл (200 мг лідокаїну гідрохлориду).
Для всіх видів ін'єкційного знеболення можливе поєднання лідокаїну з адреналіном (1:50 000-1: 100 000), за винятком випадків, коли системна дія, що надає адреналін, небажано - підвищена чутливість до епінефрину, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, глаукома або потрібна короткочасна анестезуючу дію. Епінефрин сприяє уповільненню всмоктування лідокаїну і пролонгує його дію.
Для анестезії в офтальмології по 2 краплі розчину інстилюють в кон'юнктивальний мішок 2-3 рази з інтервалом 30-60 с безпосередньо перед дослідженням або хірургічним втручанням.
Для термінальної анестезії слизові оболонки змазують розчином лідокаїну в об'ємі не більше 20 мл для дорослих в дозі до 2 мг/кг маси тіла, тривалість анестезії - 15-30 хв. Максимальна доза розчину для дорослих становить 20 мл.
У дітей при всіх видах периферичної анестезії сумарна доза Лідокаїну гідрохлориду не повинна перевищувати 3 мг/кг маси тіла.
Протипоказання
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, а також до інших амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів; вказівки в анамнезі на епілептиформні судоми, пов'язані з введенням лідокаїну гідрохлориду, av-блокада іі та ііі ступеня, синдром слабкості синусового вузла, wpw-синдром, синдром адамса - Стокса, тяжкі форми серцевої недостатності (іі-ііі ступеня), виражена артеріальна гіпотензія, брадикардія, кардіогенний шок; повна поперечна блокада серця; міастенія; гіповолемія; порфірія; тяжка ниркова і / або печінкова недостатність; ретробульбарное введення хворим з глаукомою; період вагітності та годування груддю; дитячий вік до 12 років.
Побічні ефекти
З боку центральної і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, слабкість, рухове занепокоєння, ейфорія, ністагм, втрата свідомості, сонливість, порушення сну, зорові (диплопія, світлобоязнь) і слухові порушення, тремор, тризм, судоми (ризик їхнього розвитку підвищується при гіперкапнії і ацидозі), парестезії, параліч дихальних м'язів, рухова блокада, порушення чутливості, респіраторний параліч (частіше розвивається при субарахноїдальний анестезії), оніміння язика і губ (при використанні в стоматології).
З боку серцево-судинної системи: при застосуванні у високих дозах - зниження артеріального тиску, брадикардія, при введенні з вазоконстриктором - тахікардія, уповільнення провідності серця, поперечна блокада серця, колапс, артеріальна гіпертензія, периферична вазодилатація, біль в грудній клітці, аритмії, блокада серця, зупинка серцевої діяльності.
З боку дихальної системи: пригнічення функції дихання, зупинка дихання, задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота.
Алергічні реакції: шкірні висипання, кропив'янка, свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, генералізований ексфоліативний дерматит, анафілактоїдні реакції, кон'юнктивіт, риніт.
Місцеві реакції: відчуття легкого печіння, яке зникає з розвитком анестезуючого ефекту.
Інші: гіпотермія, відчуття жару, холоду або оніміння кінцівок. При застосуванні у високих дозах - шум у вухах, стан збудження.
Особливі вказівки
Перед застосуванням лідокаїну обов'язкове проведення шкірної проби на індивідуальну чутливість до препарату, про яку свідчать набряк і почервоніння місця ін'єкції. при введенні в васкуляризовані тканини рекомендується провести аспіраційну пробу і вводити обережно для запобігання потрапляння лідокаїну в кров'яне русло. перед введенням лідокаїну гідрохлориду у високих дозах рекомендується призначення барбітуратів.
При обробці місця ін'єкції дезінфікуючими розчинами, що містять важкі метали, підвищується ризик розвитку місцевої реакції у вигляді хворобливості та набряку.
Під час використання лідокаїну обов'язковим є ЕКГ-контроль. У разі порушення діяльності синусового вузла, зміни тривалості інтервалу P-Q, розширення QRS або при розвитку аритмії слід знизити дозу або відмінити препарат.
З обережністю і в більш низьких дозах застосовують у пацієнтів з серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, неповної AV-блокадою, порушенням внутрішньошлуночкової провідності, порушеннями функції печінки та нирок, епілепсією, після операцій на серці, при генетичній схильності до гіпертермії, у ослаблених пацієнтів. З обережністю слід застосовувати у пацієнтів похилого віку, а також при аритмії в анамнезі.
При проведенні планової субарахноїдальної анестезії необхідно відмінити інгібітори МАО не менше ніж за 10 днів до проведення анестезії.
Період вагітності та годування груддю. Застосування препарату в період вагітності протипоказано. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Діти. Чи не застосовують у дітей віком до 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Після застосування Лідокаїну гідрохлориду не рекомендують займатися діяльністю, що вимагає швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодії
Лідокаїн підсилює гальмівну дію на дихальний центр засобів для наркозу (гексобарбітал, тіопентал натрію в / в), снодійних та седативних засобів.
При одночасному застосуванні зі снодійними та седативними засобами можливе посилення пригнічуючої дії на ЦНС. Етанол посилює пригнічувальну дію лідокаїну на функцію дихання.
При одночасному застосуванні з блокаторами β-адренорецепторів необхідно зниження дози лідокаїну. При одночасному застосуванні з полимиксином В необхідний контроль функції дихання. В період лікування інгібіторами МАО не слід застосовувати лідокаїн парентерально, оскільки при цьому підвищується ризик розвитку артеріальної гіпотензії. При одночасному застосуванні з прокаїнамідом можливі галюцинації. Лідокаїн може посилювати дію препаратів, які обумовлюють блокаду нервово-м'язової передачі, оскільки останні зменшують провідність нервових імпульсів. При інтоксикації серцевими глікозидами лідокаїн може посилювати тяжкість АV-блокади. Лідокаїн послаблює кардіотонічний ефект серцевих глікозидів.
З обережністю призначають одночасно з:
- блокаторами β-адренорецепторів - сповільнюється метаболізм лідокаїну в печінці, посилюються ефекти лідокаїну (в тому числі токсичні) і підвищується ризик розвитку брадикардії і гіпотензії;
- курареподібними препаратами - можливе поглиблення міорелаксації (аж до паралічу дихальних м'язів);
- норепінефрином, мексилетином - посилюється токсичність лідокаїну (знижується кліренс лідокаїну);
- изадрином, глюкагоном - підвищується кліренс лідокаїну;
- мідазоламом - підвищується концентрація лідокаїну в плазмі крові;
- протисудомними засобами, барбітуратами (зокрема фенобарбіталом) - можливе прискорення метаболізму лідокаїну в печінці, зниження концентрації в крові;
- антиаритміками (аміодароном, верапамілом, хінідином, аймаліном, дізопірамідом, пропафеноном), протисудомними препаратами (похідними гідантоїну) - посилюється кардіодепресивну дію; одночасне застосування з аміодароном може призвести до розвитку судом;
- прокаїном, прокаїнамідом - можливо збудливу дію на центральну нервову систему і виникнення галюцинацій;
- морфіном - посилюється аналгезуючий ефект морфіну;
- преніламіном - підвищується ризик розвитку шлуночкової аритмії піруетна;
- рифампіцином - можливе зниження концентрації лідокаїну в крові;
- фенітоїном - посилює кардіодепресивну дію лідокаїну;
- вазоконстріктори (адреналін, метоксамін, фенілефрин) - сприяють уповільненню всмоктування лідокаїну і пролонгують його дію.
Несумісність. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємності. Лідокаїн випадає в осад при змішуванні з амфотерицином B, метогексіталом або сульфатіазолу. Залежно від pH розчину лідокаїн може бути несумісний з ампіциліном.
Передозування
Основні симптоми пов'язані з пригніченням функції ЦНС і серцево-судинної системи: загальна слабкість, запаморочення, дезорієнтація, тоніко-клонічні судоми, кома, тремор, порушення зору, av-блокада, асфіксія, нудота, блювота, ейфорія, психомоторне збудження, астенія, апное , брадикардія, зниження пекло, колапс. перші симптоми передозування у здорових людей виникають при концентрації лідокаїну гідрохлориду в крові 0,006 мг/кг; судоми - при 0,01 мг/кг.
Лікування: припинення введення препарату, оксигенотерапія, вазоконстриктори (норадреналін, мезатон), протисудомні препарати, холінолітики. Пацієнт повинен перебувати в горизонтальному положенні; необхідно забезпечити доступ свіжого повітря, подачу кисню і / або проведення штучного дихання. Симптоми з боку центральної нервової системи коригуються застосуванням бензодіазепінів або барбітуратів короткочасної дії. Якщо передозування виникає у процесі анестезії, слід використовувати миорелаксант короткої дії. Для корекції брадикардії і порушення провідності використовують атропін (0,5-1,0 мг в / м), при артеріальній гіпотензії - симпатоміметики в комбінації з агоністами β-блокатори. При зупинці серця показано невідкладне проведення реанімаційних заходів. Можливе проведення інтубації, ШВЛ. У гострій фазі передозування лідокаїну діаліз неефективний. Специфічного антидоту немає.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Переклад інструкції моз
Опис товару завірено виробником Галичфарм.
Зверніть увагу!
Опис препарату Лідокаїну г/х р-н д/ін. 20мг/мл амп. 2мл №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.