Гіалган розчин для ін'єкцій 20 мг/2 мл в попередньо наповненому шприці 2 мл 1 шт

Фармакодинаміка. гіалуронова кислота - компонент, що міститься у високих концентраціях в складі суглобового хряща і синовіальної рідини. ендогенна гіалуронова кислота забезпечує в'язкість і еластичність синовіальної рідини, а також вона необхідна для формування протеогліканів в суглобовому хрящі. завдяки нормалізації якості синовіальної рідини та активації процесів оновлення тканин у суглобовому хрящі препарат поліпшує функцію суглобів. Гіалган має протизапальну дію на епітелій суглобу, стимулює природне утворення гіалуронової кислоти всередині суглоба.

Фармакокінетика. Гіалуронова кислота ефективно метаболізується в організмі, швидко виводиться з кровотоку і швидко руйнується в печінці. Метаболіти виводяться переважно з сечею. Близько 42% введеної дози визначаються в печінці через 24 години після введення. Препарат визначається в синовіальній рідини в межах 2 год, а в суглобовому хрящі - 6 ч. Хрящ є найбільш постійним місцем локалізації гіалуронової кислоти. Гіалуронова кислота міститься в синовіальній рідині протягом 4-5 діб.

Артрит колінних суглобів легкого та помірного ступеня тяжкості.

Дорослим призначають по 2 мл Гіалгану (20 мг) шляхом внутрішньосуглобового введення 1 раз на тиждень протягом 5 тижнів.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. наявність в анамнезі алергії на білок домашньої птиці. тяжкі порушення функції печінки. внутрішньосуглобові ін'єкції протипоказані у разі існуючої інфекції або захворювань шкіри ділянки місця ін'єкції з метою зменшення потенційного розвитку септичного артриту.

Реакції в місці ін'єкції, включаючи дискомфорт, біль, набряк, почервоніння, подразнення, висип, вузлики, пустули, везикули, геморагії, екхімози, свербіж, запалення суглобів, синовіт, суглобової випіт, скутість суглобів, порушення рухливості суглобів. ці симптоми зникають протягом декількох днів, якщо дати суглобу відпочити та прикласти пакет з льодом. лише в рідкісних випадках такі реакції були тривалими та серйозними.

Реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, шкірні реакції, включаючи висип, свербіж, еритема, екзему, дерматит, кропив'янку; дуже рідко - анафілактичний шок, але без летальних наслідків; сироваткова хвороба, пропасниця, відчуття жару, головний біль, парестезії.

При наявності у пацієнта хронічного запального процесу в стадії загострення застосування гіалуронової кислоти в деяких окремих випадках погіршувало стан хворого.

Спостерігалися випадки бактеріального артриту і реактивного артриту в місці внутрішньосуглобової ін'єкції (див. Особливості застосування).

Не рекомендується застосовувати дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні солі амонію, оскільки при контакті з гіалуроновою кислотою можливе утворення осаду; внутрішньосуглобову ін'єкцію повинні проводити компетентні медичні працівники відповідно до встановленої процедури та в асептичних умовах, необхідних для цього способу застосування; перед проведенням внутрішньосуглобової ін'єкції пацієнта необхідно обстежити для виявлення ознак гострого запалення. при наявності таких ознак лікар повинен оцінити доцільність проведення ін'єкції; у деяких пацієнтів із запальним артритом (ревматоїдний або подагричний артрит) спостерігалося транзиторне збільшення запальних процесів після ін'єкції лікарського засобу; при наявності суглобового випоту перед введенням Гіалгану рекомендується провести аспірацію; рекомендується не перенавантажувати суглоб протягом декількох годин після ін'єкції.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Незважаючи на те що ні ембріональна токсичність, ні тератогенний ефект не виявлено при експериментах, проведених на тваринах, застосування препарату в період вагітності та годування груддю повинно бути обмежено, крім випадків абсолютної необхідності, на думку лікаря, і тільки після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик .

Діти. Не слід призначати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Гіалуронова кислота взаємодіє з деякими місцевими анестетиками, подовжуючи їх знеболюючий ефект.

Несумісність. Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами в одній ємності.

Явища, пов'язані з випадками передозування, на сьогодні не зафіксовано.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: гіалуронова кислота;

2 мл розчину містять 20 мг натрієвої солі гіалуронової кислоти;

допоміжні речовини: натрію хлорид; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий високов’язкий водний розчин.

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТХ М09А Х01.

Фармакодинаміка

Гіалуронова кислота – компонент, наявний у високих концентраціях у складі суглобового хряща та синовіальної рідини. Ендогенна гіалуронова кислота забезпечує в’язкість та еластичність синовіальної рідини, також вона необхідна для формування протеогліканів у суглобовому хрящі. Завдяки нормалізації якості синовіальної рідини та активації процесів оновлення тканин у суглобовому хрящі препарат поліпшує функцію суглобів. Гіалган чинить протизапальну дію на епітелій суглоба, стимулює природне утворення гіалуронової кислоти всередині суглоба.

Фармакокінетика

Гіалуронова кислота ефективно метаболізується в організмі, швидко виводиться з кровотоку і швидко руйнується у печінці. Метаболіти виводяться переважно з сечею. Приблизно 42 % введеної дози визначається у печінці через 24 години після введення. Препарат визначається у синовіальній рідині у межах 2 годин, а в суглобовому хрящі – у межах 6 годин. Хрящ є найбільш стабільним місцем локалізації гіалуронової кислоти. Гіалуронова кислота утримується у синовіальній рідині впродовж 4-5 діб.

Артрити колінних суглобів легкого та помірного ступеня тяжкості.

Індивідуальна підвищена чутливість до складових компонентів препарату. Наявність в анамнезі алергії на білок домашньої птиці. Тяжкі порушення функції печінки.

Внутрішньосуглобові ін’єкції протипоказані у випадку існуючої інфекції або захворювань шкіри ділянки місця ін’єкції з метою зменшення потенційного розвитку септичного артриту.

Гіалуронова кислота взаємодіє з деякими місцевими анестетиками, подовжуючи їх знеболювальний ефект.

• Не рекомендується застосовувати дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні солі амонію, оскільки при контакті з гіалуроновою кислотою можливе утворення осаду;
• внутрішньосуглобову ін’єкцію повинні виконувати компетентні медичні працівники згідно з встановленою процедурою в асептичних умовах, необхідних для цього способу застосування;
• перед виконанням внутрішньосуглобової ін’єкції пацієнта необхідно обстежити щодо ознак гострого запалення. При наявності таких ознак лікар повинен оцінити доцільність проведення ін’єкції;
• у деяких пацієнтів із запальними артритами (ревматоїдний артрит або подагричний артрит) спостерігалося транзиторне збільшення запалення після ін’єкції лікарського засобу;
• при наявності суглобного випоту рекомендується виконати аспірацію перед введенням Гіалгану;
• рекомендується не перенавантажувати суглоб протягом кількох годин після ін’єкції.

Незважаючи на те, що ніяка ембріональна токсичність або тератогенні ефекти не спостерігалися при експериментах, проведених на тваринах, застосування препарату вагітним та матерям, які годують груддю, необхідно обмежити, окрім випадків, які за оцінкою лікаря були абсолютно необхідні, та тільки після обережної оцінки співвідношення ризику/користі.

Не впливає.

Дорослим призначати по 2 мл Гіалгану (20 мг) шляхом внутрішньосуглобового введення 1 раз на тиждень упродовж 5 тижнів.

Діти. Не слід призначати дітям.

Явища, пов’язані з випадками передозування, на даний час не зафіксовані.

Реакцій у місці ін’єкції, включаючи дискомфорт, біль, набряк, почервоніння, подразнення, висипання, вузлики, пустули, везикули, геморагії, екхімоз, свербіж, запалення суглобів, синовіїт, суглобовий випіт, скутість суглобів, порушення рухливості суглобів. Ці симптоми зникають протягом кількох днів, якщо дати суглобу відпочити та прикласти пакет з льодом. Лише у поодиноких випадках такі реакції були тривалішими і серйознішими.

Реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, шкірні реакції, включаючи висип, свербіж, еритему, екзему, дерматит, кропив’янку; дуже рідко – анафілактичний шок, але без летальних наслідків; сироваткова хвороба; гарячка, відчуття жару, головний біль, парестезії.

При наявності у пацієнта хронічного запального процесу у стадії загострення застосування гіалуронової кислоти у деяких окремих випадках погіршувало стан хворого.

Спостерігалися випадки бактеріального артриту та реактивного артриту у місці внутрішньосуглобової ін’єкції (див. розділ «Особливості застосування»).

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємності.

По 2 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру в коробці.

По 2 мл у попередньо заповненому скляному шприці; по 1 шприцу в блістері; по 1 блістеру в коробці.

За рецептом.

Фідіа Фармацевтика С. п. А., Італія.

Адреса

Віа Понте дела Фабріка, 3/А, 35031 Абано Терме (ПД), Італія.