Баралгін розчин для ін'єкцій в ампулах по 5мл 5шт

Фармакодинаміка. препарат містить три діючі речовини. завдяки комбінації спазмолітичний (пітофенону гідрохлорид і фенпіверинію бромід) і анальгетіческого (натрію метамізол) компонентів препарат застосовують у разі, коли необхідно отримати швидкий та довготривалий спазмолітичний ефект, а саме: при нирковій коліці, спазмах гладких м'язів сечовивідних шляхів, спазмах шлунка, кишечника, жовчної коліці, спастичній дисменореї, мігренеподібних станах і в інших випадках, що супроводжуються спазмом гладких м'язів і больовим синдромом. аналгетичну дію метамізолу натрію пов'язана з центральним і периферичним механізмами. метамізол натрію пригнічує циклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, а також перешкоджає вивільненню простагландинів, які підвищують чутливість організму до больових подразників. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладкі м'язи та викликає їх розслаблення. фенпіверин за рахунок холіноблокуючої дії виявляє додатковий розслаблюючий вплив на гладкі м'язи.

Фармакокінетика. Метамізол метаболізується в печінці та виводиться з організму нирками. Т _½ його основного метаболіту становить 1,8-4,6 год. Метамізол проходить через плаценту і потрапляє в грудне молоко.

При в / м застосуванні швидко всмоктується. Метамізол має системну біодоступність близько 85%. Метамізол зв'язується з протеїнами плазми крові на 50-60%. Обсяг розподілу - близько 0,7 л/кг. Метамізол піддається інтенсивній біотрансформації в печінці, причому його основні метаболіти є фармакологічно активними. З _max (по всьому метаболитам) встановлюються приблизно через 30-90 хв.

Виділяється нирками у вигляді метаболітів, причому лише 3% виділеної кількості метамізолу виводиться в незміненому вигляді. Т _½ - близько 10 год.

Больовий синдром при спазмах гладких м'язів внутрішніх органів: ниркова колька, спазми сечового міхура і сечовивідних шляхів, печінкова колька, спазми шлунку і кишечника, спастична дисменорея, дискінезія жовчних шляхів;

для короткочасного купірування болю при артралгії, невралгії, ішіалгії;

як допоміжний засіб для ослаблення болю після хірургічних втручань і діагностичних процедур;

для короткочасного симптоматичного лікування головного болю, мигренозной болю, міалгії;

купірування болю при стенокардії та інфаркті міокарда.

Дозування для дорослих і дітей у віці старше 15 років: рекомендована доза становить 1-2 таблетки 2-3 рази на добу (максимальна добова доза - 6 таблеток) протягом не більше ніж 3 днів.

Підвищення добової дози або збільшення тривалості лікування можливі лише під наглядом лікаря.

Баралгін повинен застосовуватися тільки за призначенням і під наглядом лікаря.

Діти. Дозування для дітей залежить від віку: діти у віці від 13 до 15 років - по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза - 3 таблетки.

Баралгін, р-р для ін'єкцій, застосовують в / в або в / м. В / м вводиться від 2 до 5 мл розчину для ін'єкцій.

У разі необхідності введення дози слід повторити через 6-8 ч.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мл розчину для ін'єкцій (еквівалентно 5 г метамізолу натрію).

В / в введення слід проводити повільно (1 мл протягом 1 хв) хворому в лежачому положенні під контролем АТ, ЧСС і дихання. Р-р для ін'єкцій повинен мати температуру тіла. Максимальна добова доза - 2 мл.

Тривалість лікування - 2-3 дні.

Після досягнення терапевтичного ефекту можна перейти на лікування пероральними знеболювальними та спазмолітичними засобами.

При відсутності терапевтичного ефекту лікування слід припинити.

Підвищена чутливість до метамізолу, похідних піразолону та / або будь-якого компонента препарату. шлунково-кишкова непрохідність і мегаколон; атонія жовчного або сечового міхура; тяжкі порушення функції нирок і печінки; зміна складу периферичної крові (агранулоцитоз, лейкопенія) захворювання крові (анемія будь-якої етіології, цитостатична або інфекційна нейтропенія), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; порфірія печінки; глаукома; підозра на гостру хірургічну патологію; ба; колаптоїдний стан; тахиаритмия; гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі.

Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний висип, свербіж; рідко - бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок та дуже рідко - токсичний епідермальний некроліз і синдром Стівенса - Джонсона.

Шлунково-кишковий тракт: дискомфорт, сухість у роті, запор, загострення гастриту та виразкової хвороби шлунка.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, порушення серцевого ритму.

З боку органів кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія.

Антихолінергічні ефекти: зниження потовиділення, парез акомодації, тахікардія, утруднене сечовипускання.

З боку нервової системи: запаморочення, порушення зору.

З боку сечовидільної системи: затримка сечі, розвиток гострої ниркової недостатності та інтерстиціальний нефрит.

Місцеві реакції: інфільтрати та інші зміни в місці введення.

З обережністю застосовують:

при порушенні функції нирок і / або печінки;

при захворюваннях шлунка (ахалазія, гастроезофагеальний рефлюкс, стеноз пілоричного відділу шлунка);

при гіперплазії передміхурової залози;

при схильності до гіпотензії та ортостатичних реакцій;

при наявності гіпертиреоїдизму.

Пацієнти з БА, а також схильні до хронічних респіраторних інфекцій та інших реакцій гіперчутливості, а також гіперчутливі до інших речовин, які не є лікарськими засобами, відносяться до групи ризику, в якій при використанні будь-якого анальгетика або протизапального лікарського засобу може виникнути стан шоку (непереносимість анальгетика). Така схильність до непереносимості препарату може також існувати у пацієнтів, які реагують чханням, сльозотечею або вираженим почервонінням особи на вживання невеликої кількості алкоголю.

При виникненні підозри на наявність агранулоцитозу або тромбоцитопенії слід негайно припинити застосування препарату. Ризик виникнення стану шоку значно вище після парентерального введення, ніж після прийому всередину. Перед початком лікування баралгін пацієнта потрібно опитати щодо історії виникнення гіперчутливості. Особливу увагу необхідно приділити показаннями до застосування баралгіну, а також провести медичне обстеження пацієнтів з систолічним АТ нижче 100 мм рт. ст. і нестабільною стенокардією, недостатністю кровообігу (в результаті інфаркту міокарда).

Метаболіти метамізолу натрію можуть змінити колір сечі на червоний, що не має значення для клініки.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Баралгін заборонено застосовувати в період вагітності.

При необхідності застосування в період лактації слід припинити годування груддю.

Діти. Препарат не призначають дітям у віці до 15 років (у формі розчину), до 13 років (у формі таблеток).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Під час лікування баралгін можливе зниження психико-фізичної активності у пацієнтів, які керують транспортними засобами, а також у осіб, що займаються видами діяльності, що потребують швидкої фізичної і психічної реакції, тому слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами, яка потребує швидкої реакції.

При прийомі одночасно: h1-рецепторів, бутирофенона, фенотіазину, амантадина або хініну з баралгін можливе посилення антихолінергічної ефекту баралгина. при введенні баралгина одночасно з циклоспорином можливе зниження рівня циклоспорину. в період лікування вживання алкоголю заборонено. можливе фарбування сечі в червоний колір в результаті виведення з організму продуктів метаболізму. колір сечі відновлюється після закінчення лікування. баралгін може сприяти неточного визначення рівня глюкози в крові (показувати занадто низький результат) за методом глюкозооксидази. барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. трициклічніантидепресанти, оральні контрацептиви, а також алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію і підвищують його токсичність.

Симптоми: блювання, зниження пекло, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, сухість у роті, біль в епігастральній ділянці, зміна потовиділення, порушення функції печінки та нирок, судоми.

Лікування: у разі отруєння або передозування лікування симптоматичне. Обов'язковим є промивання шлунка або прийом всередину активованого вугілля.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.