Упаковка / 5 шт.
| Торгівельна назва | Фарматекс |
| Діючі речовини | Бензалконію хлорид |
| Кількість діючої речовини: | 18,9 мг |
| Форма випуску: | супозиторії вагінальні |
| Кількість в упаковці: | 5 супозиторіїв |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Вагінально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Виробник: | ІННОТЕРА ШУЗІ |
| Країна виробництва: | Франція |
| Заявник: | Innotech |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G02 Інші антисептики та протимікробні препарати для лікування гінекологічних захворювань G02B Контрацептиви для місцевого застосування G02BB Вагінальні контрацептиви |
|
Фармакодинаміка. бензалконіюхлорид є четвертинним амонієм, який має сперміциднимі та антисептичними властивостями. його контрацептивна дія пов'язана зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів. при контакті діючої речовини Фарматекс зі сперматозоїдами відбувається негайне їх знерухомлення за рахунок істотного порушення поверхневого натягу мембрани сперматозоїда, втрати джгутика, лізису мембрани головки сперматозоїда з її руйнуванням і надалі - відривом головки. посилення контрацептивного ефекту забезпечується шляхом коагуляції і згущення фарматекс цервікальногослизу, таким чином створюється додатковий бар'єр для потрапляння еякуляту в порожнину матки.
Препарат також має антисептичну та протимікробну дію, знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом, проте не виключає його повністю.
Чи не впливає на лібідо і фертильність.
Контрацептивна ефективність вимірюється Індексом Перля і клінічно доведено, що для Фарматексу він становить 1. Тобто, за умови правильного застосування і дотримання всіх вимог частота небажаної вагітності становить близько 1% на рік.
Після припинення застосування препарату можливість зачаття відновлюється.
За результатами багатьох досліджень встановлено, що препарат не проникає в плазму крові та грудне молоко (при застосуванні в рекомендованих дозах) унаслідок відсутності абсорбції бензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчить про те, що дія препарату - виключно локальне.
Місцева контрацепція. цей метод контрацепції можна застосовувати всім жінкам репродуктивного віку. засіб використовується як самостійно, так і в комбінації з іншими методами, що підсилює їх контрацептивний дію.
Застосування Фарматексу доцільно:
Крем. перед застосуванням крему встановити дозуючий аплікатор на кінець тюбика. заповнити його повністю (до кільцеподібної мітки) так, щоб не утворювалися повітряні бульбашки. від'єднати тюбик від аплікатора і ввести крем якомога глибше в піхву, повільно натискаючи на поршень. захисну дію крему починається негайно і триває 10 год, захищаючи жінку на один статевий акт. в разі повторного статевого акту необхідно ввести нову дозу крему фарматекс.
Кількість доз, яке можна використовувати протягом доби, не обмежена.
Супозиторії. Звільнити супозиторій від захисної упаковки. У положенні лежачи ввести його якомога глибше у піхву. Супозиторій розчиняється через 5 хв після введення і діє протягом 4 год, контрацептивний ефект зберігається на один статевий акт. У разі повторного статевого акту необхідно ввести новий супозиторій Фарматекс.
Особливості застосування:
1. Акуратно звільнити супозиторій від захисної упаковки.
2. Лягти на спину.
3. Ввести супозиторій якомога глибше у піхву.
Необхідно враховувати, що супозиторії Фарматекс володіють помірним зволожуючим ефектом.
Кількість супозиторіїв, які можна використовувати протягом доби, не обмежена.
Таблетки. Вагінальну таблетку Фарматекс необхідно добре змочити водою для швидкого розчинення. У положенні лежачи ввести змочену таблетку якомога глибше в піхву. Дія препарату починається через 10 хв після введення і триває мінімум 3 год. В разі повторного статевого акту необхідно ввести наступну таблетку (незалежно від часу, що пройшов після попереднього введення препарату).
Особливості застосування:
1. Лягти на спину.
2. Ввести змочену у воді таблетку якомога глибше в піхву.
Кількість таблеток, які можна використовувати протягом доби, не обмежена.
Підвищена чутливість (алергічні реакції або подразнюючу дію) до компонентів препарату, вагініт, виразки та подразнення слизової оболонки піхви та шийки матки. неможливість правильного використання вагінальних таблеток особами з порушеннями психіки та особами, які не допускають будь-яких втручань на статевих органах, або тим, хто не в змозі зрозуміти та прийняти такий тип контрацепції.
Під час застосування Фарматекс згідно з показаннями, ризик розвитку побічних ефектів мінімальний, але у пацієнтів з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можуть з'явитися алергічні реакції, подразнення, поколювання, відчуття тепла в місці введення, а також контактний дерматит, свербіж і печіння в піхву і / або статевому члені партнера, хворобливе сечовипускання. в разі їх виникнення необхідно припинити застосування Фарматекс.
