Фосфоглів капсули 5 блістерів по 10 шт

Фармакодинаміка. комбінований препарат. надає мембраностабілізуючу, гепатопротекторну та противірусну дію.

Фосфатидилхолін (основний компонент фосфоліпідів) є основним структурним елементом клітинних і внутрішньоклітинних мембран, здатний відновлювати їх структуру і функції при ураженні, проявляючи захисну дію. Нормалізує білковий і ліпідний обмін, запобігає втраті гепатоцитами ферментів і інших активних речовин, відновлює детоксикаційну функцію печінки, пригнічує формування сполучної тканини, знижуючи ризик розвитку фіброзу і цирозу печінки.

Гліціррізіновая кислота має протизапальну дію, пригнічує репродукцію вірусів в печінці та інших органах за рахунок стимуляції продукції інтерферонів, підвищення фагоцитозу і активності природних клітин-кілерів. Має гепатопротекторну дію завдяки антиоксидантній і мембраностабілізуючої активності. Гліціррізіновая кислота посилює дію ендогенних ГКС, надаючи протизапальну і протиалергічну дію при неінфекційних ураженнях печінки.

При ураженнях шкіри за рахунок мембраностабілізуючої і протизапального дії компонентів обмежує поширення процесу і сприяє регресу захворювання.

Фармакокінетика

Фосфатидилхолін. Більше 90% прийнятих всередину фосфоліпідів всмоктуються в тонкій кишці. Велика частина їх розщеплюється фосфолипазой А до 1-ацетил-лізофосфатіділхоліна, 50% яких піддаються зворотному ацетилювання в поліненасичений фосфатидилхолин в процесі всмоктування в слизовій оболонці кишечника. Поліненасичений фосфатидилхолин по лімфі потрапляє в кров, звідки в пов'язаному з ЛПВЩ вигляді потрапляє в печінку. Фармакокінетика у людей вивчалася за допомогою діленолеілфосфатіділхоліна по радіактивній мітці - ³ Н (холінового частина) і ¹⁴ С (залишок лінолевої кислоти). C _max ³ Н досягається через 6-24 год, складаючи 19,9% прийнятої дози; ¹⁴ С - через 4-12 год, тобто 27,9% прийнятої дози. Т _½ холінового компонента - 66 год, залишок лінолевої кислоти - 32 ч. У калі залишається 2% ³ Н і 4,5% - ¹⁴ С; в сечі - 6% ³ Н і мінімальна кількість ¹⁴ С. Обидва ізотопу всмоктуються в кишечнику більш ніж на 90%.

Гліціррізіновая кислота. Після прийому в кишечнику під дією ферменту р-глюкорунідази, виробленого бактеріями нормальної мікрофлори, з глицирризиновой кислоти утворюється активний метаболіт - β-гліцеррітовая кислота, яка всмоктується в системний кровотік. У крові β-гліцеррітовая кислота зв'язується з альбуміном і практично повністю транспортується в печінку. Виділення β-гліцеррітовой кислоти відбувається переважно з жовчю, надмірна кількість - з сечею. За експериментальними даними, фосфоліпіди покращують ліпофільні властивості глицирризиновой кислоти, підвищуючи інтенсивність і швидкість її всмоктування більш ніж в 2 рази.

Стеатогепатоз, стеатогепатит, токсичні, в тому числі медикаментозні, алкогольні ураження печінки.

У складі комплексного лікування вірусних гепатитів, цирозу печінки, псоріазу.

Капсули. застосовують всередину у дорослих і дітей віком старше 12 років під час їжі.

Приймають по 2 капсули 3 рази на добу, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Курс лікування може становити 6 міс, в середньому - 3 міс.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, антифосфоліпідний синдром.

Препарат зазвичай добре переноситься, побічні реакції виникають рідко, за даними постреєстраційних спостережень - частота 1/10 000.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, включаючи кашель, кон'юнктивіт, утруднене носове дихання, висипання на шкірі.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, включаючи відрижку; нудота, здуття живота, дискомфорт у животі.

З боку серцево-судинної системи: транзиторне підвищення артеріального тиску, набряки.

З обережністю застосовують у пацієнтів з портальною гіпертензією і аг. при наявності даних захворювань перед початком прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. в разі підвищення АТ прийом препарату слід припинити.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Чи не застосовують.

Діти. Препарат застосовують у дітей у віці старше 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Не впливає.

Гліціррізіновая кислота, яка входить до складу препарату, є синергистом кортикостероїдних гормонів, вона посилює і пролонгує їх дію.

Не відмічено. гліціррізіновая кислота, яка входить до складу препарату, у високих дозах може викликати псевдокортікостероідний ефект, який проявляється підвищенням рівня глюкокортикоїдів та мінералокортикоїдів в крові. це призводить до затримки натрію і зменшення калію в організмі та як наслідок - до підвищення АТ, затримці води в організмі.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: фосфоліпіди, натрію гліциризинат;

1 капсула містить фосфоліпідів у перерахуванні на 100 % речовину 65 мг, натрію гліциризинату 35 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію карбонат, кальцію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний.

оболонка капсули містить: титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), барвник жовтий захід (Е 110), желатин.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові №0, корпус капсули – помаранчевого кольору, кришка капсули – чорного кольору.

Капсула містить гранульований порошок від білого з ледве жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору, зі слабким специфічним запахом.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні препарати.

Код АТХ А05B A.

Фармакодинаміка

Комбінований засіб. Чинить мембраностабілізуючу, гепатопротекторну та противірусну дію.

Фосфатидилхолін (основний компонент фосфоліпідів) є основним структурним елементом клітинних та внутрішньоклітинних мембран, здатний відновлювати їх структуру та функції при ураженні, проявляючи цитопротекторну дію. Нормалізує білковий та ліпідний обмін, попереджує втрату гепатоцидами ферментів та інших активних речовин, відновлює детоксикуючу функцію печінки, інгібує формування сполучної тканини, зменшуючи ризик фіброзу та цирозу печінки.

Гліциризинова кислота чинить протизапальну дію, пригнічує репродукцію вірусів у печінці та інших органах за рахунок стимуляції продукції інтерферонів, підвищення фагоцитозу, збільшення активності природних клітин-кілерів. Чинить гепатопротекторну дію завдяки антиоксидантній і мембраностабілізуючій активності. Потенціює дію ендогенних глюкокортикостероїдів, чинить протизапальну та протиалергічну дію при неінфекційних ураженнях печінки.

При ураженнях шкіри за рахунок мембраностабілізучої та протизапальної дії компонентів обмежує розповсюдження процесу і сприяє регресу захворювання.

Фармакокінетика

Фосфатидилхолін. Більше 90 % прийнятих всередину фосфоліпідів всмоктуються у тонкій кишці. Більша частина їх розщеплюється фосфоліпазою А до 1-ацетил-лізофосфатидилхоліну, 50 % яких піддаються зворотному ацетилуванню у поліненасичений фосфатидилхолін у процесі всмоктування у слизовій оболонці кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолін по лімфі потрапляє в кров, звідки в зв’язаному з ліпопротеїдами високої густини вигляді потрапляє в печінку. Фармакокінетика у людей вивчалась за допомогою діленолеїлфосфатидилхоліну з радіаційної міткою – ³Н (холінова частина) та ¹⁴С (залишок лінолевої кислоти). Максимальна концентрація ³Н досягається через 6–24 години, складаючи 19,9 % від прийнятої дози; ¹⁴С – через 4–12 годин, тобто 27,9 % від прийнятої дози. Період напіввиведення холінового компоненту - 66 годин, залишок лінолевої кислоти – 32 години. В калі залишається 2 % ³Н та 4,5 % – ¹⁴С; в сечі – 6 % ³Н та мінімальна кількість ¹⁴С. Обидва ізотопи всмоктуються в кишечнику більш ніж на 90 %.

Гліциризинова кислота. Після перорального прийому в кишечнику під впливом ферменту β-глюкорунідази, продукованого бактеріями нормальної мікрофлори, із глициризинової кислоти утворюється активний метаболіт – β-гліцеритова кислота, яка всмоктується в системний кровотік. У крові β-гліцеритова кислота зв’язується з альбуміном і практично повністю транспортується в печінку. Виділення β-гліцеритової кислоти відбувається переважно з жовчю, надлишкова кількість – із сечею. За експериментальними даними, фосфоліпіди покращують ліпофільні властивості гліциризинової кислоти, збільшуючи інтенсивність та швидкість її всмоктування та швидкість її всмоктування більш ніж у 2 рази.

Стеатогепатоз, стеатогепатит, токсичні, у тому числі медикаментозні, алкогольні ураження печінки.

У складі комплексного лікування вірусних гепатитів, цирозу печінки, псоріазу.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, антифосфоліпідний синдром.

Гліциризинова кислота, яка входить до складу препарату, є синергістом кортикостероїдних гормонів, вона посилює і продовжує їх дію.

З обережність застосовувати хворим на портальну гіпертензію та артеріальну гіпертонію. У разі наявності даних захворювань перед початком прийому препарату необхідна консультація лікаря. У випадку підвищення артеріального тиску прийом препарату слід припинити.

Не застосовувати.

Не впливає.

Застосовувати дітям віком від 12 років і дорослим внутрішньо під час їди.

Приймають по 2 капсули 3 рази на добу, не розжовуючи та запиваючи не великою кількістю рідини.

Курс лікування може становити до 6 місяців, у середньому – 3 місяці.

Діти. Застосовувати дітям віком від 12 років.

Не відзначено.

Гліциризинова кислота, яка входить до складу препарату, у великих дозах може спричинити псевдокортикостероїдний ефект, який полягає у підвищенні рівня глюкокортикоїдів і мінералокортикоїдів у крові. Це призводить до затримки натрію і зменшення калію в організмі і, як наслідок, підвищення артеріального тиску, затримки води в організмі.

Препарат зазвичай добре переноситься, побічні реакції виникають рідко, за даними післяреєстраційних спостережень – частота

З боку шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, включаючи кашель, кон’юктивіт, ускладнене носове дихання, висипання на шкірі.

З боку системи травлення: диспепсія, включаючи відрижку; нудота, здуття живота, дискомфорт у животі.

З боку серцево-судинної системи: транзиторне підвищення артеріального тиску, периферичні набряки.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Капсули №10 у блістері. По 5 блістерів у пачці з картону.

Без рецепта.

ВАТ «Фармстандарт-Лексредства».

Адреса

Російська Федерація, 305022, м. Курськ, вул. 2-га Агрегатна, 1а/18.