Димедрол-Дарниця р-н д/ін. 10мг/мл амп. 1мл №10

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. антигістамінний засіб. блокує h1-гістамінові рецептори, усуваючи ефекти гістаміну: зменшує або попереджає спазми гладких м'язів судин, кишечника, бронхів і бронхіол, підвищену проникність капілярів, набряк тканин, свербіж і гіперемію. антигістамінну дію дифенгидрамина більш виражено відносно місцевих судинних реакцій при запаленні й алергії, ніж системних (зниження пекло). надає місцевоанестезуючу дію (при прийомі всередину викликає короткочасне відчуття оніміння слизових оболонок порожнини рота), виявляє спазмолітичну, гангліоблокірующіе і центральну холінолітичну активність. виявляє седативну, снодійну (більш виражене при повторних прийомах) і помірно виражену протиблювотну дію. вплив на ЦНС обумовлена блокадою Н 3 -гістамінових рецепторів головного мозку і пригніченням центральних холінергічних структур. більш ефективний при бронхоспазмі, обумовленому лібераторів гістаміну (тубокурарин, морфін, сомбревін), і менш активний при алергічному бронхоспазмі.

Фармакокінетика. При прийомі всередину швидко і добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Зв'язування з білками плазми крові становить 98-99%. C _max в плазмі крові досягається через 1-4 години після перорального прийому. Велика частина введеної дози метаболізується в основному в печінці з утворенням діфенілметоксіуксусной кислоти, менша - виводиться в незміненому вигляді з сечею. Добре розподіляється в організмі, проникає через гематоенцефалічний бар'єр, надходить у грудне молоко, що може викликати седативний ефект у дітей при грудному вигодовуванні.

Т _½ становить 2-8 ч. Виводиться нирками переважно в незміненому вигляді протягом 24-48 год. Ефект препарату розвивається через 15-30 хвилин після прийому всередину, максимальний ефект досягається через 1-3 ч. Тривалість дії - 4-6 ч.

Показання

Таблетки. лікування алергічних реакцій: кропив'янки, сінної лихоманки, ангіоневротичногонабряку, сироваткової хвороби, контактного дерматиту, мультиформної еритема, екземи, свербежу, геморагічного васкуліту (капіляротоксикозу), вазомоторного риніту, респіраторного алергози, гострого іридоцикліту. алергічні захворювання очей (кон'юнктивіт). для профілактики та лікування алергічних ускладнень, з метою зменшення вираженості побічних ефектів від прийому лікарських засобів (антибіотиків, ферментів), при переливанні крові або кровозамінників. хорея, морська і повітряна хвороба, хвороба Меньєра. як заспокійливий і снодійний засіб при неврозі, неврастенії, безсонні.

Р-р. Анафілактичний шок, кропив'янка, сінна лихоманка, сироваткова хвороба, геморагічний васкуліт (капіляротоксикоз), поліморфна ексудативна еритема, набряк Квінке, сверблячі дерматози, свербіж, алергічний кон'юнктивіт та алергічні захворювання очей, алергічні реакції, пов'язані з прийомом лікарських засобів, хорея, хвороба Меньєра; післяопераційна блювота.

Застосування

Таблетки. дорослим пацієнтам призначати по ½-1 таблетці (25-50 мг дифенгідраміну гідрохлориду) 1-3 рази на добу.

Для профілактики захитування приймати ½-1 таблетку за 30-60 хв до поїздки, як заспокійливий і снодійний засіб - 1 таблетку перед сном.

Для дорослих максимальна разова доза становить 2 таблетки (100 мг дифенгідраміну гідрохлориду), максимальна добова доза - 5 таблеток (250 мг дифенгідраміну гідрохлориду).

Дітям у віці 6-12 років призначати по ½ таблетки (25 мг дифенгідраміну гідрохлориду) на прийом. Тривалість курсу лікування встановлює лікар індивідуально залежно від характеру захворювання (в середньому 10-15 днів).

Р-р. Препарат призначати дорослим в / м і в / в крапельно.

П / к препарат не вводити внаслідок подразнюючої дії.

При в / м введенні разова доза становить 10-50 мг (1-5 мл), максимальна разова доза - 50 мг (5 мл), максимальна добова доза - 150 мг (15 мл). В / в препарат вводять крапельно в дозі 20-50 мг (2-5 мл) дифенгидрамина в 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Тривалість лікування залежить від досягнутого ефекту і переносимості препарату.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату або інших антигістамінних засобів; напад ба, феохромоцитома, епілепсія, синдром подовженого інтервалу q-т або тривале застосування препаратів, які можуть подовжувати q-т-інтервал. порфірія. закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, стенозуючих виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, стеноз шийки сечового міхура, брадикардія, порушення ритму серця.

Побічні ефекти

З боку нервової системи та органів чуття: слабкість, сонливість, зниження уваги, зниження швидкості психомоторних реакцій, занепокоєння, порушення координації рухів, підвищена збудливість (особливо у дітей), безсоння, нервозність, дратівливість, ейфорія, сплутаність свідомості, підвищена стомлюваність, седативну дію , тремор, неврит, парестезії, розширення зіниць, диплопія, порушення зору, гострий лабіринтит, шум у вухах, запаморочення, головний біль; дуже рідко - підвищення внутрішньоочного тиску, судоми. у хворих з локальними ураженнями головного мозку або епілепсією активуються (навіть при застосуванні низьких доз димедролу) судомні розряди на ЕЕГ, препарат може спровокувати епілептичний напад.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, відчуття серцебиття, тахікардія, екстрасистолія, ціаноз шкіри та слизових оболонок.