Ефективність контрацепції залежить від правильного використання препарату. після статевого акту та протягом 2 год до і 2 години після статевого акту допускається проведення зовнішнього туалету з використанням чистої води або засобу, який не містить мила і сумісно з місцевими контрацептивами Фарматекс (наприклад пінний засіб). спринцювання, а також миття у ванні або у водоймі можливе не раніше ніж через 2 години після статевого акту з метою запобігання вимивання препарату водою.
При захворюваннях піхви слід тимчасово припинити застосування Фарматексу до закінчення лікування вагінальними лікарськими засобами.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Оскільки препарат є контрацептивом, в період вагітності його застосування недоцільно. При настанні вагітності на тлі контрацепції бензалконію хлоридом впливу на перебіг вагітності не виявлено.
Препарат не проникає в грудне молоко і його можна застосовувати в період годування груддю.
Діти. Препарат Фарматекс не призначають дітям.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Якогось впливу на здатність керувати транспортними засобами або роботі з іншими механізмами не спостерігалась.
Не рекомендується одночасне застосування препарату фарматекс з іншими внутрівагінальной засобами: будь-які інші лікарські засоби, введені в піхву, можуть знизити протизаплідний дію Фарматекс.
Бензалконію хлорид руйнується милом, тому Фарматекс несумісний з милом навіть в мінімальних кількостях.
Випадків передозування не виявлено.
При температурі не вище 25 °C.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Фарматекс суп. вагінал. №5 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Фарматекс суп. вагінал. №5 є:
Упаковка / 5 шт.
Склад:
діюча речовина: бензалконію хлорид (benzalkonium choride);
1 супозиторій вагінальний (1,6 г) містить бензалконію хлориду 18,9 мг;
допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, напівсинтетичний гліцерид твердий (type Witepsol S 51).
Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.
Основні фізико-хімічні властивості: cупозиторії білого кольору, циліндричної форми з конусоподібним кінцем.
Фармакотерапевтична група.
Контрацептиви для місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви.
Код АТХ G02В В.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бензалконію хлорид має властивості і сперміциду, і антисептика.
Активна речовина спричиняє розрив мембрани сперматозоїда. Деструкція сперматозоїда відбувається у дві стадії: спочатку руйнується джгутик, а потім – голівка.
Ефективність засобу варіює залежно від того, наскільки чітко виконуються інструкції щодо застосування.
Не впливає на сапрофітну мікрофлору (зберігаються палички Додерлейна).
Оскільки Фарматекс не є гормональним препаратом, його використання не впливає на менструальний цикл, лібідо, фертильність.
Експериментальними дослідженнями встановлена антисептична активність бензалконію хлориду:
in vitroпрепарат проявляє активність щодо збудників інфекцій, що передаються статевим шляхом, зокрема:Neisseriagonorrhoeae,Chlamydiaspp.,Herpessimplexтипу 2,ВІЛ,Trichomonasvaginalis, Staphylococcusaureus. Проте засіб неактивний щодоMycoplasmaspp.і має низьку активність щодоGardnerellavaginalis,Candidaalbicans,HaemophilusducreyiтаTreponemapallidum;окремі даніinvivoсвідчать про можливу ефективність у профілактиці деяких захворювань, що передаються статевим шляхом, але прямих доказів цієї профілактичної дії немає.Фармакокінетика.
Бензалконію хлорид практично не всмоктується слизовою оболонкою піхви.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцева контрацепція: цей метод зменшує ризик настання вагітності, але не виключає його повністю, як і інші методи контрацепції. Ефективність сперміциду залежить від дотримання інструкції для медичного застосування.
Цей метод контрацепції призначений для всіх жінок репродуктивного віку. Особливо доцільно застосовувати Фарматекс:
<![if !supportLists]>· <![endif]>у разі наявності тимчасових або постійних протипоказань до застосування пероральних контрацептивів або внутрішньоматкового засобу (внутрішньоматкова спіраль);
<![if !supportLists]>· <![endif]>після пологів, у період годування груддю, у період пременопаузи;
<![if !supportLists]>· <![endif]>у разі необхідності епізодичного запобігання вагітності;
<![if !supportLists]>· <![endif]>як допоміжний засіб до пероральної контрацепції у разі пропуску прийому таблетки чи її прийому пізніше, ніж потрібно (у цьому випадку необхідно додатково застосовувати Фарматекс до кінця менструального циклу);
<![if !supportLists]>· <![endif]>як допоміжний засіб при бар’єрній контрацепції (піхвова діафрагма, цервікальний ковпачок), при застосуванні внутрішньоматкової спіралі (особливо при довготривалому одночасному прийомі деяких препаратів, наприклад нестероїдних протизапальних засобів).
Протипоказання.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати у разі:
<![if !supportLists]>· <![endif]> гіперчутливості до бензалконію хлориду або допоміжних речовин (див. розділ «Склад»);
<![if !supportLists]>· <![endif]> використання чоловічих презервативів з поліуретану.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Протипоказані комбінації
+ Чоловічі презервативи з поліуретану
Ризик розриву презерватива.
Комбінації, яких слід уникати
+ Медичні препарати з вагінальним способом введення
Будь-яке інтравагінальне лікування, вірогідно, інактивує сперміцидну дію місцевого контрацептиву.
+ Мильні засоби
Цей сперміцид руйнується мильними засобами: уникати будь-якого використання мильних розчинів, тому що вони, навіть у мізерних кількостях, руйнують діючу речовину.
Дослідження сумісності між вагінальним супозиторієм та латексом, проведене з різними торговими марками, не виявило жодних змін фізичних характеристик протестованих презервативів.
Особливості застосування.
Фарматекс є ефективним засобом для зменшення ризику настання вагітності за умови його правильного використання під час кожного статевого акту. Проте цей метод контрацепції дещо поступається за ефективністю таким засобам контрацепції як гормональна контрацепція, внутрішньоматкова спіраль, діафрагма, цервікальний ковпачок або презерватив.
Ефективність контрацептивної дії суттєво залежить від ретельного дотримання правил використання, тому важливо чітко пояснити пацієнтці, як користуватися засобом, та переконатися в тому, що вона все правильно зрозуміла.
Слід уникати застосування цього засобу контрацепції особам, які не можуть зрозуміти чи сприйняти його.
Умови, які слід виконувати при застосуванні Фарматексу:
• систематично вводити супозиторій глибоко у піхву перед кожним статевим актом незалежно від фази менструального циклу;
• не використовувати мило для миття статевих органів за 2 години до та 2 години після сексу, тому що мильна вода, навіть у мізерній кількості, руйнує активну речовину. Для обох партнерів можливе тільки зовнішнє обмивання геніталій чистою водою;
• необхідно відкласти спринцювання чистою водою як мінімум на 2 години, щоб уникнути ризику вимивання препарату;
• уникати приймання ванни, плавання у водоймі, басейні і т. п., тому що дія контрацептива може бути послаблена;
• припинити застосування Фарматексу при появі або посиленні симптомів ураження статевих органів;
• у разі лікування інтравагінальними засобами припинити застосування Фарматексу до кінця лікування. На цей період потрібно обрати інший спосіб контрацепції.
Цей контрацептивний засіб не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом (ІПСШ), або від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), що спричиняє синдром набутого імунодефіциту (СНІД). При правильному використанні під час статевого акту презерватив (чоловічий чи жіночий) є єдиним засобом контрацепції, який додатково захищає від ІПСШ та ВІЛ/СНІДу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічні та епідеміологічні дослідження не виявили появи вад розвитку, пов’язаних із випадковим застосуванням цього засобу на ранніх термінах вагітності.
Дуже маленька кількість препарату може потрапити у материнське молоко без будь-яких шкідливих наслідків. Годування груддю можливе.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Будь-якого впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не спостерігалось.
Спосіб застосування та дози.
Дозування
Застосовувати систематично перед кожним статевим актом незалежно від фази менструального циклу.
Спосіб застосування
Вводити інтравагінально.
У положенні лежачи ввести 1 вагінальний супозиторій глибоко у піхву за 5 хвилин до статевого акту.
У разі повторного статевого акту ввести ще один супозиторій.
Тривалість контрацептивної дії — 4 години.
Безпосередньо до та після статевого акту можливий тільки зовнішній туалет геніталій чистою водою (виключаючи мильні засоби).
Практичні поради
Цей метод контрацепції є сумісним із використанням силіконової діафрагми та цервікальних ковпачків так само, як і чоловічих презервативів з латексу та поліізопрену (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Діти.
Препарат Фарматекс не застосовувати дітям.
Передозування.
Випадків передозування не виявлено.
Побічні реакції.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні супозиторіїв вагінальних Фарматекс під час постмаркетингового досвіду, перераховані нижче за класами систем органів і частотою виникнення з використанням таких категорій: дуже часті (≥ 1/10), часті (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасті (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідкісні (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), дуже рідкісні (< 1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
З боку репродуктивної системи та молочних залоз
Рідкісні (≥1/10000 до <1/1000): свербіж, відчуття печіння або місцеве подразнення в одного або обох партнерів.
З боку імунної системи
Частота невідома: можливі алергічні прояви.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. 5 супозиторіїв у блістері, по 1 або 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ІННОТЕРА ШУЗІ, Франція/INNOTHERA CHOUZY, France.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франція/Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.
Заявник.
ЛАБОРАТОРІЯ ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ, Франція/LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAl, France.
Місцезнаходження заявника.
22 авеню Арістід Брійан, 94110 Аркей, Франція/22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
