Екстемпоральні лікарські форми

Ліки, які готуються безпосередньо в аптеці за рецептом лікаря, називаються екстемпоральними. Цей метод, здавалося б, поступається за популярністю готовим препаратам, але в ряді випадків саме він стає найкращим рішенням для здоров'я пацієнта, оскільки дозволяє приготувати особливий препарат, який враховує всі індивідуальні особливості хвороби, здоров'я та процесів в організмі людини.

Що таке екстемпоральні форми лікарських засобів?

Екстемпоральні лікарські форми – це препарати, які виготовляються безпосередньо в аптеці за індивідуальним рецептом лікаря. Назва походить від латинського слова «ex tempore», що перекладається як «при необхідності». Це означає, що препарат створюється буквально «тут і зараз», щоб максимально відповідати стану та потребам пацієнта. Це можуть бути мазі, креми, краплі, розчини, порошки та навіть свічки. Кожен із них готується «з нуля», з урахуванням конкретного діагнозу, віку, ваги та інших факторів, які не охоплюються стандартними формами фабричних медикаментів.

Проблема в тому, що сучасні лікарські засоби здебільшого розраховані на масове виробництво. Вони зручні, але не завжди враховують унікальні особливості людини:

• алергії на певні компоненти;
• індивідуальне дозування;
• складні захворювання, які потребують нестандартного лікування.

У таких випадках стандартні таблетки або мазі можуть виявитися неефективними або навіть шкідливими.

Чому індивідуальне виготовлення ліків краще за готові стандартні препарати?

Переваги індивідуальних ліків цілком очевидні:

1. Ви отримуєте індивідуальний підхід. Кожна людина унікальна, і її організм теж. Лікар, призначаючи екстемпоральні ліки, враховує чутливість до певних компонентів, необхідність нестандартного дозування, вікові особливості (наприклад, для дітей або людей похилого віку).
2. Мінімум побічних ефектів. Якщо у пацієнта алергія на якийсь інгредієнт, то фармацевт просто виключає його зі складу. Наприклад, прибирає барвники, консерванти чи ароматизатори, які є у готових препаратах.
3. Рідкісні форми та препарати. Багато ліків масово не виробляються у потрібній формі. Екстемпоральна фармація дозволяє зробити, наприклад, краплі очні нестандартної концентрації або мазь з рідкою активною речовиною.
4. Свіжість та актуальність. Готовий препарат може лежати на складі або аптечній полиці місяцями.
5. Альтернатива масовому виробництву. У випадках, коли готові медикаменти недоступні (наприклад, через їхню відсутність на ринку або тимчасовий дефіцит), індивідуальне виготовлення стає незамінним.

Екстемпоральні препарати є унікальними і часто є єдиним рішенням для пацієнтів з рідкісними захворюваннями, алергіями або особливими потребами. Але чим складніші і дорожчі компоненти, тим вища ціна препарату. Наприклад, використання рідкісних активних речовин, природних екстрактів чи імпортних інгредієнтів може суттєво підвищити вартість. У свою чергу, прості форми, наприклад порошки, зазвичай дешевше, ніж розчини, мазі або капсули, оскільки останні вимагають більше часу і матеріалів для приготування. Тим не менш, індивідуальні ліки дійсно незамінні в ряді випадків. 

Як розробляється рецептура?

Виготовлення ліків за рецептом починається із призначення препарату лікарем. Лікар оцінює стан пацієнта, діагноз, індивідуальні особливості та виписує рецепт з точною вказівкою:

• діючої речовини;
• форми препарату (мазь, краплі, розчин тощо);
• концентрації;
• способу застосування.

Наприклад, якщо у пацієнта алергія на один із компонентів стандартних ліків, лікар вказує альтернативний склад.

Далі ви приходите з рецептом в аптеку, яка займається виготовленням ліків, та показуєте рецепт фармацевту. Аптекар, отримавши рецепт, перевіряє:

• коректність дозування (щоб уникнути передозування чи нестачі активної речовини);
• сумісність компонентів (деякі речовини можуть руйнувати одна одну);
• можливі протипоказання.

