Купуй Українське
| Торгівельна назва | Дротаверин |
| Діючі речовини | Дротаверин |
| Кількість діючої речовини: | 40 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Виробник: | ДАРНИЦЯ ПРАТ ФАРМ. ФІРМА |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Дарниця |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03A Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах A03AD Папаверин та його похідні A03AD02 Дротаверин |
|
Фармакодинаміка. дротаверин - похідне ізохіноліну, проявляє спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази iv, що призводить до підвищення концентрації цАМФ і, завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (mlck), призводить до розслаблення гладких м'язів.
In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту фосфодіестерази IV і пригнічує ізоферменти фосфодіестерази III і V. ФДЕ IV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування пацієнтів з хворобами, які супроводжуються гіперподвіжность, а також з різними захворюваннями, при яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.
У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізується в основному ізоферментом ФДЕ III, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, не викликає значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та вираженого терапевтичного дії на цю систему.
Дротаверин ефективний при спазмах гладких м'язів як нервового, так і м'язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру травної, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їх автономної іннервації. Засіб підсилює кровообіг в тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.
Дія дротаверину сильніше дію папаверину, абсорбція швидка і повніше, він менше зв'язується з білками плазми крові. Перевагою дротаверину є також те, що, на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту як стимуляція дихання.
Фармакокінетика. Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Багато в чому (95-98%) зв'язується з білками плазми крові, особливо з альбуміном, гамма- і бета-глобулінами. C max в крові після прийому внутрішньо досягається через 45-60 хв. Після первинного метаболізму 65% прийнятої дози надходить до кровообігу в незміненому вигляді. Метаболізується в печінці. T ½ становить 8-10 год. За 72 год дротаверин практично повністю виводиться з організму, більш 50% виводиться з сечею, 30% - з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не визначається.
З лікувальною метою при спазмах гладких м'язів, пов'язаних із захворюваннями біліарного тракту (холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт); спазмах гладких м'язів при захворюваннях сечового тракту (нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, тенезми сечового міхура).
Як допоміжне лікування при спазмах гладких м'язів шлунково-кишкового тракту (виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, гастрит, кардіо- та / або пілороспазм, ентерит, коліт, спастичний коліт із запором і синдром роздратованого кишечника, що супроводжується метеоризмом); головного болю напруги; гінекологічних захворюваннях (дисменорея).
Таблетки. застосовувати препарат всередину.
Дорослі: середня добова доза становить 120-240 мг (3-6 таблеток), розподілена на 2-3 прийоми.
Діти у віці 6-12 років: максимальна добова доза становить 80 мг, розподілена на 2 прийоми.
Діти у віці від 12 років: максимальна добова доза становить 160 мг, розподілена на 2-4 прийоми.
Тривалість лікування визначається індивідуально.
Р-р. Препарат застосовувати дорослим в / м в дозі 40-240 мг в 1-3 введення.
При гострих коліках препарат застосовувати дорослим в / в повільно в дозі 40-80 мг.
Підвищена чутливість до дротаверину або інших компонентів препарату (для р-ра - до метабісульфіту натрію), тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Побічні ефекти, які спостерігалися під час клінічних досліджень і, можливо, були викликані дротаверином, розділені по системам органів і частотою виникнення: дуже часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), рідко (1/10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000).
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - нудота, блювота, запор.
З боку нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку серцево-судинної системи: рідко - прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку імунної системи: рідко - алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк, кропив'янка, шкірні висипання, свербіж, гіперемія шкіри, лихоманка, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
Препарат у формі розчину містить метабісульфіт, який може викликати реакції алергічного типу, включаючи симптоми анафілактичного шоку і бронхоспазм у чутливих пацієнтів, особливо на бронхіальну астму або алергію в анамнезі.
Загальні порушення: реакції гіперчутливості в місці введення.
Препарат застосовувати з обережністю при гіпотензії.
Допоміжні речовини. Дротаверин-Дарниця містить 64 мг лактози, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.
Реакції гіперчутливості. Дротаверин відноситься до лікарських засобів - лібераторів гістаміну і може викликати неаллергические (ложноаллергіческіе) реакції, які не мають імунологічних механізмів, але імітують алергічні симптоми (феномен мімікрії). Вони, як правило, пов'язані з неімунних виділенням гістаміну, брадикініну, активацією комплементу, індукцією синтезу лейкотрієнів, що, в свою чергу, індукує бронхоспазм і шкірні прояви. Лікарський засіб слід з обережністю призначати пацієнтам з алергічними реакціями або БА в анамнезі. При появі симптомів реакції гіперчутливості після прийому дротаверину (висипання, свербіж, набряк тканин верхніх дихальних шляхів) слід негайно скасувати лікарський засіб і призначити відповідну терапію. У разі появи симптомів ангіоневротичного набряку або уртикарний висипання слід застосувати пероральні антигістамінні засоби.
