Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Агапурин |
| Діючі речовини | Пентоксифілін |
| Кількість діючої речовини | 400 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | АТ САНЕКА ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ |
| Країна виробництва | Словакія |
| Заявник | Sanofi |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C04 Судинорозширювальні засоби C04A Периферичні вазодилататори C04AD Похідні пурину C04AD03 Пентоксифілін |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. пентоксифілін покращує реологічні властивості крові (плинність), зменшуючи підвищену в'язкість крові. його фармакологічні властивості пояснюються тим, що він:
- покращує погіршену здатність еритроцитів до деформації шляхом інгібування фосфодіестерази з подальшим зростанням внутрішньоклітинних концентрацій цАМФ і АТФ, а також інгібуючи агрегацію еритроцитів;
- пригнічує агрегацію тромбоцитів;
- знижує патологічно високі рівні фібриногену в плазмі крові;
- інгібує активацію лейкоцитів і адгезію лейкоцитів до ендотелію судин. Вплив пентоксифіліну на захворюваність при серцевій або цереброваскулярної патології та / або відповідну смертність не вивчалось.
Фармакокінетика. Пролонговане вивільнення пентоксифіліну з препарату відбувається протягом 10-12 год, і весь цей час в крові підтримується його постійний рівень. Вивільнений пентоксифиллин швидко і майже повністю абсорбується. Після цього відбувається виражений пресистемний метаболізм речовини, його системна доступність становить лише 20-30%. Пентоксифілін майже повністю метаболізується в печінці. Основний активний метаболіт 1- (5-гідроксигексил) -3, 7-диметилксантин (метаболіт I) виявляється в плазмі в концентрації, яка в 2 рази вище, ніж концентрація вихідної речовини, з яким він перебуває в оборотному біохімічному рівновазі. У зв'язку з цим пентоксифілін та метаболіт I розглядаються як активна одиниця. Виведення пентоксифиллина двофазне; початковий T ½ для вихідної речовини становить 0,4-0,8 год, а для метаболітів - 1,0-1,6 год. Кінцевий T ½ пентоксифиллина з плазми крові становить приблизно 1,6 год. Виділення відбувається в основному через нирки в формі некон'югованих водорозчинних полярних метаболітів; лише 4% виходить з калом. У незмінному стані пентоксифілін виводиться в невеликій кількості.
У пацієнтів з тяжкою нирковою або печінковою дисфункцією T ½ довше і абсолютна біодоступність зростає.
Показання
Подовження дистанції безбольової ходи у пацієнтів з хронічним оклюзійним ураженням периферичних артерій на стадії iib по Фонтейну (кульгавість), коли інші заходи, такі як тренування ходьби, ангіопластика та / або відновлювальні процедури не можуть бути проведені або не показані.
Дисфункція внутрішнього вуха, спричинена розладами кровообігу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху).
Застосування
Хронічне оклюзійне захворювання периферичних артерій на стадії IIВ по Фонтейну (кульгавість).
Якщо не призначено інше дозування, то приймають по 1 таблетці пролонгованої дії АгапурінаСР 400 мг 3 рази на добу (еквівалент - 1200 мг пентоксифіліну на добу).
Для пацієнтів з низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску потрібна корекція дози.
Дозу для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) слід підбирати, враховуючи індивідуальну переносимість.
Для пацієнтів з тяжкою дисфункцією печінки необхідно знизити дози за рішенням лікаря, який в кожному випадку повинен враховувати індивідуально ступінь тяжкості хвороби та переносимість препарату.
Дисфункція внутрішнього вуха, спричинена розладами кровообігу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху).
Якщо не призначено інше дозування, то приймають по 1 таблетці пролонгованої дії АгапурінаСР 400 мг 2 або 3 рази на добу (еквівалент - 800-1200 мг пентоксифіліну на добу).
Для пацієнтів з низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску необхідна корекція дози.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) дози слід титрувати до 50-70% від стандартної дози, з урахуванням індивідуальної переносимості, наприклад застосування пентоксифіліну по 400 мг 2 рази на добу замість 400 мг 3 рази на добу.
У пацієнтів з тяжкою дисфункцією печінки рішення про зниження дози повинен прийняти лікар, враховуючи тяжкість хвороби та переносимість препарату у кожного окремого пацієнта.
Спосіб і тривалість введення.
Дозу препарату АгапурінСР 400 мг встановлює лікар з урахуванням індивідуальних особливостей хворого. Зазвичай препарат АгапурінСР 400 мг призначають дорослим по 400 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1,2 г пентоксифіліну. Таблетки потрібно приймати після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (приблизно 100 мл).
Для пацієнтів зі значним зниженням функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв) доза може бути знижена до 1-2 таблеток на добу. Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки, хворих групи особливого ризику щодо наслідків зниження артеріального тиску (наприклад при важкому ступені ураження коронарних судин, вираженому стенозі магістральних судин мозку) необхідно починати лікування з низьких доз, підбирати дози індивідуально і підвищувати їх поступово з урахуванням переносимості лікування.
Примітка. У разі прискореного проходження по шлунково-кишкового тракту (застосування проносних засобів, діарея, хірургічне вкорочення кишечника), в окремих випадках може відбуватися виведення залишків таблетки. Якщо передчасне виведення відбувається лише час від часу, не слід приділяти цьому великої уваги.
Протипоказання
Підвищена чутливість до пентоксифіліну, інших похідних метилксантину або до будь-якого з компонентів препарату. гострий інфаркт міокарда. крововилив в мозок або інше клінічно значуще кровотеча. виразки шлунка і / або кишечнику. геморагічний діатез. крововилив у сітківку ока.
Якщо під час лікування пентоксифіліном відбувається крововилив у сітківку ока, застосування лікарського засобу слід одразу припинити.
Побічні ефекти
Під час лікування агапуріномcp 400 мг можуть виникати побічні ефекти. побічні ефекти класифіковані за частотою: дуже часто: ≥10%; часто: ≥1% -10%; іноді: ≥0,1% -1%; рідко: ≥0,01% -0,1%; дуже рідко: 0,01%, включаючи поодинокі випадки.
Нервова система
Іноді: запаморочення, тремтіння, головний біль, підвищення температури тіла, неспокій.
Рідко: розлад сну, галюцинації.
Дуже рідко: підвищене потовиділення, парестезії, судоми.
Симптоми асептичного менінгіту - до їх виникнення схильні пацієнти з аутоімунними хворобами (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини). У всіх відомих випадках симптоми зникали після припинення застосування пентоксифіліну.
Серцево-судинна система
Іноді: серцева аритмія (наприклад тахікардія).
Рідко: зниження артеріального тиску, стенокардія, серцебиття, задишка, периферичний набряк / ангіоневротичний набряк.
Дуже рідко: підвищення артеріального тиску.
Шлунково-кишкові розлади
Часто: шлунково-кишкові розлади, зокрема нудота, блювання, метеоризм, відчуття здуття в шлунку, діарея.
Рідко: шлункова і кишкова кровотечі.
Порушення з боку печінки та жовчних шляхів.
Дуже рідко: застій жовчі (внутрішньопечінковий холестаз) і підвищення активності печінкових ферментів (трансамінази, ЛФ).
Порушення метаболізму і харчування
Рідко: гіпоглікемія.
Шкіра, алергічні реакції
Часто: припливи.
Іноді: реакції підвищеної чутливості - свербіж, еритема, кропив'янка.
Рідко: крововиливи в шкіру і слизові оболонки.
Дуже рідко: тяжкі реакції підвищеної чутливості, які розвиваються протягом декількох хвилин після введення пентоксифіліну (ангіоневротичний набряк, спазм бронхіальних м'язів, анафілактичний шок); епідермальнийнекроліз і синдром Стівенса - Джонсона.
У разі появи перших ознак реакції підвищеної чутливості необхідно припинити приймати лікарський засіб і негайно звернутися до лікаря.
Проблеми з боку органу зору
Іноді: порушення зору, кон'юнктивіт.
Дуже рідко: крововиливи в сітківку, відшарування сітківки.
Якщо під час лікування пентоксифіліном відбувається крововилив у сітківку ока, необхідно відразу припинити застосування лікарського засобу.
Кров і лімфатична система
Рідко: крововиливи в сечостатевій системі.
Дуже рідко: внутрішньочерепна кровотеча, тромбоцитопенія з тромбоцитопенічна пурпура та апластичну анемію (часткове або повне припинення утворення всіх клітин крові, панцитопенія), можливі смертельні наслідки. Тому необхідний регулярний моніторинг картини крові.
