| Торгівельна назва | Резоглобін |
| Діючі речовини | Анти-D імуноглобулін людини |
| Кількість діючої речовини | 300 мкг/мл |
| Форма випуску | розчин для ін’єкцій |
| Кількість в упаковці | 1 ампула по 2 мл |
| Первинна упаковка | ампула |
| Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Біологічний |
| Ринковий статус | Імунобіологічний |
| Виробник | БІОФАРМА ПЛАЗМА ТОВ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Biopharma |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J06 Імунні сироватки J06B Імуноглобуліни J06BB Специфічні імуноглобуліни J06BB01 Анти-d (rh) імуноглобулін |
Характеристика
Препарат є імунологічно активною білковою фракцією сироватки або плазми крові імунізованих (або реіммунізірованних) донорів, перевіреної на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2, вірусу гепатиту с і поверхневого антигену вірусу гепатиту в, очищеної та концентрованої методом фракціонування етиловим спиртом, яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентним методом, з високим вмістом антитіл анти-rho (d). вміст білка в 1,0 мл препарату - від 0,09 до 0,11 м прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. при зберіганні можлива поява незначного осаду, що зникає при струшуванні. препарат не містить консервантів і антибіотиків.
Діючою основою препарату є імуноглобулін специфічний до антигену Rh o (D). Препарат запобігає резус-сенсибілізацію резус-негативних жінок, можливу в результаті надходження Rh o (D) позитивними крові плоду в кровотік матері при народженні Rh o (D)-позитивних дітей, при перериванні вагітності (як мимовільному, так і штучному), в випадку проведення амніоцентезу, при отриманні травм черевної порожнини під час вагітності.
Специфічні антитіла до анти-Rh o (D) - 1500 МО (300 мкг імуноглобуліну).
Показання
- Для проведення профілактики стосовно вагітності у резус-негативних жінок, які не сенсибілізованих до антигену rho (d); для проведення профілактики в післяпологовий період у резус-негативних жінок, які не сенсибілізованих до антигену rho (d), тобто, не виробили резус-антитіла (за умови першої вагітності та народження резус-позитивної дитини, кров якого сумісна з кров'ю матері по групам крові системи АВ0); при штучному перериванні вагітності у резус-негативних жінок, також не сенсибілізованих до rho (d) антигену, в разі резус-позитивної приналежності крові чоловіка; при викидні та загрозу викидня на будь-якій стадії вагітності; при проведенні амніоцентезу; при травмах органів черевної порожнини в період вагітності.
Застосування
Лікарський засіб слід вводити в / м!
При застосуванні необхідно враховувати наступні критерії:
- мати повинна бути резус-негативної і не повинна бути вже сенсибілізірована до антигену Rh o (D);
- її дитина повинна бути резус-позитивним і мати негативний результат прямого антіглобуліновой тесту. Якщо препарат вводиться до пологів, дуже важливо, щоб мати отримала ще одну дозу препарату після народження резус-позитивної дитини протягом 72 годин після пологів. Якщо встановлено, що батько резус-негативний, то вводити препарат немає необхідності.
Імуноглобулін вводять по 1500 МО (300 мкг) в / м одноразово:
- для проведення профілактики в передпологовій період приблизно на 28-му тижні вагітності. Після цього обов'язково слід ввести ще одну дозу 1500 МО (300 мкг), бажано протягом 72 годин після пологів, якщо дитина виявиться резус-позитивним;
- для проведення профілактики в післяпологовий період протягом 72 годин після пологів;
- при штучному аборті, перериванні позаматкової вагітності - безпосередньо після закінчення операції. У період вагітності понад 13 тижнів рекомендується введення однієї дози, якщо вагітність перервана в період до 13 тижнів, можливо одноразове введення міні-дози імуноглобуліну приблизно 250 МО (50 мкг);
- при викидні та загрозу викидня - на будь-якій стадії вагітності;
- при проведенні амніоцентезу або при травмі органів черевної порожнини протягом II і / або III триместру вагітності - безпосередньо після закінчення операції рекомендується ввести одну дозу препарату. Якщо при проведенні амніоцентезу або травмі органів черевної порожнини необхідно введення препарату в період 13-18 тижнів вагітності, то слід ввести ще одну дозу 1500 МО (300 мкг) (1 ампулу) в період 26-28 тижнів вагітності.
Протипоказання
Препарат протипоказаний: при селективному дефіциті iga за умови наявності антитіл до iga; при наявності важких алергічних реакцій на введення білкових препаратів крові людини в анамнезі, а також реакції гіперчутливості до донорським імуноглобулінів людини. введення препарату протипоказано резус-позитивним породіллям, а також резус-негативним породіллям, сенсибілізованих до антигенів rho (d), в плазмі крові яких виявлено резус-антитіла. препарат не слід вводити у випадках тяжкої тромбоцитопенії та інших порушень гемостазу.
Побічні ефекти
Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні.
Це може означати
реакції в місці ін'єкції - набряк, біль, еритема, ущільнення, почервоніння, висипання, свербіж;
загальні порушення та реакції - лихоманка, слабкість, озноб;
з боку імунної системи - реакції гіперчутливості, а в окремих випадках анафілактичний шок;
з боку нервової системи - головний біль;
з боку серцево-судинної системи - тахікардія, гіпотонія;
з боку шлунково-кишкового тракту - нудота, блювота;
з боку шкіри та підшкірних тканин - еритема, свербіж;
з боку кістково-м'язової та сполучної тканини - артралгія.
Особливі вказівки
Забороняється вводити препарат в / в!
Пацієнти, які отримали препарат, повинні перебувати під наглядом медпрацівника протягом 30 хв.
Пацієнтам з алергічними захворюваннями або такими в анамнезі, в день введення імуноглобуліну та в наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати. У разі виникнення анафілактичного шоку проводиться стандартна протишокова терапія.
Застосовувати під наглядом лікаря. До початку введення ампули з препаратом витримують протягом 2 год при кімнатній температурі (20 ± 2) ° C. У відкритій ампулі препарат зберіганню не підлягає. Після закінчення терміну придатності використання препарату є неприпустимим.
Несумісність. При введенні неприпустимо змішування препарату в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Лікарський засіб слід використовувати під час вагітності та годування груддю при наявності показань. Див. Розділи Показання, ЗАСТОСУВАННЯ.
Діти. Безпека і ефективність застосування препарату для лікування дітей не вивчались.
Забороняється вводити препарат новонародженим!
У дітей, народжених від жінок, які отримували препарат до пологів, при народженні можливе отримання слабопозитивний результат прямих тестів на наявність антіглобуліна. У сироватці крові матері можливе виявлення антитіл до Rh o (D), отриманих пасивним шляхом, якщо скринінг-тести на антитіла виробляються після допологового або післяродового введення імуноглобуліну антирезус Rh o (D) людини.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами. Не досліджувалась.
Взаємодії
Можлива комбінація з іншими специфічними лікарськими засобами. імунізацію жінок живими вакцинами слід проводити не раніше, ніж через 3 місяці після введення препарату імуноглобулін антирезус rho (d) людини.
Передозування
Чи не вивчалася.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі 2-8 °C.
Опис товару завірено виробником Біофарма.
Зверніть увагу!
Опис препарату Імуноглобулін антирезус Rho (D) р-н д/ін. амп. 2мл №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
