Упаковка / 50 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Кардісейв |
| Діючі речовини | Кислота ацетилсаліцилова |
| Кількість діючої речовини | 75 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 50 таблеток (5 блістерів по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Фармак |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B01 Препарати, що зменшують вʼязкість крові B01A Антитромботичні засоби B01AC Антиагреганти B01AC06 Ацетилсаліцилова кислота |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. ацетилсаліцилова кислота є анальгезирующим, протизапальну, жарознижувальну і антиагрегантну засобом.
Основний фармакологічний ефект - інгібування утворення простагландинів і тромбоксанов. Знеболюючий ефект є додатковим ефектом, викликаним інгібуванням ЦОГ. Протизапальний ефект пов'язаний зі зменшеним кровотоком, спричиненим інгібуванням синтезу PGE 2.
Ацетилсаліцилова кислота необоротно інгібує синтез простагландинів G / H, її вплив на простагландини триває довше, ніж ацетилсаліцилова кислота знаходиться в організмі. Вплив ацетилсаліцилової кислоти на біосинтез тромбоксану в тромбоцитах і на час кровотечі продовжується тривалий час після припинення лікування. Дія припиняється тільки після появи нових тромбоцитів у плазмі крові.
Гідроксид магнію володіє антацидних ефектом і захищає слизову оболонку травного тракту від дратівної дії ацетилсаліцилової кислоти.
Фармакокінетика. Абсорбція. Після прийому всередину ацетилсаліцилова кислота швидко всмоктується з травного тракту. Швидкість абсорбції знижується з прийомом їжі та у пацієнтів з нападами мігрені, підвищується - у пацієнтів з ахлоргидрией або у пацієнтів, які приймають полісорбати або антациди. C max в сироватці крові досягається через 0,5-2 год.
При пероральному застосуванні магній в невеликих кількостях повільно абсорбується з тонкого кишечника.
Розподіл. Зв'язування ацетилсаліцилової кислоти з білками плазми крові становить 80-90%. Обсяг розподілу у дорослих становить 170 мл/кг маси тіла. Саліцилати сильно зв'язуються з білками плазми крові та швидко поширюються по організму. Саліцилати проникають в грудне молоко і можуть проникати через плацентарний бар'єр. Магній поширюється з білками у зв'язаному вигляді (приблизно 25-30%). Невелика кількість виводиться в грудне молоко. Магній може проникати через плацентарний бар'єр.
Метаболізм. Ацетилсаліцилова кислота гідролізується до активного метаболіту - саліцилату - в стінці шлунка. Після абсорбції ацетилсаліцилова кислота швидко перетворюється в саліцилову кислоту, але протягом перших 20 хв після прийому всередину вона є домінуючою в плазмі крові.
Виведення. Саліцилат в основному метаболізується в печінці та виводиться з калом. T ½ становить 2-3 ч. При високій дозі ацетилсаліцилової кислоти T ½ збільшується до 15-30 год. Саліцилат також виводиться в незміненому вигляді з сечею. Виведений об'єм залежить від рівня дози та рН сечі. Приблизно 30% дози виводиться з сечею, якщо реакція сечі лужна, і тільки 2% - якщо кисла. Невелика кількість магнію виводиться з сечею, але більша частина реабсорбується і виводиться з калом.
Показання
Гостра (нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда) і хронічна ІХС; профілактика повторного тромбоутворення; первинна профілактика тромбозів, серцево-судинних захворювань, таких як гострий коронарний синдром, у пацієнтів у віці старше 50 років, у яких присутні фактори розвитку серцево-судинних захворювань: аг, гіперхолестеринемія, цукровий діабет, ожиріння (індекс маси тіла ≥30), спадковий анамнез (інфаркт міокарда хоча б у одного з батьків або брата чи сестри у віці до 55 років).
Застосування
Гостра і хронічна ІХС. рекомендована початкова доза - 150 мг/добу. підтримуюча доза - 75 мг/добу.
Гострий інфаркт міокарда. Нестабільна стенокардія. Рекомендована доза - 150-450 мг, застосовують якомога швидше після появи симптомів.
Профілактика повторного тромбоутворення. Рекомендована початкова доза - 150 мг/добу. Підтримуюча доза - 75 мг/добу.
Первинна профілактика тромбозів, серцево-судинних захворювань, таких як гострий коронарний синдром, у пацієнтів, у яких присутні фактори розвитку серцево-судинних захворювань. Рекомендована профілактична доза - 75 мг/добу.
Таблетки ковтають цілими, при необхідності запивають водою. За бажанням таблетку можна розламати навпіл, розжувати або попередньо розтерти.
Курс лікування лікар визначає індивідуально, залежно від показань і тяжкості захворювання.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших саліцилатів; виразка шлунка у фазі загострення; схильність до кровотеч (дефіцит вітаміну до, тромбоцитопенія, гемофілія); печінкова недостатність тяжкого ступеня, тяжкі порушення функції нирок (рівень клубочкової фільтрації 10 мл/хв); виражена серцева недостатність; ба, набряк Квінке, спричинені застосуванням саліцилатів або нестероїдних протизапальних засобів, в анамнезі.
Побічні ефекти
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (1/10); часто (1/100, 1/10); нечасто (1/1000, 1/100), рідко (1/10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000, включаючи поодинокі випадки).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже часто - підвищена кровоточивість, інгібування агрегації тромбоцитів; нечасто - прихована кровотеча; рідко - анемія у разі тривалої терапії; дуже рідко - гіпопротромбінемія (високі дози), тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз;
порушення з боку імунної системи: нечасто - анафілактичні реакції, алергічний риніт;
порушення з боку ендокринної системи: рідко - гіпоглікемія;
порушення з боку нервової системи: часто - головний біль, безсоння; нечасто - запаморочення (вертиго), дрімота; рідко - интрацеребрально крововилив;
порушення з боку органів почуттів: нечасто - дзвін у вухах; рідко - дозозалежні оборотна втрата слуху та глухота;
порушення з боку дихальної системи: часто - бронхоспазм (у хворих на бронхіальну астму);
порушення з боку травного тракту: дуже часто - печія, рефлюкс; часто - ерозивні ураження верхнього відділу травного тракту, нудота, диспепсія, блювання, діарея; нечасто - виразки верхнього відділу травного тракту, в тому числі блювота з кров'ю і баріться стілець; рідко - шлунково-кишкові кровотечі, перфорації; дуже рідко - стоматит, езофагіт, токсичне ураження з виразками нижнього відділу травного тракту, стриктура, коліт, загострення синдрому подразненої товстої кишки;
порушення з боку печінки: рідко - підвищення рівня трансаміназ і ЛФ в сироватці крові; дуже рідко - дозозалежний оборотний гострий гепатит середнього ступеня тяжкості;
порушення з боку шкіри: часто - кропив'янка, висип різного характеру, ангіоедема, пурпура, геморагічний васкуліт, мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла.
Особливі вказівки
Препарат кардісейв застосовують з обережністю в таких випадках, як:
- гіперчутливість до анальгетіческім, протизапальну, протиревматичних засобів, а також при наявності алергії на інші речовини;
- виразки шлунково-кишкового тракту, включаючи хронічні та Рекурентні виразки або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі;
- одночасне застосування антикоагулянтів;
- порушення функції нирок або порушення серцево-судинного кровообігу (наприклад патологія судин нирки, застійна серцева недостатність, гіповолемія, великі операції, сепсис або сильні кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота також підвищує ризик порушення функції нирок і гострої ниркової недостатності;
- важка недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки ацетилсаліцилова кислота може викликати у таких пацієнтів гемоліз або гемолітична анемія, особливо при наявності факторів ризику (наприклад застосування препарату у високих дозах, лихоманка або гострий інфекційний процес);
- порушення функції печінки.
Ібупрофен може знизити інгібіторний ефект ацетилсаліцилової кислоти щодо агрегації тромбоцитів. У разі застосування препарату Кардісейв перед початком прийому ібупрофену як знеболюючий засіб пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Ацетилсаліцилова кислота може обумовлювати розвиток бронхоспазму або нападу БА або інших реакцій підвищеної чутливості. Фактори ризику включають БА в анамнезі, сінну лихоманку, поліпоз носа або хронічне респіраторне захворювання, алергічні реакції (наприклад шкірні реакції, свербіж, кропив'янку) на інші речовини в анамнезі.
Через ингибиторного ефекту ацетилсаліцилової кислоти щодо агрегації тромбоцитів, який зберігається протягом декількох днів після прийому, застосування препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, підвищує ризик виникнення / посилення кровотечі при хірургічних операціях (включаючи незначні хірургічні втручання, наприклад видалення зуба).
При застосуванні ацетилсаліцилової кислоти в низьких дозах може знижуватися виведення сечової кислоти. Це може привести до нападу подагри у схильних до неї пацієнтів.
Не слід застосовувати препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, дітям і підліткам з ГРВІ, що супроводжується або що не супроводжується підвищенням температури тіла, без консультації з лікарем. При деяких вірусних захворюваннях, особливо грипі А, грипі В і вітряній віспі, існує ризик розвитку синдрому Рея - дуже рідкісної, але небезпечною для життя хвороби, що вимагає невідкладного медичного втручання. Ризик може бути підвищеним, якщо ацетилсаліцилова кислота застосовується в якості супутнього лікарського засобу, однак причинно-наслідковий зв'язок в цьому випадку не доведена. Якщо зазначені стани супроводжуються постійною блювотою, це може бути проявом синдрому Рея.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Рішення про застосування препарату Кардісейв в I-II триместр вагітності та в період годування груддю слід приймати після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик. Препарат в таких випадках застосовують в максимально низьких дозах (до 100 мг/добу) та під ретельним наглядом. Термін застосування максимально короткий.
Препарат протипоказано застосовувати в III триместр вагітності.
Діти. Препарат не слід застосовувати у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом средствмі або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодії
Протипоказання до одночасного застосування
Метотрексат. Застосування ацетилсаліцилової кислоти та метотрексату в дозах 15 мг/тиждень і більше підвищує гематологічну токсичність метотрексату (зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами та витіснення саліцилатами метотрексату зі зв'язку з протеїнами плазми крові).
Інгібітори АПФ. Інгібітори АПФ в комбінації з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти спричиняють зниження фільтрації внаслідок інгібування вазодилататорного ефекту простагландинів і зниження антигіпертензивного ефекту.
Ацетазоламід. Можливе підвищення концентрації ацетазоламіду може привести до проникнення саліцилатів з плазми крові в тканину і викликати токсичність ацетазоламіду (втома, млявість, сонливість, сплутаність свідомості, гіперхлоремічний метаболічний ацидоз) і токсичність саліцилатів (блювота, тахікардія, гіперпное, сплутаність свідомості).
Пробенецид, сульфінпіразон. При застосуванні пробенециду і високих доз саліцилатів (500 мг) пригнічується метаболізм обох препаратів, також може знижуватися екскреція сечової кислоти.
Комбінації, які потрібно застосовувати з обережністю
Метотрексат. При застосуванні ацетилсаліцилової кислоти та метотрексату в дозах 15 мг/тиждень підвищується гематологічна токсичність метотрексату (зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами та витіснення саліцилатами метотрексату зі зв'язку з протеїнами плазми крові).
Клопідогрел, тиклопідин. Комбіноване застосування клопідогрелю і ацетилсаліцилової кислоти має синергетичний ефект. Таке комбіноване застосування проводять з обережністю, оскільки це підвищує ризик виникнення кровотечі.
Антикоагулянти (варфарин, фенпрокумон). Можливе зменшення продукції тромбіну, в результаті чого здійснюється непрямий вплив на зниження активності тромбоцитів (антагоніст вітаміну К) і підвищується ризик виникнення кровотеч.
Абциксимаб, тирофибан, ептифібатид. Можливо інгібування глікопротеїнових ІІb / ІІІa-рецепторів на тромбоцитах, що призводить до підвищення ризику виникнення кровотеч.
Гепарин. Можливе зменшення продукції тромбіну, в результаті чого здійснюється непрямий вплив на зниження активності тромбоцитів, що призводить до підвищення ризику виникнення кровотеч.