Особливі вказівки
Препарат потрібно застосовувати під регулярним контролем лікаря. особливо ретельний медичний контроль необхідний хворим з серцевими аритміями, артеріальною гіпотензією, коронарним склерозом і тим, які перенесли серцеві напади або хірургічне втручання.
Пацієнтам на системний червоний вовчак або змішаним захворюванням сполучної тканини пентоксифілін можна призначати тільки після ґрунтовного аналізу співвідношення можливих ризиків і користі.
У зв'язку з наявністю ризику крововиливу при одночасному застосуванні пентоксифіліну і пероральних антикоагулянтів необхідно проводити ретельне спостереження і часті перевірки показників зсідання крові.
Оскільки під час лікування пентоксифіліном існує ризик розвитку апластичної анемії, потрібен регулярний контроль загальної картини крові.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) або тяжкою дисфункцією печінки виведення пентоксифіліну може бути загальмовано. Необхідний належний моніторинг.
Пацієнти з нирковою недостатністю. Для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) необхідно проводити титрування доз до 50-70% стандартної дози з урахуванням індивідуальної переносимості, наприклад приймати пентоксифілін по 400 мг 2 рази на добу замість 400 мг 3 рази на добу.
Пацієнти з тяжкою дисфункцією печінки. У пацієнтів з тяжкою дисфункцією печінки рішення про зниження дози повинен прийняти лікар, враховуючи тяжкість хвороби та переносимість у кожного окремого пацієнта.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Оскільки не існує достатнього досвіду застосування пентоксифіліну у вагітних, не слід призначати його в період вагітності.
У період годування груддю пентоксифілін проникає в грудне молоко. Через відсутність достатнього клінічного досвіду застосування препарату в період годування груддю можливе застосування, в тому випадку, якщо на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Діти. Через відсутність достатнього клінічного досвіду АгапурінСР 400 мг не можна призначати дітям.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Неізвестна.Прі появі під час лікування препаратом запаморочення та інших побічних реакцій слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Взаємодії
Пентоксифілін потенціює вплив антикоагулянтів, фібринолітичних препаратів, посилює дію гіпотензивних (зокрема інгібіторів апф) препаратів, нітратів та гіпоглікемічних засобів (як інсуліну, так і пероральних антидіабетичних препаратів). необхідний ретельний контроль за станом здоров'я пацієнтів, які приймають інші лікарські засоби одночасно з пентоксифіліном.
У деяких пацієнтів одночасне застосування пентоксифіліну і теофіліну може призвести до підвищення рівня теофіліну, який може збільшити кількість або посилити вираженість побічних дій, пов'язаних з теофіліном.
Передозування
Симптоми: запаморочення, нудота, зниження пекло, тахікардія, припливи, непритомність, підвищення температури тіла, порушення, арефлексія, тонічності-клонічні судоми, аритмія, блювота у вигляді «кавовій гущі».
Лікування: якщо передозування сталася нещодавно, можна провести промивання шлунка або застосувати активоване вугілля, щоб перешкодити подальшій абсорбції. Лікування повинно бути симптоматичним, оскільки специфічний антидот невідомий. Для того щоб запобігти ускладненням, може знадобитися контроль у відділенні інтенсивної терапії.
Невідкладні заходи в разі виникнення важких реакцій підвищеної чутливості (шоку). При перших ознаках (наприклад шкірні реакції (кропив'янка), припливи, неспокій, головний біль, раптове підвищення потовиділення, нудота) необхідно встановити венозний катетер. Разом зі звичайними заходами невідкладної допомоги, такими як розміщення хворого в лежачому положенні з піднятими ногами, забезпечення прохідності дихальних шляхів і введення кисню, показано екстрене медикаментозне лікування, зокрема в / в заміщення об'єму рідини, адреналін (адреналін) в / в, глюкокортикоїди ( наприклад 250-1000 мг метилпреднізолону в / в) і антагоністи гістамінових рецепторів.
Залежно від тяжкості клінічних симптомів може бути необхідно штучне дихання, а в разі зупинки кровообігу - відновлення життєвих функцій відповідно до звичайних рекомендацій.
Умови зберігання
Не має потреби в спеціальних умовах зберігання.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Санека. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Агапурин СР 400 табл. в/о 400мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Агапурин СР 400 табл. в/о 400мг №20?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Агапурин (Санека)?
Які аналоги у таблеток Агапурин №10?
Повними аналогами Агапурин СР 400 табл. в/о 400мг №20 є:
