Карбамазепін-Дарница табл. 200мг №20

Таблетки «Карбамазепін-Дарниця» застосовуються при наступних показаннях:

• епілепсія:
  • складні або прості парціальні судомні напади (із втратою або без втрати свідомості) із вторинною генералізацією або без неї;
  • генералізовані тоніко-клонічні судомні напади;
  • змішані форми судомних нападів;
• гострі маніакальні стани; підтримуюча терапія при біполярних афективних розладах з метою профілактики загострень або для ослаблення клінічних проявів загострення;
• синдром алкогольної абстиненції;
• ідіопатична невралгія трійчастого нерва і невралгія трійчастого нерва при розсіяному склерозі (типова і атипова);
• ідіопатична невралгія язикоглоткового нерва.

Склад

Діюча речовина - carbamazepine (одна таблетка містить карбамазепіну 200 мг).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Протипоказання

Лікарський засіб не слід призначати:

• при встановленій гіперчутливості до карбамазепіну або до подібних в хімічному відношенні лікарських засобів (таким як трициклічні антидепресанти), або до будь-якого компонента лікарського засобу;
• при атріовентрикулярній блокаді;
• пацієнтам з пригніченням кісткового мозку в анамнезі;
• пацієнтам з печінковою порфірією (наприклад, з гострою інтермітуючу порфірію, змішаної порфирией, пізньої порфирией шкіри) в анамнезі;
• в комбінації з інгібіторами моноаміноксидази (MAO).

Спосіб застосування

Карбамазепін слід призначати перорально; добову дозу лікарського засобу розділити на 2-3 прийоми. Лікарський засіб можна приймати незалежно від вживання їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини, наприклад, склянкою води.

Перед початком лікування пацієнти, які потенційно є носіями HLA-А * 3101 алелі за походженням, в разі можливості, повинні пройти обстеження на наявність алелі, оскільки в цьому випадку застосування карбамазепіну може спровокувати розвиток важких побічних реакцій з боку шкіри.

Епілепсія

Лікування починати з застосування низької добової дози з поступовим підвищенням дози лікарського засобу, яку необхідно відкоригувати з урахуванням потреб кожного пацієнта.

Для підбору оптимальної дози лікарського засобу може виявитися корисним визначення рівня карбамазепіну в плазмі крові. Особливо в разі комбінованої терапії терапевтичні дози слід розраховувати на основі визначення рівня карбамазепіну в плазмі крові та ефективності.

Дорослі: рекомендована початкова доза лікарського засобу становить по 100-200 мг 1-2 рази на добу. Потім дозу повільно підвищувати до досягнення оптимального ефекту. Часто добова доза становить 800-1200 мг. Деяким пацієнтам може бути необхідна доза лікарського засобу, що сягає 1600 мг і навіть 2000 мг на добу.

Діти: лікування можна починати з застосування 100 мг на добу; дозу підвищувати поступово - кожного тижня на 100 мг.

Звичайна доза лікарського засобу становить 10-20 мг/кг маси тіла на добу (у декілька прийомів). Дітям з 15-ти років - дозування як у дорослих.

Якщо можливо, карбамазепін слід призначати як монотерапію, але в разі застосування з іншими лікарськими засобами також рекомендується режим поступового підвищення дози препарату.

При призначенні карбамазепіну додатково до поточної протиепілептичної терапії дозу слід поступово підвищувати, не змінюючи дози поточного (их) застосовуваного (их) протиепілептичного (их) препарату (ів) або, в разі необхідності, коригуючи її.

Гострі маніакальні стани та підтримуюча терапія при біполярних афективних розладах

Діапазон доз - від 400 до 1600 мг на добу; зазвичай - від 400 до 600 мг на добу, розділених на 2-3 прийоми. При гострому маніакальному стані рекомендується достатньо швидке підвищення дози, тоді як з метою забезпечення оптимальної толерантності в рамках підтримуючої терапії при біполярних розладах рекомендується поступове підвищення малими дозами.

Синдром алкогольної абстиненції

Середня доза - по 200 мг 3 рази на добу. У важких випадках протягом перших декількох днів дозу можна підвищити (до дози по 400 мг 3 рази на добу). При важких проявах алкогольної абстиненції лікування починати комбінацією лікарського засобу з седативно-снодійними препаратами (наприклад, з клометіазол, хлордіазепоксидом), слідуючи з вищенаведеними вказівками щодо дозування. Після завершення гострої фази застосування лікарського засобу можна продовжувати як монотерапію.

Ідіопатична невралгія трійчастого нерва і невралгія трійчастого нерва при розсіяному склерозі (типова і атипова), ідіопатична невралгія язикоглоткового нерва

Початкова доза лікарського засобу становить 200-400 мг на добу (100 мг 2 рази на добу для пацієнтів похилого віку). Її слід повільно підвищувати до зникнення больових відчуттів (звичайно до дози по 200 мг 3-4 рази на добу). Для більшості пацієнтів доза лікарського засобу 200 мг 3-4 рази на добу є достатньою для підтримки безболісного стану. У деяких випадках може бути необхідна добова доза 1600 мг. Після зникнення больових відчуттів дозу поступово знижувати до мінімальної підтримуючої.

Особливості застосування

Вагітні

Застосування карбамазепіну вагітними жінками, хворими на епілепсію, потребує особливої уваги.

Карбамазепін проникає в грудне молоко (25-60% концентрації в плазмі крові). Переваги грудного вигодовування з віддаленою імовірністю розвитку побічних ефектів у немовляти слід ретельно зважити. Матері, які отримують карбамазепін, можуть годувати грудьми за умови, що дитина спостерігається з приводу розвитку можливих побічних реакцій (наприклад, надмірної сонливості, алергічних шкірних реакцій).

Дуже рідко повідомлялося про випадки порушення фертильності у чоловіків і / або відхилення від норми показників сперматогенезу.

Діти

Дітям, враховуючи швидшу елімінацію карбамазепіну, може знадобитися застосування більш високих доз лікарського засобу (з розрахунку на кілограм маси тіла) в порівнянні з дорослими. Таблетки «Карбамазепін-Дарниця» можна приймати дітям з 5-ти років.

Водії

Здатність пацієнта, який приймає карбамазепін, до швидкої реакції (особливо на початку терапії або в період підбору дози) може бути порушена внаслідок виникнення запаморочення і сонливості, тому при керуванні автомобілем або іншими механізмами пацієнту слід бути обережним.

Передозування

Симптоми

Симптоми та скарги, що виникають при передозуванні, зазвичай відображають ураження центральної нервової системи (ЦНС), серцево-судинної і дихальної систем.

Лікування

Специфічний антидот відсутній. Спочатку лікування повинне грунтуватися на клінічному стані хворого; показана госпіталізація. Проводиться визначення концентрації карбамазепіну в плазмі крові для підтвердження отруєння цим засобом і оцінки ступеня передозування. Здійснюється евакуація вмісту шлунка, промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Пізня евакуація шлункового вмісту може призвести до відстроченого всмоктування і повторної появи симптомів інтоксикації в період одужання. Застосовується симптоматичне підтримуюче лікування у відділенні інтенсивної терапії, моніторування функцій серця, ретельна корекція електролітних розладів.

Побічні ефекти

На початку лікування карбамазепіном або при застосуванні дуже великий початкової дози лікарського засобу або при лікуванні пацієнтів похилого віку часто виникають певні типи небажаних реакцій, наприклад з боку ЦНС (запаморочення, головний біль, атаксія, сонливість, загальна слабкість, диплопія), з боку шлунково кишкового тракту (нудота, блювота) або алергічні шкірні реакції.

Дозозалежні небажані реакції зазвичай проходять протягом кількох днів, як спонтанно, так і після тимчасового зниження дози лікарського засобу. Розвиток небажаних реакцій з боку ЦНС може бути наслідком відносного передозування лікарського засобу або значних коливань концентрацій активної речовини в плазмі крові. У таких випадках рекомендується проводити моніторинг рівня активної речовини в плазмі крові та розподілити добову дозу лікарського засобу на більш дрібні (наприклад, на 3-4) окремі дози.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Опис товару завірено виробником Дарниця.

Перевірено Лікар Турумкулова Ірина