Якщо відомо про БА у пацієнта, слід ввести інгаляційний β 2 агоніст. Необхідно спостерігати за станом пацієнта протягом наступних 4 год. При наявності безперервної блювоти та / або абдомінальної болю слід розглянути можливість введення адреналіну в / м.
При в / в введенні препарату пацієнт повинен перебувати в горизонтальному положенні через ризик виникнення колапсу.
Препарат застосовувати з обережністю при гіпотензії.
Слід дотримуватися обережності при парентеральному введенні препарату у вагітних (см. Застосування в період вагітності та годування груддю).
Препарат у формі розчину містить метабісульфіт, який може викликати реакції алергічного типу, включаючи симптоми анафілактичного шоку і бронхоспазм у чутливих пацієнтів, особливо тих, хто має в анамнезі БА або алергію.
У разі підвищеної чутливості до метабісульфіту натрію слід уникати парентерального введення препарату.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Як показали результати досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату не викликало ніяких ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю застосовувати препарат у період вагітності. Не застосовувати дротаверин під час пологів.
Через відсутність даних відповідних досліджень в період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Діти. Дітям у віці до 6 років застосування препарату протипоказане. Застосування дротаверина у дітей не оцінювали в клінічних дослідженнях. Препарат у формі розчину не застосовують у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Якщо у пацієнта після застосування препарату спостерігається запаморочення, їм слід уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування транспортними засобами та виконання робіт, що потребують підвищеної уваги. Слід утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами під час застосування (особливо в / в) препарату.
При одночасному застосуванні з леводопою можливе зниження антипаркінсонічного ефекту останньої. дану комбінацію слід застосовувати з обережністю, оскільки антипаркінсонічний ефект леводопи зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину відзначали порушення серцевого ритму і провідності, в тому числі повну блокаду пучка Гіса і зупинку серця, які можуть бути летальними.
Лікування: при передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря і отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювоти та / або промивання шлунка.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Дротаверин-Дарниця табл. 40мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Спільне застосування Дротаверину та Ібупрофену є клінічно обґрунтованим при лікуванні спастичного болю із запальним компонентом, оскільки їхні різні механізми дії доповнюють один одного, проте потребує дотримання дозувань, обережності у пацієнтів із захворюваннями ШКТ, печінки чи нирок та лікарського контролю для мінімізації ризику побічних ефектів.
Раціональне поєднання Дротаверину та Ібупрофену в клінічній практиці.Дротаверин, що проявляє виражену міотропну спазмолітичну, вазодилатуючу та гіпотензивну дію, ефективно купірує больові синдроми різної етіології, зумовлені спазмами гладкої мускулатури органів шлунково-кишкового тракту, сечостатевої та судинної систем, що робить його затребуваним у комплексній терапії широкого спектра патологічних станів.
Механізми купірування вісцеральних спазмів: повний клінічний огляд Дротаверину.Дротаверин, будучи спазмолітичним засобом, ефективно купірує м'язові спазми різної етіології та має гіпотензивну дію, вимагаючи суворого дотримання рекомендованих дозувань, особливо при педіатричному застосуванні, для забезпечення терапевтичної ефективності та мінімізації побічних ефектів.
Ключові аспекти дозування дротаверину для максимальної терапевтичної ефективності.Ефективне купірування дисменореї досягається завдяки застосуванню двох основних фармакологічних груп препаратів - анальгетиків периферичної та центральної дії (НПЗП, парацетамол) та спазмолітиків міотропного й нейротропного типів, спрямованих на зменшення больового синдрому та усунення спазмів матки.
Сучасні фармакологічні підходи забезпечують належний контроль над менструальним дискомфортом.Вибір між міотропними спазмолітиками Дротаверином і Но-Шпою, що являють собою одну й ту саму діючу речовину, визначається відмінностями в їхньому статусі (оригінальний препарат проти дженерика), що впливає на вартість і сприйняття надійності, вимагаючи лікарського консультування для оптимального вибору в кожному клінічному випадку.
Диференціація міотропних спазмолітиків: Но-Шпа і Дротаверин в аспекті клінічної фармакології.Дротаверин, володіючи спазмолітичною дією та не виявляючи тератогенного ефекту, ефективно полегшує дискомфорт під час вагітності та підтверджує свою здатність прискорювати розкриття шийки матки в пологах, знижуючи частоту післяпологових кровотеч, проте його застосування повинно здійснюватися виключно під суворим лікарським контролем з урахуванням індивідуальних ризиків та користі.
Розкриття потенціалу дротаверину для оптимізації перебігу вагітності та пологів.Застосування Дротаверину в педіатричній практиці вимагає суворого медичного контролю, зумовленого необхідністю індивідуального визначення дозування, наявністю протипоказань для дітей молодше шести років та недостатньою вивченістю фармакокінетики та фармакодинаміки препарату в організмі, що розвивається.
Оптимальний алгоритм застосування Дротаверину в дитячій практиці.
Купуй Українське
Упаковка / 20 шт.
