Упаковка / 140 шт.
блістер / 14 шт.
| Торгівельна назва | Денігма |
| Діючі речовини | Мемантин |
| Кількість діючої речовини | 10 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 140 таблеток (10 блістерів по 14 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | Kusum Healthcare |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N06 Засоби стимулюючі нервову систему N06D Засоби, що застосовуються при деменції N06DX Інші засоби, що застосовуються при деменції N06DX01 Мемантин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. в проявах симптомів і прогресуванні нейродегенеративної деменції важливу роль відіграє порушення глутаматергіческой нейротрансмиссии, особливо за участю n-метил-d-аспартат (nmda) рецепторів.
Мемантин є потенціалзалежний, середньої афінності неконкурентний антагоніст NMDA-рецепторів. Мемантин регулює еффети патологічно підвищених рівнів глутамату, який може привести до дисфункції нейронів.
Фармакокінетика. Абсорбція. Абсолютна біодоступність мемантину становить ≈100%, час досягнення C max в плазмі крові (t max) - від 3 до 8 годин. Ознак впливу прийому їжі на всмоктування немає.
Розподіл. Добова доза 20 мг обумовлює стабільну концентрацію мемантину в плазмі крові в межах від 70 до 150 нг / мл (0,5-1 мкмоль) зі значними індивідуальними варіаціями. При застосуванні добових доз від 5 до 30 мг відношення вмісту препарату в цереброспінальній рідині та плазмі крові становить 0,52. Близько 45% мемантину зв'язується з протеїнами плазми крові.
Біотрансформація. В організмі людини ≈80% мемантину циркулює у вигляді початкової речовини, основні метаболіти не мають NMDA-антагоністичних властивостей. Участь цитохрому Р450 в метаболізмі in vitro не виявлено.
Елімінація. Мемантин виводиться по кривій моноекспоненціальной залежності з проміжком t ½ від 60 до 100 ч. У добровольців з нормальною функцією нирок загальний кліренс (Cl tot) дорівнює 170 мл/хв / 1,73 м 2 поверхні тіла. Ниркова стадія фармакокінетики мемантину включає також канальцеву реабсорбцію.
Швидкість ниркової елімінації мемантину в умовах лужної реакції сечі може знижуватися в 7-9 разів. Олужнення сечі може відбуватися в результаті суттєвих змін в дієті, наприклад, заміни багатого м'ясними стравами раціону вегетаріанським чи внаслідок інтенсивного прийому антацидних шлункових засобів.
Лінійність. Фармакокінетика має лінійний характер в діапазоні доз 10-40 мг.
Фармакодинамічний / фармакокінетичний зв'язок. При дозі мемантину 20 мг рівень вмісту в цереброспінальній рідині відповідає величині k i (константа гальмування) мемантина, що становить 0,5 мкмоль в ділянці фронтальної кори головного мозку людини.
Показання
Хвороба Альцгеймера - від легкого ступеня тяжкості до тяжких форм.
Застосування
Лікування слід починати та проводити під наглядом лікаря. терапію починають тільки за умови наявності опікуна, який буде контролювати прийом препарату пацієнтом.
Таблетки необхідно приймати 1 раз на добу щодня в один і той же час. Таблетки можна застосовувати разом з їжею або незалежно від прийому їжі.
Дорослі. Максимальна добова доза становить 20 мг. З метою зниження ризику появи негативних реакцій підтримуючу дозу визначають шляхом поступового підвищення дози на 5 мг/тиждень протягом перших 3 тижнів наступним чином:
1-й тиждень (1-7-й день): приймати 5 мг/добу протягом тижня;
2-й тиждень (8-14-й день): приймати 10 мг/добу протягом тижня;
3-й тиждень (15-21-й день): приймати 15 мг/добу протягом тижня;
- починаючи з 4-го тижня: приймати 20 мг/добу щоденно.
Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг/добу.
Тривалість лікування індивідуально визначає лікар, який має досвід діагностики та лікування хвороби Альцгеймера.
Пацієнти похилого віку. Рекомендована доза для пацієнтів у віці старше 65 років становить 20 мг/добу (2 таблетки по 10 мг 1 раз на добу), як зазначено вище.
Зниження функції нирок. Для пацієнтів з порушенням функції нирок легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну - 50-80 мл/хв) зниження дози препарату не потрібна. Пацієнтам з порушенням функції нирок середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну - 30-49 мл/хв) дозу слід знизити до 10 мг/добу. Вона може бути збільшена до 20 мг/добу за стандартною схемою, якщо негативних реакцій немає принаймні після 7 днів лікування. Пацієнтам з порушенням функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну - 5-29 мл/хв) дозу слід знизити до 10 мг/добу.
