Упаковка / 30 шт.
блістер / 15 шт.
Торгівельна назва | Калумід |
Діючі речовини | Бікалутамід |
Кількість діючої речовини | 50 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ГЕДЕОН РІХТЕР ВАТ |
Країна виробництва | Угорщина |
Заявник | Гедеон Ріхтер |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L02 Протипухлинні гормональні препарати L02B Антагоністи гормонів та аналогічні засоби L02BB Антиандрогенні засоби L02BB03 Бікалутамід |
Таблетки Калумід застосовуються для лікування раку передміхурової залози в поєднанні з терапією аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону або хірургічною кастрацією.
Склад
Діюча речовина: бікалутамід;
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить бікалутаміду 50 мг;
Допоміжні речовини:
Ядро: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, повідон К-30, натрію крохмалю, тип «А»; лактоза;
Оболонка: опадрай II 33G28523 білий (гліцерин триацетат, макрогол 3000, лактоза, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171)).
Протипоказання
- бікалутамід протипоказаний жінкам і дітям;
- бікалутамід не слід призначати пацієнтам, у яких спостерігалися реакції гіперчутливості до діючої речовини або будь-яким допоміжним речовинам, що входять до складу препарату;
- протипоказано одночасне застосування бікалутаміду з терфенадином, астемізолом або цизапридом.
Спосіб застосування
Дорослі пацієнти чоловічої статі, включаючи пацієнтів літнього віку: перорально по одній таблетці 50 мг один раз на добу. Лікування бікалутамідом слід починати як мінімум за 3 дні до початку терапії аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону або одночасно з хірургічною кастрацією.
Особливості застосування
Водії
Бікалутамід не володіє здатністю впливати на керування автомобілем або роботу зі складними механізмами. Однак, слід мати на увазі, що часто може виникати сонливість, дуже часто - запаморочення. Пацієнти, які приймають цей препарат, повинні дотримуватися обережності.
Передозування
Немає даних щодо передозування у людей. Специфічного антидоту не існує; лікування симптоматичне. Діаліз може бути неефективним, оскільки бікалутамід в значній мірі зв'язується з білками та не виявляється в незміненому вигляді в сечі. При передозуванні показана загальна підтримуюча терапія, включаючи моніторинг життєво важливих показників.
Побічні ефекти
- З боку крові та лімфатичної системи: дуже часті (≥ 1/10) - анемія.
- Порушення метаболізму і харчування: часті (≥ 1/100, <1/10) - зменшення апетиту.
- Психічні розлади: часті (≥ 1/100, <1/10) - зниження лібідо, депресія.
- З боку нервової системи: дуже часті (≥ 1/10) - запаморочення; часті (≥ 1/100, <1/10) - сонливість.
- З боку серця: часті (≥ 1/100, <1/10) - інфаркт міокарда (є повідомлення про летальні випадки), серцева недостатність.
- Судинні порушення: дуже часті (≥ 1/10) - припливи.
- З боку травної системи: дуже часті (≥ 1/10) - біль в животі, запор, нудота; часті (≥ 1/100, <1/10) - диспепсія, метеоризм.
- Гепатобіліарні розлади: часті (≥ 1/100, <1/10) - гепатотоксичність, жовтяниця, підвищення активності трансаміназ.
- З боку шкіри та підшкірної клітковини: часті (≥ 1/100, <1/10) - алопеція, гірсутизм / відновлення росту волосся, сухість шкіри, свербіж, висип.
- З боку нирок та сечовидільної системи: дуже часті (≥ 1/10) - гематурія.
- З боку репродуктивної системи та молочних залоз: дуже часті (≥ 1/10) - гінекомастія і болючість молочних залоз; часті (≥ 1/100, <1/10) - еректильна дисфункція.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.
Опис товару завірено виробником Гедеон Ріхтер.
Зверніть увагу!
Опис препарату Калумід табл. в/плів. обол. 50мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.