Якщо два або більше з перерахованих вище речовин застосовуються разом з ацетилсаліциловою кислотою, це може привести до синергетичного ефекту посилення пригнічення активності тромбоцитів і, як результат, посилення геморагічного діатезу.
НПЗП та інгібітори ЦОГ-2 (целекоксиб). Одночасне застосування підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових розладів, що може привести до шлунково-кишкових кровотеч.
Ібупрофен. Одночасне застосування ібупрофену пригнічує необоротну агрегаціютромбоцитів, обумовлену дією ацетилсаліцилової кислоти. Лікування ібупрофеном пацієнтів з підвищеним ризиком впливу на серцево-судинну систему може обмежувати кардіопротекторну дію ацетилсаліцилової кислоти. Пацієнти, які приймають ацетилсаліцилову кислоту 1 раз на добу з метою профілактики серцево-судинних захворювань і час від часу застосовують ібупрофен, повинні приймати ацетилсаліцилову кислоту принаймні за 2 год до прийому ібупрофену.
Фуросемід. Можливо інгібування проксимальної канальцевої елімінації фуросеміду, що призводить до зниження сечогінного ефекту фуросеміду.
Хінідин. Можливо адитивний вплив на тромбоцити, що призводить до збільшення тривалості кровотечі.
Спіронолактон. Можливий модифікований ефект реніну, що призводить до зниження ефективності спиронолактона.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Одночасне застосування підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових розладів, що може привести до шлунково-кишкових кровотеч.
Вальпроат. При одночасному застосуванні з вальпроатом ацетилсаліцилова кислота витісняє зі зв'язку з протеїнами плазми крові, підвищуючи токсичність останньої (пригнічення центральної нервової системи, розлади шлунково-кишкового тракту).
Системні глюкокортикостероїди (за винятком гідрокортизону, який застосовують для замісної терапії при хворобі Аддісона) знижують рівень саліцилатів в крові та підвищують ризик передозування після закінчення лікування.
Протидіабетичні препарати. Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти та протидіабетичних препаратів підвищує ризик виникнення гіпоглікемії.
Антациди. Можливе підвищення ниркового кліренсу і зниження ниркової абсорбції (в зв'язку з підвищенням рН сечі), що призводить до зниження ефекту ацетилсаліцилової кислоти.
Вакцина проти вітряної віспи. Одночасне застосування підвищує ризик розвитку синдрому Рея.
Гінко білоба. Одночасне застосування з гінкго білоба перешкоджає агрегації тромбоцитів, що призводить до підвищення ризику кровотеч.
Дигоксин. При одночасному застосуванні з дигоксином концентрація останнього в плазмі крові підвищується внаслідок зниження ниркової екскреції.
Алкоголь призводить до пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і пролонгує час кровотечі внаслідок синергізму ацетилсаліцилової кислоти та алкоголю.
Передозування
Небезпечна доза для дорослих - 150 мг/кг маси тіла.
Симптоми хронічного отруєння середнього ступеня (результат тривалого застосування високих доз препарату): запаморочення, дзвін у вухах, глухота, вазодилатація, пітливість, нудота, блювота, головний біль, порушення свідомості.
Симптоми важкого і гострого отруєння (внаслідок передозування): гіпервентиляція легень, лихоманка, неспокій, кетоз, респіраторний алкалоз і метаболічний ацидоз.
У разі тяжкого отруєння пригнічення центральної нервової системи може призвести до коми, кардіоваскулярної колапсу і зупинки дихання.
Гостре отруєння ацетилсаліциловою кислотою (300 мг/кг) часто викликає ОПН, а доза 500 мг/кг може бути смертельною.
Лікування. У разі гострого передозування необхідно промивання шлунка та прийом активованого вугілля.
Необхідно відновити баланс рідини та електролітів, щоб уникнути ацидозу, гіперпірексії, гіперкаліємії та зневоднення. Ефективними методами видалення саліцилату з плазми крові є лужний діурез, гемодіаліз або гемоперфузія.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Фармак. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Кардісейв табл. в/о 75мг №50 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Кардісейв табл. в/о 75мг №50?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Кардісейв (Фармак)?
Які аналоги у таблеток Кардісейв №10?
Повними аналогами Кардісейв табл. в/о 75мг №50 є:
