Упаковка / 10 шт.
| Торгівельна назва | Грипекс |
| Діючі речовини | Декстрометорфан, Кофеїн, Парацетамол, Фенілефрин, Хлорфенірамін |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | ЕВЕРТОДЖЕН ЛАЙФ САЄНСИЗ ЛІМІТЕД |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | USP |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N02 Болезаспокійливі препарати N02B Інші анальгетики та антипіретики N02BE Аніліди N02BE51 Парацетамол, комбінації без психолептиків |
Грипекс АКТИВ МАКС (GRIPEX® ACTIVE MAX)
Unilab, LP N02B E51
Synmedic Laboratories
Склад лікарського засобу:
табл. блістер, № 10
| парацетамол | 500 мг |
| кофеїн | 30 мг |
| Фенілефринугідрохлорид | 10 мг |
| хлорфеніраміну малеат | 2 мг |
| декстрометорфану гідробромід | 10 мг |
№ UA / 11429/01/01 від 30.08.2011 до 30.08.2016
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Парацетамол діє як знеболювальний та жарознижувальний засіб. Аналгетичну та жарознижувальну дію парацетамолу пов'язана з впливом препарату на центр терморегуляції в гіпоталамусі та здатністю інгібувати синтез простагландинів.
Кофеїн - центральний стимулятор нервової системи. Стимулює дихальний центр, який збільшує швидкість і глибину насичення легенів киснем, підвищує тонус скелетних м'язів, зменшує поріг гіперкапнії. Для отримання такого ж ефекту від анальгезирующего кошти без кофеїну необхідна його доза, приблизно на 40% вище, ніж 1 доза в поєднанні з кофеїном. Таким чином, кофеїн застосовують як ад'ювант парацетамолу.
Фенілефринугідрохлорид стимулює постсинаптичні α-адренорецептори. Він звужує легеневі судини та підвищує тиск у легеневій артерії. Як вазоконстриктор чинить антиконгестивну дію: зменшує набряк і гіперемія слизової оболонки носа, вираженість ексудативних проявів, відновлює вільне дихання.
Хлорфеніраміну малеат є Н 1 -блокатором, який затримує реакцію гладких м'язів на гістамін. Він виявляє протиалергічну дію, зменшує сльозотечу, відчуття свербежу в носі.
Декстрометорфану гідробромід є засобом проти кашлю центральної дії. Він пригнічує кашльовий центр, безпосередньо діючи на нього і підвищуючи поріг кашльового центру до подразнюючих агентів.
Фармакокінетика. Парацетамол швидко всмоктується в травному тракті, зв'язується з білками плазми крові. T ½ становить 1-4 ч. Метаболізується в печінці з утворенням глюкуроніду і сульфату парацетамолу. Виділяється нирками головним чином у вигляді продуктів кон'югації, менше 5% екскретується у незміненому вигляді.
Кофеїн і його водорозчинні солі швидко всмоктуються у кишечнику (у тому числі в товстому). T ½ становить близько 5 год, у деяких осіб - до 10 год. Основна частина деметилюється і окислюється. Близько 10% виділяється нирками в незміненому вигляді. З організму доношених новонароджених і грудних дітей (у віці 1,5-2 міс) виводиться повільніше (T ½ - від 80 до 26,3 год відповідно).
Фенілефринугідрохлорид має низьку біодоступність внаслідок нерівномірної абсорбції і впливу моноамінооксидази у шлунково-кишковому тракті та печінці при першому проходженні. Виділяється нирками у вигляді метаболітів. Підкислення сечі прискорює виведення з організму.
Хлорфеніраміну малеат - компонент, який знижує характерні ефекти гістаміну, що особливо важливо для запобігання та зменшення вираженості багатьох алергічних симптомів. Він всмоктується порівняно повільно в шлунково-кишковому тракті, C max в плазмі крові досягається через 2,5-6 год після перорального прийому. Біодоступність низька і становить від 25 до 50% від прийнятої кількості. Хлорфенірамін метаболізується при першому проходженні в печінці. Хлорфеніраміну малеат в значній мірі метаболізується в печінці з утворенням метаболітів дезметіл- і дідезметілхлорфеніраміна. Близько 70% зв'язується в плазмі крові з білками. Хлорфенірамін розподіляється у всіх органах і тканинах, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Компонент у незміненому вигляді та метаболіти виводяться переважно з сечею, виведення залежить від рН сечі та ступеня виділення; в калі виявлені лише сліди. Тривалість дії становить від 4 до 6 ч. Більш швидке і екстенсивне всмоктування, більш швидке виведення і короткий T ½ відзначені у дітей.
Декстрометорфану гідробромід швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Він метаболізується в печінці та виводиться з сечею в незміненому вигляді та у вигляді деметильованих метаболітів, включаючи декстрорфан, який зменшує вираженість кашлю.
T ½ декстрометорфану гідроброміду становить 4 год.
Показання
лікування симптомів грипу та ГРВІ (гіпертермія, головний біль, нежить, кашель) у дорослих і дітей старше 12 років.
Спосіб застосування
дорослим і дітям старше 12 років - 1 таблетка 4 рази на добу, але не частіше, ніж через 3-4 ч.
Препарат приймають щонайменше через півгодини після прийому їжі. Тривалість лікування - не більше 7 днів.
Протипоказання:
підвищена чутливість до компонентів препарату.
Тяжкі порушення функції печінки та / або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, тяжка артеріальна гіпертензія, нестабільна стенокардія, гострий період інфаркту міокарда, гіпертиреоз, декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, гострий панкреатит, гіпертрофія передміхурової залози, тяжкі форми цукрового діабету, закритокутова глаукома, виражена анемія, лейкопенія.
Не застосовувати разом з інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації, занепокоєність, нервова збудливість, відчуття страху, дратівливість, порушення сну, сплутаність свідомості, депресивні стани, тремор, відчуття поколювання і тяжкості в кінцівках, шум у вухах.
З боку органу зору: порушення зору і акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, печія, сухість у роті, дискомфорт і біль в епігастрії, гіперсалівація, зниження апетиту, підвищення активності печінкових ферментів.
З боку крові: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія, гемолітична анемія (особливо у хворих з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази). При тривалому застосуванні у високих дозах - апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку сечовидільної системи: при застосуванні високих доз - нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), порушення сечовипускання.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, тахікардія або рефлекторна брадикардія, задишка, біль у серці.
Інші: загальна слабкість, посилене потовиділення, гіпоглікемія.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
перед призначенням препарату необхідно переконатися, що основна причина кашлю визначена і зниження інтенсивності кашлю не підвищить ризик клінічних або фізіологічних ускладнень.
Дія фенілефрину, який входить до складу лікарського засобу, може привести до підвищення ЧСС, запаморочення або серцебиття; пацієнтів слід про це попередити.
З обережністю застосовувати при захворюваннях печінки та нирок, АГ, компенсованій серцевій недостатності, а також у хворих на цукровий діабет.
Під час лікування слід виключити вживання алкоголю.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. З огляду на, що препарат може знижувати психічну і / або фізичну здатність здійснювати потенційно небезпечні види діяльності, на період застосування препарату рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та механізмами, а також від виконання інших робіт, що потребують концентрації уваги та швидкої реакції.
Діти. Препарат протипоказаний дітям до 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими
при одночасному застосуванні барбітуратів, трициклічних антидепресантів, а також вживанні алкоголю можливо збільшення T ½ парацетамолу. Тривале застосування протисудомних препаратів може зменшувати активність парацетамолу. Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичної синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків. При одночасному застосуванні фенілефрину гідрохлориду з атропіном може розвиватися тахікардія. Хлорфенірамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, нервового збудження, гіперпірексії. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію препарату. Препарат знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, підвищує α-адреноблокаторную активність фенілефрину. Препарат підсилює дію непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину). Метоклопрамід підвищує, а холестирамін знижує швидкість всмоктування. Барбітурати знижують жарознижувальний ефект препарату. Антидепресанти, протипаркінсонічні та антипсихотичні препарати, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості в роті, запорів. ГКС збільшують ризик розвитку глаукоми.
Відзначено несумісність хлорфеніраміну малеату з кальцію хлоридом, канаміцину сульфатом, норепінефрином, фенобарбіталом.
Застосування декстрометорфану гідроброміду з інгібіторами ферментів, включаючи аміодарон, флуоксетин, галоперидол, пароксетин, пропафенон та тіоридазин, може впливати на розумові здібності.
Умови та термін зберігання
ознаки та симптоми передозування окремих компонентів препарату Грипекс Актив Макс можна розподілити таким чином.
Передозування зазвичай обумовлена парацетамолом, який у високих дозах спричинює гепатонекроз. Клінічні та біохімічні ознаки ураження печінки виявляються через 12-48 год. До них відносяться підвищення активності печінкових трансаміназ, концентрації білірубіну і зниження рівня протромбіну. Симптоми: анорексія, нудота, блювота, біль у животі, блідість шкірного покриву.
Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати та призвести до розвитку токсичної енцефалопатії з порушенням свідомості, в окремих випадках - з летальним результатом. ОПН з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть без важкого ураження нирок. Відзначали також серцеву аритмію. Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли понад 150 мг/кг маси тіла.
У разі передозування можуть виникати підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, сонливість, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія, тремор, гіперрефлексія, судоми.
Лікування: промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля, симптоматична терапія. Застосування метіоніну перорально або ацетилцистеїну в / в є ефективним протягом 48 годин після передозування. Необхідно також провести загальнопідтримуючих заходи. При необхідності застосовують блокатори α-адреноблокатори.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не більше 25 °C.
Опис товару завірено виробником Евертоджен Лайф.
Зверніть увагу!
Опис препарату Грипекс Актив Макс табл. №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
