| Торгівельна назва | Дицетел |
| Діючі речовини | Пінаверію бромід |
| Кількість діючої речовини | 50 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Під час |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Оригінал |
| Виробник | МАЙЛАН ЛАБОРАТОРІЗ САС |
| Країна виробництва | Франція |
| Заявник | Abbott |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03A Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах A03AX Інші препарати для застосування у разі функціональних шлунково-кишкових розладах A03AX04 Пінаверій |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. пінаверія бромід - це спазмолітичний засіб, яке діє селективно на жкт. як антагоніст кальцію він пригнічує проникнення кальцію в клітини гладких м'язів кишечника. у тварин пінаверія безпосередньо або опосередковано зменшує вираженість ефектів стимуляції чутливих аферентних нервових волокон. препарат не має антихолінергічних ефектів. він також не впливає на серцево-судинну систему.
Фармакокінетика. Після перорального прийому пінаверія бромід швидко абсорбується, C max в плазмі крові досягається через 1 год. Препарат активно метаболізується і виділяється печінкою. T ½ становить 1,5 год. Абсолютна біодоступність форми для перорального застосування дуже низька (1%). Головний шлях виведення - з калом.
Зв'язування пінаверія броміду з білками плазми високе (95-97%).
Показання
- • симптоматичне лікування болю, тимчасових кишкових розладів і кишкового дискомфорту, пов'язаних з функціональними порушеннями кишечника; • симптоматичне лікування болю при дисфункції жовчовивідних шляхів; • підготовка до рентгенологічного дослідження кишечника з використанням барію.
Застосування
дорослі:
- • рекомендована доза становить 1 таблетку 3 рази на добу або 2 таблетки 2 рази на добу;
- • в разі необхідності цю дозу можна підвищити до 2 таблеток 3 рази на добу;
- • в ході підготовки до рентгенологічного обстеження кишечника з використанням барію доза препарату становить по 2 таблетки 2 рази на добу протягом 3 днів перед обстеженням.
Таблетки необхідно ковтати не розжовуючи та не розсмоктуючи, запиваючи склянкою води, під час їжі, щоб уникнути контакту пінаверія зі слизовою оболонкою стравоходу (ризик ураження стравоходу, см. Побічна дія).
Протипоказання
Гіперчутливість до активної речовини або будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
Побічні ефекти
Під час постмаркетингового застосування спонтанно повідомлялося про вказані нижче побічні реакції. виходячи з наявних даних, точну частоту виникнення побічних реакцій оцінити неможливо (частота невідома).
З боку шлунково-кишкового тракту. Відзначено такі порушення з боку шлунково-кишкового тракту, як абдомінальний біль, діарея, нудота, блювота і дисфагія. Поразка стравоходу може статися в тому випадку, якщо препарат приймають без дотримання відповідних рекомендацій (див. Спосіб застосування).
З боку шкіри та підшкірної клітковини. Зареєстровані шкірні реакції, такі як висип, свербіж, кропив'янка і еритема.
З боку імунної системи. Гіперчутливість.
Особливі вказівки
Через ризик ураження стравоходу необхідно ретельно дотримуватися інструкції по застосуванню препарату. пацієнтам з уже існуючими ураженнями стравоходу і / або з грижею стравохідного отвору діафрагми слід звернути особливу увагу на правильне застосування препарату.
Даний лікарський засіб містить лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід приймати цей препарат.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Клінічні дані про застосування пінаверія броміду у вагітних відсутні. Даних досліджень на тваринах щодо впливу на вагітність, розвиток ембріона і плоду, пологи або постнатальний розвиток недостатньо. Потенційний ризик для людини невідомий. Дицетел слід застосовувати в період вагітності лише у разі крайньої необхідності.
Більш того, необхідно мати на увазі наявність броміду в препараті. Призначення пінаверія броміду наприкінці вагітності може вплинути на нервову систему новонародженого (гіпотонія, седативний ефект).
Інформація про екскрецію препарату Дицетел в грудне молоко людини та тварин недостатня. Фізико-хімічні та наявні фармакодинамічні та токсикологічні дані вказують на можливість екскреції препарату в грудне молоко, і ризик для дитини неможливо виключити. Дицетел не слід застосовувати в період годування груддю.
Діти. Препарат не рекомендується для застосування у дітей, оскільки безпека і ефективність застосування препарату у дітей не встановлені, а досвід застосування препарату в цій віковій групі обмежений.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними приладами не проводили.
Взаємодії
У клінічних дослідженнях підтверджено відсутність будь-якої взаємодії між пінаверія бромидом і препаратами наперстянки, пероральними антидіабетичними засобами, інсуліном, пероральними антикоагулянтами та гепарином.
Одночасне застосування холинолитического препарату може посилювати спазмолітичну дію. Не було помічено впливу на лабораторні тести по визначенню рівнів препаратів.
Передозування
Передозування препарату може призвести до реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, таким як здуття живота і діарея. специфічний антидот невідомий, рекомендується симптоматичне лікування.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °C. для захисту від світла блістер слід зберігати в картонній коробці. зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови та термін зберігання: за рецептом.
PR-UA-DIC-06 (10/14)
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Дицетел табл. в/о 50мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Дицетел табл. в/о 50мг №20?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Дицетел (Майлан)?
Які аналоги у таблеток Дицетел №20?
Повними аналогами Дицетел табл. в/о 50мг №20 є:
