Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Арипразол |
| Діючі речовини | Арипіпразол |
| Кількість діючої речовини | 10 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | ФАРМА СТАРТ ТОВ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Acino |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N05 Засоби пригнічують нервову систему, в тому числі заспокійливі і снодійні N05A Антипсихотичні засоби N05AX Інші антипсихотичні засоби N05AX12 Арипіпразол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. механізм дії. терапевтична дія арипіпразолу в лікуванні шизофренії та біполярного розладу i типу обумовлено поєднанням часткового агонізма щодо рецепторів дофаміна d2 і серотоніну 5-ht1а, а також антагонізму відносно рецепторів серотоніну 5-ht2a. відомо, що арипіпразол виявляв антагоністичні властивості на тваринних моделях дофаминергической гіперактивності та агоністичні властивості на тваринних моделях дофаминергической гіпоактивності. арипіпразол має високу афінність зв'язування in vitro відносно рецепторів дофаміна d2 і d3, рецепторів серотоніну 5-ht1а і 5-ht2а, а також помірну афінність відносно рецепторів дофаміна d4, серотоніну 5-ht2c і 5-ht7, блокатори альфа 1-і рецепторів гістаміну h1. арипіпразол також проявляє помірну афінність щодо серотонінових рецепторів і не має помітної аффинности щодо мускаринових рецепторів. взаємодія з іншими рецепторами, крім підтипів дофаміну і серотоніну, може пояснювати деякі інші клінічні ефекти арипіпразолу.
Фармакокінетика. Всмоктування. Арипіпразол добре всмоктується, причому його C max в плазмі крові досягається через 3-5 годин після введення. Арипіпразол піддається мінімальному пресистемному метаболізму. Біодоступність препарату при пероральному прийомі становить 87%. Прийом їжі з високим вмістом жирів не впливає на фармакокінетику арипіпразолу.
Розподіл. Арипіпразол широко розподіляється в тканинах організму. Обсяг розподілу становить 4,9 л/кг, що вказує на велику Екстраваскулярний розподіл. При введенні в терапевтичних дозах арипіпразол і дегідроарипіпразолу на більш ніж 99% зв'язуються з білками плазми крові, переважно з альбуміном.
Біотрансформація. Арипіпразол в значній мірі метаболізується в печінці, в основному шляхом дегидрогенизации, гідроксилювання і N-деалкілування. Згідно з даними досліджень in vitro ферменти CYP 3A4 і CYP 2D6 відповідають за дегідрогенізаціі та гідроксилювання арипіпразолу, а N-деалкілування каталізується CYP 3A4. Арипіпразол є основною речовиною лікарського засобу, що перебуває в системному кровотоці. У рівноважному стані дегідроарипіпразолу - його активний метаболіт - становить близько 40% AUC арипіпразолу в плазмі крові.
Виведення. T ½ арипіпразолу складає приблизно 75 ч у осіб з активним метаболізмом CYP 2D6 і приблизно 146 ч - у осіб з повільним метаболізмом CYP 2D6.
Загальний кліренс арипіпразолу складає 0,7 мл/хв / кг, в основному він представлений печінковим кліренсом. Після одноразового прийому 14 C-міченого арипіпразолу приблизно 27% виводилося з сечею і близько 60% - з калом. Менше 1% арипіпразолу в незміненому вигляді виводилося з сечею, близько 18% незміненого арипіпразолу - з калом.
Фармакокінетика в особливих групах пацієнтів. Діти. Фармакокінетика арипіпразолу і дегідроарипіпразолу у пацієнтів у віці 10-17 років була аналогічною до такої у дорослих після корекції з різницею в масі тіла.
Пацієнти похилого віку. Відмінності між фармакокінетикою арипіпразолу у здорових добровольців літнього віку та молодших пацієнтів відсутні.
Стать. Відмінності між фармакокінетикою арипіпразолу у здорових чоловіків і жінок відсутні.
Куріння і раса. Фармакокінетична оцінка популяції не виявила клінічно значущих, пов'язаних з расою відмінностей або впливу куріння на фармакокінетику арипіпразолу.
Порушення функції нирок. Виявлено, що фармакокінетичні характеристики арипіпразолу і дегідроарипіпразолу однакові як у пацієнтів з важкими захворюваннями нирок, так і у молодих здорових добровольців.