Якщо виникають сумніви, фармацевт зв'язується із лікарем для уточнення. Це обов'язковий крок для безпеки пацієнта.

Тепер розпочинається безпосередньо виготовлення лікарських засобів в аптеці. Фармацевт підбирає активні речовини та допоміжні компоненти (наприклад, основа крему, розчинники). Усі інгредієнти проходять суворий контроль якості, щоб відповідати фармакопейним стандартам.

Процес виготовлення може включати кілька етапів залежно від форми препарату:

• змішування – для мазей та кремів компоненти ретельно перемішуються до отримання однорідної маси;
• розчинення – для крапель або розчинів активна речовина розводиться у певній рідині;
• фільтрація – для стерильних препаратів готовий розчин фільтрують, щоб видалити найдрібніші домішки;
• формування – якщо йдеться про свічки, суміш заливається у форми і охолоджується до застигання.

Фармацевт працює у спеціальній лабораторії з дотриманням суворих санітарних норм.

Після виготовлення препарат упаковують у відповідну тару (тюбики, флакони, баночки) та маркують, вказуючи на упаковці такі параметри:

• назва препарату;
• склад;
• спосіб застосування;
• термін придатності;
• умови зберігання.

Коли препарат готовий, ви приходите до аптеки, щоб купити його. При видачі фармацевт обов'язково докладно пояснить вам, як правильно його використовувати, скільки разів на день наносити або приймати та як зберігати, щоб засіб не втратив властивості.

Види екстемпоральних лікарських форм: які засоби можна виготовити?

В аптеках, які займаються екстемпоральним виготовленням, можна створити велику кількість видів медичних засобів. Серед таких ліків є розчини, які легко розводяться у воді та підходять для полоскання горла, очних крапель або ін'єкцій. Також можна приготувати суспензії, де дрібні частинки активної речовини зважені в рідині – такі форми часто використовують для дітей, наприклад, при жарі чи запаленні.

Емульсії, які є сумішшю води та олії, також можуть бути виготовлені в аптеці. Їх застосовують як у косметології, так і для лікування шкірних проблем. Ще один популярний вид препаратів – мазі та креми, які наносяться на шкіру або слизові оболонки. Ці засоби зручні, коли потрібно доставити ліки саме до місця запалення.

Для зовнішнього застосування іноді виготовляють порошки, які можуть використовуватися, наприклад, для присипок при шкірних подразненнях. Крім того, в аптеках можуть робити супозиторії – свічки для ректального чи вагінального застосування. Їх використовують при запаленнях, зниження температури чи лікування грибкових інфекцій.

Можна також замовити виготовлення таблеток та капсул з індивідуальним дозуванням, але для цього потрібне спеціальне обладнання, доступне не в кожній аптеці. Деякі аптеки пропонують виготовлення паст – густих напівтвердих засобів, які добре підходять для тривалого впливу на шкіру чи слизові. Також можуть бути зроблені спреї та лосьйони для обробки шкіри чи слизових оболонок, що зручно для нанесення на великі ділянки.

І все ж таки, не всі ліки можна виготовити екстемпорально. Такими винятками є препарати, які потребують складних біотехнологій, наприклад, інсулін, вакцини, сироватки чи деякі види антибіотиків – ці засоби виготовляються лише на заводах. Це пов'язано з тим, що для їх виробництва потрібні спеціальні технології, стерильні умови і суворий контроль дозувань, що неможливо забезпечити в аптеці.

Коли та в яких випадках потрібна екстемпоральна рецептура?

