Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Амбросан |
| Діючі речовини | Амброксол |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ПРОМЕД ЦС ПРАГА |
| Країна виробництва | Чехія |
| Заявник | Pro.Med.CS |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R05 Інші комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та простудних захворюваннях R05C Відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, які містять протикашльові засоби R05CB Муколітичні засоби R05CB06 Амброксол |
Фармакологічні властивості
Амбросан - муколітичний (секретолітичну), відхаркувальну лікарський засіб. діюча речовина препарату - амброксол - стимулює секрецію залоз слизової оболонки дихальних шляхів, збільшує виділення легеневого сурфактанта і стимулює активність циліарного епітелію. це призводить до полегшення відділення мокроти та її виведення (мукоциліарний кліренс). стимуляція секреції рідини та збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують евакуацію мокротиння і зменшують вираженість кашлю.
Місцевий анестезуючий ефект амброксолу пов'язаний з блокуванням натрієвих каналів. У дослідженнях in vitro продемонстровано, що амброксол блокує натрієві канали нейронів; зв'язування носило зворотній характер і залежало від концентрації препарату.
У дослідженнях in vitro встановлено, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв'язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.
В результаті клінічних випробувань із залученням пацієнтів з фарингітом доведено значне зменшення болю і гіперемії в горлі при застосуванні препарату.
Ці фармакологічні властивості, що призводять до швидкого послаблення болю та пов'язаного з болем дискомфорту в носовій порожнині, в ділянці вуха і трахеї при вдиханні, відповідають даним додаткового спостереження симптомів у клінічних дослідженнях ефективності амброксолу при лікуванні верхніх дихальних шляхів.
Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) в бронхолегеневому секреті та мокротинні.
Абсорбція амброксола швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. C max в плазмі крові досягається через 0,5-3 год. У терапевтичному діапазоні близько 90% препарату зв'язується з білками плазми крові.
При пероральному застосуванні розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий і різко виражене, з високою концентрацією активної речовини у легенях.
Амброксол метаболізується в печінці шляхом кон'югації.
T ½ з плазми крові становить 10 год. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить близько 8% загального кліренсу. Близько 90% дози виділяється з організму нирками.
У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду знижено, що призводить до підвищення в 1,3-2 рази рівня концентрацій в плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, корекція дози не потрібна.
Вік і стать не виявляють клінічно значимого впливу на фармакокінетику амброксолу, тому корекція дози не потрібна.
Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.
Показання
Краплі та таблетки: секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції і порушенням відходження мокроти.
Таблетки: гострий і хронічний бронхіт різної етіології, бронхіальна астма, трахеїт, бронхоектатична хвороба.
Застосування
Краплі. застосовують внутрішньо після їди.
Дорослим і дітям віком старше 12 років - по 30 мг (4 мл розчину або 140 крапель) 3 рази на добу;
дітям у віці 6-12 років - по 15 мг (2 мл розчину або 70 крапель) 2-3 рази на добу;
дітям у віці 2-6 років - по 7,5 мг (1 мл розчину або 35 крапель) 3 рази на добу;
дітям віком до 2 років - по 7,5 мг (1 мл розчину або 35 крапель) 2 рази на добу.
Курс лікування - не більше 14 днів. Необхідна консультація лікаря, якщо після 7 днів терапії на тлі застосування Амбросана симптоми не зникають та / або збільшується їх вираженість.
Таблетки. Дорослим і дітям віком старше 12 років Амбросан призначають всередину по 1 таблетці (30 мг) 3 рази на добу. Терапевтичний ефект може підвищуватися при застосуванні 2 таблеток 2 рази на добу.
Таблетки слід приймати після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Додатковий прийом будь-якої рідини збільшує вираженість муколітичного ефекту амброксола.
Тривалість лікування - до 14 днів. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо через 14 днів симптоми не зникають та / або збільшується їх вираженість, незважаючи на прийом таблеток Амбросан.
Протипоказання
Підвищена чутливість до амброксолу або будь-якого компонента препарату, i триместр вагітності, період годування груддю, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення. таблетки. в разі рідкісних вроджених станів, через які можлива несумісність до допоміжних речовин препарату (див. особливі вказівки), прийом препарату протипоказаний.
Побічні ефекти
Краплі. як правило, амбросан добре переноситься хворими.
З боку шлунково-кишкового тракту: печія, диспепсія, нудота, блювота, діарея.
З боку імунної системи: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок) та алергічні реакції.
таблетки
З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк; анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі. При тривалому застосуванні - біль в області жовчного міхура, печія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип на шкірі, кропив'янка, свербіж та інші алергічні реакції.
Вкрай рідко повідомлялося про розвиток важких уражень шкіри: синдромах Стівенса - Джонсона і Лайєлла, пов'язані із застосуванням муколітичних засобів, таких як амброксол. Їх розвиток найчастіше пов'язано з тяжкістю перебігу основного захворювання або одночасним застосуванням іншого препарату.
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно негайно звернутися за медичною допомогою та припинити застосування амброксолу.
Особливі вказівки
Таблетки. пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок і пацієнтам з виразкою шлунка і / або дванадцятипалої кишки в стадії загострення слід застосовувати препарат з обережністю під постійним контролем лікаря.
При порушенні бронхіальної моторики та при значному підвищенні накопичення слизу в дихальних шляхах слід з обережністю застосовувати амброксол, враховуючи кількість накопиченої мокроти.
Краплі. Пацієнтам з порушенням функції печінки або нирок препарат необхідно приймати з особливою обережністю під постійним контролем лікаря.
Препарат не містить цукру, тому його можна застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
1 мл розчину містить 0,3 г сорбіту, що відповідає 0,025 хлібної одиниці (хлібним одиницям).
Не містить алкоголю.
Не вживати натщесерце.
Застосування препарату не слід поєднувати з вживанням алкоголю.
Застосування в період вагітності та годування груддю. При застосуванні препарату у формі таблеток пацієнтці необхідно інформувати лікаря про настання вагітності. Не слід застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю.
Амброксол проникає через плацентарний бар'єр. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого негативного впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона / плода, пологи або постнатальний розвиток дитини.
В результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено будь-якого негативного впливу на плід, проте в I триместрі вагітності застосування Амбросана не рекомендується. У II і III триместр вагітності препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення очікувана користь для матері / потенційний ризик для плоду або дитини.
Амброксол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його застосування в період годування груддю.
Діти. Препарат у формі крапель застосовують в педіатричній практиці.
У формі таблеток Амбросан застосовують у дітей у віці старше 12 років. Дітям у віці до 12 років рекомендується застосовувати препарат в іншій лікарській формі (Амбросан краплі оральні, розчин 7,5 мг/мл).
Взаємодії
При одночасному застосуванні амброксол може підвищувати ефективність антибактеріальних засобів (ампіцилін, амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін), підвищуючи їх концентрацію в бронхолегеневому секреті та мокротинні. цей ефект можна використовувати при терапії амброксолом.
Одночасне застосування з протикашльовими препаратами може викликати накопичення значної кількості слизу в дихальних шляхах і посилювати застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.
Немає повідомлень про клінічні небажаних взаємодіях з іншими лікарськими препаратами.
Передозування
Нині немає повідомлень про специфічні симптоми передозування амброксола у людини. симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і / або випадків помилкового застосування лікарських засобів, відповідають відомим побічним ефектам амброксолу гідрохлориду в рекомендованих дозах і вимагають симптоматичного лікування.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Промед.
Зверніть увагу!
Опис препарату Амбросан табл. 30мг №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