Порушення функції печінки. Немає достатніх даних про метаболічні особливості арипіпразолу у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Показання
Препарат аріпразол показаний для лікування шизофренії у дорослих.
Аріпразол показаний також для лікування помірних і важких маніакальних епізодів при біполярному розладі I типу, а також для запобігання нових маніакальних епізодів у дорослих, які раніше перенесли маніакальні епізоди та відповідали на лікування Арипіпразол.
Застосування
Дорослі. шизофренія: рекомендована початкова доза препарату аріпразол становить 10 або 15 мг/добу, а підтримуюча доза - 15 мг/добу. цю дозу приймають 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.
Аріпразол ефективний в діапазоні доз 10-30 мг/добу. Підвищення ефективності при прийомі доз, що перевищують добову дозу 15 мг, що не продемонстровано, хоча окремим пацієнтам може бути корисна підвищена доза.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.
Маніакальні епізоди при біполярному розладі I типу: рекомендована початкова доза препарату Аріпразол становить 15 мг. Цю дозу приймають 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Препарат можна призначати як засіб монотерапії або у складі комбінованого лікування. Для деяких пацієнтів може бути ефективним підвищення дози. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.
Запобігання нових маніакальних епізодів при біполярному розладі I типу: для запобігання рецидивам маніакальних епізодів у пацієнтів, що приймали арипіпразол у вигляді монотерапії або у складі комбінованого лікування, слід продовжувати прийом препарату в тій же дозі. З огляду на клінічного стану пацієнта можлива корекція добової дози, в тому числі її зниження.
Пацієнти з порушенням функції печінки: пацієнтам зі слабкою або помірним ступенем печінкової недостатності корекція дози не потрібна. Для надання рекомендацій пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки недостатньо наявних даних. Дозу цим пацієнтам слід підбирати обережно. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки максимальну добову дозу 30 мг застосовувати з обережністю.
Пацієнти з порушенням функції нирок: у пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.
Пацієнти похилого віку: ефективність препарату Аріпразол в лікуванні шизофренії та біполярного розладу I типу для пацієнтів у віці від 65 років не встановлена. Беручи до уваги більш високу чутливість цієї популяції пацієнтів, слід розглянути доцільність застосування більш низьких початкових доз препарату, якщо дозволяють інші клінічні фактори.
Пол: корекції дози залежно від статі пацієнта не потрібно.
Куріння: з урахуванням шляху метаболізму арипіпразолу курцям корекція дози не потрібна.
Корекція дози в результаті взаємодій: в разі одночасного введення потужних інгібіторів CYP 3A4 або CYP 2D6 з Арипіпразол дозу арипіпразолу слід знизити. Якщо зі схеми комбінованого лікування виключається інгібітор CYP 3A4 або CYP 2D6, дозу арипіпразолу слід підвищити.
У разі одночасного введення потужних індукторів CYP 3A4 з Арипіпразол дозу арипіпразолу слід підвищити. Якщо зі схеми комбінованого лікування виключається індуктор CYP 3A4, дозу арипіпразолу слід знизити до рекомендованої.
Протипоказання
Гіперчутливість до Арипіпразол або будь-якого іншого компоненту препарату.
Побічні ефекти
Найбільш частими небажаними реакціями були акатизия і нудота.
Частота, зазначена нижче, визначена за таким умовним параметрам: часто (≥1 / 100-1 / 10) і нечасто (≥1 / 1000-1 / 100):
з боку психіки: часто - збудження, безсоння, занепокоєння; нечасто - депресія, гіперсексуальність.
З боку нервової системи: часто - екстрапірамідні порушення, акатизія, тремор, запаморочення, сонливість, седативний ефект, головний біль.
З боку органу зору: часто - розмитість зору; нечасто - диплопія.
З боку серцево-судинної системи: нечасто - тахікардія, ортостатична гіпотензія.
З боку травної системи: часто - диспепсія, нудота, блювання, запор, надмірне слиновиділення.
Загальні розлади: часто - втома.
Частота наступних реакцій вважається невідомою (не може бути оцінена за наявними даними):
з боку ендокринної системи: гіперпролактинемія.
З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: алергічні реакції (наприклад анафілактичніреакції, ангіоневротичний набряк, набряк язика, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка).
З боку ендокринної системи: гіперглікемія, цукровий діабет, діабетичний кетоацидоз, діабетична гіперосмолярна кома.
З боку обміну речовин: збільшення або зменшення маси тіла, анорексія, гіпонатріємія.
З боку психіки: збудження, нервозність, патологічна пристрасть до азартних ігор, агресивність, спроби суїциду, суїцидальну мислення і завершене самогубство.
З боку нервової системи: порушення мови, злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС), великий судомний припадок, серотоніновий синдром.
З боку серця: подовження інтервалу Q-T, шлуночкова аритмія, раптова смерть, зупинка серцевої діяльності, шлуночковатахікардія піруетна, брадикардія.
З боку судин: непритомність, АГ, венозна тромбоемболія (ВТЕ; включаючи легеневу емболію та тромбоз глибоких вен).
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: ротоглотковий спазм, ларингоспазм, аспіраційна пневмонія.
З боку травної системи: панкреатит, дисфагія, дискомфорт у травному тракті, діарея.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: печінкова недостатність, жовтяниця, гепатит, підвищення рівня АлАТ, АсАТ, гамма-глутамілтрансферази, ЛФ.
З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, фотосенсибілізація, алопеція, підвищене потовиділення.
З боку кістково-м'язової та сполучної тканини: рабдоміоліз, біль у м'язах, ригідність м'язів.
Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: синдром відміни препарату у новонароджених.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: нетримання сечі, затримка сечовипускання.
З боку статевих органів та молочної залози: пріапізм.
Ускладнення загального характеру і реакції в місці введення: порушення температурної регуляції (наприклад гіпотермія, гіпертермія), біль у грудях, периферичний набряк.
Лабораторні дослідження: підвищення рівня КФК, підвищення рівня глюкози в крові, коливання рівня глюкози в крові, підвищення рівня глікозильованого гемоглобіну.
Особливі вказівки
При лікуванні нейролептиками поліпшення клінічного стану пацієнта може зайняти від декількох днів до декількох тижнів. в цей період слід вести ретельне спостереження за станом пацієнтів.
Схильність до суїциду: поява суїцидальної поведінки притаманне пацієнтам з психотичними захворюваннями та афективними розладами. У деяких випадках воно відзначалося незабаром після початку застосування нейролептиків або переходу з одного нейролептика на інший, включаючи лікування Арипіпразол. Лікування нейролептиками має супроводжуватися ретельним наглядом пацієнтів, які належать до групи підвищеного ризику.
Відомо, що немає підвищеного ризику виникнення суїцидальної схильності при застосуванні арипіпразолу в порівнянні з застосуванням інших нейролептиків.
Серцево-судинні розлади: арипіпразол слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, в анамнезі яких є серцево-судинні захворювання (інфаркт міокарда або ІХС, серцева недостатність або порушення провідності), цереброваскулярні порушення, стану, що зумовлюють схильність пацієнтів до гіпотензії (зневоднення, гіповолемія, застосування антигіпертензивних лікарських засобів) або АГ, включаючи прогресуючу або злоякісну АГ.
При лікуванні нейролептиками зареєстровані випадки ВТЕ. Оскільки у пацієнтів, що приймають нейролептики, часто відзначаються придбані чинники ризику ВТЕ, до і під час лікування Арипіпразол повинні бути виявлені всі можливі фактори ризику виникнення ВТЕ і прийняті всі профілактичні заходи.
Подовження інтервалу Q-T: як і інші нейролептики, арипіпразол слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, в сімейному анамнезі яких є випадки подовження інтервалу Q-T.
Пізня дискінезія: у разі появи симптомів пізньої дискінезії у пацієнта, який приймає арипіпразол, слід розглянути доцільність зниження дози препарату або припинення лікування. Зазначені симптоми можуть тимчасово загостритися або навіть виникнути після припинення лікування.
Інші екстрапірамідні симптоми: при застосуванні арипіпразолу у дітей виникали акатизия і паркінсонізм. У разі появи ознак інших екстрапірамідних симптомів слід розглянути можливість зниження дози та вести ретельний клінічний моніторинг стану пацієнта.
