| Торгівельна назва | Ізо-Мік |
| Діючі речовини | Ізосорбіду динітрат |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | МІКРОХІМ НВФ ТОВ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Мікрохім |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C01 Препарати для лікування захворювань серця C01D Вазодилататори, що застосовуються у кардіології C01DA Органічні нітрати C01DA08 Ізосорбіду динітрат |
Образотворчого мистецтва-МІК спрей сублінгвальний (ISO-MICK sublingual spray)
ISOSORBIDI DINITRAS C01D A08
Микрохим
Склад лікарського засобу:
спрей дозуючих. сублінгвал. 1,25 мг / 1 доза фл. 15 мл, 300 доз
| ізосорбіду динітрат | 0,375 г |
№ UA / 2621/01/01 від 26.11.2009 до 26.11.2014
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. З-Мік - периферичний вазодилататор з переважним впливом на венозні судини. Дія препарату пов'язана зі зниженням потреби міокарда в кисні за рахунок зменшення переднавантаження на серце (розширення периферичних вен і зменшення припливу крові до правого передсердя) та постнагрузок (зниження ОПСС), а також з безпосередньою коронаророзширювальною ефектом. Сприяє перерозподілу коронарного кровотоку в ділянках з пониженим кровопостачанням. При застосуванні препарату відзначається підвищення толерантності до фізичних навантажень у хворих на стенокардію. При серцевій недостатності препарат сприяє розвантаженню міокарда за рахунок зниження переднавантаження. Знижує тиск в малому колі кровообігу; при застосуванні Ізо-Міка напади стенокардії купіруються протягом 2-3 хв, ефект триває близько 1 год.
Фармакокінетика. При розбризкуванні в ротовій порожнині препарат швидко всмоктується і починає надавати гемодинамический і антиангінальний ефект через 2-5 хв. C max активного речовини в плазмі крові досягається через 5-6 хв. Максимальний ефект після вприскування препарату Ізо-Мік настає на 10-15-й хвилині. Тривалість терапевтичної дії препарату становить 60-120 хв. Дана лікарська форма - короткочасної дії. Ізосорбіду динітрат метаболізується з утворенням активного метаболіту ізосорбіду-5-мононітрату, T ½ якого становить 5 год, а також ізосорбіду-2-мононітрату з T ½ 2,5 ч. T ½ ізосорбіду динітрату при сублінгвальному застосуванні препарату становить 1 год. T ½ може подовжуватися при курсовому застосуванні препарату. Від 80 до 100% введеної одноразової дози виводиться з сечею протягом 24 год, переважно у формі метаболітів. Дана лікарська форма має особливе значення для хворих з порушеною системної біодоступністю таблетованій форми ізосорбіду динітрату при внутрішньому застосуванні.
Показання
профілактика і лікування нападів стенокардії; гострий інфаркт міокарда; гостра лівошлуночкова серцева недостатність.
Спосіб застосування
в одній дозі препарату об'ємом 0,05 мл міститься 1,25 мг ізосорбіду динітрату. Препарат розбризкують під мову, не вдихаючи спрей. При відсутності індивідуальних рекомендацій для купірування нападів стенокардії або перед фізичним чи емоційним навантаженням, які можуть спричинити напад, необхідно розпорошувати спрей 1-2 рази з інтервалом в 30 с, дихаючи в цей час носом. При гострому інфаркті міокарда і гострої серцевої недостатності починають з 1-3 вбризгіваній. При відсутності ефекту протягом 5 хв під контролем лікаря розпорошення можна повторити. Якщо поліпшення не спостерігається, в наступні 10 хв можна повторити розпорошення під строгим контролем АТ. Для профілактики нападів стенокардії препарат звичайно призначають по 1-2 розпилення 3-4 рази на добу. Тривалість лікування визначається індивідуально. При більш високій потребі в нітратах рекомендується застосовувати таблетки З-Мік 10 або 20 мг.
Протипоказання:
підвищена чутливість до ізосорбіду динітрату, інших нітратних сполук або інших компонентів препарату; гостра судинна недостатність (шок, судинний колапс); кардіогенний шок, якщо неможлива корекція кінцевого діастолічного тиску лівого шлуночка; вираженість гіпотензія (систолічний артеріальний тиск <90 мм рт. ст.); гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; констриктивний перикардит; тампонада серця; анемія.
Під час терапії нітратами протипоказано застосовувати інгібітори фосфодіестерази.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
на початку лікування нерідко може з'являтися головний біль ( «нітратний головний біль»), яка зазвичай проходить через кілька днів прийому препарату.
Іноді (у 1-10% пацієнтів) при першому застосуванні чи при підвищенні дози спостерігається зниження артеріального тиску і / або запаморочення при зміні положення тіла. Це може супроводжуватися сонливістю, рефлекторним підвищенням частоти пульсу і відчуттям слабкості. При значному зниженні артеріального тиску препарат слід негайно відмінити. Якщо ці симптоми не проходять самі по собі, слід вжити відповідних заходів (надати пацієнтові горизонтального положення з опущеною головою і піднятими ногами; вводити препарати, що збільшують ОЦК).
Зрідка (у <1%) можуть виникати нудота, блювання, а також гіперемія шкіри та алергічні реакції (наприклад висипання), іноді важкі. В окремих випадках відзначається ексфоліативнийдерматит. Дуже рідко може розвиватися синдром Стівенса - Джонсона.
При застосуванні органічних нітратів повідомляли про тяжкі гіпотензивні реакції, що супроводжуються нудотою, блювотою, занепокоєнням, блідістю шкірних покривів і підвищеним потовиділенням. Дуже рідко може розвинутися колапс (який іноді супроводжується уповільненням пульсу). Дуже рідко при значному зниженні артеріального тиску може спостерігатися посилення симптоматики стенокардії.
Існує кілька повідомлень про печію, найімовірніше, пов'язаної з релаксацією сфінктера, яка обумовлена дією нітратів.
Пацієнти можуть відчувати легке печіння на язиці при розпилюванні препарату в ротовій порожнині.
Використання спрею може викликати тимчасову гіпоксемію через відносний перераспредленіе кровотоку в альвеолярні зони з гіповентиляцією. У осіб з ІХС це може привести до тимчасової гіпоксії міокарда.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
з обережністю застосовують для лікування пацієнтів з порушеннями мозкового кровообігу, з аортальним і / або мітральним стенозом; пацієнтів, схильних до ортостатичної гіпотензії; хворих з симптомами ішемії, що виникає на тлі зниження артеріального тиску. В період лікування, особливо у разі поступового підвищення дози, необхідний контроль артеріального тиску та частоти серцевих скорочень. Частий прийом препарату в високих дозах може призводити до виникнення «нітратної» толерантності. Для подолання толерантності до ізосорбіду динітрату (при можливості відміни нітратів) рекомендується не підвищувати кратність прийому або дозу препарату, а утриматися від його прийому на 24-36 год, замінивши його на цей час іншими антиангінальним препаратом, і потім продовжити лікування у вигляді монотерапії в звичайних дозах або в поєднанні з іншими препаратами. Перерви при регулярному прийомі препарату рекомендується робити через 4-6 тижнів. Виникнення «нітратної» головного болю на початку лікування можна попередити поступовим підвищенням дози або призначенням валідолу та ненаркотичних анальгетиків (ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу, анальгіну, каптоприлу). Під час лікування препаратом слід утриматися від вживання алкоголю.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Застосування З-Міка в період вагітності та годування груддю можливе лише в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Діти. Дослідження щодо застосування препарату в педіатричній практиці не проводилися.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. В період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, оскільки при регулярному застосуванні ізосорбіду динітрату знижується здатність концентрувати увагу і швидкість реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими
при одночасному застосуванні з іншими вазодилататорами, блокаторами кальцієвих каналів, блокаторами β-адренорецепторів, трициклічнимиантидепресантами, етанолом та етанолвмісними препаратами посилюється гіпотензивна дія ізосорбіду динітрату. При одночасному застосуванні з симпатоміметиками (адреналін, ефедрин, норадреналін, нафтизин, мезатон) можливе зниження антиангінального дії ізосорбіду динітрату. При одночасному застосуванні з силденафілом виникає ризик розвитку тяжкої гіпотензії та інфаркту міокарда.
Умови та термін зберігання
як і при передозуванні інших органічних нітратів, можуть з'являтися ортостатические порушення і рефлекторна тахікардія. У зв'язку з цим можлива поява головного болю, раптова поява слабкості, запаморочення, серцебиття, нудоти, блювоти, гіпотонії і стану заціпеніння. Можливе виникнення метгемоглобінемії, яка супроводжується тахіпное, відчуттям тривоги, втратою свідомості, зупинкою серця. Терапевтичні заходи повинні бути спрямовані на підвищення артеріального тиску, причому, в легких випадках досить укласти пацієнта, піднявши йому ноги. У більш серйозних випадках, при колаптоїдному стані, необхідно провести заходи щодо усунення шоку. Необхідно відновити ОЦК (інфузія кровозамінників або 0,9% розчину натрію хлориду); у важких випадках можна провести інфузію норадреналіну і / або допаміну. При метгемоглобінемії, залежно від тяжкості стану, можливо призначення антидоту для усунення метгемоглобінемії: вітамін С - 1 г перорально; метиленовийсиній - до 50 мл 1% розчину в / в; толуїдиновий синій - спочатку 2-4 мг/кг маси тіла строго в / в; оксигенотерапія (при необхідності), гемодіаліз.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 30 ˚С.
Опис товару завірено виробником Мікрохім.
Зверніть увагу!
Опис препарату Ізо-мік табл. 10мг №50 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