Екстемпоральна рецептура застосовується у випадках, коли готові препарати з масового виробництва не можуть задовольнити потреби конкретного пацієнта. Ось ситуації, коли індивідуальне виготовлення ліків в аптеці стає необхідним:

1. Алергія чи непереносимість компонентів. Деякі пацієнти можуть реагувати на допоміжні речовини, які додаються до готових ліків. Наприклад, алергія на консерванти, барвники чи ароматизатори унеможливлює використання стандартних препаратів.
2. Необхідність унікального дозування. Часто готові ліки виробляються в стандартних дозах, які підходять більшості людей. Однак для дітей, літніх пацієнтів або людей з особливостями обміну речовин потрібні інші дози, які неможливо знайти в аптечних лінійках.
3. Відсутність готових ліків. Іноді необхідний препарат недоступний у продажу через обмежене виробництво або зняття з ринку. Якщо склад ліків відомий, його можна відтворити в аптеці.
4. Лікування рідкісних захворювань. Деякі захворювання настільки рідкісні, що для них не випускаються готові препарати.
5. Ліки для дітей. Готові препарати часто не підходять маленьким дітям через високе дозування, форму випуску (наприклад, таблеток, які дитина не може проковтнути) або смак.
6. Комплексна терапія. У деяких випадках лікар може призначити препарат, який поєднує декілька активних компонентів.
7. Косметичні цілі. Для лікування проблемної шкіри, відновлення після процедур або догляду за чутливою шкірою складають унікальні креми, мазі та емульсії, адаптовані до стану та потреб клієнта.
8. Спрощення форми випуску. Люди з певними захворюваннями, наприклад, порушеннями ковтання не можуть приймати таблетки. Для них готують рідкі форми, супозиторії чи пасти.

Як довго та в яких умовах можна зберігати ліки, виготовлені в аптеці?

Термін зберігання ліків, виготовлених в аптеці, залежить від їх складу, форми випуску та відсутності консервантів, що використовуються у промислових препаратах. Екстемпоральні засоби виготовляються невеликими партіями і мають обмежені терміни придатності, оскільки їх завдання – бути максимально свіжими і безпечними для пацієнта. Усю докладну інформацію вам розповість фармацевт під час видачі препарату. Але загальні умови зберігання приблизно такі:

1. Більшість ліків вимагають зберігання у прохолодному місці чи холодильнику. Недотримання температурного режиму може призвести до руйнування активних компонентів та зниження ефективності.
2. Вологість має бути низькою, особливо для порошків, капсул та таблеток.
3. Багато речовин руйнуються під впливом світла. Тому ліки з аптек часто пакують у темні скляні флакони або фольговані пакети.
4. Для зберігання використовуються герметичні, безпечні упаковки, що запобігають контакту препарату з повітрям, вологою та мікроорганізмами.

Екстемпоральні препарати не містять стабілізаторів, консервантів та інших добавок, які продовжують термін зберігання готових ліків. Вони призначені для використання в найкоротший термін, що забезпечує їх максимальну ефективність та мінімізує ризик побічних ефектів.

На упаковці, виданій в аптеці, обов'язково вказуються умови зберігання та дата, до якої препарат слід використовувати. Важливо суворо дотримуватись цих рекомендацій і не використовувати ліки після закінчення терміну придатності.

Прострочені ліки, особливо розчини та суспензії, втрачають свою ефективність і можуть стати небезпечними для здоров'я. Їх потрібно утилізувати відповідно до правил, зазначених в інструкції або в аптеці, де препарат було придбано.

Список використаної літератури

1. Evaluation of the type and frequency of extemporaneous formulations dispensed in hospital and community pharmacies / sciencedirect.com;
2. Extemporaneously compounded medicines / pmc.ncbi.nlm.nih.gov;
3. Understanding Pharmacy Extemporaneous Compounding / farrislabs.com;
4. Extemporaneous compounding practice by pharmacists: A systematic review / researchgate.net.

Часті питання

Які чотири речі вказані на етикетці ліків?

На етикетці екстемпоральних ліків зазвичай вказують:

• найменування препарату та його склад;
• інструкцію для застосування (дозування, спосіб використання);
• ПІБ пацієнта та дата виготовлення;
• термін придатності та умови зберігання.

Чи можна використовувати ліки протягом місяця, коли спливає термін їх придатності?

Ні, використовувати ліки після закінчення терміну придатності не можна. Це може знизити ефективність препарату або спричинити небажані реакції.