З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, гемолітична жовтяниця.

Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, оніміння слизової оболонки порожнини рота, анорексія, нудота, біль в епігастрії, блювання, діарея, запор.

З боку сечостатевої системи: часте і / або утруднене сечовипускання, затримка сечовипускання, підвищення частоти менструацій, ранні менструації.

З боку органів дихання: сухість носа і горла, закладеність носа, згущення секрету бронхів, скрутність у грудній клітці, утруднене дихання, задишка.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія, шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, анафілактичний шок.

Інші: підвищене потовиділення, озноб, фотосенсибілізація, сухість очей, лихоманка, гипертермический синдром, дуже рідко - контактний дерматит.

Реакції в місці введення: локальний некроз при п / к і в / к введенні.

Особливі вказівки

Димедрол-Дарниця слід призначати з обережністю хворим на міастенію або з судомами. при частому застосуванні може розвинутися толерантність. пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази lapp або глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід приймати діфенгідрамін.

Застосовувати з обережністю для лікування хворих на гіпертиреоз, пацієнтів з ХОЗЛ, з підвищеним внутрішньоочним тиском, захворюваннями серцево-судинної системи, а також осіб похилого віку через більшу ймовірність розвитку у них запаморочення, седації і гіпотензії. Препарат може викликати сухість очей і створювати незручності при носінні контактних лінз.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з недавніми респіраторними захворюваннями в анамнезі (включаючи БА), артеріальноюгіпотензією.

Може погіршувати перебіг обструктивних захворювань легенів, важких захворювань серцево-судинної системи, ілеусу, стану при обструкції жовчних шляхів. Димедрол-Дарниця може викликати загальмованість, а також порушення і галюцинації, судоми, особливо при передозуванні.

З обережністю призначати пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок.

В період лікування препаратом протипоказане вживання алкогольних напоїв, слід уникати впливу УФ-випромінювання. Застосування дифенгидрамина як протиблювотний засіб може ускладнювати діагностику апендициту і розпізнавання симптомів передозування інших лікарських засобів.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Дифенгидрамин протипоказаний в період вагітності, оскільки немає адекватних даних щодо безпеки та ефективності його застосування.

При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю. Застосування дифенгидрамина в період годування груддю може викликати парадоксальну стимуляцію ЦНС у дітей грудного віку.

Діти. Препарат у формі таблеток застосовувати у дітей з 6-річного віку. Препарат у формі розчину не застосовувати в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. В період лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами, механізмами).

Взаємодії

Підсилює дію етанолу і засобів, що пригнічують ЦНС: нейролептиків, транквілізаторів, снодійних, анальгетиків, наркотичних засобів. інгібітори мао підсилюють антихолінергічну активність дифенгідраміну. одночасний прийом інгібіторів мао і дифенгидрамина може привести до підвищення пекло, а також впливати на ЦНС і дихальну систему.

Антагоністична взаємодія відзначається при одночасному призначенні з психостимуляторами.

Знижує ефективність апоморфіну як блювотний засіб при лікуванні отруєння. Підсилює антихолінергічні ефекти лікарських засобів з м-холіноблокуючу активність.

Не слід призначати разом з препаратами, які містять дифенгидрамин, в тому числі для місцевого застосування.

При одночасному застосуванні з аналептиками можливе підвищення ризику розвитку судом.

При одночасному застосуванні димедролу з трициклічними антидепресантами можливе посилення його М-холіноблокуючої дії, що може привести до підвищення внутрішньоочного тиску при глаукомі.

Застосування дифенгидрамина разом з гіпотензивними препаратами може підсилювати відчуття підвищеної стомлюваності.

Дифенгидрамин є інгібітором ізоферменту цитохрому P450 - CYP 2D6. Таким чином, існує можливість взаємодії з лікарськими засобами, які в основному метаболізуються CYP 2D6, такими як метопролол і венлафаксин. Дифенгидрамин НЕ сдедует застосовувати у пацієнтів, які отримували будь-який з вищезазначених препаратів.

Передозування

Симптоми: сухість у роті, утруднене дихання, мідріаз, почервоніння обличчя, пригнічення або збудження центральної нервової системи, тахікардія, аритмія, пригнічення функції серцево-судинної системи та дихання, депресія, гіперкінезія, сплутаність свідомості, марення; у дітей - розвиток судом. описаний випадок розвитку рабдоміолізу після передозування дифенгидрамина.

Лікування: індукція блювання, промивання шлунка, призначення активованого вугілля; симптоматична і підтримуюча терапія на тлі ретельного контролю за диханням і рівнем артеріального тиску. В / в крапельне введення плазмозамінних рідин, кисень. Не можна застосовувати адреналін і аналептики.

Як антидот при передозуванні дифенгидрамина можна призначати фізостигмін 0,02-0,06 мг/кг маси тіла в / в кілька разів, якщо вираженість антихолинергических симптомів збільшується. У випадках передозування фізостигміну слід ввести атропін.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Опис товару завірено виробником Дарниця.

Перевірено Севрюков Александр Викторович