Кетозорал-Дарниця шампунь 20 мг/г флакон 60 г

Кетоконазол - це синтетичне похідне імідазолдіоксолану, яке виявляє фунгіцидну і фунгістатичну дію відносно дерматофітів, таких як trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., І дріжджів, таких як candida sp. і malassezia furfur (pityrosporum ovale). препарат швидко зменшує лущення та свербіж, які часто асоціюються з лупою, себорейной екземою і висівковий лишай.

Після місцевого застосування шампуню зміст кетоконазолу в плазмі крові не визначається. Плазмові рівні після місцевого застосування визначалися після нанесення препарату на всю поверхню тіла.

Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, що спричинені дріжджовими мікроорганізмами malassezia (колишня назва - pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.

Препарат застосовувати місцево. шампунь нанести на уражені ділянки шкіри та волосся на 3-5 хв, після чого змити водою.

Лікування. Лупа, себорейний дерматит (себорейна екзема): шампунь застосовувати 2 рази на тиждень протягом 2-4 тижнів.

Висівковий лишай: шампунь застосовувати 1 раз на добу протягом 5 днів.

Профілактика. Лупа, себорейний дерматит (себорейна екзема): шампунь застосовувати 1 раз в 1-2 тижні.

Висівковий лишай: шампунь застосовувати 1 раз на добу протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.

З боку нервової системи: дисгевзія.

З боку органу зору: подразнення очей, підвищена сльозотеча.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, в тому числі кропив'янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, гіперемія, подразнення, висип (в тому числі пустулезная), відчуття печіння, відчуття дискомфорту в місці нанесення, сухість шкіри, посилення лущення шкіри , контактний дерматит, зміни з боку шкіри, зміна структури волосся, зміна кольору волосся (в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям), акне, алопеція.

Інфекції та інвазії: фолікуліт.

При застосуванні препарату слід уникати контакту з очима. при потраплянні препарату в очі їх слід промити водою.

Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати їх місцеве застосування в поєднанні з шампунем з наступною поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2-3 тижнів.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Належні та добре контрольовані дослідження застосування кетоконазолу у вагітних і годуючих грудьми не проводили. Після місцевого застосування шампуню у невагітних концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування визначалися після нанесення препарату на всю поверхню тіла. У зв'язку з відсутністю відомих факторів ризику застосування препарату в період вагітності та годування груддю не протипоказано.

Діти. Досвід застосування препарату у дітей відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає об'єктивних відомостей про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами.

Оскільки препарат призначений тільки для зовнішнього застосування, розвиток передозування не передбачається. в разі передозування слід провести підтримуючу і симптоматичну терапію. для попередження аспірації забороняється викликати блювоту або здійснювати промивання шлунка.

В оригінальній упаковці при температурі 15-25 °C.

діюча речовина: ketoconazole;

1 г шампуню містить кетоконазолу 20 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), натрію лауретсульфат 70 % водний розчин, поліетиленгліколь (макрогол) гліцерилкокоат, натрію метабісульфіт (Е 223), імідосечовина, жовтий захід FCF (Е 110), кислота хлористоводнева розведена, вода очищена.

Шампунь.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора в'язка рідина від жовто-помаранчевого до помаранчевого кольору зі слабким специфічним запахом.

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу. Код АТХ D01А С08.

Фармакодинаміка

Кетоконазол - це синтетичне похідне імідазолдіоксолану, що чинить фунгіцидну та фунгістатичну активність щодо дерматофітів, таких як Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., та дріжджів, таких як Candida sp. та Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Лікарський засіб швидко зменшує лущення та свербіж, котрі часто асоціюються з лупою, себорейною екземою та висівкоподібним лишаєм.

Фармакокінетика

Після місцевого застосування шампуню вміст кетоконазолу у плазмі крові не визначається. Плазмові рівні після місцевого застосування визначалися після нанесення лікарського засобу на всю поверхню тіла.

Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, спричинених дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.

Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.

Відсутні об'єктивні відомості про взаємодію лікарського засобу з іншими лікарськими засобами.

При застосуванні лікарського засобу слід уникати контакту з очима. При потраплянні шампуню в очі їх слід промити водою.

Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати їхнє місцеве застосування у поєднанні з шампунем з наступною поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2-3 тижнів.

Належних та добре контрольованих досліджень щодо застосування кетоконазолу вагітним жінкам та матерям, які годують груддю, не проводили. Після місцевого застосування шампуню у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування визначалися після нанесення лікарського засобу на всю поверхню тіла. У зв'язку з відсутністю відомих факторів ризику застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю не протипоказане.

Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Лікарський засіб застосовувати місцево. Шампунь нанести на уражені ділянки шкіри та волосся на 3-5 хвилин, після чого змити водою.

Лікування.

Лупа, себорейний дерматит (себорейна екзема): шампунь застосовувати 2 рази на тиждень протягом 2-4 тижнів.

Висівкоподібний лишай: шампунь застосовувати 1 раз на добу протягом 5 днів.

Профілактика.

Лупа, себорейний дерматит (себорейна екзема): шампунь застосовувати 1 раз на 1-2 тижні.

Висівкоподібний лишай: шампунь застосовувати 1 раз на добу протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.

Діти.

Досвід застосування лікарського засобу дітям відсутній.

Оскільки лікарський засіб призначається тільки для зовнішнього застосування, розвиток передозування не передбачається.

У випадку передозування слід провести підтримуючу та симптоматичну терапію. Для попередження аспірації забороняється викликати блювання або здійснювати промивання шлунка.

З боку органів зору: подразнення очей, підвищена сльозотеча.

З боку нервової системи: дисгевзія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, гіперемія, подразнення, висипання (у тому числі пустульозні), відчуття печіння, відчуття дискомфорту на місці нанесення, сухість шкіри, посилення лущення шкіри, контактний дерматит, зміни з боку шкіри, зміна структури волосся, зміна кольору волосся (в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям), акне, алопеція, фолікуліт.

2 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі від 15 °C до 25 °C.

По 60 г або по 100 г у флаконі; по 1 флакону в пачці.

Без рецепта.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.