Лазея капсули по 80 мг блістер 14 шт

Фармакодинаміка. ЛАЗі, яка містить лавандове масло silexan®, надає антидепресивну, анксіолітичну і заспокійливу дію після перорального прийому препарату. дослідження in vitro показали, що silexan® взаємодіє з керованими напругою кальцієвими каналами (voccs), головним чином p / q-типу, проте механізм дії або місце зв'язування з кальцієвими каналами не з'ясовані. є повідомлення про те, що лавандова олія впливає на ГАМК-рецептори шляхом потенціювання відповідей ГАМК. линалоол, основний компонент лавандового масла, взаємодіє з глютаматовимі рецепторами, пригнічує захоплення глютамат, а також його вивільнення і модулює ГАМК-рецептори.

Фармакокінетика. При пероральному введенні 80 мг Silexan ^® в дослідженні I фази через 30 хв після прийому препарату реєструють концентрацію основного компонента ефірної олії, ліналоола, на рівні 22 нг / мл. Концентрація ліналоола в плазмі крові знижувалася протягом 5 годин після введення із середнім значенням площі під кривою (AUC) на рівні 33 нг · год / мл.

Лікування від легких до помірних форм тривожних розладів з такими симптомами, як нервове напруження, дратівливість і неспокій.

Дорослим і дітям віком старше 12 років: по 1 капсулі на добу (що відповідає 80 мг олії лаванди).

Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (краще стакан питної води). Препарат ЛАЗі не рекомендується приймати в положенні лежачи.

Підвищена чутливість до лавандової олії або будь-якого компонента препарату. вік до 12 років.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - шлунково-кишкові розлади (в основному відрижка).

З боку шкіри та підшкірних тканин / імунної системи: часто - шкірні алергічні реакції.

Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати препарат ЛАЗі.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Клінічні дані щодо застосування лавандового масла в період вагітності відсутні. Препарат ЛАЗі не рекомендується застосовувати в період вагітності. Безпека застосування в період годування груддю дотепер не вивчалася. Невідомо, проникають чи компоненти лавандового масла або їх метаболіти у грудне молоко. У період годування груддю не рекомендується застосовувати препарат ЛАЗі.

Діти. Призначають дітям у віці старше 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Невідомо.

Невідомі.

Повідомлень про випадки передозування не надходило.

При температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці.

Ексклюзивний дистриб'ютор: ПрАТ «Натурфарм», вул. Лісова, 30а, м Київ, Пуща-Водиця, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Постачальник: Альпен Фарма АГ (Швейцарія).

діюча речовина: олія лаванди Silexan^® (Lavandula angustifolia) WS^® 1265;

1 капсула містить 80 мг олії лаванди Silexan^® (Lavandula angustifolia) WS^® 1265;

допоміжні речовини: желатин сукцинований, гліцерин 85 %, олія рапсова рафінована, сорбіту розчин, що не кристалізується, лак карміновий (Е 120), титану діоксид (Е 171), патентований синій V (Е 131).

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні, фіолетового кольору непрозорі м’які желатинові капсули. Вміст капсули - прозора олія з характерним запахом.

Анксіолітики. Інші анксіолітики

Код АТХ N05BX05.

Фармакодинаміка

Лазея, яка містить лавандову олію Silexan^®, чинить антидепресивну, анксіолітичну та заспокійливу дію після перорального введення препарату. Дослідження in vitro показали, що Silexan^® взаємодіє з керованими напругою кальцієвими каналами (VOCCs), головним чином P/Q-типу, проте механізм дії або місце зв’язування з кальцієвими каналами не з’ясоване. Є повідомлення про те, що лавандова олія впливає на ГАМК-рецептори шляхом потенціювання відповіді ГАМК. Ліналоол, основний компонент лавандової олії, взаємодіє з глютаматовими рецепторами, пригнічує захоплення глютаматів, а також його вивільнення і модулює ГАМК-рецептори.

Фармакокінетика

Опублікованих досліджень щодо фармакокінетики лавандової олії після перорального прийому немає.

Для лікування легких і помірних форм тривожних розладів з такими симптомами, як нервове напруження, роздратованість і занепокоєння.

Підвищена чутливість до лавандової олії або до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Порушення функції печінки. Дитячий вік (до 18 років).

Лазею не слід приймати разом з іншими анксіолітичними, седативними препаратами або алкоголем через відсутність клінічних даних про можливі взаємодії.

Допоміжні речовини

Лазея містить 12 мг сорбіту. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Клінічні дані щодо застосування лавандової олії в період вагітності відсутні. Лазею не слід застосовувати під час вагітності.

Безпека застосування у період годування груддю дотепер не вивчалася. Невідомо, чи проникають компоненти лавандової олії або їх метаболіти у грудне молоко. У період лактації не слід застосовувати Лазею.

Лазея може незначно впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Якщо після прийому лікарського засобу виникає сонливість, рекомендується уникати керування автотранспортом або іншими механізмами.

Дорослим: по 1 капсулі на день (що відповідає 80 мг олії лаванди).

Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (найкраще стаканом питної води). Лазею не рекомендується приймати в положенні лежачи.

Тривалість лікування залежить від перебігу та ступеня тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Якщо через 2 тижні лікування не спостерігається покращення чи навпаки спостерігається погіршення симптомів, необхідно припинити лікування та проконсультуватись з лікарем.

Діти.

Не застосовується дітям (віком до 18 років).

Повідомлень про випадки передозування не надходило.

З боку шлунково-кишкового тракту:

поширені: відрижка;

частота невідома: інші шлунково-кишкові розлади.

З боку шкіри та підшкірних тканин / з боку імунної системи:

частота невідома: шкірні алергічні реакції.

В окремих випадках повідомлялося про важкі реакції гіперчутливості з набряком, проблемами кровообігу та/або проблемами дихання. У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.

В разі появи реакцій гіперчутливості слід припинити прийом лікарського засобу Лазея.

5 років.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C у недоступному для дітей місці.

По 14 капсул у блістері. По 1, 2 або 4 блістери в упаковці.

Без рецепта.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Адреса

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруе, Німеччина.