Дарсіл табл. в/о 22,5мг №100

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. діюча речовина препарату дарсил - силімарин - отриманий з екстракту плодів рослини розторопші плямистої silybum marianum.

Біоактивні компоненти силімарину нейтралізують вільні радикали в печінці, перешкоджають руйнуванню клітинних структур, зокрема стабілізують мембрани гепатоцитів. У пошкоджених гепатоцитах стимулюють синтез структурних та функціональних білків і фосфоліпідів за рахунок специфічної стимуляції РНК-полімерази, запобігають втраті компонентів клітини (трансаміназ), прискорюють регенерацію клітин печінки. Гальмують проникнення в гепатоцити деяких отрут, зокрема отрути гриба бліда поганка. Значно знижують активність ПОЛ в мембранах гепатоцитів, чим сприяють їх зміцненню.

Поліпшують загальний стан у пацієнтів із захворюваннями печінки, зменшують суб'єктивні відчуття (слабкість, відчуття тяжкості в правому підребер'ї). Сприяють нормалізації біохімічних показників функціонального стану печінки (активність трансаміназ, γ-глутаміламінотрансферази, ЛФ, рівня білірубіну).

Фармакокінетика. Після перорального застосування силімарин поволі, але не повністю всмоктується в травному тракті. Практично не зв'язується з білками плазми крові. Метаболізується в печінці шляхом кон'югації з утворенням сульфатів і глюкуронідів. Екскретується в основному з жовчю, в тонкому кишечнику знову всмоктується в системний кровотік, здійснюючи багаторазову поступово загасаючу ентерогепатичну циркуляцію. T _½ становить близько 6 ч. Практично не акумулюється в організмі.

Показання

Токсичні ураження печінки: для підтримуючого лікування пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки або цирозом печінки.

Застосування

Таблетки дарсил приймають всередину після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дорослим і дітям віком старше 12 років: у випадках легкого та середнього ступеня тяжкості препарат застосовують в дозі 1-2 таблетки 3 рази на добу, при важких формах захворювання дозу можна подвоїти до 2-4 таблеток 3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання. Середня тривалість лікування - 3 міс.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату; гострі отруєння різної етіології.

Побічні ефекти

Препарат добре переноситься. рідко в окремих випадках і при індивідуальній підвищеній чутливості можуть виникати такі побічні дії.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органів слуху та лабіринтові порушення: посилення існуючих вестибулярних порушень.

Шлунково-кишковий тракт: порушення травлення, зниження апетиту, диспепсія, печія, здуття живота, метеоризм, анорексія, нудота, блювота, діарея.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія.

З боку сечовидільної системи: збільшення діурезу.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, анафілактичний шок, свербіж, алопеція.

Побічні реакції, які виникають при застосуванні препарату, минущі та зникають після його відміни.

Особливі вказівки

Лікування препаратом при захворюваннях печінки буде ефективним при дотриманні дієти.

У разі розвитку жовтяниці слід проконсультуватися з лікарем для проведення корекції терапії.

Препарат застосовують з обережністю у пацієнтів з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчника і матки, карцинома передміхурової залози), через можливе естрогеноподібним ефекту силімарину. У таких випадках пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем.

До складу препарату входить цукор кристалічний, це слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом.

Необхідно утримуватися від вживання алкоголю при лікуванні препаратом.

До складу препарату входить лактоза, тому у пацієнтів з рідкою спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Через відсутність даних щодо безпеки та ефективності препарат не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Діти. Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, проте в разі виникнення будь-яких вестибулярних порушень слід утриматися від керування транспортними засобами або іншими механізмами.

Взаємодії

При одночасному застосуванні силімарину з іншими лікарськими засобами можливі наступні взаємодії:

з пероральними контрацептивами, препаратами, які застосовують при естроген терапії - зниження ефективності останніх;

з антиалергічними лікарськими засобами (фексофенадин), антикоагулянтами (клопідогрель, варфарин), антипсихотичними лікарськими засобами (алпразолам, діазепам, лоразепам), гіпохолестеринемічними лікарськими засобами (ловастатин), деякими препаратами для лікування раку (вінбластин), протигрибковими лікарськими засобами (кетоконазол) - підвищення ефективності останніх (за рахунок пригнічення системи цитохрому Р450 силімарину).

Рослинні продукти, що містять силімарин, широко використовують в якості гепатопротекторів в онкологічній практиці одночасно з цитостатиками. Клінічні дослідження показують незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій силімарину як інгібітора ізоферменту CYP 3A4 і UGT1A1 і цитостатиків, які є субстратами цих ферментів.

Передозування

Випадки передозування не встановлені.

При випадковому прийомі високих доз слід викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля і при необхідності застосовувати симптоматичне лікування, призначене лікарем.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Опис товару завірено виробником Дарниця.

Перевірено Лікар Турумкулова Ірина