Виктория
15 червня 2021
Хочу порекомендовать.
від 121.98 грн
Упаковка / 60 шт.
від 20.33 грн
блістер / 10 шт.
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
Дозволено
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю
З алкоголем
Протипоказано
| Торгівельна назва | Діаформін |
| Діючі речовини | Метформін |
| Кількість діючої речовини | 500 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 60 таблеток (6 блістерів по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Під час |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Фармак |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A10 Засоби для лікування цукрового діабету A10B Інші гіпоглікемізуючі препарати, за виключенням інсулінів A10BA Бігуаніди A10BA02 Метформін |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. метформін - бігуанід з антігіперглікеміческого ефектом. знижує в плазмі крові як вихідний рівень глюкози, так і рівень глюкози після прийому їжі. не стимулює секрецію інсуліну і не викликає гіпоглікемічного ефекту.
Метформін діє трьома шляхами:
- призводить до зниження вироблення глюкози в печінці за рахунок пригнічення глюконеогенезу і глікогенолізу;
- покращує чутливість до інсуліну в м'язах за рахунок поліпшення захоплення і утилізації периферичної глюкози;
- затримує всмоктування глюкози в кишечнику.
Метформін стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену, впливаючи на гликогенсинтетазу. Збільшує транспортну ємність всіх типів мембранних переносників глюкози (GLUT). Клінічні дослідження показали, що основною дією метформіну є стабілізація або незначне зменшення маси тіла.
Незалежно від своєї дії на глікемію, таблетки метформіну з негайним вивільненням виявляють позитивний ефект на метаболізм ліпідів. Цей ефект був доведений при застосуванні терапевтичних доз в контрольованих середньо- або довгострокових клінічних дослідженнях: таблетки метформіну з негайним вивільненням знижують вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів. Подібний ефект не відзначався при застосуванні таблеток пролонгованої дії, ймовірно, у зв'язку із застосуванням препарату ввечері. Тому також може спостерігатися підвищення вмісту ТГ.
Фармакокінетика. Всмоктування. Після перорального прийому таблеток Діаформін SR з пролонгованим вивільненням абсорбція метформіну значно уповільнюється порівняно з таблетками метформіну з негайним вивільненням. Час досягнення C max (Tmax) становить 7 год (Tmax для таблеток зі швидким вивільненням становить 2,5 год).
При рівноважному стані, як і при застосуванні таблеток з негайним вивільненням, C max і AUC збільшуються непропорційно введеній внутрішньо дози. AUC після одноразового прийому всередину 2000мг метформіну у вигляді таблеток з пролонгованим вивільненням аналогічна AUC, що спостерігається після прийому 1000 мг метформіну у вигляді таблеток з негайним вивільненням 2 рази на добу.
Коливання C max і AUC у окремих суб'єктів в разі прийому таблеток метформіну із пролонгованим вивільненням можна порівняти з коливаннями, відзначаються в разі прийому таблеток метформіну з негайним вивільненням.
Після прийому таблеток з пролонгованим вивільненням натщесерце відзначалося зниження AUC на 30% (C max і Tmax залишалися незмінними).
Всмоктування метформіну із таблеток з пролонгованим вивільненням не змінюється в залежності від складу їжі. Чи не спостерігається кумуляції при багаторазовому прийомі до 2000 мг метформіну у вигляді таблеток з пролонгованим вивільненням.
Розподіл. Зв'язування з білками плазми крові незначне. Метформін проникає в еритроцити. C max в крові нижче, ніж C max в плазмі крові, і досягається приблизно через той же час. Еритроцити, найімовірніше, представляють другу камеру розподілу. Середній обсяг розподілу (V d) коливається в діапазоні 63-276 л.
Метаболізм. Метформін виводиться в незміненому вигляді з сечею. Метаболітів у людини не виявлено.
Виведення. Нирковий кліренс метформіну становить 400 мл/хв, це вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Після перорального прийому дози T ½ становить близько 6,5 год. При порушенні функції нирок нирковий кліренс знижується пропорційно кліренсу креатиніну, і тому T ½ збільшується, що призводить до підвищення рівня метформіну в плазмі крові.
Особливі групи пацієнтів. Ниркова недостатність. Є обмежені дані про пацієнтів з помірним ступенем ниркової недостатності, тому неможливо точно оцінити системну експозицію метформіну в цій групі пацієнтів в порівнянні з пацієнтами з нормальною функцією нирок. У зв'язку з цим необхідна корекція дози відповідно до клінічної ефективності / переносимості (див. Спосіб застосування).
Показання
Цукровий діабет ii типу (інсулінонезалежний) у дорослих (особливо у хворих з надлишковою масою тіла) при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень, в якості монотерапії або в комбінації з іншими пероральними протидіабетичними засобами або сумісно з інсуліном.
Застосування
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи.
Монотерапія або комбінована терапія в поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами. Рекомендована початкова доза - 500 мг/добу.
Через 10-15 днів проведеного лікування дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози в сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза - 2000 мг/добу.
Дозу препарату слід приймати 1 раз на добу під час прийому їжі ввечері, збільшуючи на 500 мг кожні 10-15 днів до 2000 мг. Якщо необхідного рівня глікемії не можна досягти при застосуванні Діаформіну SR в максимальній дозі 2000мг, яку приймає пацієнт 1 раз на добу, дозу можна розділити на 2 прийоми на добу (1 раз вранці та 1 раз ввечері під час прийому їжі). Якщо необхідного рівня глікемії не досягнуто, можна застосовувати Діаформін SR в максимальній рекомендованій дозі 3000 мг/добу.
Для пацієнтів, які вже лікувалися метформіном, початкова доза препарату Діаформін SR, таблеток з пролонгованим вивільненням, повинна бути еквівалентна добовій дозі таблеток з негайним вивільненням. Пацієнтам, які отримують терапію метформіном в дозі 2000мг/добу, не рекомендується переходити на терапію препаратом Діаформін SR.
У разі переходу на препарат Діаформін SR, таблетки з пролонгованим вивільненням, необхідно припинити прийом іншого протидіабетичного препарату для перорального прийому.
Комбінована терапія в поєднанні з інсуліном. Для досягнення кращого контролю за рівнем глюкози в крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза Діаформіну SR становить 500 мг/добу під час прийому їжі ввечері, тоді як дозу інсуліну необхідно підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози в крові.
У пацієнтів літнього віку можливе погіршення функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на підставі оцінки функції нирок, яку слід проводити регулярно (див. Особливості застосування).
Пацієнти з нирковою недостатністю. Метформін можна застосовувати у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю, стадія ІІІА (кліренс креатиніну 45-59 мл/хв або СКФ 45-59 мл/хв / 1,73 м 2), тільки в разі відсутності інших умов, які можуть підвищити ризик розвитку лактоацидозу , з подальшим коригуванням дози: початкова доза становить 500 мг або 750 мг метформіну гідрохлориду 1 раз на добу. Максимальна доза становить 1000 мг/добу. Слід проводити ретельний моніторинг функції нирок (кожні 3-6 міс).
Якщо кліренс креатиніну або СКФ знижується до 5 мл/хв або 45 мл/хв / 1,73 м 2 відповідно, необхідно негайно припинити застосування метформіну.
Протипоказання
- підвищена чутливість до метформіну або будь-якого іншого компоненту препарату;
- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома;
- ниркова недостатність помірною (стадія IIIb) і важкого ступеня або порушення функції нирок (кліренс креатиніну 45 мл/хв або СКФ 45 мл/хв / 1,73 м 2);
- гострі стани, що перебігають з ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як зневоднення організму, важкі інфекційні захворювання, шок;
- захворювання, які можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок;
- печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.
Побічні ефекти
Найбільш частими небажаними реакціями, особливо на початку лікування, є нудота, блювота, діарея, біль в животі, відсутність апетиту. ці симптоми, як правило, проходять самостійно.
Метаболічні порушення і порушення з боку харчування: лактоацидоз (див. Особливості застосування).
При тривалому застосуванні препарату у пацієнтів з мегалобластной анемією може знижуватися всмоктування вітаміну В 12, що супроводжується зниженням його рівня в сироватці крові.
З боку нервової системи: порушення смаку.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль в животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і, як правило, спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту рекомендується повільне підвищення дози препарату.
З боку гепатобіліарної системи: порушення показників функції печінки або гепатити, які повністю зникають після відміни метформіну.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні алергічні реакції, включаючи еритему, свербіж, кропив'янку.
Особливі вказівки
Лактоацидоз є рідкісним, але тяжким метаболічним ускладненням (високий рівень летальності при відсутності невідкладного лікування), яке може виникнути в результаті акумуляції метформіну. зареєстровані випадки виникнення лактоацидозу у пацієнтів з цукровим діабетом з нирковою недостатністю або різким погіршенням функції нирок. необхідно проявляти обережність в тих випадках, коли може порушуватися функція нирок, наприклад при зневодненні (сильна діарея або блювота), або на початку лікування гіпотензивними засобами, діуретиками та на початку терапії нестероїдними протизапальними засобами. в разі виникнення зазначених загострень необхідно тимчасово припинити застосування метформіну.
Слід враховувати інші фактори ризику для запобігання розвитку лактоацидозу: погано регульований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, надмірне вживання алкоголю, печінкова недостатність або будь-який стан, пов'язаний з гіпоксією (декомпенсована серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда) (див. Побічна дія).
Лактоацидоз може проявлятися у вигляді неспецифічних симптомів, таких як м'язові судоми, порушення травлення, біль у животі та важка астенія. Пацієнтам слід негайно повідомити лікаря про виникнення таких реакцій, особливо якщо раніше пацієнти добре переносили застосування метформіну. У таких випадках необхідно тимчасово припинити прийом метформіну до з'ясування ситуації. Терапію метформіном слід відновлювати після оцінки співвідношення користь / ризик у індивідуальних випадках і оцінки функції нирок.
Діагностика. Лактоацидоз характеризується ацідозной задишкою, болем в животі та гіпотермією, в подальшому можливий розвиток коми. Діагностичні показники: лабораторне зниження рН крові, підвищення сироваткової концентрації лактату 5 ммоль / л, збільшення аніонного проміжку і співвідношення лактат / піруват. У разі розвитку лактоацидозу необхідно негайно госпіталізувати пацієнта (див. Умови та термін зберігання). Лікар повинен попередити пацієнтів про ризик розвитку симптомів лактоацидозу.
Ниркова недостатність. Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком і регулярно під час лікування препаратом Діаформін SR необхідно перевіряти рівень креатиніну (можна оцінити по рівню креатиніну в плазмі крові за допомогою формули Кокрофта - Голта) або СКФ:
- пацієнтам з нормальною функцією нирок не менше 1 разу на рік;
- пацієнтам з кліренсом креатиніну на нижній межі норми та пацієнтам похилого віку не менше 2-4 разів на рік.
У разі, коли кліренс креатиніну 45 мл/хв (СКФ 45 мл/хв / 1,73 м 2), застосовувати метформін протипоказано (див. Побічна дія).
Зниження функції нирок у пацієнтів похилого віку відзначається часто і протікає безсимптомно. Слід проявляти обережність в тих випадках, коли може порушуватися функція нирок, наприклад при зневодненні, або на початку лікування гіпотензивними засобами, діуретиками та на початку терапії нестероїдними протизапальними засобами. У таких випадках також рекомендується перевіряти функцію нирок перед початком лікування метформіном.
Серцева функція. Пацієнти з серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії і ниркової недостатності. Пацієнтам зі стабільною хронічною серцевою недостатністю метформин можна застосовувати при регулярному моніторингу серцевої і ниркової функції. Метформін протипоказаний пацієнтам з гострою і нестабільної серцевою недостатністю (див. Побічна дія).
Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби. Внутрішньосудинне застосування рентгеноконтрастних засобів для радіологічних досліджень може привести до ниркової недостатності та, як наслідок, акумуляції метформіну і підвищенню ризику розвитку лактоацидозу. Пацієнтам з СКФ 60 мл/хв / 1,73 м 2 застосування метформіну необхідно припинити до або під час проведення дослідження і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження, тільки після повторної оцінки функції нирок і підтвердження відсутності подальшого погіршення стану нирок (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (СКФ 45-60 мл/хв / 1,73 м 2) застосування метформіну слід припинити за 48 годин до введення йодовмісних рентгеноконтрастних речовин і не відновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення дослідження, тільки після повторної оцінки функції нирок і підтвердження відсутності подальшого погіршення стану нирок (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Хірургічні втручання. Необхідно припинити застосування Діаформіну SR за 48 годин до планового хірургічного втручання, яке проводять під загальною, спінальної або перидуральной анестезією, і не відновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення операції або відновлення перорального харчування і тільки якщо встановлена нормальна функція нирок.
Інші запобіжні заходи. Пацієнтам необхідно дотримуватися дієти, рівномірний прийом вуглеводів протягом доби. Пацієнти з надмірною масою тіла слід продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти. Необхідно регулярно контролювати лабораторні показники рівня глюкози в крові.
Монотерапія метформіном не викликає гіпоглікемії. При одночасному застосуванні Діаформіну SR з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад похідними сульфонілсечовини або меглітінід) можливе посилення гіпоглікемічної дії.
Можлива наявність фрагментів оболонки таблеток в фекаліях. Це нормальне явище і не має клінічного значення.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Неконтрольований діабет в період вагітності (гестаційний або постійний) підвищує ризик розвитку вроджених аномалій та перинатальної смертності. Є обмежені дані застосування метформіну у вагітних, які не свідчать про підвищений ризик вроджених аномалій. Доклінічні дослідження не виявили негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода, пологи та розвиток після народження. У разі планування вагітності, а також її настання слід скасувати терапію метформіном, повідомити лікаря і призначити інсулінотерапію для підтримки рівня глюкози в крові максимально наближеним до нормального для зниження ризику розвитку вад плоду.
Годування грудьми. Метформін виводиться в грудне молоко, але у новонароджених / немовлят, що знаходяться на грудному вигодовуванні, побічних ефектів не відзначалося. Однак, оскільки недостатньо даних про безпеку застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії препаратом Діаформін SR. Рішення про припинення грудного вигодовування необхідно приймати з урахуванням переваг грудного вигодовування і потенційного ризику побічних ефектів для дитини.
Фертильність. Метформін не впливав на фертильність тварин при застосуванні в дозах 600 мг/кг/добу, що майже в три рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для людини та розраховується, виходячи з площі поверхні тіла.
Діти. Препарат не застосовувати у дітей, оскільки немає клінічних даних щодо цієї вікової групи пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Діаформін SR не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки монотерапія препаратом не викликає гіпоглікемії.
Однак слід з обережністю застосовувати метформін у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін, меглінітіди) у зв'язку з ризиком розвитку гіпоглікемії.
Взаємодії
Комбінації, які не рекомендується застосовувати
Алкоголь. Гостра алкогольна інтоксикація асоціюється з підвищеним ризиком лактоацидозу, особливо у випадках голодування або дотримання низькокалорійної дієти, а також при печінковій недостатності. При лікуванні препаратом Діаформін SR слід уникати прийому етанолу і лікарських засобів, що містять етанол.
Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини. Внутрішньосудинне застосування йодовмісних контрастних речовин може привести до функціональної ниркової недостатності та накопичення метформіну та підвищити ризик розвитку лактоацидозу.
Пацієнтам з СКФ 60 мл/хв / 1,73 м 2 прийом метформіну слід припинити до або під час проведення дослідження і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження, тільки після повторної оцінки функції нирок і підтвердження відсутності подальшого погіршення стану нирок (див. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ).
Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (СКФ 45-60 мл/хв / 1,73 м 2) застосування метформіну слід припинити за 48 годин до введення йодовмісних рентгеноконтрастних речовин і не відновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення дослідження, тільки після повторної оцінки функції нирок і підтвердження відсутності подальшого погіршення стану нирок.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Лікарські засоби, які надають гіперглікемічний дію (ГКС системної та місцевої дії, симпатоміметики, хлорпромазин). Необхідно частіше контролювати рівень глюкози в крові, особливо на початку лікування. Під час і після припинення такої поєднаної терапії необхідно коригувати дозу Діаформіну SR під контролем рівня глікемії.
Інгібітори АПФ можуть знижувати рівень глюкози в крові. При необхідності слід відкоригувати дозу препарату під час поєднаної терапії.
Діуретичні засоби, особливо петльові діуретики, можуть підвищувати ризик розвитку лактоацидозу внаслідок можливого зниження функції нирок.
Передозування
При застосуванні препарату в дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося, проте відзначено виникнення лактоацидозу. значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть призвести до виникнення лактоацидозу. лактоацидоз є невідкладним станом. в разі розвитку лактоацидозу лікування Діаформіном sr необхідно припинити та терміново госпіталізувати хворого.
Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.
Умови зберігання
При температурі не вище 30 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Фармак. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Редакторська група
Дата створення: 22.11.2024
Дата оновлення: 24.11.2024
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Діаформін SR табл. 500мг №60 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Діаформін SR табл. 500мг №60?
Ціна Діаформін SR табл. 500мг №60 стартує від 20.33 грн - блістер / 10 шт.
Чи можна давати ці ліки дітям?
Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у таблеток Діаформін (Фармак)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Діаформін Фармак становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Які аналоги у таблеток Діаформін №10?
Повними аналогами Діаформін SR табл. 500мг №60 є:
Яка країна виробництва у Діаформін (Фармак)?
Країна виробник у Діаформін (Фармак) - Україна.
