Ксилат розчин для інфузій пляшка 200 мл

Фармакодинаміка

Основними діючими речовинами препарату є ксилитол і натрію ацетат.

Ксилітол - п'ятиатомний спирт, який при в / в введенні швидко включається в загальний метаболізм, 80% засвоюється в печінці та накопичується у вигляді глікогену.

Виявляє виражену антикетогенну дію, є джерелом енергії з незалежним від інсуліну метаболізмом.

Ксилітол - це природний проміжний продукт вуглеводного обміну людини, тому має низьку токсичність і добру переносимість. На відміну від фруктози не викликає зниження в печінці рівня нуклеотидів (АТФ, АДФ, АМФ), а також безпечний для введення хворим, які не переносять фруктозу або мають дефіцит ферменту фруктозо-1,6-дифосфатази.

Натрію ацетат відноситься до залужнюючих засобів сповільненої дії. Він викликає накопичення підстав за рахунок метаболізму забуферованого препарату і показаний при тих видах метаболічного ацидозу, при яких накопичення надлишку Н ⁺ відбувається повільно (наприклад при нирковому та дефіцитному недихальному ацидозі). При використанні натрію ацетату, на відміну від розчину натрію гідрокарбонату, корекція метаболічного ацидозу відбувається повільніше, тому не викликає різких коливань рН.

Фармакокінетика. Натрію ацетат протягом 1,5-2 годин повністю метаболізується в еквівалентну кількість натрію гідрокарбонату, не викликає явищ внутрішньоклітинного інтерстиціального набряку головного мозку і підвищення агрегації тромбоцитів і еритроцитів. Важливо, що споживання кисню при метаболізмі ацетату значно менше, ніж при метаболізмі лактату, що має важливе значення для лікування важкого шоку різного походження.

Завдяки своїм складом Ксилат відноситься до групи багатокомпонентних поліфункціональних гіперосмолярних розчинів і, таким чином, надає антикетогенну, гемодинамическое, дезінтоксикаційну, реологічне, енергетичне, ощелачивающее і осмодіуретіческій дію.

Для зменшення інтоксикації, поліпшення мікроциркуляції, часткового покриття потреби у вуглеводах, яка виникає при цукровому діабеті та інших порушеннях утилізації глюкози, при травматичному, операційному, гемолитическом і опіковому шоці (з урахуванням осмолярності крові та сечі), при передопераційної підготовки та в післяопераційний період, при гострій крововтраті, а також при опікової хвороби, при затяжних гнійних процесах, при різних інфекційних захворюваннях і хронічних токсичних гепатитах.

Дорослим вводять в / в крапельно, зі швидкістю 50-70 крапель / хв, тобто 2,1-3,0 мл/кг / год або 150-210 мл / год.

Максимальна доза: дорослим - 2100 мл/добу або 1,5 г ксиліту / кг маси тіла на добу. Максимальна швидкість інфузії - 210 мл / год (70 крапель на хвилину) = 0,15 г ксиліту / кг маси тіла на годину.

При хронічних і токсичних гепатитах - дорослим по 400 мл (5-6 мл/кг), в / в крапельно, повторно протягом доби (необхідний контроль показників функції печінки).

Для парентерального харчування хворих, в тому числі на цукровий діабет, - дорослим по 600-1000 мл (10-15 мл/кг маси тіла хворого), одноразово і повторно протягом доби.

При травматичному, опіковому, післяопераційному і гемолитическом шоці - дорослим по 600-1000 мл (10-15 мл/кг маси тіла хворого), одноразово і повторно протягом доби.

При гострій крововтраті - дорослим по 1000-1400 мл (до 20 мл/кг). В цьому випадку інфузії препарату Ксилат рекомендується також проводити на догоспітальному етапі, в спеціалізованій машині швидкої допомоги.

У передопераційний період і після різних хірургічних втручань - дорослим в дозі 400-600 мл (6-10 мл/кг), в / в крапельно, одноразово або повторно, щоденно, протягом 3-5 днів.

Гіперосмолярна кома, анурія. Ксилат не слід вводити у випадках, коли протипоказано вливання рідини (набряки, крововилив у мозок, тромбоемболія, серцево-судинна декомпенсація, аг iii стадії).

Алергічні реакції (свербіж, кропив'янка); рідко - тахікардія, підвищення температури тіла, подразнення периферичних вен в місцях введення. не рекомендується застосовувати препарат при загальному зневодненні та порушеннях водно-електролітного обміну. може виникати гипертензивная реакція, в цьому випадку вводять гіпотензивні засоби під контролем АТ.

Для досягнення гемодинамічного ефекту Ксилат вводять дорослим в / в крапельно зі швидкістю 40-60 крапель / хв. при необхідності допускається струминне введення препарату після проведення проби шляхом краплинного введення зі швидкістю 30 крапель / хв. після введення 15 крапель введення препарату припиняють, а через 3 хв, при відсутності реакції, вводять струминно.

Антикетогенно властивості препарату проявляються при швидкості введення, що дорівнює швидкості утилізації ксилітолу.

При хворобах печінки препарат застосовують під контролем показників функції печінки. Оскільки Ксилат має жовчогінні властивості, його введення при жовчнокам'яній хворобі слід здійснювати під ретельним контролем лікаря. Введення препарату Ксилат хворим на цукровий діабет необхідно здійснювати під контролем глікемії.

З обережністю слід призначати при захворюваннях, що супроводжуються дегідратацією організму, оскільки Ксилат як гіперосмолярний розчин може посилювати його за рахунок переходу рідини з тканин в судинне русло.

Період вагітності та годування груддю. Вивчення застосування Ксилату в період вагітності та годування груддю не проводилося, дані відсутні.

Діти. Вивчення застосування у дітей не проводилося, дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Препарат застосовують виключно в умовах стаціонару.

Препарат не можна змішувати з фосфат- і карбонатвмісними розчинами. Ксилат не повинен бути розчином-носієм для інших препаратів. додавання препаратів може привести до фізико-хімічних змін.

Несумісність. Препарат не можна змішувати з фосфат- і карбонатвмісними розчинами. Додавання препаратів може призвести до фізико-хімічних змін. Якщо таке додавання необхідно, то слід контролювати дотримання стерильності, ретельного перемішування та взаємодії препаратів.

При передозуванні препарату може спостерігатися нудота, здуття кишечника, діарея, біль в животі, порушення водно-електролітного балансу (у вигляді гипертензивной реакції; в цьому випадку вводять гіпотензивні засоби під контролем АТ).

При температурі 2-25 °C. заморожування препарату не допускається.

діючі речовини:

1 мл розчину містить ксилітолу 50 мг, натрію ацетату тригідрату (у перерахуванні на натрію ацетат) 2,6 мг, натрiю хлориду 6 мг, кальцію хлориду дигідрату (у перерахуванні на кальцію хлорид) 0,1 мг, калiю хлориду 0,3 мг, магнiю хлориду гексагідрату (у перерахуванні на магнію хлорид) 0,1 мг;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рiдина. Іонний склад препарату: Na⁺ - 134,4 ммоль/л, K⁺ - 4 ммоль/л, Ca⁺⁺ - 0,9 ммоль/л, Mg⁺⁺ - 1,1 ммоль/л, Cl^- - 110,6 ммоль/л, СН₃СОО^- - 31,7 ммоль/л. Енергетична цінність – 200 ккал/л. Теоретична осмолярність 610 мОсмоль/л, рН 6,0-7,6.

Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Електроліти у комбінації з іншими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Фармакодинаміка

Основними дiючими речовинами лікарського засобу є ксилітол і натрiю ацетат.

Ксилітол – п'ятиатомний спирт, який при внутрішньовенному введенні швидко включається у загальний метаболізм, 80 % засвоюється у печінці і накопичується у вигляді глікогену.

Чинить виражену антикетогенну дію, є джерелом енергії з незалежним від інсуліну метаболізмом.

Ксилітол – це природний проміжний продукт вуглеводного обміну у людей, тому має низьку токсичність і добру переносимість. На відміну від фруктози, не спричиняє зниження у печінці нуклеотидів (аденозинтрифосфату, аденозиндифосфату, аденозинмонофосфату), а також безпечний для введення хворим, які мають дефіцит ферменту фруктозо-1,6-дифосфатази або які не переносять фруктозу.

Натрію ацетат належить до залужнюючих засобів сповільненої дії. Він спричиняє накопичення основ за рахунок метаболізації забуферованого препарату і показаний при видах метаболічного ацидозу, при яких накопичення надлишку Н⁺ іде повільно (наприклад, при нирковому та дефіцитному недихальному ацидозі). При застосуванні натрію ацетату, на вiдмiну вiд розчину натрiю гiдрокарбонату, корекцiя метаболiчного ацидозу вiдбувається повiльніше, тому не спричиняє рiзких коливань рН.

Фармакокінетика

Натрію ацетат протягом 1,5-2 годин повністю метаболізується в еквівалентну кількість натрію гідрокарбонату, не спричиняє внутрішньоклітинного інтерстиціального набряку головного мозку і підвищення агрегації тромбоцитів та еритроцитів. Важливо, що споживання кисню при метаболізмі ацетату значно менше, ніж при метаболізмі лактату, що має велике значення для лікування тяжкого шоку різного походження.

«Ксилат^®» належить до групи багатокомпонентних поліфункціональних гіперосмолярних розчинів і чинить антикетогенну, гемодинамічну, дезiнтоксикацiйну, реологiчну, енергетичну, залужнюючу та осмодіуретичну дію.

Для зменшення iнтоксикацiї, покращення мікроциркуляції, для часткового покриття потреби у вуглеводах, що виникає при цукровому діабеті та при інших порушеннях утилізації глюкози, при травматичному, операційному, гемолітичному та опіковому шоці (з урахуванням осмолярності крові та сечі), при передоперацiйнiй пiдготовцi та у пiсляоперацiйний перiод, при гострiй крововтратi, а також при опiковiй хворобi, при затяжних гнiйних процесах, при рiзних iнфекцiйних захворюваннях та хронiчних токсичних гепатитах.

Гіперосмолярна кома, анурія. «Ксилат^®» не слід вводити у випадках, коли протипоказане вливання рiдини (набряки, крововилив у мозок, тромбоемболiя, серцево-судинна декомпенсацiя, артеріальна гіпертензія ІІІ стадії). Не рекомендується застосування лікарського засобу при загальному зневодненні та порушеннях водно-електролітного обміну.

Препарат не можна змішувати з фосфато- та карбонатовмісними розчинами. «Ксилат^®» не може бути розчином-носієм для інших препаратів. Додавання препаратів може призвести до фізико-хімічних змін.

Для досягнення гемодинамічного ефекту «Ксилат^®» вводити дорослим внутрiшньовенно краплинно зі швидкістю 40-60 крапель/хв.

У разі необхідності допускається струминне введення препарату після проведення проби шляхом краплинного введення зі швидкістю 30 крапель/хв. Спочатку ввести 15 крапель препарату, а через 3 хв, при відсутності реакції, препарат вводити струминно.

Антикетогенні властивості препарату проявляються при швидкості введення, рівній швидкості утилізації ксилітолу.

При хворобах печінки препарат слід застосовувати, контролюючи показники функції печінки. Препарат застосовують з обережністю при хронічній нирковій недостатності, під час введення препарату слід контролювати функцію нирок.

Оскільки «Ксилат^®» має жовчогінні властивості, його введення при жовчнокам'яній хворобі слід здійснювати під ретельним контролем лікаря. Введення препарату «Ксилат^®» хворим на цукровий діабет необхідно здійснювати, контролюючи вміст цукру в крові.

Не рекомендується застосування препарату при загальному зневодненні та порушеннях водно-електролітного обміну.

Дослідження щодо застосування препарату «Ксилат^®» вагітним, жінкам у період годування груддю не проводилося.

Препарат застосовувати винятково в умовах стаціонару.

Дорослим вводити внутрiшньовенно краплинно, зі швидкістю 50-70 крапель на хвилину, тобто 2,1-3 мл/кг/год або 150-210 мл/год.

Максимальна доза для дорослих – 2100 мл на добу або 1,5 г ксилітолу/кг маси тіла/добу. Максимальна швидкість інфузії – 210 мл/год (70 крапель на хвилину) =0,15 г ксилітолу/кг маси тіла/год.

При хронiчних і токсичних гепатитах – дорослим вводити по 400 мл (5-6 мл/кг) на добу, краплинно (необхідний контроль показникiв функцiї печiнки) одноразово або двічі на добу (добова доза може бути розділена на 2 введення).

Для парентерального харчування хворих, у тому числі хворих на цукровий діабет – дорослим вводити по 600-1000 мл (10‒15 мл на 1 кг маси тiла хворого) на добу, одноразово або двічі на добу (добова доза може бути розділена на 2 введення).

При травматичному, опiковому, пiсляоперацiйному i гемолiтичному шоці – дорослим вводити по 600‒1000 мл (10-15 мл на 1 кг маси тiла хворого) на добу, одноразово або двічі на добу (добова доза може бути розділена на 2 введення).

У передоперацiйний перiод та пiсля рiзних хiрургiчних втручань дорослим вводити краплинно у дозi 400-600 мл (6-10 мл/кг) на добу, одноразово або двічі на добу (добова доза може бути розділена на 2 введення), щоденно, протягом 3-5 днiв.

При гострiй крововтратi – дорослим вводити по 1000-1400 мл (до 20 мл/кг). У цьому випадку інфузії препарату «Ксилат^®» рекомендується також проводити на догоспітальному етапi у спецiалiзованiй машинi швидкої допомоги.

Діти.

Дослідження щодо можливості застосування дітям не проводилося.

При передозуваннi лікарського засобу може спостерігатися нудота, здуття кишечнику, діарея, біль у животі, порушення водно-електролітного балансу (у вигляді гіпертонічної реакції; у цьому випадку слід вводити гіпотензивні засоби, контролюючи артеріальний тиск).

Алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив'янку, рідко – тахікардія, підвищення температури тіла, подразнення периферичних вен у місці введення. Може виникати гіпертонічна реакція (у цьому випадку слід вводити гіпотензивні засоби, контролюючи артеріальний тиск); нудота, озноб.

Порушення обміну електролітів, лактоацидоз, гіпергідратація, набряки, гіпероксалурія, гіперурикемія, зміни печінкових функціональних проб, ацидоз (у тому числі молочно-кислий ацидоз).

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Препарат не можна змішувати з фосфато- та карбонатовмісними розчинами. Додавання препаратів може призвести до фізико-хімічних змін. Якщо додавання необхідне, слід контролювати дотримання стерильності, ретельність перемішування та сумісність препаратів.

По 200 або 400 мл у пляшках.

За рецептом.

ТОВ «Юрія-Фарм».

Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Телефон: (044) 281-01-01.