| Торгівельна назва | Інфезол |
| Діючі речовини | L-аланін, L-аргінін, L-аспарагінова кислота, L-валін, L-гістидин, L-глутамін, L-ізолейцин, L-лейцин, L-лізин, L-метионін, L-орнітин, L-пролін, L-серин, L-треонін, L-фенілаланін, Ацетилцистеїн, Гліцин, Калію хлорид, Кальцію хлорид, Кислота яблучна, Магнію хлорид, Натрію ацетат тригідрат, Натрію гідроксид, Триптофан |
| Форма випуску | розчин для інфузій |
| Кількість в упаковці | 10 флаконов по 500 мл |
| Спосіб застосування | Інфузійно |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Berlin-Chemie Menarini |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B05 Кровозамінники та інші розчини B05B Розчини для внутрішньовенного введення B05BA Розчини для парентерального харчування B05BA10 Комбінації |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. амінокислоти - компоненти, необхідні для синтезу білків. чисті розчини, які містять амінокислоти, застосовують для парентеральної терапії разом з носіями енергії, електролітами та рідиною, щоб підтримати або поліпшити стан харчування організму або звести до мінімуму втрати будь-яких речовин.
Амінокислоти в цілому є комплексною системою речовин, взаємно впливають один на одного. По-перше, існує пряма метаболічна залежність між окремими амінокислотами (наприклад освіту тирозину шляхомгідроксилювання фенілаланіну). По-друге, інші механізми обміну речовин в організмі можуть чуйно реагувати на зміни амінокислотного набору внаслідок змін концентрації окремих амінокислот або їх груп (наприклад зміни співвідношення ароматичних амінокислот і амінокислот з розгалуженим ланцюгом). Зміни в пропорціях всередині групи амінокислот з подібною хімічною конфігурацією і поведінкою в обміні речовин можуть вплинути на загальний метаболізм організму.
Концентрації вільних амінокислот в плазмі крові схильні до значних коливань, причому це стосується як окремих амінокислот, так і загальної концентрації амінокислот. На відміну від цього, пропорції амінокислот відносно один одного залишаються відносно постійними - незалежно від загальної концентрації амінокислот або ступеня абсолютних концентрацій окремих амінокислот. Очевидно, що організм прагне підтримувати константу субстрату «амінокислоти» в рамках фізіологічного референтного діапазону і уникати дисбалансу в наборі амінокислот. У разі підтримки компенсаторних можливостей організму зазвичай тільки різкі зміни в надходженні субстрату призводять до порушення амінокислотного гомеостазу в крові. Тільки в разі значно порушеною регуляції таких важливих для обміну речовин органів, як печінка або нирки, можливі типові, пов'язані із захворюванням зміни амінокислотного профілю в плазмі крові, які при необхідності, з метою відновлення гомеостазу, можуть бути скориговані за допомогою спеціально сформованих розчинів амінокислот.
При патологічних станах, при відсутності екзогенної поставки амінокислот виникають значні та типові зміни набору амінокислот в плазмі крові, при цьому зазвичай це стосується як абсолютних концентрацій окремих амінокислот, так і їх процентного складу в плазмі крові.
Щодо електролітного складу необхідно мати на увазі, що при виключно парентеральному надходженні субстрату і рідини введення електролітів повинно проводитися тільки після відповідних лабораторних аналізів. Тому оцінка вмісту електролітів в розчинах амінокислот або інфузійних розчинах, що мають енергетичну цінність, може здійснюватися тільки в рамках комплексного підходу. При терапії із застосуванням окремих компонентів, при якій використовують такі розчини амінокислот, необхідно завжди проводити індивідуальне заміщення електролітів після належного спостереження.
Фармакокінетика. При інфузії біодоступність компонентів лікарського засобу Інфезол 100 становить 100%. Амінокислоти повністю використовують для синтезу білків. Зайві амінокислоти, які не потрібні для синтезу білків і інших біомолекул, не можуть бути накопичені подібно жирним кислотам і глюкози. Лише 5% амінокислот виводиться з організму в незміненому вигляді. Розщеплення амінокислот відбувається шляхом дезамінації α-аміногрупи, яка перетворюється в сечовину, яка потім виділяється нирками. Вуглеводний скелет, який залишився, включається в цикл лимонної кислоти, де він переходить в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА, піруват або проміжний продукт.
Показання
Парентеральне харчування при одночасному застосуванні інфузійних розчинів, що містять вуглеводи, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Застосування
Лікарський засіб інфезол вводять в / в, крапельно, безперервно.
Дозування розраховується відповідно до потреби в амінокислотах, електролітах і рідини, залежить від клінічного стану пацієнта (стану харчування і ступеня катаболізму, пов'язаного з захворюванням). При печінкової, ниркової, надниркової, серцевої або легеневої недостатності необхідно індивідуальне визначення дозування. Інфузію починають дуже повільно і протягом години швидкість доводять до необхідного значення.
Інфезол 40
Дорослі: в / в крапельно з розрахунку 0,6-1 г амінокислот (до 25 мл розчину на 1 кг маси тіла на добу), при катаболічних станах - 1,3-2 г (до 50 мл розчину на 1 кг маси тіла на добу).
Діти у віці 2-18 років: 1,0-2,0 г амінокислот (до 50 мл розчину на кг маси тіла на добу).
При більшій потребі організму в рідині та калоріях розрахована кількість препарату Інфезол 40 може бути доповнено одночасним або почерговим введенням розчинів електролітів, глюкози та ін. При можливості часткового перорального харчування кількість препарату Інфезол 40 зменшується відповідно до кількості рідини та калорій, що вводяться перорально. Препарат застосовують до повного переведення пацієнта на ентеральне або пероральне харчування.
Інфезол 100
Дорослі та підлітки у віці від 13 років
Добова доза: 10-20 мл/кг, що еквівалентно 1-2 г амінокислот / кг маси тіла (70-140 г амінокислот і 700-1400 мл при масі тіла 70 кг).
Максимальна добова доза: 20 мл/кг, що еквівалентно 2 г амінокислот / кг (140 г амінокислот і 1400 мл при масі тіла 70 кг).
Максимальна швидкість інфузії або крапельного введення: 1 мл/кг / год, що еквівалентно 0,1 г амінокислот / кг маси тіла на годину (7 г амінокислот і 70 мл / год при масі тіла 70 кг). При застосуванні зазначеного максимального дозування не можна перевищувати наступні допустимі межі: добова доза - 2 г/кг, швидкість інфузії - 0,1 г/кг / год для амінокислот. При парентеральному харчуванні у складі відповідної терапії у дорослих загальна кількість рідини, що вводиться не повинно перевищувати 40 мл/кг/добу.
Діти та підлітки у віці від 2 до 13 років. Дані щодо дозування для дітей відображають орієнтовні середні значення, які повинні визначатися індивідуально відповідно до віку, стадією розвитку і захворювання.
Діти у віці від 2 до 4 років: добова доза становить 15 мл/кг (1,5 г амінокислот / кг).
Діти у віці від 5 до 13 років: добова доза становить 10 мл/кг (1 г амінокислот / кг).
Максимальна швидкість інфузії: 1 мл/кг / год (0,1 г амінокислот / кг / год).
При малій швидкості введення компоненти лікарського засобу утилізуються краще, ніж при швидкому введенні. При тривалому застосуванні рекомендується забезпечення центрального венозного доступу. Тривалість застосування - до часу повного переходу на ентеральне або пероральне харчування.
Діти. Лікарський засіб Інфезол не можна застосовувати дітям віком до 2 років через особливості його складу, що пов'язано зі співвідношенням вмісту поживних речовин і амінокислот. В цілому для дитини, що росте, потрібно більш висока доза азоту, ніж для дорослих і осіб похилого віку. При застосуванні дітям віком від 2 років дозування визначається відповідно до віку, стану харчування і відповідним захворювань, а при необхідності застосовують для перорального і ентерального введення інші лікарські засоби, що містять білки. При введенні препарату обов'язково використовувати флакони з об'ємом, який відповідає добовій дозі. Крім цього, необхідно термінове додаткове введення джерел енергії, вітамінів і мікроелементів з застосуванням педіатричних лікарських форм.
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якої з амінокислот, що входять до складу лікарського засобу; вроджені порушення метаболізму амінокислот; нестабільний стан кровообігу, що загрожує життю (шок); недостатнє надходження кисню до клітин; метаболічний ацидоз; прогресуюча патологія печінки; тяжка ниркова недостатність, при якій не проводиться лікування хворого методами гемодіалізу або гемофільтрації; патологічно високий рівень в плазмі крові будь-якого з електролітів, що входять до складу лікарського засобу; декомпенсована серцева недостатність; гострий набряк легенів; гипергидратация; фенілкетонурія.
Побічні ефекти
Побічні реакції не є специфічними для даного лікарського засобу, але в цілому можуть виникати при парентеральному харчуванні, особливо на початку терапії.
При оцінці побічних реакцій використовують такі критерії частоти: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100-1 / 10); нечасто (≥1 / 1000-1 / 100); рідко (≥1 / 10 000-1 / 1000); дуже рідко (1/10 000); невідомо (неможливо оцінити на основі наявних даних).
Нечасто можуть виникати такі побічні реакції.
З боку травної системи: нудота, блювота.
Загальні порушення і реакції в місці введення: головний біль, озноб, лихоманка.
Можливі анафілактичні реакції, включаючи висип.
Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях. Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях після реєстрації лікарського засобу грають важливу роль. Це дозволяє продовжувати спостереження за співвідношенням ризик / лікарського засобу. Працівники охорони здоров'я повинні повідомляти про будь-яких підозрюваних побічних реакціях через національну систему фармаконагляду.
Особливі вказівки
Для пацієнтів з набутими порушеннями обміну амінокислот, гіпонатріємією, гіперкаліємією, підвищеної осмолярностью плазми крові лікарський засіб інфезол слід застосовувати тільки з особливою обережністю і після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик. гипотоническая дегідратація повинна коригуватися належним забезпеченням організму рідиною і електролітами перед початком парентерального харчування. пацієнтам із серцевою недостатністю слід дотримуватися обережності при інфузійному введенні великих кількостей рідини. під час парентеральної терапії необхідно контролювати водно-електролітний баланс, вміст протеїнів і осмолярність плазми крові, кислотно-лужний баланс, рівень глюкози в крові, показники функції печінки та нирок (сечовину крові, креатинін). частота обстеження залежить від тяжкості захворювання і клінічного стану пацієнта. зокрема частіші, ніж зазвичай, регулярні клінічні та лабораторні обстеження необхідні пацієнтам з порушеннями метаболізму амінокислот; печінковою недостатністю через ризик повторного виникнення або посилення наявних неврологічних розладів, пов'язаних з гіперамоніємією; нирковою недостатністю, зокрема при наявності гіперкаліємії, факторів ризику виникнення або поглиблення метаболічного ацидозу і при гіперазотемію внаслідок порушеного ренального кліренсу. слід мати на увазі, що лікарський засіб інфезол - це лише один з компонентів парентерального харчування, і для повноцінного парентерального харчування необхідно одночасне застосування інших джерел енергії (розчини вуглеводів, жирові емульсії з урахуванням потреби в незамінних жирних кислотах), електролітів, вітамінів і мікроелементів. при тривалому застосуванні лікарського засобу (кілька тижнів) слід ретельніше контролювати параметри крові та фактори згортання. лікарський засіб інфезол містить 5,4 г/л фенілаланіну і може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. місце введення катетера слід щодня перевіряти на наявність ознак запалення або інфекції.
Особливі заходи безпеки. Використовувати тільки прозорий розчин в неушкодженому флаконі. Після відкриття флакона його вміст слід негайно використовувати. Ні в якому разі не зберігати відкриті флакони для подальшої інфузії. Розчини, що містять амінокислоти, не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в зв'язку з підвищеним ризиком несумісності.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Клінічні випробування лікарського засобу Інфезол за участю вагітних або годуючих грудьми не проводилися. Однак клінічний досвід застосування порівнюваних розчинів амінокислот для парентерального харчування не дає ніяких підстав припускати наявність ризику для жінок в зазначені періоди. Перед застосуванням лікарського засобу Інфезол для жінок в період вагітності та годування груддю слід проводити оцінку співвідношення користь / ризик.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не можна застосувати.
Взаємодії
До сих пір невідомі.
Несумісність. Лікарський засіб Інфезол не можна змішувати з іншими лікарськими засобами або розчинами для парентерального харчування, оскільки немає вичерпних даних по їх сумісності.
Передозування
Після занадто швидкої інфузії можливі реакції непереносимості (нудота, блювота, озноб), а також виділення амінокислот нирками. передозування може призвести до амінокислотної інтоксикації, гіпергідратації і порушень електролітного балансу. зокрема, при введенні розчинів, що містять калій, занадто швидка або надмірна інфузія може призвести до гіперкаліємії. концентрація калію в плазмі крові 6,5 ммоль / л становить загрозу для життя пацієнта. симптомами гіперкаліємії можуть бути слабкість в м'язах, сенсорні порушення, розлади серцевої діяльності (синусова брадикардія, аритмія, порушення провідності, розширення комплексу qrs аж до розвитку блокади ніжок пучка Гіса, загострення зубця т на ЕКГ - у пацієнтів, які приймають препарати наперстянки, зміни зубця т можуть бути завуальовані).
Лікування. Зменшення швидкості інфузії, а при необхідності - припинення інфузії, відповідне відновлення електролітного балансу, осмотичнийдіурез, при наявності загрози для життя - діаліз.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C. зберігати флакони у зовнішній упаковці для захисту від дії світла. Не заморожувати.
Опис товару завірено виробником Берлін-Хемі.
Зверніть увагу!
Опис препарату Інфезол 100 р-н д/інф. фл. 500мл №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
