Зоулі

Пероральна контрацепція.

Не можна приймати комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) у разі наявності хоча б одного з нижчеперерахованих станів. Через відсутність даних епідеміологічних досліджень застосування комбінованих пероральних контрацептивів (КПК), які містять 17β-естрадіол, нижчевикладені протипоказання щодо комбінованих гормональних контрацептивів, які містять етинілестрадіол, застосовуються для препарату Зоулі. Якщо при прийомі препарату Зоулі будь-які із зазначених нижче станів розвиваються вперше, прийом препарату слід негайно припинити.

• Наявність або ризик виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ)
• Венозна тромбоемболія (ВТЕ) – наявна (застосування антикоагулянтів) або присутня в анамнезі (наприклад тромбоз глибоких вен (ТГВ) або емболія легеневої артерії (ЕЛА) ).
• Відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, така як резистентність до активованого протеїну C (APC) (включаючи фактор V Ляйдена), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S.
• Обширне оперативне втручання з тривалою іммобілізацією.
• Підвищений ризик розвитку венозної тромбоемболії в зв’язку з наявністю множинних факторів ризику.
• Наявність або ризик виникнення артеріальної тромбоемболії (АТЕ)
• Артеріальна тромбоемболія ‒ наявна або присутня в анамнезі артеріальна тромбоемболія, (наприклад інфаркт міокарда) або продромальні стани (наприклад стенокардія).
• Порушення мозкового кровообігу – наявний або присутній в анамнезі інсульт чи продромальні стани (наприклад транзиторна ішемічна атака).
• Відома спадкова або набута схильність до артеріальної тромбоемболії, така як гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт ).
• Мігрень із фокальними неврологічними симптомами в анамнезі.
• Підвищений ризик розвитку артеріальної тромбоемболії у зв’язку з наявністю множинних факторів ризику або наявність одного серйозного фактора ризику, такого як:
• цукровий діабет з ураженням судин,
• тяжка гіпертензія,
• тяжка дисліпопротеїнемія.
• Наявний або присутній в анамнезі панкреатит, пов’язаний з тяжкою гіпертригліцеридемією.
• Наявні або присутні в анамнезі тяжкі захворювання печінки – до відновлення показників функцій печінки.
• Наявні або присутні в анамнезі пухлини печінки (злоякісні або доброякісні).
• Злоякісні пухлини, залежні від статевих гормонів (наприклад пухлини статевих органів або молочних залоз).
• Недіагностована вагінальна кровотеча.
• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого компонента препарату.
• Вагітність або підозра на вагітність.

Найпоширеніші побічні дії:

• зниження лібідо, депресія/ пригнічений настрій, зміна настрою;
• головний біль, мігрень;
• нудота;
• акне;
• порушення менструаль-ноподібної кровотечі внаслідок відміни гормонів, метрорагія, менорагія, біль у грудях, тазовий біль;
• збільшення маси тіла.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат не застосовують під час вагітності та не рекомендуються при грудному вигодовуванні.

Діти

Дані про ефективність і безпеку застосування підлітками, які не досягли 18 років, відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не спостерігалося.

Дози, які у 5 разів перевищували добову дозу препарату Зоулі, а також разові дози, які у 40 разів перевищували добову дозу номегестролу ацетату, не виявляли побічних ефектів у жінок.
На підставі загальних даних про застосування комбінованих пероральних контрацептивів виділяють такі симптоми: нудота, блювання, а у молодих дівчат - незначна кровотеча з піхви. Жодних антидотів не існує, лікування повинно бути симптоматичним.

Зберігати при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.