Торгівельна назва | Дексаметазон |
Діючі речовини | Дексаметазон |
Кількість діючої речовини | 0,5 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 50 таблеток (5 блістерів по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Під час |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | ГНЦЛС ТОВ ЗДОРОВ'Я |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
H Препарати гормонів (крім статевих гормонів) H02 Гормони кори надниркових залоз H02A Прості препарати кортикостероїдів для системного застосування H02AB Глюкокортикоїди H02AB02 Дексаметазон |
Фармакологічні властивості
Дексаметазон (9-фтор-11р, 17,21-тригідрокси-16α-метілпрегна-1,4-дієн-3,20-діон динатрію 21-фосфат) - синтетичний глюкокортикостероїд, має виражену протизапальну, протиалергічну та імуносупресивну дію. індукує синтез і секрецію ліпомодуліна, ингибирующего фосфоліпазу А2, гальмує утворення метаболітів арахідонової кислоти, зменшує міграцію макрофагів і лімфоцитів у вогнище запалення, перешкоджає вивільненню медіаторів запалення з еозинофілів та опасистих клітин, знижує проникність капілярів і ексудацію, стабілізує лізосомальні та зовнішні клітинні мембрани, пригнічує вивільнення цитокінів (інтерлейкінів-1 і -2, γ-інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів, викликає інволюцію лімфоїдної тканини. перешкоджає активації системи комплементу, пригнічує активність гіалуронідази, колагенази та протеаз, нормалізує функцію міжклітинного матриксу хрящової і кісткової тканини. відновлює чутливість адренорецепторів до катехоламінів. прискорює катаболізм білків, знижує утилізацію глюкози периферичними тканинами та підвищує глюконеогенез в печінці. зменшує всмоктування і збільшує виведення кальцію, затримує в організмі іони натрію і воду, пригнічує секрецію АКТГ.
При в / в введенні 60-70% препарату зв'язується зі специфічним білком-переносником транскортином. Максимальна концентрація дексаметазону в лікворі досягається через 4 години після в / в введення і становить 15-20% від концентрації в плазмі крові. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри, включаючи плацентарний і гематоенцефалічний бар'єр. Біотрансформується переважно у печінці до неактивних метаболітів (головним чином, за рахунок кон'югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами). Загальний кліренс становить 3,7 мл/хв / кг, період напіввиведення - 3-4,5 ч. Близько 80% введеного дексаметазону елімінується нирками у вигляді глюкуроніду протягом 24 год.
При важких захворюваннях печінки, а також у вагітних період напіввиведення дексаметазону збільшується.
Показання
Шок різного генезу (анафілактичний, посттравматичний, післяопераційний, кардіогенний), набряк головного мозку (при пухлинах, черепно-мозковій травмі, нейрохірургічних втручаннях, крововилив в мозок, енцефаліті, менінгіті, променевому ураженні), гостра надниркова недостатність, первинна недостатність кори надниркових залоз (хвороба Аддісона), адреногенітальний синдром, захворювання суглобів (артрит різної етіології, плечолопатковий періартрит, епікондиліт, стілоідіт, бурсит, тендовагініт, компресійна нейропатія, остеохондроз, остеоартроз), тяжкі алергічні реакції (набряк Квінке, бронхоспазм, анафілаксія, сироваткова хвороба, пірогенні реакції), гострий круп, гострі гемолітичні анемії, тромбоцитопенія, гострий лімфобластний лейкоз, агранулоцитоз.
Застосування
Дорослим вводять в / в або в / м 1-5 мл (4-20 мг дексаметазону) 3-4 рази на добу. максимальна добова доза - 20 мл (80 мг дексаметазону). дітям призначають в / м з розрахунку 0,04-0,16 мг/кг (0,01-0,04 мл/кг) кожні 12-24 год. режим дозування встановлюють індивідуально залежно від характеру та вираженості захворювання, а також стану хворого.
Застосування препарату в високих дозах можливе упродовж не більше 1 тижня, потім дозу препарату поступово знижують або переходять на пероральне застосування дексаметазону.
Протипоказання
Ульцерогеннадію, виражений остеопороз, цукровий діабет, аг, важка міопатія, гострі психози, ОПН, глаукома, період до і після профілактичних щеплень (особливо противірусних), вірусні захворювання, системний мікоз, активні форми туберкульозу, інфекційні ураження суглобів та навколосуглобових м'яких тканин, період вагітності та годування груддю, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Побічні ефекти
Стероїдний діабет, порушення секреції статевих гормонів (порушення менструального циклу, гірсутизм, імпотенція), уповільнення росту у дітей, вторинна недостатність кори надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, геморагічний панкреатит, атонія травного тракту, підвищення апетиту, нудота, блювота; запаморочення, головний біль, лабільність настрою, депресія, психози; затримка натрію і води, аг, підвищення внутрішньочерепного та внутрішньоочного тиску, підвищення ризику тромбоутворення; петехії, стриї, атрофія шкіри, екхімози; остеопороз, імуносупресія, підвищення ризику виникнення або загострення грибкових, вірусних або бактеріальних інфекцій, пригнічення регенеративних та репаративних процесів, підвищене потовиділення, міопатія, глаукома, катаракта.
Особливі вказівки
З обережністю застосовують при бактеріальної та амебної інфекції, тромбоемболії, серцевої і ниркової недостатності (за умови одночасного проведення адекватного лікування основного захворювання). у пацієнтів, в анамнезі яких є вказівки на психоз, препарат застосовують тільки за життєвими показаннями. при гіпотиреозі та цирозі печінки дія препарату може посилюватися. в період лікування дексаметазоном грудне вигодовування необхідно припинити.
Перед початком терапії дексаметазоном необхідно провести обстеження пацієнта і виключити наявність гастроінтестинальних виразок. Пацієнтам зі схильністю до розвитку такої патології необхідно з профілактичною метою призначати антацидні засоби, проводити постійний контроль їх стану, включаючи рентгенологічне обстеження.
Взаємодії
Дексаметазон підсилює ефект серцевих глікозидів за рахунок зниження внутрішньоклітинного пулу кальцію, послаблює гіпоглікемічну дію протидіабетичних засобів і антикоагуляційний ефект похідних кумарину. рифампіцин, фенітоїн, барбітурати послаблюють, а естрогенвмісні пероральніконтрацептиви підсилюють дію дексаметазону. одночасне застосування препарату з салуретиками призводить до посиленого виведення калію, при одночасному прийомі з тиролиберином знижується рівень тг в крові. при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами зростає небезпека виникнення НПЗП-асоційованої гастропатії. протималярійні засоби (хлорохін, гидроксихлорохин, мефлохин) в поєднанні з дексаметазоном можуть підвищувати ризик розвитку міопатії, кардіоміопатії. інгібітори апф при одночасному призначенні з дексаметазоном можуть змінювати склад периферичної крові.
Передозування
Виявляється посиленням вираженості побічних ефектів. препарат відміняють, проводять підтримуючу і симптоматичну терапію. специфічного антидоту немає.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці при температурі 15-25 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Дексаметазон табл. 0,5мг №50 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Дексаметазон табл. 0,5мг №50?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Дексаметазон (ДНЦЛЗ)?
Які аналоги у таблеток Дексаметазон №50?
Повними аналогами Дексаметазон табл. 0,5мг №50 є: