Гельмінтокс суспензія оральна 125 мг/2,5 мл флакон 15 мл

Фармакодинаміка. гельмінтокс - протигельмінтний препарат, який активний відносно enterobius vermicularis, ascaris lumbricoides, ancylostoma duodenale, necator americanus. гельмінтокс блокує нервово-м'язову систему, викликаючи параліч гельмінтів, внаслідок чого вони під дією перистальтики виводяться з організму з калом. гельмінтокс активний проти чутливих статевозрілих і статевонезрілих форм. личинки, які мігрують через тканини, нечутливі до препарату.

Фармакокінетика. Внутрішньокишкове всмоктування препарату мінімальна внаслідок нерастворимости пірантелу ембонат. Концентрація препарату в плазмі крові незначна - від 0,05 до 0,13 мг/мл. Основна абсорбція, яка оцінюється показниками незміненої речовини та метаболітами в сечі, - 3,8%. Основним метаболітом є N-метил-1,3-пропандіамін, концентрація якого в сечі 1,2-4,6%. Понад 93% препарату виводиться в незміненому вигляді з калом.

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз, некатороз.

Суспензія. при ентеробіозі, аскаридозі середня доза становить 10-12 мг/кг маси тіла на 1 прийом, тобто:

• дітям у віці від 6 міс - 1 мірна ложка суспензії на 10 кг маси тіла в один прийом;
• дорослим з масою тіла до 75 кг - 6 мірних ложок на один прийом;
• дорослим з масою тіла 75 кг - 8 мірних ложок на один прийом.

При лікуванні ентеробіозу з метою поліпшення ефекту рекомендується чітке дотримання правил особистої гігієни (особливо дітям) та повторний курс лікування через 3 тижні після попереднього.

При анкілостомідозі в разі тяжкої інвазії або в ендемічних зонах призначають в дозі 20 мг/кг маси тіла на добу в 1-2 прийоми протягом 2-3 днів, тобто:

• діти у віці від 6 міс - 2 мірні ложки суспензії на 10 кг маси тіла на добу;
• дорослі з масою тіла до 75 кг - 12 мірних ложок на добу;
• дорослі з масою тіла 75 кг - 16 мірних ложок на добу.

У разі інвазії Anсylostoma duodenale, що виникла в неендеміческіх зонах, може бути досить дози 10 мг/кг маси тіла одноразово.

Дорослим доцільніше призначати препарат у формі таблеток.

Таблетки. При ентеробіозі, аскаридозі: дітям у віці 6-18 років - 1 таблетка (125 мг) на 10 кг маси тіла, дорослі з масою тіла до 75 кг - 6 таблеток по 125 мг або 3 таблетки по 250 мг. Дорослі з масою тіла від 75 кг - 4 таблетки по 250 мг.

При анкілостомідозі та некаторозі такі ж зміни дозового або, при важких формах, по 20 мг/кг/добу в 1 або 2 прийоми протягом 2-3 днів.

При лікуванні ентеробіозу з метою поліпшення ефекту рекомендується суворе дотримання правил особистої гігієни, особливо дітям; а також повторний прийом препарату через 4 тижні після проведеного лікування.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, печінкова недостатність.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, головний біль;

з боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив'янка;

з боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, блювання, спазми в животі, діарея, тенезми;

гепатобіліарні порушення: підвищення рівня печінкових ферментів;

інші: слабкість, підвищена стомлюваність.

Гельмінтокс необхідно з обережністю призначати хворим з порушеннями функції печінки. гельмінтокс завжди приймають одноразово, незалежно від прийому їжі та часу доби; немає необхідності застосовувати проносні засоби або утримуватися від прийому їжі.

Препарат слід приймати одночасно всім членам родини.

Для запобігання повторного зараження рекомендується чітке дотримання правил особистої гігієни.

Застосування в період вагітності та годування груддю. В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенної впливу пірантелу на плід, у клінічній практиці не повідомлялося про будь-які побічні ефекти при лікуванні препаратом вагітних. У період вагітності та годування груддю препарат застосовують за суворими показаннями після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки / ризик для плода (дитини), яке визначає лікар, і по суворого дотримання рекомендацій з дозування.

Діти. Призначається дітям у віці від 6 міс.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Запаморочення, сонливість та слабкість, які іноді відзначають при лікуванні гельмінтокс, можуть вплинути на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з машинами та складними механізмами.

Не застосовувати препарат разом з левамізолом, оскільки при одночасному застосуванні можливе потенціювання токсичності левамізолу і підвищення рівня теофіліну в плазмі крові. не застосовувати з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.

Можливі анорексія, нудота, блювання, діарея, атаксія, проте у зв'язку з мінімальними кількостями пірантелу, який адсорбується, навіть при значному передозуванні рідко виникають ознаки інтоксикації. рекомендовано промивання шлунка внаслідок відсутності специфічного антидоту.

Запобіжні заходи: контроль функції дихальної і серцево-судинної системи.

При температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: pyrantel;

1 мірна ложка (2,5 мл) суспензії містить пірантелу ембонату еквівалентно пірантелу 125 мг;

допоміжні речовини: сорбіту розчин, що кристалізується; гліцерин; полісорбат 80; лецитин; повідон; кислота лимонна безводна; натрію бензоат (E 211); силікону емульсія; ароматизатор карамель/чорна смородина; алюмінію-магнію силікат; вода очищена.

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: гомогенна рідина світло-жовтого кольору. При виникненні седиментації частинки легко повертаються у зважений стан.

Протипаразитарні засоби, інсектициди та репеленти. Протигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються у разі нематодозів. Похідні тетрагідропіримідину. Пірантел. Код АТХ Р02С С01.

Фармакодинаміка

Пірантел є протигельмінтним засобом. Активний проти Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoіdes, Anсylostoma duodenale та Necator americanus. Пірантел призводить до нейро-м’язової блокади, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони виводяться шляхом кишкової перистальтики разом із каловими масами. Пірантел є активним проти чутливих статевозрілих та статевонезрілих форм гельмінтів. Не впливає на личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.

Фармакокінетика

Кишкова резорбція пірантелу є дуже низькою. Після прийому препарату плазматична концентрація є дуже низькою (0,05–0,13 мкг/мл) та досягає максимуму протягом 1–3 годин. До 93 % препарату виводиться у незміненому вигляді з каловими масами. Менше 7 % виявляється у сечі в незміненому стані та у вигляді метаболітів.

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

Гіперчутливість до арахісу або сої.

Не застосовувати з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.

У разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.

Ентеробіоз. Для запобігання повторному зараженню необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно міняти нижню білизну та піжаму. Запобігати розчухуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.

Цей лікарський засіб містить 5,9 мг натрію бензоату в кожній мірній ложці.

Цей лікарський засіб містить 1,3 г сорбіту в кожній мірній ложці. Сорбіт може спричиняти шлунково-кишковий дискомфорт та незначний проносний ефект. Не слід його застосовувати пацієнтам, які страждають на непереносимість фруктози (рідкісне спадкове захворювання).

Цей препарат містить лецитин (з сої). Пацієнтам з гіперчутливістю до арахісу або сої не слід приймати цей лікарський засіб.

Через відсутність тератогенного ефекту у тварин вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На сьогодні клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг застосування пірантелу в період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний препарат може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.

У зв’язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному вигодовуванні, застосування Гельмінтоксу можливе у разі необхідності після консультації з лікарем.

Якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення чи сонливість, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Дозування

Ентеробіоз та аскаридоз.

При лікуванні ентеробіозу та аскаридозу зазвичай дозування становить від 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.

Дітям: 1 мірна ложка на 10 кг маси тіла одноразово.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 6 мірних ложок (15 мл суспензії) одноразово.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 8 мірних ложок (20 мл суспензії) одноразово.

У разі ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів та лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження необхідно прийняти повторну дозу через 3 тижні після першого застосування препарату.

Анкілостомоз.

В ендемічних районах у разі зараження Necator americanus або масивної інвазії Anсylostoma duodenale дозування становить 20 мг/кг на добу (за 1 чи 2 прийоми) протягом 2–3 днів.

Дітям: 2 мірні ложки на 10 кг маси тіла на добу.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 12 мірних ложок (30 мл суспензії) на добу.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 16 мірних ложок (40 мл суспензії) на добу.

У разі помірного зараження Anсylostoma duodenale (що зазвичай спостерігається у неендемічних районах) може бути достатньо прийому 10 мг/кг одноразово.

Дорослим пацієнтам доцільно застосовувати Гельмінтокс у формі таблеток, але у разі неможливості прийому таблеток рекомендується застосування препарату у вигляді суспензії.

Для внутрішнього застосування.

Препарат можна приймати у будь-який час, немає необхідності в прийомі препарату натще та в попередньому застосуванні проносних засобів.

Перед вживанням збовтувати.

Діти.

Призначати дітям з масою тіла не менше 10 кг.

Внаслідок незначної абсорбції препарату концентрація у плазмі крові є низькою. Передозування, навіть великі, спричиняють деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АcАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендовано негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.

Рідко: шлунково-кишкові розлади (анорексія, нудота, блювання, біль у животі, діарея), зниження або тимчасове підвищення рівня трансаміназ.

В окремих випадках: головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, астенія, слабкість, підвищена втомлюваність, шкірні висипання, кропив’янка.

Можливі реакції гіперчутливості.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 15 мл суспензії у флаконі, по 1 флакону з мірною ложкою в картонній коробці.

Без рецепта.

Іннотера Шузі, Франція/Innothera Chouzy, France.

Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франція/Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.

Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція/Laboratoire Innotech International, France.

22 авеню Арістід Брійан, 94110 Аркей, Франція/22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.