ЗНС: ЗНС є комплексом симптомів, пов'язаних із застосуванням лікарських засобів-нейролептиків, який потенційно може мати летальні наслідки.
Клінічними проявами ЗНС є гиперпирексия (вкрай висока температура тіла), м'язова ригідність, змінений психічний статус і ознаки розладу з боку вегетативної нервової системи (нерегулярний пульс або артеріальний тиск, тахікардія, посилене потовиділення і серцева аритмія). Додаткові ознаки можуть включати підвищення рівня КФК, міоглобінурію (рабдоміоліз) та гостра ниркова недостатність. Однак відзначені та окремі випадки підвищення рівня КФК і рабдоміолізу, не обов'язково пов'язані з ЗНС. У разі появи у пацієнта симптомів ЗНС або незрозумілою дуже високої температури тіла без додаткових клінічних проявів ЗНС прийом всіх нейролептических лікарських засобів, в тому числі арипіпразолу, необхідно припинити.
Епілептичні припадки: відзначені поодинокі випадки епілептичних припадків при лікуванні Арипіпразол. Тому арипіпразол слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з епілепсією в анамнезі або наявністю станів, пов'язаних з епілептичними припадками.
Пацієнти похилого віку з психозом на фоні деменції. Підвищена смертність: при застосуванні арипіпразолу у пацієнтів похилого віку з психозом на фоні хвороби Альцгеймера ризик летального результату підвищений. Хоча причини летальних випадків були різними, більшість з них мали серцево-судинну (наприклад серцева недостатність, раптова смерть) або інфекційну (наприклад пневмонія) природу.
Небажані реакції цереброваскулярного характеру: у пацієнтів похилого віку з психозом на фоні хвороби Альцгеймера розвивалися небажані реакції цереброваскулярного типу (наприклад інсульт, транзиторна ішемічна атака), в тому числі з летальним результатом.
Відзначено виражений взаємозв'язок між дозами препарату і появою небажаних реакцій цереброваскулярного типу у пацієнтів, що приймали арипіпразол.
Арипіпразол не показаний для лікування психозу на фоні деменції.
Гіперглікемія і цукровий діабет: гіперглікемія, в деяких випадках дуже важка і пов'язана з кетоацидозом або гіперосмолярною комою, в тому числі з летальним результатом, відзначена у пацієнтів, що приймали атипові нейролептики, зокрема арипіпразол. Фактори ризику важких ускладнень включають ожиріння і наявність цукрового діабету в сімейному анамнезі. Відсутня чітка порівняльна оцінка ризиків розвитку небажаних реакцій, пов'язаних з гіперглікемією, у пацієнтів, що приймали арипіпразол і інші атипові нейролептики. Необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнтів, що приймають будь-які нейролептики, включаючи арипіпразол, фіксуючи симптоми гіперглікемії (такі як полідипсія, поліурія, поліфагія і слабкість), а стан пацієнтів з цукровим діабетом або факторами ризику розвитку цукрового діабету необхідно регулярно контролювати щодо підвищення рівня глюкози.
Гіперчутливість: як і у випадку застосування інших лікарських засобів, при прийомі арипіпразолу можуть розвиватися реакції гіперчутливості.
Збільшення маси тіла. У пацієнтів з шизофренією і біполярної манії часто відзначають збільшення маси тіла внаслідок супутніх захворювань, застосування нейролептиків, що викликають, як відомо, збільшення маси тіла, а також відсутності здорового способу життя; це явище може призвести до серйозних ускладнень. При лікуванні Арипіпразол випадки збільшення маси тіла, як правило, зафіксовані у пацієнтів зі значними факторами ризику, такими як цукровий діабет, порушення з боку щитоподібної залози або аденома гіпофіза в анамнезі.
Арипіпразол не викликає клінічно значущого збільшення маси тіла у дорослих.
Дисфагія: нейролептики, включаючи арипіпразол, можуть викликати порушення моторики стравоходу і аспірації шлункового вмісту. Арипіпразол і інші нейролептики слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з підвищеним ризиком аспіраційної пневмонії.
Патологічна схильність до азартних ігор: у пацієнтів, яким був призначений арипіпразол, відзначені випадки патологічної схильності до азартних ігор, незалежно від того, чи була подібна залежність у них в минулому. Пацієнти з патологічною схильністю до азартних ігор в анамнезі можуть входити до групи підвищеного ризику, за їх станом слід ретельно спостерігати.
Лактоза: таблетки Аріпразол містять лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення всмоктування глюкози-галактози, не слід приймати цей препарат.
Пацієнти з супутнім синдромом дефіциту уваги та гіперактивності: незважаючи на високу частоту супутніх захворювань біполярного розладу I типу і синдрому дефіциту уваги та гіперактивності, обмежені дані з безпеки одночасного застосування арипіпразолу та стимуляторів, тому при одночасному призначенні цих коштів необхідна надзвичайна обережність.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Адекватні контрольовані дослідження арипіпразолу за участю вагітних не проводилися. Повідомлялося про вроджені аномалії, однак наявності причинно-наслідкового зв'язку з прийомом арипіпразолу не встановлено. Відомі дані досліджень на тваринах не дозволяють виключити можливість ембріофетотоксічності. Пацієнтам слід повідомляти лікаря про настання вагітності або намір завагітніти під час лікування Арипіпразол. У зв'язку з недостатньою інформацією про безпечність застосування арипіпразолу в період вагітності його можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плоду.
У новонароджених, матері яких приймали нейролептики (включаючи арипіпразол) в III триместр вагітності, можливі небажані реакції, включаючи екстрапірамідні симптоми та / або синдром відміни, які можуть бути різними по тяжкості та тривалості. Відомо про випадки порушення, підвищення або зниження м'язового тонусу, тремору, сонливості, порушень дихання або проблем з годуванням. Отже, необхідно ретельно спостерігати за станом таких новонароджених.
Грудне годування. Арипіпразол виділяється з грудним молоком. У разі необхідності прийому препарату годування груддю слід припинити.
Діти. Препарат Аріпразол в даному дозуванні не рекомендується до застосування у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Арипіпразол, як і інші нейролептики, може впливати на здатність керувати транспортними засобами внаслідок побічних реакцій з боку нервової системи та органа зору (див. Побічна дія). У процесі лікування рекомендується утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, поки не стане відомою чутливість пацієнтів до препарату.
Взаємодії
Внаслідок антагонізму до α1-адренорецепторів арипіпразол може посилювати ефект деяких антигіпертензивних препаратів.
З огляду на основний вплив арипіпразолу на ЦНС, слід дотримуватися обережності при призначенні арипіпразолу з іншими лікарськими засобами, що впливають на центральну нервову систему, в зв'язку з можливими перехресними небажаними реакціями, такими як седативну дію.
Також необхідно відмовитися від вживання алкоголю під час терапії Арипіпразол. Слід з обережністю застосовувати арипіпразол в поєднанні з іншими лікарськими засобами, що подовжують інтервал Q-T або такими, що порушують електролітний баланс.
Потенційний вплив інших лікарських засобів на дію арипіпразолу
Інгібітор секреції соляної кислоти, антагоніст H 2 рецепторів фамотидин знижує швидкість всмоктування арипіпразолу, але цей ефект не вважається клінічно значущим.
Арипіпразол метаболізується декількома шляхами за участю ферментів CYP 2D6 і CYP 3A4, але не ферментів CYP 1A. Таким чином, курцям корекція дози не потрібна.
Хінідин і інші інгібітори CYP 2D6. Дозу арипіпразолу необхідно знизити приблизно наполовину в разі його одночасного прийому з хінідином. Інші потужні інгібітори CYP 2D6, такі як флуоксетин і пароксетин, ймовірно, надають аналогічну дію, тому зниження дози в разі їх застосування повинно бути таким же.
Кетоконазол і інші інгібітори CYP 3A4. У осіб з повільним метаболізмом CYP 2D6 одночасний прийом потужних інгібіторів CYP 3A4 може призвести до появи більш високих концентрацій арипіпразолу в плазмі крові у порівнянні з пацієнтами з активним метаболізмом CYP 2D6. У разі необхідності одночасного застосування кетоконазолу або інших потужних інгібіторів CYP 3A4 з Арипіпразол потенційні переваги повинні перевищувати можливі ризики для пацієнта. При одночасному застосуванні арипіпразолу та кетоконазолу дозу арипіпразолу потрібно знизити приблизно наполовину. Інші потужні інгібітори CYP 3A4, такі як ітраконазол і інгібітори протеази ВІЛ, теоретично можуть мати такі ж ефекти, отже, необхідно аналогічно знижувати дози.
Після припинення прийому інгібітору CYP 2D6 або CYP 3A4 дозу арипіпразолу необхідно підвищити до застосовуваної до початку супутнього лікування.
Можливе незначне підвищення концентрацій арипіпразолу в разі одночасного застосування слабких інгібіторів CYP 3A4 (наприклад дилтиазема або есциталопраму) або CYP 2D6.
Карбамазепін та інші інгібітори CYP 3A4. Дозу арипіпразолу необхідно подвоїти в разі його одночасного прийому з карбамазепіном. Інші потужні індуктори CYP 3A4 (наприклад рифампіцин, рифабутин, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, ефавіренз, невірапін і звіробій звичайний) теоретично мають аналогічний вплив, тому необхідне відповідне підвищення дози. Після припинення прийому потужних індукторів CYP 3A4 дозу арипіпразолу слід знизити до рекомендованої.
Вальпроат і літій. У разі одночасного прийому вальпроату або літію з Арипіпразол не відзначено клінічно значущих змін концентрації арипіпразолу.
Серотоніновий синдром. У пацієнтів, які приймали арипіпразол, зареєстровані випадки серотонінового синдрому; особливо при одночасному застосуванні з іншими серотонінергічними препаратами, такими як селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну / селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну / норадреналіну, або з препаратами, що підвищують концентрацію арипіпразолу.
Потенційний вплив арипіпразолу на дію інших лікарських засобів
Малоймовірно, що арипіпразол здатний викликати клінічно важливі лікарські взаємодії, опосередковані ферментами CYP 2D6 (співвідношення декстрометорфан / 3-метоксіморфін), CYP 2C9 (варфарин), CYP 2C19 (омепразол) і CYP 3A4 (декстрометорфан).
У разі одночасного прийому арипіпразолу з вальпроатами, літієм або ламотриджином не відзначено клінічно значущих змін концентрацій вальпроату, літію або ламотриджину.
Передозування
У пацієнтів описані випадки навмисної або випадкової гострого передозування арипіпразолу дозами до 1260 мг без подальшого летального результату. потенційно важливими з медичної точки зору відзначаються симптомами були летаргія, підвищення пекло, сонливість, тахікардія, нудота, блювота і діарея.
Крім цього, отримані дані про випадковому передозуванні виключно арипіпразолу (в дозі до 195 мг) у дітей, що не мала летального результату. Потенційно важливими з медичної точки зору відзначаються симптомами були сонливість, короткочасна втрата свідомості та екстрапірамідні симптоми.
Лікування передозування повинно включати підтримуючу терапію, забезпечення прохідності дихальних шляхів, оксигенотерапію, ШВЛ, а також контроль симптомів. Слід брати до уваги можливість передозування численних лікарських засобів. Тому необхідно негайно почати контроль стану серцево-судинної системи, який повинен включати постійний моніторинг ЕКГ для виявлення можливих аритмій.
Після підтвердженої або ймовірної передозування арипіпразолу необхідно ретельне медичне спостереження і контроль за станом пацієнта до його відновлення.
Активоване вугілля (50 г), що застосовувався через 1 год після прийому арипіпразолу, знижував показник C max арипіпразолу приблизно на 41%, а показник AUC - приблизно на 51%, що вказує на можливу ефективність активованого вугілля в лікуванні передозування.
Хоча інформація про вплив гемодіалізу для лікування передозування арипіпразолу відсутня, малоймовірно, щоб гемодіаліз міг бути корисним в лікуванні передозування, оскільки арипіпразол в значній мірі зв'язується з білками плазми крові.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Арипразол табл. 10мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Арипразол табл. 10мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Арипразол (Фарма старт)?
Які аналоги у таблеток Арипразол №10?
Повними аналогами Арипразол табл. 10мг №30 є:
