Упаковка / 60 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Триметазидин |
| Діючі речовини | Триметазидин |
| Кількість діючої речовини | 20 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 60 таблеток (6 блистеров по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Під час |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ДАРНИЦЯ ПРАТ ФАРМ. ФІРМА |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Дарниця |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C01 Препарати для лікування захворювань серця C01E Інші кардіологічні препарати C01EB Інші кардіологічні препарати C01EB15 Триметазидин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. механізм дії. завдяки збереженню енергетичного метаболізму в клітинах, які страждають від гіпоксії або ішемії, триметазидин запобігає зниженню рівня внутрішньоклітинного АТФ, забезпечуючи тим самим належне функціонування іонних насосів і трансмембранного натрій-калієвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу. триметазидин гальмує β-окислення жирних кислот, блокуючи довголанцюжкових 3-кетоацил-коа-тіолазу (3-кат), що підвищує окислення глюкози. в клітинах в умовах ішемії процес отримання енергії шляхом окислення глюкози вимагає менше кисню в порівнянні з процесом отримання енергії шляхом β-окислення жирних кислот. посилення окислення глюкози оптимізує енергетичні процеси в клітинах і, відповідно, підтримує достатній метаболізм енергії в умовах ішемії.
Фармакодинамічні ефекти. У пацієнтів з ІХС триметазидин діє як метаболічний агент, зберігаючи внутрішньоклітинні рівні високоергіческіх фосфатів в міокарді. Ефекти досягаються без супутніх гемодинамічних ефектів.
Фармакокінетика. C max триметазидину в крові досягається в середньому через 5 годин після прийому таблетки. Протягом доби концентрація в плазмі крові стабільна: протягом 11 годин після прийому таблетки концентрація триметазидину в плазмі крові становить не менше 75% C max. Стан стабільної концентрації встановлюється не пізніш як на 60-ту годину. Прийом їжі не впливає на фармакокінетичні характеристики триметазидину. Обсяг розподілу становить 4,8 л/кг; зв'язування з білками низьке: за даними вимірів in vitro - 16%.
Триметазидин виводиться в основному з сечею, переважно в незміненому вигляді. T ½ становить в середньому 7 годин для здорових молодих добровольців і 12 ч - для осіб у віці старше 65 років. Повне виведення триметазидину є результатом ниркового кліренсу, що прямо корелює з кліренсом креатиніну і в меншій мірі є результатом печінкового кліренсу, який з віком знижується.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку. У пацієнтів літнього віку можливе підвищення концентрації триметазидину через вікового зниження функції нирок.
Порушення функції нирок. Концентрація триметазидину в крові підвищується у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) і у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв).
Показання
Дорослим триметазидин показаний для симптоматичного лікування стабільної стенокардії при недостатній ефективності або непереносимості антиангінальних препаратів першої лінії.
Застосування
Препарат призначають всередину по 1 таблетці (20 мг) 3 рази на добу під час їжі. після 3 місяців лікування необхідно оцінити результати лікування і при відсутності ефекту триметазидин необхідно скасувати.
Пацієнти з нирковою недостатністю. Для пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну - 30-60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку 2 рази на добу, тобто вранці та ввечері під час прийому їжі (див. Особливості застосування).
Пацієнти похилого віку. Пацієнти похилого віку більш чутливі до дії триметазидину через вікового зниження функції нирок (див. Фармакологічні властивості). Для пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну - 30-60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку (20 мг) 2 рази на добу, тобто вранці та ввечері під час прийому їжі.
Для пацієнтів похилого віку необхідно уважно титрувати дозу (див. Особливості застосування).
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин.
Хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром неспокійних ніг і інші рухові розлади, що мають відношення до вищезгаданого.
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 мл/хв).
Побічні ефекти
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м'язів, нестійка хода), синдром неспокійних ніг і інші рухові розлади, які мають відношення до вищезгаданого і зазвичай проходять після припинення лікування, розлади сну (безсоння, сонливість ).
З боку серцево-судинної системи: посилене серцебиття, екстрасистолія, тахікардія, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може бути асоційована з нездужанням, запамороченням або падінням, зокрема у пацієнтів, які застосовують антигіпертензивні засоби, почервоніння обличчя.
З боку травної системи: нудота і блювота, біль в животі, диспепсія, діарея, запор.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит.
З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив'янка, гостра генералізована пустулезная висип, ангіоневротичний набряк.
З боку системи крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
Загальні порушення: астенія.
Особливі вказівки
Препарат не слід застосовувати для купірування нападів стенокардії, при нестабільній стенокардії або інфаркті міокарда як первинну терапію на догоспітальному етапі або в перші дні госпіталізації.
У разі нападу нестабільної стенокардії на тлі поточної терапії необхідно повторно оцінити стан пацієнта і коригувати лікування (медикаментозну терапію і можливість реваскуляризації).
Триметазидин може викликати або посилювати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м'язів), які слід регулярно досліджувати, особливо у пацієнтів похилого віку. У сумнівних випадках пацієнтів слід направляти до невропатолога для відповідних обстежень.
При появі рухових розладів, таких як симптоми паркінсонізму, синдрому неспокійних ніг, тремору, нестійкості ходи, необхідно відмінити препарат. Такі розлади виникають нечасто і зазвичай зникають після припинення лікування, у більшості пацієнтів - протягом 4 місяців після скасування прийому триметазидину. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються більше 4 міс після відміни препарату, необхідно звернутися до невропатолога.
Можуть бути падіння, пов'язані з нестійкістю ходи або артеріальноюгіпотензією, особливо у пацієнтів, які приймають антигіпертензивну лікування (див. Побічна дія).
Необхідно з обережністю призначати триметазидин:
пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (див. Спосіб застосування);
пацієнтам у віці старше 75 років (див. Спосіб застосування).
Препарат містить лактозу. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазной дефіцитом Lapp або глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід приймати препарат. Пацієнтам з непереносимістю деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних препарат не рекомендують призначати в період вагітності.
У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити, оскільки здатність препарату проникати у грудне молоко не вивчена.
Діти. Безпека і ефективність триметазидину для дітей не встановлені. Немає даних.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Триметазидин не впливає на гемодинаміку, проте були зафіксовані випадки запаморочення та сонливості (див. Побічна дія), які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Взаємодії
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено. зокрема, триметазидин можна призначати в комбінації з гепарином, кальціпаріном, антагоністами вітаміну до, пероральними ліпідознижуюча препаратами, ацетилсаліциловою кислотою, блокаторами β-блокаторами, антагоністами кальцію, препаратами наперстянки (триметазидин не впливає на рівень дигоксину в плазмі крові).
Передозування
Інформація про передозування триметазидину обмежена.
Лікування симптоматичне.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Дарниця.
Зверніть увагу!
Опис препарату Енерготон табл. в/о 20мг №60 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
