Агістам таблетки по 10 мг 12шт

Агістам (AGISTAM)

LORATADINUM R06A X13

Стиролбіофарм

Склад лікарського засобу:

табл. 0,01 г, № 6, № 12

Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, кремнію діоксид, магнію стеарат.

№ UA / 5084/01/01 від 02.06.2009 до 02.06.2014

Фармакологічні властивості

Протиалергічний препарат піперидинового ряду. Має тривалу антигістамінних ефектом, блокує _{Н1-рецептори.} Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, не виявляє седативного дії. Надає комплексний протиалергічний, антиексудативний і протисвербіжну ефекти. Зменшує проникність капілярів, усуває спазм гладких м'язів, попереджує розвиток набряку тканин. При прийомі всередину швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту і майже повністю метаболізується в організмі. Виявляється в крові через 15-20 хв. Поліпшення стану відзначають протягом перших 30 хв після прийому препарату. З _max лоратадину в плазмі крові досягається через 1-1,3 год, основного активного метаболіту - дезкарбоетоксилоратадину - приблизно через 2,5 год. З _max лоратадину в плазмі крові зростає в осіб похилого віку, а також при хронічній нирковій недостатності, алкогольному ураженні печінки . Максимальний терапевтичний ефект визначається через 8-12 годин, тривалість дії - 24 год. Одночасний прийом з їжею зменшує абсорбцію на 40-48%. Зв'язування з білками плазми крові лоратадину високе - близько 98%, активного метаболіту - менш виражене. Легко проникає в грудне молоко і створює концентрації, еквівалентні рівню в плазмі крові. Має виражений ефект первинного проходження через печінку. Майже повністю метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту - дезкарбоетоксилоратадину. Середній Т _½ лоратадина і його метаболіти - 8,4 ч (3-20 год) і 28 годин відповідно. Близько 80% лоратадину виводиться у вигляді метаболітів з сечею та калом у рівних співвідношеннях протягом 10 днів, близько 27% - з сечею протягом першої доби. Т _½ лоратадина збільшується при алкогольному ураженні печінки (в залежності від тяжкості захворювання) і не змінюється при наявності хронічної ниркової недостатності.

Показання

алергічний сезонний (поліноз) і цілорічний алергічні риніт, алергічний кон'юнктивіт (для усунення симптомів, пов'язаних з цими захворюваннями, - чхання, свербіння слизової оболонки носа, ринореї, відчуття печіння та свербежу в очах, сльозотечі); хронічна ідіопатична кропив'янка, шкірні захворювання алергічного походження.

Спосіб застосування

всередину, незалежно від прийому їжі. Дорослим і дітям з масою тіла> 30 кг - по 1 таблетці на добу (0,01 г). Для хворих з порушенням функції печінки або з нирковою недостатністю початкова доза повинна становити 1 таблетку (0,01 г) через день. Курс лікування 10-15 днів. В окремих випадках курс лікування встановлюють індивідуально (10-28 днів).

Протипоказання:

підвищена чутливість до компонентів препарату, період вагітності та годування груддю, діти з масою тіла <30 кг.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

з боку травної системи: рідко - сухість у роті, нудота, блювота, гастрит; в окремих випадках - порушення функції печінки, підвищення апетиту (у дорослих).
З боку центральної нервової системи: рідко - підвищена стомлюваність, головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння (у дорослих); головний біль, нервозність, седативну дію (у дітей).
З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, підвищення або зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму, відчуття серцебиття (у дорослих).
З боку дихальної системи: сухість слизових оболонок носа, синусит, кашель (у дорослих).
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж, кропив'янка; в окремих випадках - анафілактичні реакції (у дорослих).
Дерматологічні реакції: в окремих випадках - алопеція (у дорослих).
Інше: біль в спині, біль у грудях, лихоманка (у дорослих).

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

прийом препарату необхідно припинити не менше ніж за 48 годин до проведення будь-яких шкірних діагностичних аллергопроб для запобігання хибним результатам. При застосуванні препарату не можна повністю виключити розвиток судом, особливо у схильних пацієнтів. З обережністю слід призначати препарат при печінковій недостатності.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Діти. Препарат не призначають дітям з масою тіла <30 кг.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не є седативним антигістамінним засобом, проте у деяких пацієнтів можуть зберігатися дозозалежний седативний ефект, тому з обережністю слід призначати препарат пацієнтам, які керують транспортними засобами та працюють з потенційно небезпечними механізмами, які вимагають концентрації уваги та швидкої реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими

препарат не посилює дію етанолу на центральну нервову систему. Прийом еритроміцину, кетоканазола, цімітідіна підвищує концентрацію лоратадину і його метаболіту в плазмі крові за рахунок пригнічення ізоензіма IIIA4 цитохрому P450. У зв'язку з можливістю розвитку дозозалежного седативного ефекту слід з обережністю застосовувати препарат з іншими блокаторами _{Н1-рецепторів,} барбітуратами, бензодіазепінами, антагоністами опіоїдних рецепторів, нейролептиками, трициклічними антидепресантами, етанолом, анксиолитиками, седативними та снодійними засобами.

Умови та термін зберігання

симптоми: головний біль, тахікардія, сонливість.
Лікування: промивання шлунка (переважно 0,9% розчином натрію хлориду), прийом активованого вугілля. Симптоматична і підтримуюча терапія. Гемодіаліз неефективний.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

в сухому, захищеному від світла місці при температурі 2-30 °C.