діюча речовина: drotaverine;
1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг;
допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-жовтого або темно-жовтого кольору із вкрапленнями, плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою.
Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТХ А03А D02.
«Дротаверин-Дарниця» – похідне ізохіноліну, чинить спазмолітичну дію на гладеньку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази ІV (ФДЕ ІV), що спричиняє збільшення концентрації цАМФ і, завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK), призводить до розслаблення гладеньких м'язів.
In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV та інгібує ізоферменти фосфодіестеразу ІІІ (ФДЕ ІІІ) та фосфодіестеразу V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладеньких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.
У клітинах гладеньких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильної терапевтичної дії на цю систему.
«Дротаверин-Дарниця» ефективний при спазмах гладенької мускулатури як нервового, так і м'язового походження. «Дротаверин-Дарниця» діє на гладеньку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації. Лікарський засіб посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.
Дія дротаверину є сильнішою за дію папаверину, абсорбція швидша та повніша, він менше зв'язується з білками плазми крові. Перевагою дротаверину є також те, що на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту, як стимуляція дихання.
«Дротаверин-Дарниця» швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Значною мірою (95-98 %) зв'язується з білками плазми крові, особливо з альбуміном, гамма- та бета-глобулінами. Максимальна концентрація в крові після перорального прийому досягається через 45-60 хвилин. Після первинного метаболізму 65 % прийнятої дози надходить до кровообігу у незміненому вигляді. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення становить 8-10 годин. За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, більше ніж 50 % виводиться із сечею та приблизно 30 % – з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не виявляється.
З лікувальною метою при:
Як допоміжне лікування при:
Підвищена чутливість до дротаверину або до інших компонентів лікарського засобу; тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
При одночасному застосуванні лікарського засобу з леводопою можливе зниження антипаркінсонічного ефекту останньої. Дану комбінацію слід застосовувати з обережністю, оскільки антипаркінсонічний ефект леводопи зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
Лікарський засіб застосовувати з обережністю при артеріальній гіпотензії.
Допоміжні речовини.
Дротаверин-Дарниця містить 64,0 мг лактози моногідрату, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати лікарський засіб.
Реакції гіперчутливості.
Дротаверин відноситься до лікарських засобів – лібераторів гістаміну і може викликати неалергічні (хибноалергічні) реакції, які не мають імунологічних механізмів, але імітують алергічні симптоми (феномен мімікрії). Вони, як правило, пов'язані з неімунним виділенням гістаміну, брадикініну, активацією комплементу, індукцією синтезу лейкотрієнів, що в свою чергу індукує бронхоспазм та шкірні прояви. Лікарський засіб слід з обережністю призначати пацієнтам із наявністю у анамнезі алергічних реакцій або бронхіальної астми. При появі симптомів реакцій гіперчутливості після прийому дротаверину (висипання, свербіж, набряк тканин верхніх дихальних шляхів), слід негайно відмінити лікарський засіб та призначити терапію. У разі появи симптомів ангіоневротичного набряку або уртикарного висипу слід застосовувати пероральні антигістамінні засоби.
Якщо відомо про астму у пацієнта, ввести інгаляційний бета-2-агоніст. Необхідно спостерігати за станом пацієнта протягом наступних 4 годин. При наявності безперервної блювоти і/або абдомінального болю, слід розглянути можливість введення епінефрину внутрішньом'язово.
Як показали результати досліджень на тваринах, пероральне застосування дротаверину не спричиняло жодних ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю застосовувати лікарський засіб у період вагітності.
Через відсутність даних відповідних досліджень у період годування груддю застосування лікарського засобу не рекомендується.
Якщо у пацієнтів після застосування лікарського засобу спостерігається запаморочення, їм слід уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.
«Дротаверин-Дарниця» призначати внутрішньо.
Дорослі: середня добова доза становить 120-240 мг (3-6 таблеток), розподілена на 2-3 прийоми.
Діти віком 6-12 років: максимальна добова доза становить 80 мг, розподілена на 2 прийоми.
Діти віком від 12 років: максимальна добова доза становить 160 мг, розподілена на 2-4 прийоми.
Тривалість лікування визначається індивідуально.
Діти.
Дітям віком до 6 років застосування лікарського засобу протипоказано.
Застосування дротаверину дітям не оцінювалось у клінічних дослідженнях.
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.
Лікування: при передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання та/або промивання шлунка.
Побічні дії, що спостерігалася під час клінічних досліджень і, можливо, були спричинені дротаверином, розподілені за системою органів та частотою виникнення: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, < 1/10), непоширені (> 1/1000, < 1/100), поодинокі (> 1/10000, < 1/1000), вкрай поодинокі (< 1/10000).
З боку шлунково-кишкового тракту. Поодинокі: нудота, запор, блювання.
З боку нервової системи. Поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку серцево-судинної системи. Поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку імунної системи. Поодинокі: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив‘янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, гарячка, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 2 або по 3 контурні чарункові упаковки в пачці.
Без рецепта.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
