| Торгівельна назва | Аксетин |
| Діючі речовини | Цефуроксим |
| Кількість діючої речовини | 250 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 10 таблеток |
| Первинна упаковка | стрип |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | МЕДОКЕМІ ЛТД |
| Країна виробництва | Кіпр |
| Заявник | Medochemie |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01D Інші бета-лактамні антибіотики J01DC Цефалоспорини другого покоління J01DC02 Цефуроксим |
Склад та форма випуску
Склад
Діюча речовина: цефуроксим;
1 таблетка містить цефуроксиму (у формі цефуроксиму аксетилу) 250 мг;
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна 105, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, рослинна олія гідрогенізована, гіпромелоза 2910, пропіленгліколь, титану діоксид (Е 171), тальк.
Форма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Цефуроксим - це бактерицидний цефалоспориновий антибіотик, що володіє високою активністю щодо широкого спектру грампозитивних і грамнегативних бактерій, включаючи штами, що продукують β-лактамази. цефуроксим стійкий до дії β-лактамаз і тому, відповідно, проявляє активність щодо багатьох ампіцилін-або амоксицилін-резистентних штамів. основний механізм бактерицидної дії - порушення синтезу стінки бактеріальної клітини.
Цефуроксим in vitro ефективний проти таких мікроорганізмів, як:
- грамвід'ємні аероби: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Haemophilus influenzae (включаючи ампіцилінрезистентні штами), Haemophilus parainfluenzae (включаючи ампіцилінрезистентні штами), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують пеніциліназ), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.
- грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують пеніциліназ, але виключаючи метицилінрезистентні штами), Streptococcus pyogenеs (а також інші β-гемолітичні стрептококсу) , Bordetella pertussis;
- анаероби: грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи Peptococcus та Peptostreptococcus species);
- грампозитивні бактерії (включаючи більшість Clostridium spp.) та грамнегативні бактерії (включаючи Bacteroides spp. та Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.;
- до інших мікроорганізмів: Borrelia burgdorferi.
Мікроорганізми, не чутливі до цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метицилінрезистентні штами Staphylococcus aureus, метицилінмрезистентні
Деякі штами мікроорганізмів, які не чутливі до цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
У дослідженнях in vitro показано, що при поєднанні цефуроксиму з аміноглікозидними антибіотиками спостерігається адитивний ефект, у деяких випадках виявляється синергізм.
Фармакокінетика. Оптимальний рівень абсорбції спостерігається одразу після їжі. Максимальний рівень цефуроксиму в сироватці крові (2,9 мкг/мл для 125 мг, 4,4 мкг/мл для 250 мг, 7,7 мкг/мл для 500 мг та 13,6 мкг/мл для 1000 мг) спостерігається приблизно через 2-3 години після прийому препарату з їжею.
Показання
Лікування інфекцій, наведених нижче:
- гострий стрептококовий тонзиліт та фарингіт.
- гострий бактеріальний синусит.
- гострий середній отит.
- загострення хронічного бронхіту, спричинене збудниками, чутливими до цефуроксиму аксетилу.
- цистит.
- пієлонефрит.
- неускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин.
- ранні прояви хвороби Лайма.
Застосування
Зазвичай тривалість курсу лікування становить 7 днів (можливо від 5 до 10 днів).
Для дорослих та дітей вагою ≥ 40 кг:
Гострий тонзиліт та фарингіт, гострий бактеріальний синусит - 250 мг 2 рази на добу.
Гострий середній отит - 500 мг 2 рази на добу.
Загострення хронічного бронхіту - 500 мг 2 рази на добу.
Цистит, пієлонефрит, неускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин - 250 мг 2 рази на добу.
Хвороба Лайма - 500 мг 2 рази на добу протягом 14 днів (тривалість від 10 до 21 днів).
Протипоказання
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
Побічні ефекти
Побічні дії в основному є одиничними та в цілому легкими та оборотними за своїм характером. крім того, частота випадків побічних реакцій змінюється в залежності від показань.
Інфекції та інвазії: надмірне зростання нечутливих мікроорганізмів, наприклад Candida, при тривалому застосуванні.