Зниження функції печінки. Для пацієнтів з порушенням функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості (Чайлд - П'ю А, B) корекція дози не потрібна. Застосування мемантину пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки не рекомендується.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого компонента препарату.
Побічні ефекти
Під час клінічних досліджень мемантина загальна частота небажаних явищ не відрізнялась від такої на фоні прийому плацебо, а запобігати негативним явищам зазвичай мали легку або середню ступеня тяжкості.
Наведені нижче побічні реакції, що спостерігалися в ході клінічних досліджень і медичного застосування, за частотою визначаються як відзначаються: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 1/10), нечасто (≥1 / 1000 до 1/100) , рідко (≥10 000 до 1/1000), дуже рідко (1/10 000), невизначені (не можна встановити за наявними даними).
| інфекції | Не часто | грибкові захворювання |
|---|---|---|
| Порушення імунної системи | часто | гіперчутливість |
| психічні порушення | Часто Нечасто Нечасто Невизначені | Сонливість Сплутаність свідомості Галюцинації 1 Психотические реакції 2 |
| Порушення нервової системи | Часто Нечасто Дуже рідко | Запаморочення Порушення ходи Судомні припадки |
| Порушення з боку серця | Не часто | Серцева недостатність |
| Порушення з боку судинної системи | часто Не часто | АГ Венозний тромбоз / тромбоемболія |
| Порушення дихальної системи | часто | задишка |
| порушення шлунково-кишкового тракту | Часто Нечасто Невизначені | Запор Блювота Панкреатит 2 |
| загальні порушення | Часто рідко | Головний біль Підвищена стомлюваність |
1 Галюцинації переважно спостерігалися у пацієнтів з важкою формою хвороби Альцгеймера.
2 Окремі повідомлення при медичному застосуванні.
Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними ідеями та суїцидом. Такі випадки відомі при медичному застосуванні мемантину.
Особливі вказівки
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату хворим на епілепсію, особам з епізодами судом в анамнезі, а також пацієнтам з факторами ризику розвитку епілепсії.
Деякі фактори, що викликають підвищення рН сечі, можуть обумовити необхідність ретельного нагляду за пацієнтом. Зазначені фактори включають суттєві зміни в дієті, наприклад заміну багатого м'ясними стравами раціону на вегетаріанський або інтенсивний прийом антацидних шлункових засобів. Крім того, рН сечі може підвищуватися через стан тубулярного ниркового ацидозу або важких інфекцій сечового тракту, викликаних Proteus bacteria.
При більшості клінічних досліджень пацієнти, які недавно перенесли інфаркт міокарда, і пацієнти з декомпенсованою застійною серцевою недостатністю (III-IV ступеня згідно з класифікацією NYHA), а також із неконтрольованою артеріальною гіпертензією виключалися з числа учасників. Тому відомі лише обмежені відповідні дані, а пацієнти з такими захворюваннями повинні ретельно контролюватися.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Хвороба Альцгеймера від середньої тяжкості до тяжких форм зазвичай обумовлює погіршення здатності керувати автомобілем і працювати з механізмами. Більш того, мемантин має незначний або помірний вплив на швидкість реакції людини, тому амбулаторних пацієнтів слід попередити про необхідність дотримання особливої обережності при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Даних про вплив мемантину при застосуванні його в період вагітності немає. Експериментальні дослідження на тваринах вказують на можливість уповільнення внутрішньоутробного росту при впливі концентрацій, ідентичних або трохи вище застосовуваних у людини. Потенційний ризик для людини невідомий. Мемантин не слід застосовувати в період вагітності, за винятком випадків, обумовлених чіткою та явною необхідністю.
Невідомо, чи відбувається екскреція мемантину в грудне молоко, однак можлива з урахуванням липофильности субстанції. Жінкам, що застосовують мемантин, слід утриматися від годування грудьми.
Діти. Препарат не призначають дітям у зв'язку з недостатністю даних з безпеки та ефективності.
Взаємодії
Слід уникати одночасного застосування nmda-антагоністів (Амант
Опис товару завірено виробником Кусум Хелтхкер.
Зверніть увагу!
Опис препарату Денігма табл. в/о 10мг №140 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Денігма табл. в/о 10мг №140?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Денігма (Кусум Хелтхкер)?
Які аналоги у таблеток Денігма №14?
Повними аналогами Денігма табл. в/о 10мг №140 є:
