Невідкладне лікування.
Рекомендована початкова доза – 100–200 мг/кг (1,25–2,5 мл/кг), яку застосовують як разову дозу одразу, як тільки встановлено діагноз РДС.
Додаткові дози по 100 мг/кг (1,25 мл/кг) з інтервалом кожні 12 годин можна вводити, якщо РДС є причиною подальшого погіршення дихальної функції новонародженого (максимальна загальна доза – 300–400 мг/кг).
Профілактика.
Разову дозу від 100 до 200 мг/кг вводять якомога скоріше після народження (бажано в термін до 15 хвилин). Подальші дози по 100 мг/кг можна вводити через 6–12 годин після першої дози, надалі – через 12 годин, якщо у новонародженого залишаються симптоми РДС та залежність від апарату штучного дихання (максимальна загальна доза – 300–400 мг/кг).
Куросурф® повинен вводити досвідчений спеціаліст в галузі реанімаційної допомоги та стабілізації недоношених дітей. Куросурф® вводять ендотрахеопульмональним шляхом новонародженим, у яких здійснюється контроль серцевого ритму, концентрації та сатурації кисню, як це зазвичай робиться у неонатальних відділеннях.
Куросурф®, що зберігається в холодильнику при температурі 2–8 °C, готовий до застосування. Безпосередньо перед введенням флакон з препаратом потрібно нагріти до кімнатної температури, наприклад, тримаючи його в руках та обережно перевертаючи зверху вниз протягом кількох хвилин для отримання однорідної суспензії, але не допускаючи збовтування.
Суспензію необхідно вилучити із флакона, використовуючи стерильні голку та шприц. Для введення Куросурфу® в легені слід використовувати відповідний катетер.
Способи введення препарату Куросурф®
а) Із від'єднанням дитини від апарату штучного дихання.
Моментально від'єднайте дитину від апарату штучного дихання та введіть одноразово болюсно від 1,25 до 2,5 мл/кг суспензії безпосередньо в нижню частину трахеї через ендотрахеальну трубку. Проведіть штучну вентиляцію легенів вручну, потім під'єднайте дитину до апарату штучного дихання з тими ж самими параметрами вентиляції, що використовувались перед введенням препарату. Подальші дози препарату, що можуть бути потрібні (1,25 мл/кг), вводять таким самим чином, як описано вище.
б) Без від'єднання дитини від апарату штучного дихання.
Однократно болюсно введіть від 1,25 до 2,5 мл/кг суспензії безпосередньо в нижню частину трахеї, використовуючи катетер, проведений через всмоктувальний канал та через ендотрахеальну трубку. Подальші дози препарату, що можуть бути потрібні (1,25 мл/кг), вводять таким самим чином, як описано вище.
АБО
с) Інтубація–Сурфактант–Екстубація (INSURE)
Існує третій спосіб введення через ендотрахеальну трубку в пологовій палаті перед початком штучної вентиляції, в такому разі використовується вентиляція мішком чи екстубація для проведення терапії постійним позитивним тиском (CPAP) у пологовій палаті чи пізніше після переведення до неонатального відділення (Інтубація–Сурфактант–Екстубація = INSURE).
д) Менш інвазивне введення сурфактанта з тонким катетером (LISA)
Як альтернатива при спонтанному диханні недоношених немовлят Куросурф® можна також застосовувати шляхом менш інвазивного введення сурфактанта (LISA), використовуючи тонкий катетер. Дози ті самі, що зазначені для способів введення згідно з пунктами a), б) та с). Катетер малого діаметра поміщають в трахею немовлят для терапії позитивним постійним тиском в дихальних шляхах (CPAP), забезпечуючи безперервне спонтанне дихання, при безпосередній візуалізації голосових зв'язок ларингоскопією. Куросурф® вводять одним болюсом через 0,5–3 хвилини. Після введення препарату Куросурф® трубку негайно видаляють. Лікування CPAP слід продовжувати протягом всієї процедури.
Тонкі катетери СЕ, марковані для даного призначеного використання, повинні використовуватися для адсорбції поверхнево-активних речовин.
Після введення препарату Куросурф® функціональні показники дихання зміняться дуже швидко, що вимагає швидкої зміни параметрів вентиляції в апараті штучного дихання. Покращення альвеолярної вентиляції може призвести до стрімкої зміни концентрації кисню в артеріальній крові, тому швидкі зміни параметрів вентиляції допомагають запобігти гіпероксії. Для уникнення гіпероксії рекомендовано проводити черезшкірну артеріальну оксигенацію (PaO2) або моніторинг насичення киснем.
Особливі групи пацієнтів
Ниркова або печінкова недостатність: безпека та ефективність застосування лікарського засобу Куросурф® пацієнтам з порушеннями функції нирок та печінки не оцінювались.
Спеціальні вимоги щодо застосування лікарського засобу.
Перед застосуванням флакон слід підігріти до кімнатної температури, після чого обережно перевернути без струшування, щоб отримати гомогенну суспензію.
Суспензію набрати з флакона, використовуючи стерильні шприц та голку.
Щоб набрати суспензію, дотримуйтесь інструкції:
- встановіть позначку (FLIP UP) на зафарбованій пластиковій кришці;
- підніміть кришку з боку позначки та відкрийте;
- потягніть пластикову кришку з алюмінієвою частиною донизу;
- видаліть алюмінієве кільце;
- видаліть гумову кришку, щоб набрати вміст флакона.
Флакон тільки для одноразового використання. Не застосовувати залишки препарату з флакона. Не можна зберігати невикористані залишки препарату для подальшого застосування.
Невідкритий, невикористаний флакон Куросурфу®, який був підігрітий до кімнатної температури, можна повернути для подальшого зберігання протягом 24 годин одноразово в прохолодних умовах з можливістю подальшого застосування.
Діти. Препарат застосовують недоношеним новонародженим для лікування РДС та дітям з ризиком розвитку РДС.