З боку крові та лімфатичної системи: нейтропенія, еозинофілія, лейкопенія, зниження рівня гемоглобіну, позитивний тест Кумбса, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
Цефалоспорини мають властивість абсорбуватися на поверхні мембрани червоних кров'яних клітин та взаємодіяти з антитілами, викликаючи позитивний результат тесту Кумбса, що може впливати на визначення групи крові та дуже рідко – гемолітичної анемії.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, що включають висипання на шкірі, кропив'янку і свербіж; медикаментозна лихоманка, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, шкірний васкуліт.
Шлунково-кишкові розлади: дискомфорт у травному тракті: нудота, блювання та діарея; псевдомембранозний коліт.
Гепатобіліарні реакції: транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів, транзиторне підвищення рівня білірубіну. Транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну виникало головним чином у пацієнтів із існуючою патологією печінки, але даних про шкідливий вплив на печінку немає.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: поліморфна еритема, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.
З боку сечовидільної системи: підвищення рівня креатиніну у плазмі крові, азоту сечовини крові та зниження рівня кліренсу креатиніну.
Загальні порушення та реакції у місці введення: реакції у місці введення, які можуть включати біль та тромбофлебіт. Імовірність виникнення болю в місці внутрішньом'язового введення підвищується при застосуванні препарату у більш високих дозах, проте це навряд чи буде причиною припинення лікування.
Особливі вказівки
Таблетки Аксетину містять пропіленгліколь, який може спричинити симптоми, схожі з виникаючими при вживанні алкоголю.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність. Є обмежені дані щодо застосування цефуроксиму вагітним жінкам. Експериментальних доказів ембріопатичної чи тератогенної дії цефуроксиму аксетилу немає, але слід призначати його вагітним жінкам лише в тому випадку, якщо користь застосування лікарського засобу переважає можливі ризики.
Годування груддю. Цефуроксим проникає у грудне молоко у невеликих кількостях. При застосуванні терапевтичних доз лікарського засобу не очікується розвиток побічних реакцій, але не можна виключити ризик появи діареї чи грибкової інфекції слизових. Тому у зв'язку з цими реакціями може знадобитися припинення годування груддю. Також слід враховувати можливість сенсибілізуючої дії лікарського засобу. Цефуроксим призначати при годуванні груддю лише після оцінки лікарем співвідношення користі та ризику його застосування.
Фертильність. Відсутні дані про вплив цефуроксиму аксетилу на фертильність у людини. У дослідженнях репродуктивної функції тварин не зафіксовано вплив цього лікарського засобу на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами
Оскільки препарат може призвести до запаморочення, пацієнтів слід попереджати, що керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами слід з обережністю.
Діти. Препарат призначений для лікування дітей із масою тіла до 40 кг.
Взаємодія
Препарати, що зменшують кислотність шлункового соку, можуть зменшувати біодоступність цефуроксиму аксетилу і мають властивість усунути ефект покращеної абсорбції після їжі.
Як і інші антибіотики, Аксетин може вплинути на флору кишечника, що призведе до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.
Цефуроксим аксетил виводиться шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Одночасне застосування з пробенецидом не рекомендовано, оскільки при цьому значно збільшується максимальна концентрація, площа під кривою – концентрація-час у сироватці крові та напівперіод виведення цефуроксиму.
Одночасне застосування з пероральними антикоагулянтами може призвести до збільшення міжнародного нормалізованого співвідношення (МНС).
Передозування
Передозування цефалоспоринами може спричинити неврологічні ускладнення, включаючи енцефалопатію, судоми та кому. Симптоми передозування можуть виникати, якщо доза лікарського засобу не була належним чином скоригована для пацієнтів із порушенням функції нирок.
Рівень цефуроксиму у сироватці крові можна знизити шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°С в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.
Опис товару завірено виробником Медокемі.
Зверніть увагу!
Опис препарату Аксетин табл. в/о 250мг №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Аксетин табл. в/о 250мг №10?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Аксетин (Медокемі)?
Які аналоги у таблеток Аксетин №10?
Повними аналогами Аксетин табл. в/о 250мг №10 є:
