| Торгівельна назва | Фузідерм |
| Діючі речовини | Бетаметазон, Кислота фузидова |
| Форма випуску | крем для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 15 г |
| Первинна упаковка | туба |
| Спосіб застосування | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ФАРМА ІНТЕРНЕШИНАЛ КОМПАНІ |
| Країна виробництва | Іорданія |
| Заявник | Pharma International |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
D Препарати для лікування захворювань шкіри D07 Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07C Кортикостероїди в комбінації з антибіотиками D07CC Активні кортикостероїди в комбінації з антибіотиками D07CC01 Бетаметазон та антибіотики |
Фармакологічні властивості
Фузідерм-б - комбінований препарат, що поєднує потужну антибактеріальну дію фузідовой кислоти та місцеву протизапальну вплив бетаметазона.
Фармакодинаміка. Фузідовая кислота - антибіотик, що утворюється на стадії зростання Fusidium coccineum. Порушує синтез білка в мікробній клітині, в залежності від дози діє бактеріостатично або бактерицидно. Надає потужну антибактеріальну вплив на широкий спектр грампозитивних мікроорганізмів - Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum та Propionibacterium acnes і інші, в тому числі на стафілококи, стійкі до дії пеніциліну, стрептоміцину, хлорамфеніколу, еритроміцину та інших антибіотиків. Фузідерм-Б має властивість впливати через интактную шкіру. При місцевому застосуванні фузідовая кислота активна щодо Corynebacteria spp., Neisseria spp, Clostridia spp, Bacteroides spp.
Бетаметазон - глюкокортикостероїд для застосування в дерматології. При місцевому застосуванні справляє виражену протизапальну, жарознижувальну, протиалергічну та антиексудативну дію, зменшує вираженість свербежу та синтез колагену в шкірі.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні системна абсорбція компонентів препарату незначна.
Немає даних, які характеризували б фармакокінетику препарату Фузідерм-Б крем при місцевому застосуванні. Однак деякі дослідження in vitro свідчать, що фузідовая кислота може проникати через неушкоджену шкіру людини. Ступінь абсорбції залежить від тривалості впливу фузідовой кислоти та стану шкіри. Фузідовая кислота виводиться в основному з жовчю і в меншій мірі - з сечею.
Бетаметазон абсорбується після місцевого застосування. Ступінь абсорбції залежить від місця нанесення та стану шкіри. Бетаметазон метаболізується в печінці та в меншій мірі - нирками. Неактивні метаболіти виділяються в основному з сечею.
Показання
Лікування при екзематозних дерматозах з супутньою бактеріальною інфекцією або високою ймовірністю її нашарування, таких як атопічна екзема, дитяча екзема, дискоїдний екзема, застійна екзема, контактна екзема, себорейна екзема, червоний плоский лишай, псоріаз (за винятком його поширеної бляшкової форми - вульгарного псоріазу) , дискоїдний червоний вовчак.
Застосування
Крем наносять тонким шаром на відкриті уражені ділянки шкіри 2 рази на добу до досягнення позитивного клінічного результату. можна наносити крем під пов'язку, в цьому випадку препарат застосовують 1-2 рази на добу. тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від типу і тяжкості захворювання і зазвичай становить 1-2 тижні. не рекомендують застосовувати препарат більше 2 тижнів.
Протипоказання
Вірусні інфекції, в тому числі поствакцинальні реакції, і вітряна віспа, вірусні шкірні інфекції (наприклад простий герпес, оперізуючий лишай), рожеві вугри, розацеаподобний (періоральний) дерматит, бактеріальний дерматоз, в тому числі туберкульоз і сифіліс шкіри, грибкові захворювання, інфекції шкіри волосистої частини голови, інфекції шкіри та м'яких тканин, нечутливі до фузідовой кислоті, наприклад pseudomonas aeruginosa. підвищена чутливість до компонентів препарату.
Не допускати потрапляння препарату в очі або на слизову оболонку.
Не рекомендується застосування крему під оклюзійні пов'язки (гіпс).
Не слід застосовувати Фузідерм-Б крем в I триместр вагітності (див. Застосування в період вагітності та годування груддю).
Побічні ефекти
З боку шкіри та підшкірної клітковини: сухість шкіри, свербіж, подразнення, вугрі, акне на тлі застосування стероїдів, розацеаподобний (періоральний) дерматит, відчуття поколювання і печіння, висипання, екзема, контактний дерматит, ущільнення шкіри, розтріскування шкіри, відчуття тепла, пластинчатое лущення шкіри, осередкове лущення шкіри, фолікулярна висип, еритема, реакції гіперчутливості, телеангіектазії, знебарвлення або гіперпігментація шкіри, запалення волосяних фолікулів, гіпертрихоз, періоральний дерматит, загострення екземи, кропивниця, ангіоневротичний набряк, біль в місці нанесення, реакції в місці нанесення, періорбітальний набряк.
Побічні реакції, які можуть виникати частіше при застосуванні оклюзійних пов'язок: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія підшкірної клітковини, стриї та пітниця.
З боку органу зору: подразнення кон'юнктиви, напад глаукоми.
Загальні порушення: тривале застосування препарату на великих ділянках шкіри або дітям може викликати виражене системне дію, яке проявляється у вигляді набряків, АГ, зниження імунітету, пригнічення росту і розвитку у дітей, гіперглікемії, глюкозурії, розвитку синдрому Кушинга, пригнічення функції гіпофіза і надниркових залоз.
Препарат містить спирт цетостеариловий, який може викликати алергічні реакції (наприклад контактний дерматит), також препарат містить поліетиленгліколю цетостеариловий ефір і пропіленгліколь, які можуть викликати роздратування шкіри.
Препарат містить пропілпарабен (Е216) і метилпарабен (Е218), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Особливі вказівки
Слід уникати тривалого застосування препарату у великій кількості або нанесення його на великі ділянки шкіри, особливо дітям і немовлятам, оскільки це може привести до явищ гіперкортицизму (синдром Кушинга) внаслідок значної системної абсорбції. таке явище найбільш ймовірно при застосуванні оклюзійної пов'язки. у немовлят пелюшки діють подібно до оклюзійної пов'язки. пригнічення функції гіпофіза і надниркових залоз має оборотний характер зі швидкою нормалізацією стану після переривання курсу стероїдної терапії.
З огляду на ризику пригнічення адренокортікальной функції слід уникати безперервного лікування довше 7 днів, особливо у дітей у віці до 4 років.
Тривале та інтенсивне лікування активними ГКС може викликати атрофічні зміни шкіри (атрофічні смуги, витончення шкіри та розширення поверхневих кровоносних судин), особливо при застосуванні оклюзійної пов'язки. Не рекомендується застосування лікарського засобу Фузідерм-Б під оклюзійні пов'язки (гіпс і т.д.).
Слід уникати застосування препарату при атрофії шкіри, тріщинах, виразках, вуграх, періанальній і генітальний свербінні.
Раптове припинення лікування може викликати ефект рецедиви симптомів.
При виникненні реакцій гіперчутливості застосування препарату слід негайно припинити.
Під час лікування при контагиозном імпетиго не слід видаляти кірочку перед нанесенням крему. У разі необхідності можна зробити розріз і дренування інфікованого ураження шкіри до початку застосування лікарського засобу Фузідерм-Б.
Не допускати потрапляння препарату на слизову оболонку.
Фузідерм-Б не призначений для застосування в офтальмології.
Наносити препарат на шкіру навколо очей слід з обережністю, уникаючи потрапляння крему в очі, оскільки це може спричинити подразнення кон'юнктиви або приступ глаукоми.
При наявності інфекції слід призначити протигрибкові або антибактеріальні засоби відповідно. Якщо при цьому бажаний ефект не настає швидко, застосування кортикостероїдів необхідно припинити до усунення ознак інфекції.
Якщо бактеріальна інфекція зберігається, системна хіміотерапія антибіотиками обов'язкове.
Повідомлялося про бактеріальної стійкості при місцевому застосуванні фузідовой кислоти. Як і при застосуванні всіх антибіотиків місцевої дії, тривале і повторне застосування лікарського засобу Фузідерм-Б може підвищити ризик контактної сенсибілізації і розвитку стійкості організму до антибіотиків.
Місцеві реакції гіперчутливості можуть нагадувати симптоми захворювання, яке лікується.
У разі розвитку пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (ГГНС) лікарський засіб слід скасувати, частоту нанесення зменшити або перевести пацієнта на ГКС слабкої дії.
Препарат містить спирт цетостеариловий, який може викликати алергічні реакції (наприклад контактний дерматит), також препарат містить поліетиленгліколю цетостеариловий ефір і пропіленгліколь, які можуть викликати роздратування шкіри.
Препарат містить пропілпарабен (Е216) і метилпарабен (Е218), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Застосування в період вагітності та годування груддю. Оскільки безпека застосування місцевих кортикостероїдів у вагітних не встановлена, не слід застосовувати препарат в I триместр вагітності. Призначення препарату можливе тільки на пізніх термінах вагітності, якщо очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати цієї групи не слід застосовувати вагітним на великі ділянки, в великих кількостях, протягом тривалих періодів, а також під оклюзійні пов'язки.
Діти. Слід уникати тривалого застосування препарату у великій кількості або нанесення його на великі ділянки шкіри. Оскільки у дітей співвідношення площі поверхні та маси тіла більше, ніж у дорослих, то спостерігається активне поглинання препарату. Тому діти більш схильні до розвитку пригнічення функції ГГНС внаслідок застосування кортикостероїдів і розвитку екзогенних ефектів кортикостероїдів.
У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначали пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримку росту, недостатній приріст маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску. Прояви надниркової супресії у дітей: низький рівень кортизолу в плазмі крові та відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім'ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Чи не описана.
Взаємодії
У зв'язку з наявністю в якості допоміжних речовин парафіну білого м'якого і масла мінерального легкого, лікування кремом Фузідерм-б в аногенітальний області може призвести до пошкодження структури латексних презервативів і зменшити їх безпеку при використанні під час лікування.
Передозування
Надмірне або довготривале застосування місцевих кортикостероїдів може призвести до пригнічення функції ГГНС, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз, яка, як правило, носить оборотний характер. в таких випадках показано симптоматичне лікування.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Фарма інтернешинал компані.
Зверніть увагу!
Опис препарату Фузідерм-Б крем 15г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
